Ideate-prostaat01 Fase 3-studie van ifinatamab deruxteecan geïnitieerd bij patiënten met voorbehandelde metastatische castratie-resistente prostaatkanker

Volg Drugslib op

Tokyo en Basking Ridge, NJ-(18 juni 2025)-De eerste patiënt is gedoseerd in de IdeaatProstate01 Fase 3-studie die de werkzaamheid en veiligheid van onderzoek ifinatamab deruxtecan (IDXD) versus docetaxel evalueert bij patiënten met gemetastaseerde castratie-resistentische prostaat-prostaatkanker (MCRPC) met een en-na behandeling tijdens of na behandeling tijdens de behandeling tijdens of na behandeling tijdens of na behandeling (MCRPC). Pathway-remmer.

Ifinatamab DeruxTecan is een specifiek ontworpen, potentiële first-in-class B7-H3 Gedirecteerde DXD Antilody Drug Conjugate (ADC) ontdekt door Daiichi Sankyo (TSE: 4568) en gezamenlijk ontwikkeld door Daiichi Sankyo en Merckyo en Merckyo en Merckyo en Merckyo en Merckyo en Merhway, Rahway, NJ, NJ, USA.

Hoewel gelokaliseerde prostaatkanker een overlevingspercentage van vijf jaar van meer dan 90% heeft, daalt de overleving tot 31% in het gevorderde of gemetastaseerde stadium.1 Huidige zorgstandaard voor patiënten met MCRPC omvat behandeling met androgeenreceptorremmingsremmers gevolgd door taxaangebaseerde chemotherapie. 2-5 However, due to poor prognosis associated with previously treated mCRPC, many patients do not receive subsequent therapy, reinforcing the need for new approaches to improve outcomes.6

“Despite the emergence of new therapies, the current treatment landscape for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer is challenging, and there is a need for new treatments,” said Mark Rutstein, MD, Head, Therapeutisch gebied Oncologie Ontwikkeling, Daiichi Sankyo. “Na de veelbelovende resultaten die in onze eerdere fasestudie werden gezien, is Ideaat-productaat01 gestart om te evalueren of ifinatamab deruxtecan de standaard op taxaan gebaseerde chemotherapie kan vervangen als een potentiële behandelingsstrategie bij patiënten met gemetastatische castratie-resistente prostaatkanker met ziekteprogressie tijdens of na behandeling met androgeenreceptremthibiters.

"Ideate-Prostate01 markeert de initiatie van het derde cruciale onderzoek in het Ifinatamab Deruxtecan Development Program en versterkt onze toewijding aan het aanpakken van kritische onvervulde behoeften voor patiënten," zei Marjorie Green, MD, senior vice-president en hoofd van oncologie, wereldwijde klinische ontwikkeling, MSD Research Laboratories. "Onze voortdurende vooruitgang in de verkenning van deze potentiële first-in-class B7-H3 antilichaam drugsconjugaat in samenwerking met Daiichi Sankyo, spreekt tot onze streven naar nieuwe wetenschap in de hoop een verschil te maken voor patiënten die nieuwe opties nodig hebben. Medical Oncology (ESMO) congressen waar Ifinatamab Deruxtecan veelbelovende reacties vertoonde bij zwaar voorbehandelde patiënten met MCRPC.

over de IdeateRoSTate01-studie IdeateRostate01 is een multicenter, open-label, gerandomiseerde fase 3-studie die de veiligheid en werkzaamheid evalueert van ifinatamab deruxteecan (12 mg/kg) versus docetaxel (75 mg/m2) plus corticosteroïde bij patiënten met MCRPC. In aanmerking komende patiënten moeten een eerdere behandeling hebben ontvangen met een of twee androgeenreceptorremmingsremmers en ervaren ziekteprogressie tijdens of na ten minste acht weken behandeling.

De dubbele primaire eindpunten van Ideate-prostaat01 zijn algehele overleving en radiografische progressie-free-overleving. Secundaire eindpunten omvatten objectieve responspercentage, tijd tot eerste daaropvolgende therapie, responsduur, tijd tot pijnprogressie, tijd tot prostaatspecifieke antigeenprogressie (PSA) -progressie, PSA-respons, tijd tot eerste symptomatische skeletgerelateerde gebeurtenis en veiligheid.

Ideate-prostate01 zal zich ongeveer 1.440 patiënten inschrijven in Azië, Europa, Noord-Amerika en Oceanië. Ga voor meer informatie naar ClinicalTrials.gov.

over metastatische castratieresistente prostaatkanker Prostaatkanker is de tweede meest voorkomende kanker bij mannen, en de vijfde belangrijkste oorzaak van kankersterfte bij mannen wereldwijd

Hoewel gelokaliseerde prostaatkanker een overlevingspercentage van vijf jaar van meer dan 90% heeft, neemt de overleving af tot 31% in gevorderde of gemetastaseerde stadium. 8,9 Huidige zorgstandaard voor patiënten met MCRPC omvat behandeling met androgeenreceptorpadenremmers gevolgd door op taxaan gebaseerde chemotherapie. Vanwege een slechte prognose geassocieerd met eerder behandelde MCRPC, ontvangen veel patiënten echter geen daaropvolgende therapie, waardoor de behoefte aan nieuwe benaderingen om de resultaten te verbeteren, wordt versterkt.6

over B7-H3 B7-H3 is een transmembraaneiwit dat hoort bij de B7-familie van proteïnen, die bindt aan de CD28 Familie van Receptors. Er is tot overexpressie gebracht in een breed scala aan kankertypen, waaronder MCRPC en de overexpressie ervan is aangetoond dat ze correleren met een slechte prognose, waardoor B7-H3 een veelbelovend therapeutisch doelwit is. 12-15 Er zijn momenteel geen B7-H3 gerichte medicijnen goedgekeurd voor de behandeling van kanker. Over ifinatamab deruxtecan ifinatamab deruxtecan (I-DXD) is een onderzoekspotentieel first-in-class B7-H3 gerichte ADC. Ontworpen met behulp van de eigen DXD ADC-technologie van Daiichi Sankyo, bestaat Ifinatamab DeruxTecan uit een gehumaniseerd anti-B7-B7-H3 IgG1 monoklonaal antilichaam bevestigd aan een aantal topoisomerase I-remmer-payloads (een exatecan-derivaat, DXD) via Tetrapeptide.

Ifinatamab Deruxtecan heeft een weesdrugsaanduiding verleend door de Amerikaanse Food and Drug Administration, Europese Commissie, het Japanse ministerie van Volksgezondheid, Arbeid en Welzijn en Taiwan Food and Drug Administration voor de behandeling van Small Cell Long Cancer. ifinatamab deruxtecan over meerdere B7-H3-richtbare kankers. Er zijn ook proeven in combinatie met andere behandelingen tegen kanker.

over de Daiichi Sankyo en Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA samenwerking Daiichi Sankyo en Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada) in een wereldwijde samenwerking in oktober 2023 (HER3-DXD), ifinatamab deruxtecan (i-dxd) en raludotatug deruxtecan (R-DXD), behalve in Japan, waar Daiichi Sankyo exclusieve rechten zal behouden. Daiichi Sankyo zal alleen verantwoordelijk zijn voor de productie en levering. In augustus 2024 werd de wereldwijde codeontwikkelings- en co-commercialisatieovereenkomst uitgebreid met GoCatamig (MK6070/DS3280), die de bedrijven wereldwijd zullen ontwikkelen en commercialiseren, behalve in Japan waar Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA exclusieve rechten zal onderhouden. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS zal alleen verantwoordelijk zijn voor de productie en levering voor GoCatamig. Over de ADC-portfolio van Daiichi Sankyo De Daiichi Sankyo ADC-portfolio bestaat uit zeven ADC's in klinische ontwikkeling gemaakt van twee verschillende ADC-technologieplatforms die in eigen huis zijn ontdekt door Daiichi Sankyo.

