Ideate-Prostate01フェーズ3フェーズ3試験前処理された転移性去勢去勢耐性前立腺癌の患者で開始されたderuxtecan

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東京とバスキングリッジ、ニュージャージー州 - （2025年6月18日） - 最初の患者は、IDEATEPROSTATE01フェーズ3試験で投与されました。阻害剤。

局所的な前立腺癌の生存率は90％を超えていますが、進行または転移段階で生存率は31％に減少します。 2-5しかし、以前に治療されたMCRPCに関連する予後不良のため、多くの患者はその後の治療を受けず、転帰を改善するための新しいアプローチの必要性を強化しません。6

「新しい治療法の出現にもかかわらず、転移のcas耐性癌が依頼されます。治療領域腫瘍学の発達、ダイチ・サンキョー。 「以前の相試験で見られた有望な結果に続いて、Ideate-Prostate01が開始され、イフィナタマブDeruxtecanが標準的なタキシンベースの化学療法に置き換えられるかどうかを評価しました。

「Ideate-Prostate01は、Ifinatamab Deruxtecan Development Programでの3回目の重要な試験の開始を示し、患者の重大な満たされていないニーズに対処するためのコミットメントを強化します」 「このクラスの最初のB7-H3抗体薬物コンジュゲートの調査における私たちの継続的な進歩は、ダイイチ・サンキョヨーと協力して、新しいオプションを必要とする患者に違いをもたらすことを期待して、新しい科学の追求について語っています。」 Ifinatamab DeruxtecanがMCRPCを伴う重度の前処理患者に有望な反応を示した医療腫瘍学会（ESMO）議会

Ideate-Prostate01トライアルについて Ideate-Prostate01は、MCRPC患者におけるドセタキセル（75 mg/mg）プラスコルチコステロイドとドセタキセル（75 mg/mg）とcorticosteroidの安全性と有効性を評価する多施設、無作為化第3相試験です。適格な患者は、1つまたは2つのアンドロゲン受容体経路阻害剤で事前に治療を受け、少なくとも8週間の治療中または後に疾患の進行を経験している必要があります。二次エンドポイントには、客観的な反応率、最初の後続の治療までの時間、応答期間、疼痛進行までの時間、前立腺特異的抗原（PSA）進行、PSA応答、最初の症候性骨格関連のイベントへの時間、安全性への時間、および安全性が含まれます。

Ideate-Prostate01は、アジア、ヨーロッパ、北米、オセアニア全体で約1,440人の患者を登録します。詳細については、ClinicalTrials.govをご覧ください。

転移性去勢耐性前立腺がんについて前立腺癌は男性で2番目に多い癌の原因であり、2022年に約400,000人の死亡症例が2022年に診断されました。

局所的な前立腺癌の生存率は90％を超えていますが、生存期間は進行または転移段階で31％に減少します。 8,9 MCRPC患者の現在の現在の標準ケアには、アンドロゲン受容体経路阻害剤による治療に続いてタキサンベースの化学療法が含まれます。しかし、以前に治療されたMCRPCに関連する予後不良のため、多くの患者はその後の治療を受けず、結果を改善するための新しいアプローチの必要性を強化しません。6

MCRPCやその過剰発現を含む幅広い癌タイプで過剰発現していることは、予後不良と相関してB7-H3を有望な治療標的とすることが示されています。 Ifinatamab deruxtecan ifinatamab deruxtecan（i-dxd）は、クラス初のB7-H3監督ADCの調査可能性です。 Daiichi Sankyo独自のDXD ADCテクノロジーを使用して設計されたIfinatamab Deruxtecanは、Tetrapeptide-B7-H3 IgG1 Monoclonal抗体で構成されています。

Ifinatamab deruxtecanは、米国食品医薬品局、欧州委員会、日本保健福祉省、福祉福祉省および台湾食品医薬品局の小細胞肺癌の治療による孤児薬の指定を認められています。複数のB7-H3標的癌にわたるイフィナタマブDERUXTECAN。他の抗がん治療と組み合わせた試験も進行中です。

ダイチ・サンキョとメルク＆Co.、Inc.、Inc.、Rahway、N.J.、USA Collaboration Daiichi Sankyo and Merck＆Co.、Inc。、Rahway、Rahway、N.J。 （HER3-DXD）、Ifinatamab Deruxtecan（I-DXD）およびRaludotatug deruxtecan（R-DXD）。ダイイチ・サンキョは、製造と供給について単独で責任を負います。 2024年8月、グローバルコード開発と共同商業化契約は、Gocatamig（MK6070/DS3280）を含むように拡張されました。ニュージャージー州ラーウェイのMerck＆Co.、Inc.、米国は、Gocatamigの製造と供給について単独で責任を負います。 Daiichi Sankyo のADCポートフォリオについて > Daiichi Sankyo ADCポートフォリオは、Daiichi Sankyoによって発見された2つの異なるADCテクノロジープラットフォームから作成された2つの異なるADC技術プラットフォームから作成された2つの異なるADC技術プラットフォームから作られた臨床開発における7つのADCで構成されています。テトラペプチドベースの切断可能なリンカーを介して、多数のトポイソメラーゼI阻害剤ペイロード（エクステカン誘導体、DXD）に付着したモノクローナル抗体。 DXD ADCポートフォリオは現在、HER2監督ADCであるEnterertu®とTROP2指向ADCであるDatRoway®で構成されています。これは、Astrazenecaとグローバルに共同開発および商業化されています。 Patritumab deruxtecan（HER3-DXD）、HER3監督ADC、Ifinatamab Deruxtecan（I-DXD）、B7-H3監督ADC、およびRaludotatug Deruxtecan（R-DXD）、CDH6監督ADCは、Merck＆co.、co.、co.、co.、co.、co.、co.、co.、co.commerized adcは、共同開発され、コマーシャル化されています。 DS-3939、Tamuc1監督ADCは、Daiichi Sankyoによって開発されています。

2番目は、修飾ピロロベンゾジアゼピン（PBD）ペイロードに付着したモノクローナル抗体で構成されています。 CLDN6監督PBD ADCであるDS-9606は、このプラットフォームを利用して臨床開発におけるいくつかの計画ADCの最初のものです。安全性と有効性は確立されていません。

daiichi sankyoについてダイチ・サンキョは、世界中の生活の質を豊かにするための新しいケアを発見、開発、提供する社会の持続可能な開発に貢献する革新的なグローバルな医療会社です。 120年以上の経験により、ダイイチ・サンキョは世界クラスの科学と技術を活用して、癌、心血管系、および満たされていない医療ニーズを持つ他の疾患のある人々のための新しいモダリティと革新的な薬を作成します。詳細については、www.daiichisankyo.comをご覧ください。大手腫瘍学企業として、私たちは科学的機会と医療の必要性が収束する研究を追求しており、25を超える新しいメカニズムの多様なパイプラインに支えられています。 30を超える腫瘍タイプにわたる最大の臨床開発プログラムの1つにより、腫瘍学の未来を形作る画期的な科学を進めるよう努めています。臨床試験への参加、スクリーニング、治療の障壁に対処することにより、緊急性を持って格差を減らし、患者が高品質のがん治療を受けられるようにするのを支援します。私たちの揺るぎないコミットメントは、より多くの患者に命を吹き込むという私たちの目標に私たちを近づけるものです。詳細については、https：//www.merck.com/research/oncologyをご覧ください。

Merck＆Co.、Inc.、Rahway、N.J.、USA Merck＆Co.、Inc.、Rahway、N.J.、USA、米国およびカナダ以外のMSDとして知られる、私たちは目的を統合します。 130年以上にわたり、私たちは重要な薬とワクチンの開発を通じて人類に希望をもたらしてきました。私たちは世界で最高の研究集約型バイオ医薬品会社になることを目指しています。今日、私たちは人や動物の病気の予防と治療を促進する革新的な健康ソリューションを提供するために研究の最前線にいます。私たちは、多様で包括的なグローバルな労働力を育み、毎日責任を持って運営し、すべての人々やコミュニティにとって安全で持続可能で健康的な未来を可能にします。詳細については、www.msd.comにアクセスして、X（以前のTwitter）、LinkedIn、YouTubeで接続してください。 Merck＆Co.、Inc.、Rahway、N.J.、USA Merck＆Co.、Inc.、Rahway、N.J.、USA（「会社」）のこのニュースリリース（「会社」）には、米国の民間証券訴訟改革の意味のある訴訟改革の意味のある訴訟改革の意味に基づいて、「Foredolowing Statement」が含まれています。重大なリスクと不確実性。候補者が必要な規制当局の承認を受けたり、商業的に成功していることが証明されるというパイプライン候補に関する保証はありません。根本的な仮定が不正確またはリスクまたは不確実性が実現することが判明した場合、実際の結果は将来の見通しに関する記述に記載されている結果とは大きく異なる場合があります。金利と通貨為替レートの変動を含む一般的な経済的要因。米国および国際的な製薬産業規制とヘルスケア法の影響。医療費の封じ込めに向けた世界的な傾向。競合他社が達成した技術の進歩、新製品、特許。規制当局の承認の取得を含む、新製品開発に固有の課題。将来の市場状況を正確に予測する同社の能力。製造困難または遅延;国際経済と主権リスクの金融不安定。革新的な製品に対する当社の特許およびその他の保護の有効性への依存。特許訴訟や規制措置を含む訴訟への暴露。

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出典：Daiichi sankyo

投稿しました : 2025-06-19 18:00

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