ESSAYE IDEATE-PROSTATE01 Phase 3 d'Ifinatamab Deruxecan initié chez les patients atteints de cancer de la prostate résistant à la castration métastatique prétraitée

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Tokyo and Basking Ridge, NJ – (June 18, 2025) – The first patient has been dosed in the IDeateProstate01 phase 3 trial evaluating the efficacy and safety of investigational ifinatamab deruxtecan (IDXd) versus docetaxel in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with disease progression during or after treatment with an androgen receptor pathway inhibiteur.

iFinatamab Deruxecan est un premier anticorps dxd conjugué (ADC) découvert par Daiichi Sankyo (TSE: 4568) découvert par Daiichi Sankyo (TSE: 4568) et étant développé conjointement par Daiichi Sankyo.

Alors que le cancer de la prostate localisé a un taux de survie à cinq ans de plus de 90%, la survie diminue à 31% au stade avancé ou métastatique.1 Norme de soins actuels pour les patients atteints de MCRPC comprend un traitement avec des inhibiteurs de la voie des récepteurs des androgènes suivis d'une chimiothérapie à base de taxane. 2-5 Cependant, en raison d'un mauvais pronostic associé au MCRPC précédemment traité, de nombreux patients ne reçoivent pas de thérapie ultérieure, renforçant la nécessité de nouvelles approches pour améliorer le paysage de traitement actuel pour les patients atteints de la prostation de castration métastatique », a déclaré la projection de la prôte, la procédure, la MS, la nécessité, la nécessité d'un nouveau traitement». Développement d'oncologie de la zone thérapeutique, Daiichi Sankyo. «Suite aux résultats prometteurs observés dans notre essai de phase antérieure, Ideate-Prostate01 a été lancé pour évaluer si l'Ilinatamab Derxecan peut remplacer la chimiothérapie standard basée sur le taxane comme une stratégie de traitement potentielle chez les patients atteints de la prostate de la prostate de la castration métastatique par la castration.»

«Ideate-Prostate01 marque l'initiation du troisième essai pivot dans le programme de développement iFinatamab Derxecan et renforce notre engagement à répondre aux besoins critiques non satisfaits des patients», a déclaré Marjorie Green, MD, vice-présidente senior et chef de l'oncologie, développement clinique mondial, MSD Research Laboratories. «Nos progrès continus dans l'exploration de ce conjugué potentiel de médicament anticorps B7-H3 de premier classe en collaboration avec Daiichi Sankyo, parle de notre poursuite de nouvelles sciences dans l'espoir de faire une différence pour les patients ayant besoin de nouvelles options.»

L'initiation de l'idéate-prostate01 est basée sur les résultats de l'ideate-Pantanor01 Congrès de la Society of Medical Oncology (ESMO) où Ifinatamab Deruxecan a montré des réponses prometteuses chez des patients fortement prétraités atteints de MCRPC.

À propos de l'essai Ideate-Prostate01 ideate-Prostate01 est un essai multicentrique, ouvert et randomisé de phase 3 évaluant la sécurité et l'efficacité de l'ifinatamab deruxecan (12 mg / kg) versus docétaxel (75 mg / m2) plus corcoïde chez les patients atteints de mcrpc. Les patients éligibles doivent avoir reçu un traitement préalable avec un ou deux inhibiteurs de la voie des récepteurs des androgènes et une progression de la maladie ont connu pendant ou après au moins huit semaines de traitement.

Les deux principaux critères d'évaluation de l'idéate-prostate01 sont une survie globale et une progression radiographique sans survie. Les critères d'évaluation secondaires incluent le taux de réponse objectif, le temps de la première thérapie ultérieure, la durée de la réponse, le temps de progression de la douleur, le temps de progression de l'antigène spécifique de la prostate (PSA), la réponse PSA, le temps de premier événement symptomatique lié au squelettique et la sécurité.

ideate-prostate01 inscrire environ 1 440 patients en Asie, en Europe, en Amérique du Nord et en Océanie. Pour plus d'informations, veuillez visiter ClinicalTrials.gov.

sur le cancer de la prostate résistant à la castration métastatique Le cancer de la prostate est le deuxième cancer le plus courant chez les hommes, et la cinquième cause de décès du cancer chez les hommes dans le monde.

Alors que le cancer de la prostate localisé a un taux de survie à cinq ans de plus de 90%, la survie diminue à 31% au stade avancé ou métastatique.1 Environ 10% à 20% des cas de cancer de la prostate à un stade précoce progressent vers la maladie métastatique dans les cinq ans suivant le traitement sur des thérapies hormonales telles que la thérapie de la privation des androgènes. 8,9 Norme de soins actuels pour les patients atteints de MCRPC comprend un traitement avec des inhibiteurs de la voie des récepteurs des androgènes suivis d'une chimiothérapie à base de taxane. Cependant, en raison d'un mauvais pronostic associé au MCRPC traité précédemment, de nombreux patients ne reçoivent pas de traitement ultérieur, renforçant la nécessité de nouvelles approches pour améliorer les résultats.6

Environ B7-H3 B7-H3 est une protéine transmembranaire qui appartient à la famille B7, qui se lie à la famille CD28 de récoltes Il a été démontré que la surexprimée dans un large éventail de types de cancer, y compris le MCRPC et sa surexpression, sont en corrélation avec un mauvais pronostic, faisant de B7-H3 une cible thérapeutique prometteuse.12-15 Il n'y a actuellement aucun médicament dirigé B7-H3 approuvé pour le traitement de tout cancer. À propos de IFinatamab DerXTecan ifinatamab DerXTecan (i-dxd) est un ADC dirigé par B7-H3 potentiel de la classe. Conçu à l'aide de la technologie DXD ADC propriétaire de Daiichi Sankyo, IFinatamab Derxecan est composé d'un anticorps monoclonal IgG1 Humanisé Anti-B7-H3 attaché à un certain nombre de charges utiles d'inhibiteur de topoisomérase I (un dérivé exatecan.

Ifinatamab deruxtecan has been granted orphan drug designation by the U.S. Food and Drug Administration, European Commission, Japan Ministry of Health, Labour and Welfare and Taiwan Food and Drug Administration for the treatment of small cell lung cancer.

About the Ifinatamab Deruxtecan Clinical Development Program A comprehensive global clinical development program is underway evaluating the efficacy and safety of IFINATAMAB DERUXTEcan sur plusieurs cancers cibler B7-H3. Des essais en combinaison avec d'autres traitements anticancéreux sont également en cours.

À propos de Daiichi Sankyo et Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Collaboration Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada) (HER3-dxd), iFinatamab Deruxecan (i-dxd) et raludotatug deruxecan (r-dxd), sauf au Japon où Daiichi Sankyo conservera des droits exclusifs. Daiichi Sankyo sera seul responsable de la fabrication et de l'alimentation. En août 2024, l'accord mondial de développement de code et de co-commercialisation a été élargi pour inclure le gocatamig (MK6070 / DS3280), que les sociétés développeront et commercialiseront conjointement le monde entier, sauf au Japon où Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA maintiendra des droits exclusifs. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA sera seul responsable de la fabrication et de la fourniture de gocatamig. sur le portefeuille ADC de Daiichi Sankyo Le portefeuille ADC de Daiichi Sankyo se compose de sept ADC dans le développement clinique fabriqué à partir de deux plates-formes technologiques ADC distinctes découvertes en interne par Daiichi Sankyo. anticorps monoclonal attaché à un certain nombre de charges utiles d'inhibiteur de la topoisomérase I (un dérivé exatécan, DXD) via des lieurs clivables à base de tétrapeptides. Le portefeuille DXD ADC se compose actuellement d'Omphertu®, d'un ADC dirigé par HER2, et Datroway®, un ADC dirigé par TROP2, qui sont développés conjointement et commercialisés à l'échelle mondiale avec AstraZeneca. Patritumab Deruxecan (HER3-DXD), A HER3 Directiond ADC, iFinatamab Deruxecan (I-DXD), A B7- H3 ADC et Raludotatug Deruxecan (R-Dxd), un ADC dirigé par CDH6, sont développés conjointement et commercialisés globalement avec Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, USA. DS-3939, un ADC dirigé par TAMUC1, est développé par Daiichi Sankyo.

Le second se compose d'un anticorps monoclonal attaché à une charge utile de pyrrolobenzodiazépine (PBD) modifiée. DS-9606, un ADC PBD dirigé par CLDN6, est le premier de plusieurs ADC planifiés en développement clinique en utilisant cette plate-forme.

iFinatamab Deruxecan, Patritumab Deruxecan, Raludotatug Deruxtecan, DS-3939 et DS-9606 sont des médicaments recherchés qui ont été approuvés dans le pays. La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies.

À propos de Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo est une entreprise mondiale innovante de soins de santé contribuant au développement durable de la société qui découvre, développe et fournit de nouvelles normes de soins pour enrichir la qualité de vie dans le monde. Avec plus de 120 ans d'expérience, Daiichi Sankyo exploite sa science et sa technologie de classe mondiale pour créer de nouvelles modalités et des médicaments innovants pour les personnes atteintes de cancer, cardiovasculaires et autres maladies ayant des besoins médicaux non satisfaits. Pour plus d'informations, veuillez visiter www.daiichisankyo.com.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., les États-Unis sur le cancer tous les jours, nous suivons la science pendant que nous travaillons pour découvrir des innovations qui peuvent aider les patients, peu importe le stade du cancer. En tant que société d'oncologie de premier plan, nous recherchons des recherches où les opportunités scientifiques et les besoins médicaux convergent, soutenu par notre diversité de plus de 25 nouveaux mécanismes. Avec l'un des plus grands programmes de développement clinique dans plus de 30 types de tumeurs, nous nous efforçons de faire progresser la science révolutionnaire qui façonnera l'avenir de l'oncologie. En abordant les obstacles à la participation, au dépistage et au traitement des essais cliniques, nous travaillons avec urgence pour réduire les disparités et aider les patients à avoir accès à des soins de cancer de haute qualité. Notre engagement inébranlable est ce qui nous rapprochera de notre objectif de donner vie à plus de patients atteints de cancer. Pour plus d'informations, visitez https://www.merck.com/research/oncology.

À propos de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA à Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., États-Unis, connu sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada, nous sommes unifiés autour de notre objectif: nous utilisons la puissance de la science de pointe pour sauver et améliorer les vies dans le monde. Depuis plus de 130 ans, nous avons apporté l'espoir à l'humanité grâce au développement de médicaments et de vaccins importants. Nous aspirons à être la première entreprise biopharmaceutique à forte intensité de recherche au monde - et aujourd'hui, nous sommes à l'avant-garde de la recherche pour fournir des solutions de santé innovantes qui font progresser la prévention et le traitement des maladies chez les personnes et les animaux. Nous favorisons une main-d'œuvre mondiale diversifiée et inclusive et opérons de manière responsable chaque jour pour permettre un avenir sûr, durable et sain pour toutes les personnes et les communautés. Pour plus d'informations, visitez www.msd.com et connectez-vous avec nous sur X (anciennement Twitter), LinkedIn et YouTube. Énoncé vers l'avant de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Ce communiqué de presse de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (la «société») comprend des «déclarations prospectives». risques et incertitudes. Il ne peut y avoir de garantie en ce qui concerne les candidats au pipeline selon lesquels les candidats recevront les approbations réglementaires nécessaires ou qu'ils s'avéreront du succès commercial. Si les hypothèses sous-jacentes s'avèrent inexactes ou que les risques ou les incertitudes se matérialisent, les résultats réels peuvent différer matériellement de ceux énoncés dans les déclarations prospectives.

Les risques et les incertitudes incluent mais sans s'y limiter, les conditions générales de l'industrie et la concurrence; Facteurs économiques généraux, y compris les fluctuations des taux d'intérêt et des taux de change; l'impact de la réglementation de l'industrie pharmaceutique et de la législation sur les soins de santé aux États-Unis et à l'étranger; Tendances mondiales vers la maîtrise des coûts des soins de santé; avancées technologiques, nouveaux produits et brevets atteints par les concurrents; Défis inhérents au développement de nouveaux produits, notamment l'obtention de l'approbation réglementaire; la capacité de l’entreprise à prédire avec précision les conditions futures du marché; difficultés de fabrication ou retards; l'instabilité financière des économies internationales et des risques souverains; dépendance à l’efficacité des brevets de l’entreprise et d’autres protections pour les produits innovants; et l'exposition aux litiges, y compris les litiges de brevet et / ou les actions réglementaires.

La Société ne garantit aucune obligation de mettre à jour publiquement une déclaration prospective, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou autrement. Des facteurs supplémentaires qui pourraient faire en sorte que les résultats diffèrent considérablement de ceux décrits dans les énoncés prospectifs peuvent être trouvés dans le rapport annuel de la société sur le formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2024 et les autres dépôts de la société auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) disponibles sur le site Internet de la SEC (www.sec.gov).

Références: 1. Ferretti S, et al. Res représentant Urol. 2023; 15: 243-259. 2. Nuhn P, et al. Eur Urol. 2019; 75 (1): 88-99. 3. Le penchant D, et al. Avant oncol. 2023; 13: 1240864. 4. Hwang C. Ther Adv Med Oncol. 2012; 4 (6): 329-40. 5. Kreis K, et al. Bju int. 2022; 129 (4): 470-479. 6. Muniz M, et al J Nucl Med. 2024; 65 (12): 1932–1938. 7. Bray F, et al. CA Cancer J Clin. 2024; 74: 229-263. 8. Kirby M, et al. Int J Clin Practice. 2011; 65 (11): 1180-1192. 9. Čapoun O, et al. Res anticancéreux. 2016; 36 (4): 2019-2026. 10. Zhao B, et al. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 11. Janakiram M, et al. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 12. Qiu M-J, et al. Devant. Oncol. 2021; 11: 600238. 13. Picarda E, et al. Clin Cancer Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 14. Bendell JC, et al. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 Suppl 1). Résumé TPS3646. 15. Kontos F, et al. Clin Cancer Res. 2021; 27 (5): 1227-1235.

Source: Daiichi Sankyo

Publié : 2025-06-19 18:00

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