Het ADC-platform Furthest In Clinical Development is Daiichi Sankyo's DXD Adc-advertenties van een DXD-advertentietechnologie. Monoklonaal antilichaam bevestigd aan een aantal topoisomerase I-remmer payloads (een exatecan-derivaat, DXD) via op tetrapeptide gebaseerde splitsbare linkers. De DXD ADC -portfolio bestaat momenteel uit Enerbertu®, een HER2 gerichte ADC, en DatroWay®, een TROP2 -gerichte ADC, die samen met AstraZeneca gezamenlijk worden ontwikkeld en gecommercialiseerd. Patritumab Deruxtecan (HER3-DXD), een HER3 Gericht ADC, Ifinatamab Deruxtecan (I-DXD), een B7-H3 Gericht ADC, en Raludotatug Deruxtecan (R-DXD), een CDH6 Gedichte ADC, worden gezamenlijk ontwikkeld en op de hoogte van Merck & Co., Inc, Inc, Rahway, Rahw, NJ, NJ, USA. DS-3939, een tamuc1 geregisseerd ADC, wordt ontwikkeld door Daiichi Sankyo.

De tweede bestaat uit een monoklonaal antilichaam bevestigd aan een gemodificeerde pyrrolobenzodiazepine (PBD) lading. DS-9606, een door CLDN6 gerichte PBD ADC, is de eerste van verschillende geplande ADC's in de klinische ontwikkeling met behulp van dit platform.

Ifinatamab Deruxtecan, Patritumab Deruxtecan, Raludotatug Deruxtecan, DS-3939 en DS-9606 zijn onderzocht voor een aantal indicatie voor een aantal Indicatie in een land. Veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.

over Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo is een innovatief wereldwijd zorgbedrijf dat bijdraagt aan de duurzame ontwikkeling van de samenleving die nieuwe zorgnormen ontdekt, ontwikkelt en levert om de kwaliteit van leven over de hele wereld te verrijken. Met meer dan 120 jaar ervaring maakt Daiichi Sankyo gebruik van zijn wetenschap en technologie van wereldklasse om nieuwe modaliteiten en innovatieve geneesmiddelen te creëren voor mensen met kanker, cardiovasculaire en andere ziekten met hoge onvervulde medische behoeften. Ga voor meer informatie naar www.daiichisankyo.com.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., de focus van de VS op kanker volgen we elke dag de wetenschap terwijl we werken om innovaties te ontdekken die patiënten kunnen helpen, geen materie van kanker die ze hebben. Als een toonaangevend oncologiebedrijf volgen we onderzoek waar wetenschappelijke kansen en medische behoefte samenkomen, ondersteund door onze diverse pijplijn van meer dan 25 nieuwe mechanismen. Met een van de grootste klinische ontwikkelingsprogramma's in meer dan 30 tumortypen, streven we ernaar om doorbraakwetenschap te bevorderen die de toekomst van oncologie zal vormen. Door barrières aan te pakken voor participatie van klinische proeven, screening en behandeling, werken we met urgentie om verschillen te verminderen en ervoor te zorgen dat patiënten toegang hebben tot hoogwaardige kankerzorg. Onze niet aflatende inzet is wat ons dichter bij ons doel zal brengen om het leven te brengen aan meer patiënten met kanker. Voor meer informatie, bezoek https://www.merck.com/research/oncology.

