전처리 전이성 거세 전립선 암 환자에서 시작된 Ifinatamab deruxtecan의 Ideate-prostate01 3 상 시험

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도쿄와 바스 킹 릿지, 뉴저지-(2025 년 6 월 18 일)-(2025 년 6 월 18 일)-최초의 환자는 IDEATEPROSTATE01 PHASE 3 시험에서 투여 된 IFINATAMAB DERUXTECAN (IDXD) 대 전이성 거세적 전염성 암 (MCRPC)을 가진 환자에서 조사 적 IFINATAMAB DERUXTECAN (IDXD)의 효능 및 안전성을 평가하여 병력이 발생했습니다. Pathway Inhibitor.

Ifinatamab deruxtecan은 Daiichi Sankyo (TSE : 4568)에 의해 발견 된 Daiichi Sankyo와 Merck & Co.가 공동으로 개발 한 DXD 항체 약물 접합체 (TSE : 4568)에 의해 발견 된 구체적으로 조작 된 최초의 B7-H3 지시 된 DXD 항체 약물 접합체 (ADC)입니다.

국소 전립선 암은 90% 이상의 5 년 생존율을 가지지 만, 생존은 진행성 또는 전이 단계에서 31%로 감소한다. 그러나 이전에 치료 된 MCRPC와 관련된 예후가 좋지 않아 많은 환자들이 후속 요법을받지 못하고 결과를 개선하기위한 새로운 접근법의 필요성을 강화하지 않습니다. 6

“새로운 치료법의 출현에도 불구하고 현재의 치료 환경이 전이성 전립선 암을 가진 환자에 대한 현재의 치료 환경은 도전적이며, 새로운 치료법이 필요하다”고 말했다. 치료 영역 종양학 개발, 다이히치 산코 요. “초기 단계 시험에서 보이는 유망한 결과에 따라, IDEATE-PROSTATE01은 IFINATAMAB DERUXTECAN이 안드로겐 수용체 경로 억제제로 치료 한 후 또는 치료 후 전이성 거세 저항성 전립선 암 환자의 잠재적 치료 전략으로 표준 탁산 기반 화학 요법을 대체 할 수 있는지 여부를 평가하기 위해 시작되었다.

“Ideate-prostate01은 Ifinatamab deruxtecan 개발 프로그램에서 세 번째 중추 시험의 시작을 표시하고 환자들에 대한 중요한 충족되지 않은 요구를 해결하려는 우리의 헌신을 강화합니다. "Daiichi Sankyo와의 공동 작업 에서이 잠재적 인 최초의 B7-H3 항체 약물 접합체의 탐색에서 우리의 지속적인 진보는 새로운 옵션이 필요한 환자들에게 변화를 만들기 위해 우리의 새로운 과학을 추구하는 것에 대해 이야기합니다." 유럽 의료 종양학 협회 (ESMO) 의회 Ifinatamab deruxtecan이 MCRPC를 가진 심하게 전처리 된 환자들에게 유망한 반응을 보여주었습니다.

ideate-prostate01 시험 ideate-prostate01은 MCRPC 환자에서 Docetaxel (75 mg/m2) + Corticosteroid의 Ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg)의 안전성 및 효능을 평가하는 다기관, 오픈 라벨, 무작위 3 상 시험입니다. 적격 환자는 하나 또는 2 개의 안드로겐 수용체 경로 억제제로 사전 치료를 받아야하고 최소 8 주 동안 또는 8 주 이상 치료 후 또는 후에 경험이있는 질병 진행을 받아야합니다. 2 차 종점은 객관적인 응답 속도, 첫 번째 후속 치료 시간, 반응 시간, 반응 시간, 통증 진행 시간, 전립선-특이 적 항원 (PSA) 진행, PSA 반응, 첫 증상 성 골격 관련 사건 및 안전성을 포함합니다.

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ideate-prostate01은 아시아, 유럽, 북미 및 오세아니아 전역에서 약 1,440 명의 환자를 등록 할 것입니다. 자세한 내용은 ClinicalTrials.gov를 방문하십시오.

전이성 거세 전립선 암 전립선 암은 남성에서 두 번째로 흔한 암이며, 전세계 남성의 암 사망의 5 번째 주요 원인은 2022 년에 거의 150 만 명이 진단되었다.

국소 전립선 암은 90% 이상의 5 년 생존율을 가지지 만, 고급 또는 전이 단계에서 생존율이 31%로 감소합니다. 8,9 MCRPC 환자에 대한 현재의 치료 표준은 안드로겐 수용체 경로 억제제로 치료 한 후 탁산 기반 화학 요법을 포함합니다. 그러나, 이전에 치료 된 MCRPC와 관련된 예후가 좋지 않기 때문에, 많은 환자들은 후속 요법을받지 않으며, 결과를 개선하기위한 새로운 접근법의 필요성을 강화하지 않습니다. MCRPC 및 그 과발현을 포함한 광범위한 암 유형에서 과발현 된 예후가 열악한 것으로 나타 났으며, B7-H3은 유망한 치료 목표로 만들었습니다. Ifinatamab deRuxtecan에 대한 ifinatamab deruxtecan (I-DXD)은 1 급 B7-H3 지시 ADC의 조사 전위입니다. Daiichi Sankyo의 독점적 인 DXD ADC 기술을 사용하여 설계 한 Ifinatamab deruxtecan은 Tetrapepptide 기반 링커를 통해 다수의 토포 메라 제 I 억제제, DXD)에 부착 된 인간화 된 항 -B7-H3 IgG1 모노클로 날 항체로 구성됩니다.

Ifinatamab deruxtecan은 소규모 세포 폐암 치료를위한 일본 보건 및 노동 및 복지 및 대만 식품의 약국, 유럽 식품의 약국, 미국 식품의 약국 (Food and Drug Administration)에 의해 고아 약물 지정을 받았다. 다수의 B7-H3 표적 가능한 암에 걸친 Ifinatamab deruxtecan. 다른 항암 치료와 함께 시험이 진행 중입니다.

Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Collaboration Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc., N.J., Rahway, USA (미국 및 캐나다 외부의 MSD로 알려진)는 Patritucan 10 월에 전 세계 협업에 들어갔다. (HER3-DXD), Daiichi Sankyo가 독점적 인 권리를 유지할 일본을 제외하고는 Ifinatamab deruxtecan (I-DXD) 및 Raludotatug Deruxtecan (R-DXD). Daiichi Sankyo는 제조 및 공급에 대한 책임이 있습니다. 2024 년 8 월, Gocatamig (MK6070/DS3280)가 포함되도록 글로벌 코드 개발 및 공동 상업화 계약이 확대되었으며,이 회사는 미국이 미국의 Rahway, N.J., Rahway, N.J. Inc.가 전제 권리를 유지하는 일본을 제외하고는 전 세계적으로 공동으로 개발하고 상용화 할 것입니다. 미국 뉴저지 주 라웨이의 Merck & Co., Inc.는 Gocatamig의 제조 및 공급에 대해서만 책임을 질 것입니다. Daiichi Sankyo의 ADC 포트폴리오 Daiichi Sankyo ADC 포트폴리오는 Daiichi Sankyo가 발견 한 두 가지 별개의 ADC 기술 플랫폼에서 제작 된 임상 개발에서 7 개의 ADC로 구성됩니다. 테트라 펩티드 기반 절단 가능한 링커를 통한 다수의 토포 이소 머라 제 I 억제제 페이로드 (Exatecan 유도체, DXD)에 부착 된 단일 클론 항체. DXD ADC 포트폴리오는 현재 HER2 지시 ADC 인 Enhertu® 및 TROP2 지시 ADC 인 Datroway®로 구성되어 있으며, 이는 AstraZeneca와 공동으로 개발 및 상용화되고 있습니다. HER3 지시 ADC, Ifinatamab Deruxtecan (I-DXD), B7-H3 지시 ADC 및 Raludotatug DeRuxtecan (R-DXD) 인 Patritumab DeRuxtecan (HER3-DXD)은 CDH6 지시 된 ADC가 공동으로 개발되고 상용화되고 있으며, NJ, NJ, Rahway, Merck & Co. TAMUC1 지시 ADC 인 DS-3939는 Daiichi Sankyo에 의해 개발되고 있습니다.

두 번째는 변형 된 피 롤로 벤조디아제핀 (PBD) 페이로드에 부착 된 단일 클론 항체로 구성됩니다. CLDN6 지시 된 PBD ADC 인 DS-9606 은이 플랫폼을 이용한 임상 개발에서 계획된 여러 ADC 중 첫 번째입니다.

Ifinatamab deruxtecan, Patritumab Deruxtecan, Raludotatug Deruxtecan, DS-3939 및 DS-9606은 모든 국가에서 조사되지 않은 약물이 아닙니다. 안전성과 효능이 확립되지 않았습니다.

Daiichi Sankyo에 대한

Daiichi Sankyo는 전 세계의 삶의 질을 풍부하게하기 위해 새로운 표준 표준을 발견하고 개발하고 제공하는 사회의 지속 가능한 사회 개발에 기여하는 혁신적인 글로벌 의료 회사입니다. Daiichi Sankyo는 120 년이 넘는 경험을 바탕으로 세계적 수준의 과학과 기술을 활용하여 암, 심혈관 및 충족되지 않은 의학적 요구가 높은 사람들을위한 새로운 양식과 혁신적인 의약품을 창출합니다. 자세한 내용은 www.daiichisankyo.com을 방문하십시오.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Cancer 매일 우리는 과학을 따릅니다. 주요 종양학 회사로서, 우리는 25 개 이상의 새로운 메커니즘의 다양한 파이프 라인에 의해 과학적 기회와 의료 요구가 수렴되는 연구를 추구하고 있습니다. 30 개 이상의 종양 유형에 걸쳐 가장 큰 임상 개발 프로그램 중 하나를 통해 우리는 종양학의 미래를 형성 할 획기적인 과학을 발전시키기 위해 노력합니다. 임상 시험 참여, 선별 및 치료에 대한 장벽을 해결함으로써, 우리는 불균형을 줄이고 환자가 고품질 암 치료에 접근 할 수 있도록 긴급하게 협력합니다. 흔들리지 않는 헌신은 암 환자에게 더 많은 사람들에게 생명을 불어 넣는 목표에 더 가까이 다가 갈 것입니다. 자세한 내용은 https://www.merck.com/research/oncology를 방문하십시오.

미국 노스 캐나다의 Rahway, Rahway, N.J., Rahway, N.J.의 Rahway, N.J., N.J. 우리는 130 년 이상 중요한 의약품과 백신의 발전을 통해 인류에게 희망을 가져 왔습니다. 우리는 세계 최고의 연구 집약적 인 바이오 제약 회사가 되고자합니다. 오늘날 우리는 사람과 동물의 질병 예방 및 치료를 발전시키는 혁신적인 건강 솔루션을 제공하기위한 연구의 최전선에 있습니다. 우리는 다양하고 포괄적 인 글로벌 인력을 키우고 매일 책임감있게 운영하여 모든 사람과 지역 사회에 안전하고 지속 가능하며 건강한 미래를 가능하게합니다. 자세한 내용은 www.msd.com을 방문하여 X (이전의 Twitter), LinkedIn 및 YouTube에서 저희와 연결하십시오. 미국 뉴저지 주 라웨이의 Merck & Co., Inc.의 미래 예측 진술 미국 N.J., Rahway, Rahway, Rahway, USA (“Company”)의 보도 자료는 1995 년의 안전한 하버 소송 개혁 행위의 의미 내에서“미래 예측 진술”을 포함합니다. 중대한 위험과 불확실성. 파이프 라인 후보자와 관련하여 후보자가 필요한 규제 승인을 받거나 상업적으로 성공할 수 있다는 보장은 없습니다. 근본적인 가정이 부정확하거나 위험 또는 불확실성이 실현 된 경우 실제 결과는 미래 예측 진술에 명시된 결과와 실질적으로 다를 수 있습니다.

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출처 : Daiichi Sankyo

게시됨 : 2025-06-19 18:00

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