IDEATE-PROSTATE01 Φάση 3 Δοκιμή της Ifinatamab deruxtecan που ξεκίνησε σε ασθενείς με προεπεξεργασμένο μεταστατικό καρκίνο του προστάτη ανθεκτικού στον ευνουχισμό

Ακολουθήστε το Drugslib

Tokyo και Basking Ridge, NJ-(18 Ιουνίου 2025)-Ο πρώτος ασθενής έχει δοσολογηθεί στην δοκιμή Phase 3 IdeateProstate01 που αξιολογεί την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της ερευνητικής ifinatamab deruxtecan (IDXD) έναντι της δοκητικής σε ασθενείς με μεταστατικό castration-sistant prostate (MCRPC) με την προβολή του ή μετά από το μεταστατικό castrode-resist-resist-resist-resist-resist-resist-resist-sistant (IDXD). Ο αναστολέας της οδού

ifinatamab deruxtecan είναι ένα ειδικά κατασκευασμένο, δυνητικό πρώτο στην κατηγορία B7-H3 που κατευθύνεται με DXD DRAGN COCUGATE (ADC) που ανακαλύφθηκε από το Daiichi Sankyo (TSE: 4568) και αναπτύχθηκε από κοινού από Daiichi Sankyo και Merck & Co.

Ενώ ο εντοπισμένος καρκίνος του προστάτη έχει πενταετή ποσοστό επιβίωσης άνω του 90%, η επιβίωση μειώνεται στο 31% στο προχωρημένο ή μεταστατικό στάδιο.1 Το τρέχον πρότυπο περίθαλψης για ασθενείς με MCRPC περιλαμβάνει θεραπεία με αναστολείς της οδού υποδοχέα ανδρογόνου που ακολουθείται από χημειοθεραπεία με βάση το ταξινομικό. 2-5 Ωστόσο, λόγω της κακής πρόγνωσης που σχετίζεται με το MCRPC που έχει προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία, πολλοί ασθενείς δεν λαμβάνουν επακόλουθη θεραπεία, ενισχύοντας την ανάγκη για νέες προσεγγίσεις για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων.6

Θεραπευτική περιοχή ογκολογίας, Daiichi Sankyo. "Ακολουθώντας τα πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα που παρατηρήθηκαν στην προηγούμενη δοκιμή φάσης μας, έχει ξεκινήσει το Ideate-Prostate01 για να αξιολογηθεί εάν το ifinatamab deruxtecan μπορεί να αντικαταστήσει την τυπική χημειοθεραπεία με βάση το ταξάνιο ως πιθανή στρατηγική θεραπείας σε ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του προστάτη με τον καρκίνο του προστάτη με μεταστατικό ευνουχισμό.

"Το IDEATE-PROSTATE01 σηματοδοτεί την έναρξη της τρίτης βασικής δοκιμής στο πρόγραμμα ανάπτυξης του Ifinatamab Deruxtecan και ενισχύει τη δέσμευσή μας να αντιμετωπίσουμε τις κρίσιμες ανεκπλήρωτες ανάγκες για τους ασθενείς", δήλωσε ο Marjorie Green, MD, ανώτερος αντιπρόεδρος και επικεφαλής της ογκολογίας, παγκόσμιας κλινικής ανάπτυξης. "Η συνεχιζόμενη πρόοδό μας στην εξερεύνηση αυτού του δυναμικού συζευγμένου φαρμάκου αντισώματος πρώτης κατηγορίας B7-H3 σε συνεργασία με τον Daiichi Sankyo, μιλάει για την επιδίωξη της νέας επιστήμης με την ελπίδα να κάνει τη διαφορά για τους ασθενείς που χρειάζονται νέες επιλογές. Η κοινωνία της ιατρικής ογκολογίας (ESMO) συνέδρια όπου η ανθελαμπάν deruxtecan έδειξε πολλά υποσχόμενες απαντήσεις σε ασθενείς με πολύ προ -επεξεργασμένο ασθενείς με MCRPC.

Σχετικά με τη δοκιμή Ideate-Prostate01 ideate-prostate01 είναι μια πολυκεντρική, ανοιχτή, τυχαιοποιημένη δοκιμή φάσης 3 που αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα της iFinatamab deruxtecan (12 mg/kg) έναντι της δοκητένης (75 mg/m2) συν cortosteroid σε ασθενείς με MCRPC. Οι επιλέξιμοι ασθενείς πρέπει να έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία με έναν ή δύο αναστολείς της οδού υποδοχέα ανδρογόνων και να βιώσουν την εξέλιξη της νόσου κατά τη διάρκεια ή μετά από τουλάχιστον οκτώ εβδομάδες θεραπείας. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν το αντικειμενικό ποσοστό ανταπόκρισης, τον χρόνο πρώτης επακόλουθης θεραπείας, τη διάρκεια της απόκρισης, τον χρόνο στην εξέλιξη του πόνου, τον χρόνο προς την εξέλιξη του αντιγόνου του προστάτη (PSA), την απόκριση PSA, τον χρόνο σε πρώτο συμπτωματικό συμβάν και την ασφάλεια που σχετίζεται με το σκελετικό.