Over Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS bij Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS, bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada, zijn we verenigd rond ons doel: we gebruiken de kracht van de leidende wetenschap om de levensduur te besparen en te verbeteren. Al meer dan 130 jaar hebben we hoop aan de mensheid gebracht door de ontwikkeling van belangrijke geneesmiddelen en vaccins. We streven ernaar het belangrijkste onderzoeksintensieve biofarmaceutische bedrijf ter wereld te zijn-en vandaag lopen we voorop in onderzoek om innovatieve gezondheidsoplossingen te leveren die de preventie en behandeling van ziekten bij mensen en dieren bevorderen. We bevorderen een diverse en inclusieve wereldwijd personeelsbestand en werken elke dag op verantwoorde wijze om een veilige, duurzame en gezonde toekomst voor alle mensen en gemeenschappen mogelijk te maken. Voor meer informatie, bezoek www.msd.com en maak contact met ons op X (voorheen Twitter), LinkedIn en YouTube. toekomstgerichte verklaring van Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS Dit nieuwsbericht van Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS (het 'bedrijf') omvat 'toekomstgerichte verklaringen' in de betekenis van de Amerikaanse beperkingen van de U.S. Private Securities-rechtszaken van 1995. risico's en onzekerheden. Er kunnen geen garanties zijn met betrekking tot pijplijnkandidaten dat de kandidaten de nodige goedkeuring van de regelgeving ontvangen of dat zij commercieel succesvol zullen blijken te zijn. Als onderliggende veronderstellingen blijken dat onnauwkeurige of risico's of onzekerheden zich opleveren, kunnen de werkelijke resultaten aanzienlijk verschillen van die uiteengezet in de toekomstgerichte verklaringen.

Risico's en onzekerheden omvatten maar zijn niet beperkt tot, algemene industriële voorwaarden en concurrentie; algemene economische factoren, waaronder rentevoet en wisselkoersschommelingen; de impact van regelgeving en wetgeving inzake farmaceutische industrie in de Verenigde Staten en internationaal; Wereldwijde trends in de kosten van de gezondheidszorg; Technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten bereikt door concurrenten; Uitdagingen die inherent zijn aan de ontwikkeling van nieuwe producten, inclusief het verkrijgen van goedkeuring van de regelgeving; het vermogen van het bedrijf om toekomstige marktomstandigheden nauwkeurig te voorspellen; productieproblemen of vertragingen; financiële instabiliteit van internationale economieën en soevereine risico; Afhankelijkheid van de effectiviteit van de patenten van het bedrijf en andere bescherming voor innovatieve producten; en de blootstelling aan geschillen, inclusief octrooigeschillen en/of regelgevende acties.

Het bedrijf heeft geen verplichting genomen om een toekomstgerichte verklaring publiekelijk bij te werken, of het nu als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins. Aanvullende factoren die ertoe kunnen leiden dat de resultaten materieel verschillen van die beschreven in de toekomstgerichte verklaringen zijn te vinden in het jaarverslag van het bedrijf over formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2024 en de andere dossiers van het bedrijf bij de Securities and Exchange Commission (SEC) beschikbaar op de internetsite van de SEC (www.sec.gov).

referenties: 1. Ferretti S, et al. Res rep urol. 2023; 15: 243-259. 2. Nuhn P, et al. EUR UROL. 2019; 75 (1): 88-99. 3. Leunend D, et al. Voor oncol. 2023; 13: 1240864. 4. Hwang C. Ther Adv Med Oncol. 2012; 4 (6): 329-40. 5. Kreis K, et al. Bju int. 2022; 129 (4): 470-479. 6. Muniz M, et al J Nucl Med. 2024; 65 (12): 1932–1938. 7. Bray F, et al. CA Cancer J Clin. 2024; 74: 229-263. 8. Kirby M, et al. Int J Clin Pract. 2011; 65 (11): 1180-1192. 9. čapoun O, et al. Antikanker res. 2016; 36 (4): 2019-2026. 10. Zhao B, et al. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 11. Janakiram M, et al. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 12. Qiu M-J, et al. Voorkant. Oncol. 2021; 11: 600238. 13. Picarda E, et al. Clin Cancer Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 14. Bendell JC, et al. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 Suppl 1). Samenvatting TPS3646. 15. Kontos F, et al. Clin Cancer Res. 2021; 27 (5): 1227-1235.

Bron: Daiichi Sankyo

Geplaatst : 2025-06-19 18:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden