IDEATE-PROSTATE01 Fase 3 Estudo do ifinatamab deruxtecan iniciado em pacientes com câncer de próstata metastático pré-tratado com castração
Tóquio e Basking Ridge, NJ-(18 de junho de 2025)-O primeiro paciente foi dosado no estudo IdeateProstate01 Fase 3, avaliando a eficácia e a segurança de investigação do ifinatamab deruxtecan (IDXD) versus docetaxel em pacientes com doença metastática com derivação de troca de panostatos de panostato (MCR) versus panostatos de troca de troca de tratamento com doenças por doenças por doença) de doença por doença) com doença por meio de doença por meio de doença por doença por doença por doença metatática com derrota-resistente Inibidor.
Enquanto o câncer de próstata localizado tem uma taxa de sobrevida de cinco anos superior a 90%, a sobrevida diminui para 31% no estágio avançado ou metastático.1 O padrão atual de atendimento a pacientes com MCRPC inclui tratamento com inibidores da via do receptor de andrógeno, seguidos de quimioterapia baseada em taxano. 2-5 However, due to poor prognosis associated with previously treated mCRPC, many patients do not receive subsequent therapy, reinforcing the need for new approaches to improve outcomes.6
“Despite the emergence of new therapies, the current treatment landscape for patients with metastatic castration-resistant prostate cancer is challenging, and there is a need for new treatments,” said Mark Rutstein, MD, Head, Desenvolvimento de Oncologia da Área Terapêutica, Daiichi Sankyo. “Após os resultados promissores observados em nosso estudo de fase anterior, o IDEATE-PROSTATE01 foi iniciado para avaliar se o ifinatamab deruxtecan pode substituir a quimioterapia baseada em taxano padrão como uma estratégia de tratamento potencial em pacientes com câncer de próstata de castração metastático com progressão da doença durante ou após o tratamento com os caminhos de receptor de receptor de androgênio.
"IDEATE-PROSTATE01 marca o início do terceiro estudo crucial no Programa de Desenvolvimento de Deruxtecano de Ifinatamab e reforça nosso compromisso de atender às necessidades críticas não atendidas para os pacientes", disse Marjorie Green, MD, vice-presidente sênior e chefe de OnCology, desenvolvimento global de desenvolvimento clínico, MSD Research Laboratories. “Nosso progresso contínuo na exploração desse potencial anticorpo B7-H3 conjugado em colaboração com Daiichi Sankyo fala com nossa busca pela nova ciência na esperança de fazer a diferença para os pacientes que precisam de novas opções. Os congressos da Sociedade de Oncologia Médica (ESMO), onde o ifinatamab deRuxtecan mostrou respostas promissoras em pacientes fortemente pré -tratados com MCRPC.
sobre o estudo IDEATE-PROSTATE01 IDEATE-PROSTATE01 é um estudo de fase 3 randomizado e randomizado e multicêntrico e aberto, avaliando a segurança e a eficácia de ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) versus docetaxel (75 mg/m2) mais corretorides em pacientes com cortes em pacientes com docetaxel (75 mg/m2) mais. Os pacientes elegíveis devem ter recebido tratamento prévio com um ou dois inibidores da via do receptor de androgênio e experimentado progressão da doença durante ou após pelo menos oito semanas de tratamento. Os pontos de extremidade secundários incluem taxa de resposta objetiva, tempo para a primeira terapia subsequente, duração da resposta, tempo à progressão da dor, tempo para progressão do antígeno (PSA) específico para a próstata, a resposta do PSA, o tempo para o primeiro evento e segurança relacionados ao esqueleto sintomático.
IDEATE-Prostate01 inscreverá aproximadamente 1.440 pacientes em toda a Ásia, Europa, América do Norte e Oceania. Para obter mais informações, visite clinicaltrials.gov.
Enquanto o câncer de próstata localizado tem uma taxa de sobrevida de cinco anos superior a 90%, a sobrevida diminui para 31% em estágio avançado ou metastático.1 Aproximadamente 10% a 20% dos casos de câncer de próstata em estágio inicial do progresso da doença metastática dentro de cinco anos após o tratamento em terapias hormonais, como a privação de androgênica. 8,9 O padrão atual de atendimento a pacientes com MCRPC inclui tratamento com inibidores da via do receptor de androgênio, seguido de quimioterapia baseada em taxano. No entanto, devido ao mau prognóstico associado ao MCRPC tratado anteriormente, muitos pacientes não recebem terapia subsequente, reforçando a necessidade de novas abordagens para melhorar os resultados.6
ifinatamab O deruxtecan recebeu designação de medicamentos órfãos pela Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, Comissão Européia, Ministério da Saúde, Trabalho e Bem -Estar e Taiwan e Administração de Medicamentos para o tratamento de câncer de pulmão de pequenos células. de ifinatamab deruxtecan em vários cânceres de destino B7-H3. Os ensaios em combinação com outros tratamentos anticâncer também estão em andamento. About the Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Collaboration Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA (known as MSD outside of the United States and Canada) entered into a global collaboration in October 2023 to jointly develop and commercialize patritumab deruxtecan (HER3-DXD), ifinatamab deruxtecan (i-dxd) e raludotatug deruxtecan (r-dxd), exceto no Japão, onde Daiichi Sankyo manterá direitos exclusivos. Daiichi Sankyo será o único responsável pela fabricação e oferta. Em agosto de 2024, o contrato global de desenvolvimento de código e co-comercialização foi expandido para incluir a Gocatamig (MK6070/DS3280), que as empresas desenvolverão e comercializarão em conjunto o mundo, exceto no Japão, onde a Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EUA manterão os direitos exclusivos. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EUA será o único responsável pela fabricação e fornecimento de Gocatamig. Sobre o portfólio ADC de Daiichi Sankyo O portfólio Daiichi Sankyo ADC consiste em sete ADCs no desenvolvimento clínico criado a partir de duas plataformas de tecnologia ADC distintas descobertas internadas por Daiichi Sankyo. Anticorpo monoclonal ligado a uma série de cargas úteis inibidoras da topoisomerase I (um derivado exatecano, DXD) por meio de ligantes cliváveis à base de tetrapeptídeos. Atualmente, o portfólio DXD ADC consiste no ENFERtu®, um ADC direcionado ao HER2, e Datroway®, um ADC direcionado ao TROP2, que está sendo desenvolvido e comercializado em conjunto com o AstraZeneca. Patritumab Deruxtecan (HER3-DXD), um ADC DiruxTecan do IFINATAMAB DIFINATAMAB (I-DXD), um ADC dirigido por B7-H3 e Raludotatug deruxtecan (R-DXD), um CDH6 Direcionado, estão sendo desenvolvidos em conjunto e comercializados globalmente com global e global com o Merck e o CDH6, estão sendo desenvolvidos e comercializados globalmente com o Merck e o Merck e o CDH6, estão sendo desenvolvidos e comercializados globalmente com o Merck e o Merck e o CDH6. DS-3939, um ADC direcionado à TAMUC1, está sendo desenvolvido por Daiichi Sankyo. O segundo consiste em um anticorpo monoclonal conectado a uma carga útil de pirrolobenzodiazepina (PBD) modificada. O PBD DS-9606, um PBD direcionado ao CLDN6, é o primeiro de vários ADCs planejados no desenvolvimento clínico utilizando esta plataforma. Segurança e eficácia não foram estabelecidas. sobre Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo é uma inovadora empresa global de saúde que contribui para o desenvolvimento sustentável da sociedade que descobre, desenvolve e oferece novos padrões de atendimento para enriquecer a qualidade de vida em todo o mundo. Com mais de 120 anos de experiência, Daiichi Sankyo aproveita sua ciência e tecnologia de classe mundial para criar novas modalidades e medicamentos inovadores para pessoas com câncer, doenças cardiovasculares e outras com altas necessidades médicas não atendidas. Para mais informações, visite www.daiichisankyo.com. Como uma empresa líder em oncologia, estamos buscando pesquisas onde oportunidades científicas e necessidade médica convergem, sustentadas por nosso pipeline diversificado de mais de 25 novos mecanismos. Com um dos maiores programas de desenvolvimento clínico em mais de 30 tipos de tumores, nos esforçamos para promover a ciência inovadora que moldará o futuro da oncologia. Ao abordar barreiras à participação, triagem e tratamento do ensaio clínico, trabalhamos com urgência para reduzir as disparidades e ajudar a garantir que os pacientes tenham acesso a cuidados com o câncer de alta qualidade. Nosso compromisso inabalável é o que nos aproximará de nosso objetivo de levar a vida a mais pacientes com câncer. Para mais informações, visite https://www.merck.com/research/oncology. sobre a Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EUA na Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EUA, conhecidos como MSD fora dos Estados Unidos e do Canadá, somos unificados em torno de nossos propósitos: usamos o poder de liderança para salvar e melhorar vidas em torno do mundo. Por mais de 130 anos, trouxemos esperança à humanidade através do desenvolvimento de medicamentos e vacinas importantes. Aspiramos a ser a principal empresa biofarmacêutica intensiva em pesquisas no mundo-e hoje estamos na vanguarda da pesquisa para fornecer soluções inovadoras de saúde que avançam na prevenção e tratamento de doenças em pessoas e animais. Promovemos uma força de trabalho global diversificada e inclusiva e operamos com responsabilidade todos os dias para permitir um futuro seguro, sustentável e saudável para todas as pessoas e comunidades. Para mais informações, visite www.msd.com e conecte -se conosco no X (anteriormente Twitter), LinkedIn e YouTube. Declaração prospectiva da Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EUA Este comunicado de imprensa da Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., EUA (a “empresa”, que é a atitude de reforma de expectativa e a realização de serviços de reforma de 1980. sujeito a riscos e incertezas significativos. Não pode haver garantias em relação aos candidatos a Pipeline de que os candidatos receberão as aprovações regulatórias necessárias ou que elas serão bem -sucedidas comercialmente. Se as premissas subjacentes forem imprecisas ou riscos ou incertezas se concretizarem, os resultados reais podem diferir materialmente daqueles estabelecidos nas declarações prospectivas. Fatores econômicos gerais, incluindo taxa de taxa de juros e flutuações da taxa de câmbio; o impacto da regulamentação da indústria farmacêutica e legislação de saúde nos Estados Unidos e internacionalmente; tendências globais em direção à contenção de custos de saúde; Avanços tecnológicos, novos produtos e patentes obtidos pelos concorrentes; desafios inerentes ao desenvolvimento de novos produtos, incluindo a obtenção de aprovação regulatória; a capacidade da empresa de prever com precisão as condições futuras do mercado; dificuldades ou atrasos de fabricação; instabilidade financeira das economias internacionais e risco soberano; dependência da eficácia das patentes da empresa e outras proteções para produtos inovadores; e a exposição a litígios, incluindo litígios de patente e/ou ações regulatórias. A empresa não assume nenhuma obrigação de atualizar publicamente qualquer declaração prospectiva, seja como resultado de novas informações, eventos futuros ou de outra forma. Fatores adicionais que podem fazer com que os resultados diferam materialmente daqueles descritos nas declarações prospectivas podem ser encontradas no relatório anual da Companhia no Formulário 10-K para o exercício encerrado em 31 de dezembro de 2024 e os outros registros da Companhia com a Comissão de Valores Mobiliários (SEC) disponível no local da Internet da SEC (WW.SEC.GOV). Ferretti S, et al. Rep urol. 2023; 15: 243-259. 2. Nuhn P, et al. Eur Urol. 2019; 75 (1): 88-99. 3. Inclinando D, et al. Oncol frontal. 2023; 13: 1240864. 4. Hwang C. Ther Adv Med Oncol. 2012; 4 (6): 329-40. 5. Kreis K, et al. Bju int. 2022; 129 (4): 470-479. 6. Muniz M, et al J Nucl Med. 2024; 65 (12): 1932-1938. 7. Bray F, et al. CA Cancer J Clin. 2024; 74: 229-263. 8. Kirby M, et al. Int J Clin Pract. 2011; 65 (11): 1180-1192. 9. Čapoun O, et al. Anticancer res. 2016; 36 (4): 2019-2026. 10. Zhao B, et al. J hematol oncol. 2022; 15 (1): 153. 11. Janakiram M, et al. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 12. Qiu M-J, et al. Frente. Oncol. 2021; 11: 600238. 13. Picarda E, et al. Clin Cancer Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 14. Bendell JC, et al. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 Suppl 1). Resumo TPS3646. 15. Kontos F, et al. Clin Cancer Res. 2021; 27 (5): 1227-1235. Fonte: Daiichi Sankyo Postou : 2025-06-19 18:00 Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais. A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.Consulte Mais informação
Isenção de responsabilidade
Palavras -chave populares