Ideate-Prostate01 Fasa 3 Percubaan Ifinatamab Deruxtecan yang dimulakan pada pesakit dengan kanser prostat yang tahan metastatik pretreated

Ikuti Drugslib di

Tokyo dan Basking Ridge, NJ-(18 Jun 2025)-Pesakit pertama telah dosis dalam percubaan fasa ideateprostate01 yang menilai keberkesanan dan keselamatan penyiasatan ifinatamab deruxtecan (idxd) Inhibitor Laluan Reseptor. Amerika Syarikat.

Walaupun kanser prostat setempat mempunyai kadar survival lima tahun lebih daripada 90%, survival berkurangan kepada 31% pada peringkat lanjutan atau metastatik.1 Standard penjagaan semasa untuk pesakit dengan MCRPC termasuk rawatan dengan inhibitor laluan reseptor androgen diikuti oleh kemoterapi berasaskan cukai. 2-5 Walau bagaimanapun, disebabkan oleh prognosis yang lemah yang dikaitkan dengan MCRPC yang dirawat sebelum ini, ramai pesakit tidak menerima terapi berikutnya, mengukuhkan keperluan untuk pendekatan baru untuk meningkatkan hasil.6

Pembangunan Onkologi Kawasan Terapeutik, Daiichi Sankyo. "Berikutan keputusan yang menjanjikan yang dilihat dalam percubaan fasa terdahulu kami, Ideate-Prostate01 telah dimulakan untuk menilai sama ada IFINATAMAB Deruxtecan boleh menggantikan kemoterapi berasaskan taxane standard sebagai strategi rawatan yang berpotensi pada pesakit dengan kanser prostat yang tahan castrasi metastatik.

"Ideate-Prostate01 menandakan permulaan percubaan penting ketiga dalam program pembangunan ifinatamab deruxtecan dan memperkuat komitmen kami untuk menangani keperluan kritikal yang tidak terpenuhi untuk pesakit," kata Marjorie Green, MD, naib presiden kanan dan ketua onkologi, pembangunan klinikal global, makmal penyelidikan MSD. "Kemajuan berterusan kami dalam penerokaan potensi ini potensi pertama dalam kelas B7-H3 antibodi dadah konjugasi dengan kerjasama Daiichi Sankyo, bercakap tentang mengejar sains novel kami dengan harapan untuk membuat perbezaan bagi pesakit yang memerlukan pilihan baru."

2023 Kongres Persatuan Perubatan European (ESMO) di mana ifinatamab deruxtecan menunjukkan respons yang menjanjikan dalam pesakit yang sangat pretreated dengan mCRPC.

Mengenai percubaan Ideate-Prostate01 Ideate-Prostate01 adalah percubaan fasa 3 yang rawak, secara rawak, yang menilai keselamatan dan keberkesanan ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) berbanding doket. Pesakit yang layak mesti menerima rawatan sebelum ini dengan satu atau dua inhibitor laluan reseptor androgen dan perkembangan penyakit yang berpengalaman semasa atau selepas sekurang-kurangnya lapan minggu rawatan. Titik akhir sekunder termasuk kadar tindak balas objektif, masa untuk terapi berikutnya, tempoh tindak balas, masa untuk perkembangan kesakitan, masa untuk perkembangan antigen spesifik prostat (PSA), tindak balas PSA, masa untuk peristiwa dan keselamatan yang berkaitan dengan skeletal yang pertama.

IDeate-Prostate01 akan mendaftarkan kira-kira 1,440 pesakit di seluruh Asia, Eropah, Amerika Utara dan Oceania. Untuk maklumat lanjut, sila lawati ClinicalTrials.gov.

Walaupun kanser prostat setempat mempunyai kadar survival lima tahun lebih daripada 90%, survival berkurangan kepada 31% pada peringkat lanjutan atau metastatik.1 Kira-kira 10% hingga 20% daripada kes-kes kanser prostat peringkat awal kemajuan ke penyakit metastatik dalam tempoh lima tahun rawatan terhadap terapi hormon seperti terapi kekurangan androgen. 8,9 Standard penjagaan semasa pesakit dengan MCRPC termasuk rawatan dengan inhibitor laluan reseptor androgen diikuti oleh kemoterapi berasaskan taxane. Walau bagaimanapun, disebabkan oleh prognosis yang lemah yang dikaitkan dengan MCRPC yang dirawat sebelum ini, ramai pesakit tidak menerima terapi berikutnya, mengukuhkan keperluan untuk pendekatan baru untuk meningkatkan hasil.6

Mengenai B7-H3 B7-H3 diekspresikan dalam pelbagai jenis kanser, termasuk MCRPC dan overexpressionnya telah ditunjukkan untuk berkait rapat dengan prognosis yang lemah, menjadikan B7-H3 sasaran terapeutik yang menjanjikan.12-15 Pada masa ini tidak ada ubat yang diarahkan B7-H3 yang diluluskan untuk rawatan kanser. Mengenai ifinatAmab deruxtecan ifinatamab deruxtecan (i-dxd) adalah potensi penyiasatan B7-H3 yang pertama di dalam kelas ADC. Direka menggunakan teknologi DXD proprietari Daiichi Sankyo, ifinatamab deruxtecan terdiri daripada antibodi monoklonal anti-B7-H3 yang dilampirkan kepada beberapa cloase.

ifinatamab deruxtecan telah diberikan penetapan dadah yatim piatu oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S., Suruhanjaya Eropah, Kementerian Kesihatan, Buruh dan Kebajikan dan Pentadbiran Makanan dan Dadah Taiwan untuk Rawatan Kanser Paru -paru Kecil. Deruxtecan merentasi pelbagai kanser yang boleh disasarkan B7-H3. Ujian dalam kombinasi dengan rawatan antikanser lain juga sedang dijalankan.

Mengenai Daiichi Sankyo dan Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat Kerjasama Daiichi Sankyo dan Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat (HER3-DXD), IFINATAMAB DERUXTECAN (I-DXD) dan RALUDOTATUG DERUXTECAN (R-DXD), kecuali di Jepun di mana Daiichi Sankyo akan mengekalkan hak eksklusif. Daiichi Sankyo akan bertanggungjawab sepenuhnya untuk pembuatan dan pembekalan. Pada bulan Ogos 2024, perkembangan codevelopment dan perjanjian bersama global telah diperluaskan untuk memasukkan Gocatamig (MK6070/DS3280), yang mana syarikat akan bersama-sama membangun dan mengkomersialkan di seluruh dunia, kecuali di Jepun di mana Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat akan mengekalkan hak-hak eksklusif. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat akan bertanggungjawab sepenuhnya untuk pembuatan dan pembekalan untuk Gocatamig. Mengenai portfolio ADC Daiichi Sankyo portfolio Daiichi Sankyo ADC terdiri daripada tujuh ADC dalam pembangunan klinikal yang dibuat dari dua platform teknologi ADC yang ditemui di dalam Daiichi Sankyo. Antibodi monoklonal yang dilampirkan pada beberapa muatan inhibitor topoisomerase I (derivatif exatecan, DXD) melalui penghubung berasaskan tetrapeptida. Portfolio ADC DXD kini terdiri daripada ENHERTU®, ADC yang diarahkan oleh HER2, dan Datroway®, ADC yang diarahkan oleh TROP2, yang sedang dibangunkan dan dikomersialkan secara global dengan AstraZeneca. Patritumab deruxtecan (HER3-DXD), ADC yang diarahkan oleh HER3, ifinatamab deruxtecan (i-dxd), b7-h3 yang diarahkan ADC, dan raludotatug deruxtecan (r-dxd) DS-3939, ADC yang diarahkan Tamuc1, sedang dibangunkan oleh Daiichi Sankyo.

Yang kedua terdiri daripada antibodi monoklonal yang dilampirkan pada muatan pyrrolobenzodiazepine (PBD) yang diubahsuai. DS-9606, CLDN6 yang diarahkan PBD ADC, adalah yang pertama dari beberapa ADC yang dirancang dalam pembangunan klinikal yang menggunakan platform ini. Keselamatan dan keberkesanan belum ditubuhkan.

Mengenai Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo adalah sebuah syarikat penjagaan kesihatan global yang inovatif yang menyumbang kepada pembangunan masyarakat yang mampan yang menemui, membangun dan menyampaikan standard penjagaan baru untuk memperkayakan kualiti hidup di seluruh dunia. Dengan lebih daripada 120 tahun pengalaman, Daiichi Sankyo memanfaatkan sains dan teknologi bertaraf dunia untuk mewujudkan modaliti baru dan ubat-ubatan yang inovatif untuk orang-orang yang mempunyai kanser, kardiovaskular dan penyakit lain dengan keperluan perubatan yang tidak terpenuhi. Untuk maklumat lanjut, sila layari www.daiichisankyo.com. Sebagai sebuah syarikat onkologi terkemuka, kami meneruskan penyelidikan di mana peluang saintifik dan keperluan perubatan berkumpul, yang disokong oleh saluran paip kami yang pelbagai lebih daripada 25 mekanisme novel. Dengan salah satu program pembangunan klinikal terbesar di lebih daripada 30 jenis tumor, kami berusaha untuk memajukan sains terobosan yang akan membentuk masa depan onkologi. Dengan menangani halangan kepada penyertaan percubaan klinikal, pemeriksaan dan rawatan, kami bekerja dengan segera untuk mengurangkan perbezaan dan membantu memastikan pesakit mempunyai akses kepada penjagaan kanser berkualiti tinggi. Komitmen kami yang tidak berbelah bahagi adalah apa yang akan membawa kami lebih dekat kepada matlamat kami untuk membawa kehidupan kepada lebih banyak pesakit dengan kanser. Untuk maklumat lanjut, lawati https://www.merck.com/research/oncology.

Mengenai Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat di Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat, yang dikenali sebagai MSD di luar Amerika Syarikat dan Kanada, kita bersatu di sekitar tujuan kita: Kami menggunakan kuasa sains terkemuka untuk menyelamatkan dan memperbaiki kehidupan di seluruh dunia. Selama lebih dari 130 tahun, kami telah membawa harapan kepada manusia melalui pembangunan ubat -ubatan dan vaksin penting. Kami bercita-cita untuk menjadi syarikat biopharmaceutical yang berintensifkan penyelidikan utama di dunia-dan hari ini, kami berada di barisan hadapan penyelidikan untuk memberikan penyelesaian kesihatan yang inovatif yang memajukan pencegahan dan rawatan penyakit dalam manusia dan haiwan. Kami memupuk tenaga kerja global yang pelbagai dan inklusif dan beroperasi secara bertanggungjawab setiap hari untuk membolehkan masa depan yang selamat, mampan dan sihat untuk semua orang dan komuniti. Untuk maklumat lanjut, lawati www.msd.com dan sambungkan dengan kami di X (dahulunya Twitter), LinkedIn dan YouTube. Penyata yang berpandangan ke hadapan Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat Pelepasan berita ini dari Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat (Syarikat "termasuk" Perwakilan yang berpandangan ke atas. dan tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang ketara. Tidak ada jaminan yang berkaitan dengan calon -calon saluran paip bahawa calon -calon akan menerima kelulusan pengawalseliaan yang diperlukan atau bahawa mereka akan terbukti berjaya secara komersil. Sekiranya andaian yang mendasari membuktikan tidak tepat atau risiko atau ketidakpastian yang berlaku, hasil sebenar mungkin berbeza secara material dari yang dinyatakan dalam pernyataan yang berpandangan ke hadapan. faktor ekonomi umum, termasuk kadar faedah dan turun naik kadar pertukaran mata wang; kesan peraturan industri farmaseutikal dan undang -undang penjagaan kesihatan di Amerika Syarikat dan di peringkat antarabangsa; trend global ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan; kemajuan teknologi, produk dan paten baru yang dicapai oleh pesaing; cabaran yang wujud dalam pembangunan produk baru, termasuk mendapatkan kelulusan pengawalseliaan; keupayaan syarikat untuk meramalkan keadaan pasaran masa depan dengan tepat; kesukaran pembuatan atau kelewatan; ketidakstabilan kewangan ekonomi antarabangsa dan risiko berdaulat; pergantungan terhadap keberkesanan paten syarikat dan perlindungan lain untuk produk inovatif; dan pendedahan kepada litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan pengawalseliaan.

Syarikat tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan, sama ada sebagai hasil daripada maklumat baru, peristiwa masa depan, atau sebaliknya. Faktor-faktor tambahan yang boleh menyebabkan keputusan berbeza secara material daripada yang diterangkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan boleh didapati dalam laporan tahunan syarikat pada Borang 10-K untuk tahun yang berakhir pada 31 Disember, 2024 dan pemfailan lain syarikat dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa (SEC) yang terdapat di laman internet SEC (www.sec.gov). Ferretti S, et al. Res rep urol. 2023; 15: 243-259. 2. Nuhn P, et al. Eur urol. 2019; 75 (1): 88-99. 3. Leaning D, et al. Oncol depan. 2023; 13: 1240864. 4. Hwang C. ther adv Med Oncol. 2012; 4 (6): 329-40. 5. Kreis K, et al. BJU int. 2022; 129 (4): 470-479. 6. Muniz M, et al J Nucl Med. 2024; 65 (12): 1932-1938. 7. Bray F, et al. CA CANCER J CLIN. 2024; 74: 229-263. 8. Kirby M, et al. Int J Clin Pract. 2011; 65 (11): 1180-1192. 9. čapoun O, et al. Antikanser Res. 2016; 36 (4): 2019-2026. 10. Zhao B, et al. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 11. Janakiram M, et al. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 12. Qiu M-J, et al. Depan. Oncol. 2021; 11: 600238. 13. Picarda E, et al. CANCER CANCER RES. 2016; 22 (14): 3425-3431. 14. Bendell JC, et al. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 Suppl 1). Abstrak TPS3646. 15. Kontos F, et al. CANCER CANCER RES. 2021; 27 (5): 1227-1235.

Sumber: Daiichi Sankyo

Disiarkan : 2025-06-19 18:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata kunci yang popular