Το IDEATE-PROSTATE01 θα εγγραφεί περίπου 1.440 ασθενείς σε όλη την Ασία, την Ευρώπη, τη Βόρεια Αμερική και την Ωκεανία. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε το clinicalTrials.gov.

Ενώ ο εντοπισμένος καρκίνος του προστάτη έχει πενταετές ποσοστό επιβίωσης άνω του 90%, η επιβίωση μειώνεται σε 31% σε προχωρημένη ή μεταστατική φάση.1 Περίπου 10% έως 20% των περιπτώσεων καρκίνου του προστάτη πρώιμου σταδίου σε μεταστατική ασθένεια εντός πέντε ετών από τη θεραπεία σε ορμονικές θεραπείες όπως η στέρηση των ανδρογόνων. 8,9 Τρέχοντα πρότυπο φροντίδας για ασθενείς με MCRPC περιλαμβάνει θεραπεία με αναστολείς της οδού υποδοχέα ανδρογόνων που ακολουθούνται από χημειοθεραπεία με βάση το ταξάνιο. Ωστόσο, λόγω της κακής πρόγνωσης που σχετίζεται με το προηγούμενο MCRPC, πολλοί ασθενείς δεν λαμβάνουν επακόλουθη θεραπεία, ενισχύοντας την ανάγκη για νέες προσεγγίσεις για τη βελτίωση των αποτελεσμάτων.6

Το υπερεκφρασμένο σε ένα ευρύ φάσμα τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του MCRPC και της υπερέκφρασής του, έχει αποδειχθεί ότι συσχετίζεται με κακή πρόγνωση, καθιστώντας το B7-H3 έναν υποσχόμενο θεραπευτικό στόχο.12-15 Δεν υπάρχουν επί του παρόντος φάρμακα που κατευθύνονται από B7-H3 για τη θεραπεία οποιουδήποτε καρκίνου. Σχετικά με το ifinatamab deruxtecan ifinatamab deruxtecan (I-DXD) είναι ένα δυναμικό ερευνητικής δυναμικής πρώτης κατηγορίας B7-H3 κατευθυνόμενο ADC. Σχεδιασμένο χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη τεχνολογία DXD ADC του Daiichi Sankyo, το deruxtecan του Ifinatamab αποτελείται από ένα ανθρωποποιημένο αντι-B7-H3 IgG1 μονοκλωνικό αντίσωμα.

ifinatamab deruxtecan έχει χορηγηθεί ορφανό φάρμακο από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων, Ευρωπαϊκή Επιτροπή, Ιαπωνικό Υπουργείο Υγείας, Εργατικό και Πρόνοια και η Προγράμματα Προγράμματος Προγραμματισμού της Ταϊβάν. ifinatamab deruxtecan σε πολλαπλούς καρκίνους που μπορούν να στοχεύσουν B7-H3. Οι δοκιμές σε συνδυασμό με άλλες αντικαρκινικές θεραπείες βρίσκονται επίσης σε εξέλιξη.

Σχετικά με τους Daiichi Sankyo και Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Collaboration Daiichi Sankyo και Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ΗΠΑ (γνωστή ως MSD έξω από τις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά) (HER3-DXD), Ifinatamab deruxtecan (I-DXD) και Raludotatug deruxtecan (R-DXD), εκτός από την Ιαπωνία όπου ο Daiichi Sankyo θα διατηρήσει αποκλειστικά δικαιώματα. Ο Daiichi Sankyo θα είναι αποκλειστικά υπεύθυνος για την κατασκευή και την προμήθεια. Τον Αύγουστο του 2024, η παγκόσμια συμφωνία κωδικοποίησης και συν-εμπιστοσύνης επεκτάθηκε για να συμπεριλάβει το Gocatamig (MK6070/DS3280), τις οποίες οι εταιρείες θα αναπτύξουν και θα εμπορευματοποιήσουν από κοινού παγκοσμίως, εκτός από την Ιαπωνία, όπου η Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., θα διατηρήσει αποκλειστικά δικαιώματα. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA θα είναι αποκλειστικά υπεύθυνες για την κατασκευή και την προσφορά για το Gocatamig. Σχετικά με το χαρτοφυλάκιο ADC του Daiichi Sankyo Το χαρτοφυλάκιο Daiichi Sankyo ADC αποτελείται από επτά ADCs στην κλινική ανάπτυξη που κατασκευάζεται από δύο διαφορετικές τεχνολογικές πλατφόρμες που ανακαλύφθηκαν από την κλινική εξέλιξη του Daiichi Sankyo. μονοκλωνικό αντίσωμα που συνδέεται με έναν αριθμό ωφέλιμων φορτίων αναστολέα τοποϊσομεράσης Ι (ένα παράγωγο exatecan, DXD) μέσω διασκορπιστών που βασίζονται σε τετραπεπτίδιο. Το χαρτοφυλάκιο DXD ADC αποτελείται επί του παρόντος από το Enhertu®, ένα ADC που κατευθύνεται με HER2 και το Datroway®, ένα Trop2 που κατευθύνεται με ADC, τα οποία αναπτύσσονται από κοινού και εμπορεύονται παγκοσμίως με το AstraZeneca. Το Patritumab deruxtecan (HER3-DXD), το HER3 που κατευθύνεται με ADC, το Ifinatamab deruxtecan (I-DXD), ένα B7-H3 που κατευθύνεται με ADC και το Raludotatug deruxtecan (R-DXD), ένα CDH6 που κατευθύνεται από το ADC, αναπτύσσονται και εμπορικά παγκοσμίως με το Merck, το Rahway, το NJ. Το DS-3939, ένα TAMUC1 κατευθυνόμενο ADC, αναπτύσσεται από τον Daiichi Sankyo.

Το δεύτερο αποτελείται από ένα μονοκλωνικό αντίσωμα που συνδέεται με ένα τροποποιημένο ωφέλιμο φορτίο πυρροολοβενζοδιαζεπίνης (PBD). Το DS-9606, ένα CLDN6 που κατευθύνεται PBD ADC, είναι το πρώτο από τα πολλά προγραμματισμένα ADCs στην κλινική ανάπτυξη, χρησιμοποιώντας αυτή την πλατφόρμα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν καθιερωθεί.

Σχετικά με το Daiichi Sankyo Το Daiichi Sankyo είναι μια καινοτόμος παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που συμβάλλει στην αειφόρο ανάπτυξη της κοινωνίας που ανακαλύπτει, αναπτύσσει και προσφέρει νέα πρότυπα περίθαλψης για να εμπλουτίσει την ποιότητα ζωής σε όλο τον κόσμο. Με περισσότερα από 120 χρόνια εμπειρίας, ο Daiichi Sankyo αξιοποιεί την επιστήμη και την τεχνολογία της παγκόσμιας κλάσης για να δημιουργήσει νέους τρόπους και καινοτόμα φάρμακα για άτομα με καρκίνο, καρδιαγγειακές και άλλες ασθένειες με υψηλές μη ικανοποιητικές ιατρικές ανάγκες. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.daiichisankyo.com. Ως κορυφαία εταιρεία ογκολογίας, ακολουθούμε έρευνα όπου η επιστημονική ευκαιρία και η ιατρική ανάγκη συγκλίνουν, υποστηρίζονται από τον διαφορετικό αγωγό μας με περισσότερους από 25 νέους μηχανισμούς. Με ένα από τα μεγαλύτερα προγράμματα κλινικής ανάπτυξης σε περισσότερους από 30 τύπους όγκων, προσπαθούμε να προωθήσουμε την ανακάλυψη της επιστήμης που θα διαμορφώσει το μέλλον της ογκολογίας. Αντιμετωπίζοντας εμπόδια στη συμμετοχή, τον έλεγχο και τη θεραπεία των κλινικών δοκιμών, εργαζόμαστε με επείγουσα ανάγκη για να μειώσουμε τις ανισότητες και να βοηθήσουμε να διασφαλίσουμε ότι οι ασθενείς έχουν πρόσβαση σε υψηλής ποιότητας φροντίδα για τον καρκίνο. Η ακλόνητη δέσμευσή μας είναι αυτό που θα μας φέρει πιο κοντά στο στόχο μας να φέρουμε τη ζωή σε περισσότερους ασθενείς με καρκίνο. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση https://www.merck.com/research/oncology.

Σχετικά με την Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA στο Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ΗΠΑ, γνωστή ως MSD έξω από τις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά Για περισσότερα από 130 χρόνια, έχουμε φέρει ελπίδα στην ανθρωπότητα μέσω της ανάπτυξης σημαντικών φαρμάκων και εμβολίων. Επιδιώκουμε να είμαστε η κορυφαία ερευνητική βιοφαρμακευτική εταιρεία στον κόσμο-και σήμερα βρισκόμαστε στην πρώτη γραμμή της έρευνας για να παρέχουμε καινοτόμες λύσεις υγείας που προωθούν την πρόληψη και τη θεραπεία ασθενειών σε ανθρώπους και ζώα. Προωθούμε ένα διαφορετικό και περιεκτικό παγκόσμιο εργατικό δυναμικό και λειτουργούμε υπεύθυνα κάθε μέρα για να επιτρέψουμε σε ένα ασφαλές, βιώσιμο και υγιές μέλλον για όλους τους ανθρώπους και τις κοινότητες. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.msd.com και συνδεθείτε μαζί μας στο X (πρώην Twitter), το LinkedIn και το YouTube. Δήλωση της Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Αυτό το δελτίο τύπου της Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ΗΠΑ (η "Εταιρεία") περιλαμβάνει "δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης". σημαντικοί κίνδυνοι και αβεβαιότητες. Δεν μπορούν να υπάρξουν εγγυήσεις όσον αφορά τους υποψηφίους αγωγών ότι οι υποψήφιοι θα λάβουν τις απαραίτητες κανονιστικές εγκρίσεις ή ότι θα αποδειχθούν εμπορικά επιτυχείς. Εάν οι υποκείμενες υποθέσεις αποδειχθούν ανακριβείς ή κινδύνους ή αβεβαιότητες υλοποιηθούν, τα πραγματικά αποτελέσματα μπορεί να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνα που ορίζονται στις δηλώσεις με προοπτική. Γενικοί οικονομικοί παράγοντες, συμπεριλαμβανομένου του επιτοκίου και των διακυμάνσεων των συναλλαγματικών ισοτιμιών. τον αντίκτυπο της νομοθεσίας της φαρμακευτικής βιομηχανίας και της νομοθεσίας για την υγειονομική περίθαλψη στις Ηνωμένες Πολιτείες και διεθνώς. παγκόσμιες τάσεις προς τη συγκράτηση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης · Τεχνολογικές εξελίξεις, νέα προϊόντα και διπλώματα ευρεσιτεχνίας που επιτυγχάνονται από τους ανταγωνιστές. προκλήσεις που ενυπάρχουν στην ανάπτυξη νέων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της απόκτησης κανονιστικής έγκρισης · την ικανότητα της εταιρείας να προβλέπει με ακρίβεια τις μελλοντικές συνθήκες της αγοράς. δυσκολίες ή καθυστερήσεις στην κατασκευή · χρηματοπιστωτική αστάθεια των διεθνών οικονομιών και του κυρίαρχου κινδύνου · Εξάρτηση από την αποτελεσματικότητα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας της εταιρείας και άλλων προστασίας για καινοτόμα προϊόντα. και την έκθεση σε διαφορές, συμπεριλαμβανομένων των διαφορών διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας, ή/και των ρυθμιστικών ενεργειών.

Η Εταιρεία δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει δημόσια οποιαδήποτε δήλωση μελλοντικής εκπλήρωσης, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών εκδηλώσεων ή άλλων. Πρόσθετοι παράγοντες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιαστικά τα αποτελέσματα από εκείνους που περιγράφονται στις μελλοντικές δηλώσεις μπορούν να βρεθούν στην ετήσια έκθεση της Εταιρείας για το Έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2024 και στις άλλες καταθέσεις της εταιρείας με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) που διατίθενται στο site της SEC (www.sec.gov). Ferretti S, et αϊ. Res rep urol. 2023 · 15: 243-259. 2 Nuhn Ρ, et αϊ. Eur Urol. 2019 · 75 (1): 88-99. 3. Μπροστά oncol. 2023 · 13: 1240864. 4 Hwang C. ther adv med oncol. 2012 · 4 (6): 329-40. 5. Kreis Κ, et αϊ. Bju int. 2022, 129 (4): 470-479. 6. Muniz Μ, et al J Nucl Med. 2024 · 65 (12): 1932-1938. 7. Bray F, et αϊ. CA Cancer J Clin. 2024 · 74: 229-263. 8. Kirby Μ, et αϊ. Int J Clin Pract. 2011, 65 (11): 1180-1192. 9. Čapoun o, et αϊ. ANTARCENCER RES. 2016 · 36 (4): 2019-2026. 10. Zhao Β, et αϊ. J Hematol Oncol. 2022 · 15 (1): 153. 11. Janakiram Μ, et αϊ. Immunol Rev. 2017, 276 (1): 26-39. 12. Qiu M-J, et αϊ. Εμπρός. Oncol. 2021, 11: 600238. 13. Picarda Ε, et αϊ. Clin Cancer Res. 2016, 22 (14): 3425-3431. 14. Bendell JC, et αϊ. J Clin Oncol. 2020 · 39 (15 Suppl 1). Περίληψη TPS3646. 15. Kontos F, et αϊ. Clin Cancer Res. 2021 · 27 (5): 1227-1235.

Πηγή: Daiichi Sankyo

Δημοσιεύτηκε : 2025-06-19 18:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά