Ideate-prostate01 fáze 3 studie ifinatamab deruxtecan zahájená u pacientů s předběžnou metastatickou rakovinou prostaty rezistentní na kastraci

Sledujte Drugslib

Tokyo a Basking Ridge, NJ-(18. června 2025)-První pacient byl dán v průběhu studie fáze 3 fáze 3 fáze hodnotící účinnost a bezpečnost vyšetřovacího ifinatamab deruxtecan (IDXD) versus docetaxel s metastatickou kapitolou recesivní léčbou a po léčbě po léčbě po léčbě a po léčbě po léčbě po léčbě a po léčbě po léčbě a po léčbě po léčbě a po léčbě léčbou a po léčbě léčbou a po léčbě léčbou a po léčbě léčbou a po léčbě léčbou a po léčbě léčbou a po léčbě léčbou a po léčbě léčba léčba léčba a po léčbě léčba a po léčbě léčba a po léčbě léčba a po léčbě léčba a po léčbě léčba receptovaná léčba. Inhibitor.

ifinatamab deruxtecan je specificky upravený, potenciální první ve třídě B7-H3 řízený DXD protilátkový lék konjugát (ADC) objevil Daiichi Sankyo (TSE: 4568) a je společně vyvinuty daiichi sankyo a Merck & Co., IC, NJ, USA.

Zatímco lokalizovaná rakovina prostaty má pětiletou míru přežití více než 90%, přežití se v pokročilém nebo metastatickém stádiu sníží na 31 %.1 Současný standard péče o pacienty s MCRPC zahrnuje léčbu inhibitory dráhy receptoru Androgen Receptor Inhibitors. 2-5 However, due to poor prognosis associated with previously treated mCRPC, many patients do not receive subsequent therapy, reinforcing the need for new approaches to improve outcomes.6

“Despite the emergence of new therapies, the current treatment landscape for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer is challenging, and there is a need for new treatments,” said Mark Rutstein, MD, Head, Vývoj onkologie terapeutických oblastí, Daiichi Sankyo. „Po slibných výsledcích pozorovaných v naší dřívější fázové studii byla zahájena ideate-prostate01, aby se vyhodnotilo, zda IFinatamab deruxtecan může nahradit standardní chemoterapii založenou na taxanu jako potenciální léčebnou strategii u pacientů s metastatickou kastrací rezistentním na prostate rakovinou s progresí onemocnění během nebo po léčbě androgenním receptorem.“

. “

.“

„Ideate-prostate01 označuje zahájení třetího klíčového pokusu v programu rozvoje Deruxtecan v Ifinatamabu a posiluje náš závazek řešit kritické neuspokojené potřeby pacientů,“ řekla Marjorie Green, MD, vedoucí viceprezidentka a vedoucí Oncology, Global Clinical Development, MSD Research Laboratorits. „Náš pokračující pokrok ve zkoumání tohoto potenciálního konjugát s protilátkovým léčivem protilátky B7-H3 ve své třídě ve spolupráci s Daiichi Sankyo hovoří o našem úřadu o nové vědě v naději, že pro pacienty, kteří potřebují nové možnosti. Společnost lékařské onkologie (ESMO) Kongresy, kde ifinatamab deruxtecan vykazoval slibné odpovědi u silně předem ošetřených pacientů s MCRPC.

o studii ideate-prostate01 ideate-prostate01 je multicentrická, otevřená značka, randomizovaná studie fáze 3 hodnotí bezpečnost a účinnost ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) versus docetaxel (75 mg/m2) plus kortikosteroid u pacientů s MCRPC. Způsobilí pacienti museli mít předchozí léčbu jednou nebo dvěma inhibitory androgenního receptoru a progresi onemocnění během nebo po nejméně osmi týdnech léčby. Sekundární koncové body zahrnují míru objektivní odezvy, čas na první následnou terapii, trvání reakce, čas na progresi bolesti, čas na prostatu specifický antigen (PSA), odpověď PSA, čas na první symptomatickou kosterní událost a bezpečnost.

ideate-prostate01 se zaregistruje přibližně 1 440 pacientů v Asii, Evropě, Severní Americe a Oceánii. Další informace naleznete na adrese ClinicalTrials.gov.

o metastatické kastraci rezistentní rakovině prostaty rakovina prostaty je druhou nejčastějším nejčastějším rakovinou u mužů a pátá hlavní příčina úmrtí na rakovinu u mužů po celém světě.7 Téměř 1,5 milionu případů prostaty byla diagnostikována v 2022, přičemž přibližně 400 000 smrtů bylo.

Zatímco lokalizovaná rakovina prostaty má pětiletou míru přežití více než 90%, přežití klesá na 31% v pokročilém nebo metastatickém stádiu.1 Přibližně 10% až 20% případů rakoviny prostaty postupuje do metastatického onemocnění do pěti let po léčbě hormonálních terapií. 8,9 Současný standard péče o pacienty s MCRPC zahrnuje léčbu inhibitory dráhy androgenního receptoru následované chemoterapií na bázi taxanu. However, due to poor prognosis associated with previously treated mCRPC, many patients do not receive subsequent therapy, reinforcing the need for new approaches to improve outcomes.6

About B7-H3 B7-H3 is a transmembrane protein that belongs to the B7 family of proteins, which bind to the CD28 family of receptors that includes PD-1.10,11 B7-H3 is Nadměrně exprimováno v širokém rozsahu typů rakoviny, včetně MCRPC a jeho nadměrná exprese koreluje se špatnou prognózou, což činí B7-H3 slibným terapeutickým cílem.12-15 V současné době neexistují žádné léky zaměřené na B7-H3 pro léčbu jakékoli rakoviny. o ifinatamab deruxtecan ifinatamab deruxtecan (i-dxd) je vyšetřovací potenciál první ve třídě B7-H3 režírovaný ADC. Ifinatamab deruxtecan, navržený pomocí proprietární technologie DXD ADC Daiichi Sankyo, se skládá z humanizovaného anti-B7-H3 IgG1 monoklonální protilátky připojené k řadě topoisomerázy I payloy (exatecan derivative, dxd) via tetrapeptide-cleavater.

ifinatamab deruxtecan byl udělen označením osiřelých drog podle americké správy potravin a léčiv, Evropská komise, Japonské ministerstvo zdravotnictví, práce a sociální péče a Tchaj -wanské potraviny a léčiva pro léčbu s malými buňkami Ploc. ifinatamab deruxtecan napříč několika cílovatelnými rakovinami B7-H3. Probíhají také pokusy v kombinaci s jinými protirakovinovými léčbami.

o Daiichi Sankyo a Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Collaboration Daiichi Sankyo a Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (známá jako MSD mimo Spojené státy a Kanada) v říjnu 2023 k společnému vývoji a komercializaci Patritumab) ( ifinatamab deruxtecan (I-DXD) a Raludotatug deruxtecan (R-DXD), s výjimkou Japonska, kde Daiichi Sankyo bude udržovat výlučná práva. Daiichi Sankyo bude výhradně zodpovědný za výrobu a zásobování. V srpnu 2024 byla rozšířena globální dohoda o komediálním a kookomercializaci tak, aby zahrnovala GoCatamig (Mk6070/DS3280), které společnosti budou společně rozvíjet a komercializovat po celém světě, s výjimkou Japonska, kde společnost Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA, budou udržovat exkluzivní práva. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA budou výhradně odpovědné za výrobu a nabídku pro Gocatamig. o portfoliu ADC Daiichi Sankyo portfolio Daiichi Sankyo ADC se skládá ze sedmi ADC v klinickém vývoji vytvořeném ze dvou odlišných technologických platforem ADC objevené vlastní technologií Daiichi Sankyo. Monoklonální protilátka připojená k řadě užitečných zatížení inhibitorů topoisomerázy I (derivát exatekanu, DXD) prostřednictvím štěpitelných linkerů na bázi tetrapeptidu. Portfolio DXD ADC v současné době sestává z ADC Recitertu®, ADC režírovaného HER2 a DATROWAY®, ADC zaměřené na Trop2, které se společně vyvíjejí a komercializují globálně s AstraZeneca. Patritumab deruxtecan (HER3-DXD), HER3 řízený ADC, Ifinatamab deruxtecan (I-DXD), B7-H3 zaměřené ADC a Raludotatug Deruxtecan (R-DXD), jsou společně a komercializovány globálně s Mersk & Co., INC, INC, USA, USA. DS-3939, ADC nasměrovaný TAMUC1, vyvíjí Daiichi Sankyo.

Druhá sestává z monoklonální protilátky spojené s modifikovaným užitečným zatížením pyrrolobenzodiazepinu (PBD). DS-9606, CLDN6 řízený PBD ADC, je prvním z několika plánovaných ADC v klinickém vývoji využívajícím tuto platformu. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

o Daiichi Sancyo Daiichi Sankyo je inovativní globální společnost pro zdravotnictví, která přispívá k udržitelnému rozvoji společnosti, která objevuje, vyvíjí a poskytuje nové standardy péče, aby obohatila kvalitu života po celém světě. Daiichi Sankyo s více než 120 lety zkušeností využívá svou světovou vědu a technologii, aby vytvořila nové způsoby a inovativní léky pro lidi s rakovinou, kardiovaskulární a jinými onemocněními s vysokými neuspokojenými lékařskými potřebami. Další informace naleznete na adrese www.daiichisankyo.com. Jako přední onkologická společnost sledujeme výzkum, kde se sbližuje vědecká příležitost a lékařská potřeba, podložená naším rozmanitým potrubí více než 25 nových mechanismů. S jedním z největších programů klinického vývoje ve více než 30 typech nádorů se snažíme pokročit v průlomové vědě, která bude formovat budoucnost onkologie. Při řešení bariér účasti na klinických hodnocech, screeningu a léčbě pracujeme s naléhavostí na snížení rozdílů a zajištění zajištění pacientů mít přístup k vysoce kvalitní péči o rakovinu. Náš neochvějný závazek je to, co nás přiblíží k našemu cíli přivést život více pacientům s rakovinou. Pro více informací navštivte https://www.merck.com/research/oncology.

o Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA v Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA, známý jako MSD mimo Spojené státy a Kanadu, jsme sjednoceni kolem našeho účelu: využíváme sílu špičkové vědy, abychom zachránili a zlepšovali životy po celém světě. Již více než 130 let jsme přinesli lidstvu naději prostřednictvím rozvoje důležitých léků a vakcín. Usilujeme o to, aby byla premiérová biofarmaceutická společnost na světě, která je na světě-a dnes jsme v popředí výzkumu, abychom poskytovali inovativní zdravotní řešení, která podporují prevenci a léčbu nemocí u lidí a zvířat. Podporujeme rozmanitou a inkluzivní globální pracovní sílu a každý den pracujeme zodpovědně, abychom umožnili bezpečné, udržitelné a zdravé budoucnosti pro všechny lidi a komunity. Pro více informací navštivte www.msd.com a spojte se s námi na X (dříve Twitter), LinkedIn a YouTube. Forward-Looking Statement of Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USAThis news release of Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (the “company”) includes “forward-looking statements” within the meaning of the safe harbor provisions of the U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. These statements are based upon the current beliefs and expectations of the company’s management and are subject to significant rizika a nejistoty. S ohledem na uchazeče o potrubí nemohou existovat žádné záruky, že kandidáti obdrží nezbytná regulační schválení nebo že se ukáže jako komerčně úspěšné. Pokud se základní předpoklady ukážou nepřesné nebo se uskuteční rizika nebo nejistoty, mohou se skutečné výsledky významně lišit od těch, které jsou uvedeny v výhledových prohlášeních. obecné ekonomické faktory, včetně výkyvů úrokových sazeb a směnných kurzů; dopad regulace farmaceutického průmyslu a legislativy zdravotní péče ve Spojených státech a na mezinárodní úrovni; globální trendy směrem k omezení nákladů na zdravotní péči; technologický pokrok, nové produkty a patenty dosažené konkurenty; výzvy spojené s vývojem nových produktů, včetně získání regulačního schválení; schopnost společnosti přesně předpovídat budoucí tržní podmínky; výrobní potíže nebo zpoždění; finanční nestabilita mezinárodních ekonomik a suverénního rizika; závislost na účinnosti patentů společnosti a další ochraně inovativních produktů; a vystavení sporu, včetně patentových soudních sporů a/nebo regulačních akcí.

Společnost nezavádí žádnou povinnost veřejně aktualizovat jakékoli výhledové prohlášení, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí nebo jinak. Další faktory, které by mohly způsobit, že se výsledky významně liší od faktorů popsaných v výhledových prohlášeních, najdete ve výroční zprávě společnosti o formuláři 10-K za rok končící 31. prosince 2024 a další podání společnosti s komisí pro cenné papíry (SEC) dostupné na internetovém webu SEC (www.sec.gov).

Ferretti S, et al. Resp urol. 2023; 15: 243-259. 2. Nuhn P, et al. EUR Urol. 2019; 75 (1): 88-99. 3. naklonění D, et al. Přední oncol. 2023; 13: 1240864. 4. Hwang C. Ther Adv Med Oncol. 2012; 4 (6): 329-40. 5. Kreis K, et al. BJU Int. 2022; 129 (4): 470-479. 6. Muniz M, et al J Nucl Med. 2024; 65 (12): 1932–1938. 7. Bray F, et al. CA Cancer J Clin. 2024; 74: 229-263. 8. Kirby M, et al. Int J Clin Practice. 2011; 65 (11): 1180-1192. 9. Čapoun O, et al. Protirakovinový res. 2016; 36 (4): 2019-2026. 10. Zhao B, et al. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 11. Janakiram M, et al. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 12. Qiu M-J, et al. Přední. Oncol. 2021; 11: 600238. 13. Picarda E, et al. Clin Cancer Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 14. Bendell JC, et al. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 Suppl 1). Abstrakt TPS3646. 15. Kontos F, et al. Clin Cancer Res. 2021; 27 (5): 1227-1235.

Zdroj: daiichi sankyo

Vyslán : 2025-06-19 18:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova