Ideate-Prostate01 Fase 3 Percobaan Ifinatamab Deruxtecan Diinisiasi pada Pasien dengan Kanker Prostat yang Tahan Metastat

Ikuti Drugslib di

Tokyo dan Basking Ridge, NJ-(18 Juni 2025)-Pasien pertama telah diberi dosis dalam Ideateprostate01 Tahap 3 yang mengevaluasi kemanjuran dan keamanan investigasi ifinatamab deruxtecan (IDXD) dengan kanker prodifen dengan kanker prodifen dengan kanker prodifen dengan kanker proden dengan kanker metastamab dengan kanker metastatik dengan metastatik dengan kanker metastatik metastatik inhibitor.

Ifinatamab deruxtecan adalah obat antibodi DXD yang direkayasa secara khusus, yang ditemukan oleh Konjugat Antibodi DXD (ADC) yang ditemukan oleh Daiichi Sankyo (TSE: 4568) dan dikembangkan bersama oleh Daiichi Sankyo dan Merck & Co., Inc.

Sementara kanker prostat lokal memiliki tingkat kelangsungan hidup lima tahun lebih dari 90%, kelangsungan hidup berkurang menjadi 31% pada tahap lanjut atau metastasis.1 Standar perawatan saat ini untuk pasien dengan MCRPC termasuk pengobatan dengan inhibitor jalur reseptor androgen diikuti oleh kemoterapi berbasis taxane. 2-5 Namun, karena prognosis yang buruk yang terkait dengan MCRPC yang sebelumnya diobati, banyak pasien tidak menerima terapi selanjutnya, memperkuat kebutuhan akan pendekatan baru untuk meningkatkan hasil.6

"Meskipun munculnya terapi baru, lanskap pengobatan saat ini," kata-kata yang ditantang, dan kanker yang menantang, dan kanker yang menantang, dan kanker yang menantang, dan kanker yang menantang, dan menantang. Pengembangan Onkologi Area Terapi, Daiichi Sankyo. “Mengikuti hasil yang menjanjikan yang terlihat dalam uji coba fase kami sebelumnya, Ideate-Prostate01 telah dimulai untuk mengevaluasi apakah ifinatamab deruxtecan dapat menggantikan kemoterapi berbasis taxane standar sebagai strategi pengobatan potensial pada pasien dengan kanker prostat yang resistan terhadap pengurangan metastat

“Ideate-Prostate01 menandai inisiasi uji coba penting ketiga dalam Program Pengembangan Ifinatamab Deruxtecan dan memperkuat komitmen kami untuk memenuhi kebutuhan kritis yang tidak terpenuhi untuk pasien,” kata Marjorie Green, MD, wakil presiden senior dan kepala onkologi, pengembangan klinis global, laboratori penelitian MSD. Kemajuan kami yang berkelanjutan dalam eksplorasi potensial obat antibodi B7-H3 kelas pertama ini berkonjugasi dalam kolaborasi dengan Daiichi Sankyo, berbicara dengan mengejar ilmu baru kami dengan harapan membuat perbedaan bagi pasien yang membutuhkan opsi baru. " Kongres Oncology (ESMO) Di mana ifinatamab deruxtecan menunjukkan respons yang menjanjikan pada pasien yang sangat diobati dengan mcrpc.

tentang uji coba ideate-prostate01 Ideate-Prostate01 adalah uji coba multisenter, label terbuka, acak fase 3 yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) versus docetaxel (75 mg/m2) ditambah kortikikoid dengan pasien mcroid. Pasien yang memenuhi syarat harus telah menerima pengobatan sebelumnya dengan satu atau dua inhibitor jalur reseptor androgen dan mengalami perkembangan penyakit selama atau setelah setidaknya delapan minggu pengobatan.

Titik akhir primer ganda dari Ideate-Prostate01 adalah kelangsungan hidup secara keseluruhan dan kelangsungan hidup progresif progresi. Titik akhir sekunder meliputi tingkat respons objektif, waktu untuk terapi berikutnya pertama, durasi respons, waktu untuk perkembangan nyeri, waktu untuk perkembangan antigen spesifik prostat (PSA), respons PSA, waktu untuk kejadian dan keamanan yang terkait dengan kerangka simtomatik pertama.

Ideate-Prostate01 akan mendaftarkan sekitar 1.440 pasien di seluruh Asia, Eropa, Amerika Utara dan Oseania. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi ClinicalTrials.gov.

tentang kanker prostat yang resistan terhadap pengebirian metastatik kanker prostat adalah kanker paling umum kedua pada pria, dan penyebab utama kanker kelima pada laki-laki di seluruh dunia.7 Hampir 1,5 juta kasus kanker prostat didiagnosis pada tahun 2022, dengan kira-kira 400.000 d satu p>.

Sementara kanker prostat lokal memiliki tingkat kelangsungan hidup lima tahun lebih dari 90%, kelangsungan hidup berkurang menjadi 31% pada tahap lanjut atau metastasis.1 Sekitar 10% hingga 20% dari kasus kanker prostat stadium awal berkembang menjadi penyakit metastasis dalam lima tahun pengobatan pada terapi hormon seperti terapi kekurangan androgen. 8,9 standar perawatan saat ini untuk pasien dengan MCRPC termasuk pengobatan dengan inhibitor jalur reseptor androgen diikuti oleh kemoterapi berbasis taxane. Namun, karena prognosis yang buruk yang terkait dengan MCRPC yang sebelumnya diobati, banyak pasien tidak menerima terapi berikutnya, memperkuat kebutuhan akan pendekatan baru untuk meningkatkan hasil.6

tentang B7-H3 B7-H3 adalah protein transmembran yang termasuk keluarga B7 dari protein B7, yang mengikat Cd8 8 Ekspresi berlebihan dalam berbagai jenis kanker, termasuk MCRPC dan ekspresi berlebih telah terbukti berkorelasi dengan prognosis yang buruk, menjadikan B7-H3 target terapi yang menjanjikan.12-15 saat ini tidak ada obat-obatan terarah B7-H3 yang disetujui untuk pengobatan kanker apa pun. tentang ifinatamab deruxtecan ifinatamab deruxtecan (I-DXD) adalah potensi investigasi B7-H3 yang diarahkan ADC. Dirancang menggunakan teknologi DXD ADC Daiichi Sankyo, Ifinatamab deruxtecan terdiri dari antibodi monoklonal anti-B7-B7-H3 yang dimanusiakan yang melekat pada sejumlah payload penghambat topoisomerase (derivatif exatecan.

Ifinatamab deruxtecan telah diberikan penunjukan obat yatim piatu oleh Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS, Komisi Eropa, Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan dan Taiwan Administrasi Makanan dan Pengobatan Pengembangan Kanker Paru -paru Klinik. Ifinatamab deruxtecan di beberapa kanker yang dapat ditargetkan B7-H3. Uji coba dalam kombinasi dengan perawatan antikanker lainnya juga sedang berlangsung.

About the Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Collaboration Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (known as MSD outside of the United States and Canada) entered into a global collaboration in October 2023 to jointly develop and commercialize patritumab deruxtecan (HER3-DXd), Ifinatamab deruxtecan (I-DXD) dan Raludotatug deruxtecan (R-DXD), kecuali di Jepang di mana Daiichi Sankyo akan mempertahankan hak eksklusif. Daiichi Sankyo akan bertanggung jawab penuh untuk manufaktur dan pasokan. Pada bulan Agustus 2024, Perjanjian Pengembangan Kodi dan Ko-komersial global diperluas untuk memasukkan Gocatamig (MK6070/DS3280), yang secara bersama-sama akan dikembangkan dan dikomersialkan di seluruh dunia, kecuali di Jepang di mana Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS akan mempertahankan hak-hak eksklusif. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA akan bertanggung jawab penuh untuk pembuatan dan pasokan untuk Gocatamig. Tentang portofolio ADC Daiichi Sankyo Portofolio Daiichi Sankyo ADC terdiri dari tujuh ADC dalam pengembangan klinis yang dibuat dari dua platform teknologi ADC yang berbeda yang ditemukan secara in-house oleh Daiichi Sankyo.

Platform ADC yang paling jauh di mana Over-Every in-Overical in-Onechi adalah Daiichi Sanky. Daichi Sanky. Terlampir pada sejumlah muatan inhibitor topoisomerase I (turunan exatecan, DXD) melalui penghubung cleavable berbasis tetrapeptida. Portofolio DXD ADC saat ini terdiri dari Enhertu®, ADC yang diarahkan HER2, dan Datroway®, ADC yang diarahkan TROP2, yang sedang dikembangkan dan dikomersialkan secara bersama secara global dengan AstraZeneca. Patritumab Deruxtecan (HER3-DXD), A ADC yang diarahkan HER3, Ifinatamab deruxtecan (I-DXD), A ADC terarah B7- H3, dan Raludotatug Deruxtecan (R-DXD), CDH6, ADC, sedang dikembangkan bersama dan dikomersialkan secara global. DS-3939, ADC terarah TAMUC1, sedang dikembangkan oleh Daiichi Sankyo.

Yang kedua terdiri dari antibodi monoklonal yang melekat pada muatan pyrrolobenzodiazepine (PBD) yang dimodifikasi. DS-9606, ADC PBD yang diarahkan CLDN6, adalah yang pertama dari beberapa ADC yang direncanakan dalam pengembangan klinis yang menggunakan platform ini.

Ifinatamab deruxtecan, Patritumab Deruxtecan, Raludotatug yang tidak ada yang tidak diversial, ds-3939 dan ds-966. Keamanan dan kemanjuran belum ditetapkan.

tentang Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo adalah perusahaan perawatan kesehatan global yang inovatif yang berkontribusi pada pembangunan masyarakat yang berkelanjutan yang menemukan, mengembangkan dan memberikan standar perawatan baru untuk memperkaya kualitas hidup di seluruh dunia. Dengan lebih dari 120 tahun pengalaman, Daiichi Sankyo memanfaatkan sains dan teknologi kelas dunia untuk menciptakan modalitas baru dan obat-obatan inovatif untuk orang dengan kanker, kardiovaskular dan penyakit lainnya dengan kebutuhan medis yang tidak terpenuhi yang tinggi. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.daiichisanky.com.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., fokus AS pada kanker setiap hari, kami mengikuti sains ketika kami bekerja untuk menemukan inovasi yang dapat membantu pasien, apa pun tahap kanker yang mereka miliki. Sebagai perusahaan onkologi terkemuka, kami sedang mengejar penelitian di mana peluang ilmiah dan kebutuhan medis berkumpul, didukung oleh pipa kami yang beragam lebih dari 25 mekanisme baru. Dengan salah satu program pengembangan klinis terbesar di lebih dari 30 jenis tumor, kami berusaha untuk memajukan ilmu terobosan yang akan membentuk masa depan onkologi. Dengan mengatasi hambatan untuk partisipasi uji klinis, skrining dan perawatan, kami bekerja dengan urgensi untuk mengurangi kesenjangan dan membantu memastikan pasien memiliki akses ke perawatan kanker berkualitas tinggi. Komitmen kami yang tak tergoyahkan adalah apa yang akan membawa kami lebih dekat ke tujuan kami membawa kehidupan ke lebih banyak pasien dengan kanker. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi https://www.merck.com/research/oncology.

tentang Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA di Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS, yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, kami bersatu di sekitar tujuan kami: kami menggunakan kekuatan sains terdepan untuk menyelamatkan dan meningkatkan kehidupan di seluruh dunia. Selama lebih dari 130 tahun, kami telah membawa harapan bagi kemanusiaan melalui pengembangan obat -obatan penting dan vaksin. Kami bercita-cita untuk menjadi perusahaan biofarmasi intensif penelitian utama di dunia-dan hari ini, kami berada di garis depan penelitian untuk memberikan solusi kesehatan inovatif yang memajukan pencegahan dan pengobatan penyakit pada manusia dan hewan. Kami menumbuhkan tenaga kerja global yang beragam dan inklusif dan beroperasi secara bertanggung jawab setiap hari untuk memungkinkan masa depan yang aman, berkelanjutan, dan sehat bagi semua orang dan komunitas. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.msd.com dan terhubung dengan kami di X (sebelumnya Twitter), LinkedIn dan YouTube. Pernyataan berwawasan ke depan dari Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA rilis berita Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS ("perusahaan") mencakup "pernyataan yang berwawasan ke depan" dalam makna ketentuan-ketentuan yang aman tentang ketentuan-ketentuan yang aman dari SPRIEN SCURITIONS AS. risiko dan ketidakpastian. Tidak ada jaminan sehubungan dengan kandidat pipa bahwa kandidat akan menerima persetujuan peraturan yang diperlukan atau bahwa mereka akan terbukti berhasil secara komersial. Jika asumsi yang mendasari terbukti tidak akurat atau berisiko atau ketidakpastian terwujud, hasil aktual mungkin berbeda secara material dari yang ditetapkan dalam pernyataan berwawasan ke depan.

Risiko dan ketidakpastian termasuk tetapi tidak terbatas pada, kondisi industri umum dan persaingan; faktor ekonomi umum, termasuk tingkat bunga dan fluktuasi nilai tukar mata uang; dampak peraturan industri farmasi dan undang -undang perawatan kesehatan di Amerika Serikat dan internasional; tren global menuju penahanan biaya perawatan kesehatan; kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; Tantangan yang melekat dalam pengembangan produk baru, termasuk memperoleh persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan untuk secara akurat memprediksi kondisi pasar di masa depan; kesulitan manufaktur atau penundaan; ketidakstabilan keuangan ekonomi internasional dan risiko berdaulat; ketergantungan pada efektivitas paten perusahaan dan perlindungan lainnya untuk produk inovatif; dan paparan litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan peraturan.

Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan secara publik, baik sebagai hasil dari informasi baru, acara di masa depan, atau sebaliknya. Faktor-faktor tambahan yang dapat menyebabkan hasil berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan berwawasan ke depan dapat ditemukan dalam laporan tahunan perusahaan tentang Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2024 dan pengajuan perusahaan lainnya dengan Securities and Exchange Commission (SEC) yang tersedia di Situs Internet SEC (www.sec.gov).

Referensi: 1. Ferretti S, dkk. Res Rep Urol. 2023; 15: 243-259. 2. Nuhn P, dkk. EUR UROL. 2019; 75 (1): 88-99. 3. Miring D, dkk. Oncol depan. 2023; 13: 1240864. 4. Hwang C. Ther Adv Med Oncol. 2012; 4 (6): 329-40. 5. Kreis K, dkk. BJU int. 2022; 129 (4): 470-479. 6. Muniz M, dkk Nucl Med. 2024; 65 (12): 1932–1938. 7. Bray F, et al. CA Kanker J Clin. 2024; 74: 229-263. 8. Kirby M, dkk. Int J Clin Pract. 2011; 65 (11): 1180-1192. 9. čapoun o, et al. Anticancer Res. 2016; 36 (4): 2019-2026. 10. Zhao B, et al. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 11. Janakiram M, dkk. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 12. Qiu M-J, et al. Depan. Oncol. 2021; 11: 600238. 13. Picarda E, dkk. Clin Cancer Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 14. Bendell JC, dkk. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 Suppl 1). Abstrak TPS3646. 15. Kontos F, dkk. Clin Cancer Res. 2021; 27 (5): 1227-1235.

Sumber: Daiichi Sankyo

Diposting : 2025-06-19 18:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer