Ideate-prostată01 Studiul de faza 3 a Ifinatamab deruxtecan inițiat la pacienții cu cancer de prostată rezistent la castrare metastatică pretratată

Urmăriți Drugslib pe

Tokyo și Basking Ridge, NJ-(18 iunie 2025)-Primul pacient a fost dozat în studiul IDEATEPROSTATE01 Faza 3 Evaluând eficacitatea și siguranța investigației Ifinatamab deruxtecan (IDXD) versus docetaxel la pacienții cu pacienți cu o sau după tratamentul de prostată de reexaminare (MCRPC) cu progresia bolii în timpul sau după tratamentul de prostată de androgen) Inhibitor de cale.

ifinatamab deruxtecan este un conjugat de anticorp DXD de anticorp DXD, proiectat în mod specific, potențial în clasa B7-H3 (ADC), descoperit de Daiichi Sankyo (TSE: 4568) și fiind dezvoltat în comun de Daiichi Sankyo și Merck & Co., Inc, Rahway, NJ, SUA.

În timp ce cancerul de prostată localizat are o rată de supraviețuire de cinci ani de peste 90%, supraviețuirea scade la 31% în stadiul avansat sau metastatic.1 Standardul actual de îngrijire pentru pacienții cu MCRPC include tratamentul cu inhibitori ai căii receptorilor androgeni, urmați de chimioterapia pe bază de taxan. 2-5 Cu toate acestea, din cauza prognosticului slab asociat cu MCRPC tratat anterior, mulți pacienți nu primesc terapie ulterioară, consolidând nevoia de noi abordări pentru îmbunătățirea rezultatelor.6

„În ciuda apariției de noi terapii, peisajul actual de tratament pentru pacienții cu pacienții cu nou-cancer de prostată rezistent la castrare”, a fost nevoie Șef, Dezvoltare Oncologică în zonă terapeutică, Daiichi Sankyo. „În urma rezultatelor promițătoare observate în studiul nostru de fază anterioară, Ideate-Prostate01 a fost inițiat pentru a evalua dacă Ifinatamab deruxtecan poate înlocui chimioterapia standard pe bază de taxan ca strategie potențială de tratament la pacienții cu cancer de prostată rezistent la castrare metastatică cu o evoluție a bolii în timpul sau după tratamentul cu inhibitori ai căii de receptor androgen.

„Ideate-prostate01 marchează inițierea celui de-al treilea studiu pivot în Programul de Dezvoltare Ifinatamab Deruxtecan și ne consolidează angajamentul de a răspunde nevoilor critice nesatisfăcute pentru pacienți”, a declarat Marjorie Green, MD, vicepreședinte senior și șef de oncologie, dezvoltare clinică globală, laboratoare de cercetare MSD. „Progresul nostru continuu în explorarea acestui potențial conjugat de droguri de anticorp B7-H3 de primă clasă B7-H3 în colaborare cu Daiichi Sankyo, vorbește despre urmărirea științei noastre noi în speranța de a face diferența pentru pacienții care au nevoie de noi opțiuni.”

Inițierea Ideate-Prostate01 se bazează pe rezultatele de la 2022 și 202 Congresele Society of Medical Oncology (ESMO) în care Ifinatamab deruxtecan a arătat răspunsuri promițătoare la pacienții puternic pretratați cu MCRPC.

despre studiul Ideate-Prostatate01 Ideate-Prostate01 este un studiu multicentric, cu etichetă deschisă, randomizat de faza 3, care evaluează siguranța și eficacitatea Ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) versus docetaxel (75 mg/m2) plus corticosteroid la pacienții cu MCRPC. Pacienții eligibili trebuie să fi primit tratament prealabil cu unul sau doi inhibitori ai căii receptorilor androgeni și au prezentat evoluția bolii în timpul sau după cel puțin opt săptămâni de tratament.

Du-urile primare ale Ideate-Prostate01 sunt supraviețuirea generală și supraviețuirea radiografică fără progresie. Obiectivele secundare includ rata de răspuns obiectiv, timpul pentru prima terapie ulterioară, durata răspunsului, progresia timpului până la progresia timpului, progresia timpului specifică prostatei (PSA), răspunsul PSA, timpul la primul eveniment simptomatic legat de schelet și siguranță.

Ideate-Prostate01 va înscrie aproximativ 1.440 de pacienți în Asia, Europa, America de Nord și Oceania. Pentru mai multe informații, vă rugăm să vizitați Clinicaltrials.gov.

despre cancerul de prostată rezistent la castrare metastatic Cancerul de prostată este al doilea cel mai frecvent cancer la bărbați, iar al cincilea cauză principală de deces de cancer la bărbați la nivel mondial.7 Aproape 1,5 milioane de cazuri de cancer de prostată au fost diagnosticate în 2022, cu aproximativ 400.000 de decese la nivel mondial.

În timp ce cancerul de prostată localizat are o rată de supraviețuire de cinci ani de peste 90%, supraviețuirea scade la 31% în stadiul avansat sau metastatic.1 Aproximativ 10% până la 20% din cazurile de cancer de prostată în stadiu incipient progresează spre boala metastatică în termen de cinci ani de tratament pe terapii hormonale, cum ar fi terapia privatării androgene. 8,9 Standardul actual de îngrijire pentru pacienții cu MCRPC include tratamentul cu inhibitori ai căii receptorului androgene, urmate de chimioterapie pe bază de taxan. Cu toate acestea, din cauza prognosticului slab asociat cu MCRPC tratat anterior, mulți pacienți nu primesc terapie ulterioară, consolidând necesitatea unor noi abordări pentru îmbunătățirea rezultatelor.6

despre B7-H3 B7-H3 este o proteină transmembrană care aparține familiei B7 de proteine, care se leagă de familia CD28 de receptori care include familia de proteine B7 Supraexprimat într-o gamă largă de tipuri de cancer, inclusiv MCRPC și supraexpresia sa s-a dovedit a se corela cu prognosticul slab, ceea ce face ca B7-H3 să fie o țintă terapeutică promițătoare.12-15 Nu există în prezent medicamente direcționate B7-H3 aprobate pentru tratamentul oricărui cancer. despre Ifinatamab deruxtecan ifinatamab deruxteCan (I-DXD) este un ADC regizat de B7-H3 potențial de investigare. Proiectată folosind tehnologia proprietar DXD ADC a lui Daiichi Sankyo, Ifinatamab deruxtecan este format dintr-un anticorp monoclonal anti-B7-B7-H3 IgG1 umanizat, atașat de o serie de sarcini utile topoisomerazei I (un derivat exatecan, DXD) prin intermediul tetrapeptidelor, link-uri clivate.

Ifinatamab deruxtecan a primit desemnarea medicamentelor orfane de către Administrația pentru Alimente și Droguri din SUA, Comisia Europeană, Ministerul Sănătății din Japonia, Muncii și Asistenței Asistenței și Taiwanului Administrația pentru Alimente și Droguri pentru tratamentul cancerului pulmonar cu celule mici. Ifinatamab deruxteCan în mai multe tipuri de cancer B7-H3. De asemenea, sunt în curs de încercare în combinație cu alte tratamente anticancerigene.

despre Daiichi Sankyo și Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., SUA Colaborare Daiichi Sankyo și Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., SUA (cunoscut sub numele de MSD în afara Statelor Unite și Canada) a intrat într -o colaborare globală în octombrie, pentru a dezvolta și a comercializat Canada), a intrat într -o colaborare globală în octombrie (HER3-DXD), Ifinatamab deruxtecan (I-DXD) și Raludotatug DeruxteCan (R-DXD), cu excepția Japoniei, unde Daiichi Sankyo va menține drepturile exclusive. Daiichi Sankyo va fi singurul responsabil pentru fabricație și aprovizionare. În august 2024, Acordul global de dezvoltare și co-comercializare a codului a fost extins pentru a include Gocatamig (MK6070/DS3280), pe care companiile îl vor dezvolta și comercializa în comun la nivel mondial, cu excepția Japoniei, unde Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., SUA vor menține drepturi exclusive. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., SUA va fi singurul responsabil pentru fabricarea și aprovizionarea pentru Gocatamig. despre portofoliul ADC al Daiichi Sankyo Portofoliul ADC Daiichi Sankyo este format din șapte ADC în dezvoltarea clinică elaborată din două platforme tehnologice ADC distincte descoperite în casă de Daiichi Sankyo. Anticorpul monoclonal atașat la un număr de sarcini utile inhibitoare de topoizomerază I (un derivat exatecan, DXD) prin linkers clivabile pe bază de tetrapeptidă. Portofoliul ADC DXD este format în prezent din ENTERTU®, un ADC regizat HER2 și Datroway®, un ADC regizat de TROP2, care sunt dezvoltate în comun și comercializate la nivel global cu AstraZeneca. Patritumab deruxtecan (HER3-DXD), un ADC regizat HER3, Ifinatamab deruxtecan (I-DXD), un ADC regizat de B7-H3 și Raludotatug DeruxteCan (R-DXD), un ADC regizat CDH6 sunt dezvoltate în comun și comercializate global cu Merck & Co. DS-3939, un ADC regizat de TAMUC1, este dezvoltat de Daiichi Sankyo.

Al doilea este format dintr -un anticorp monoclonal atașat la o sarcină utilă Pirolobenzodiazepină (PBD) modificată. DS-9606, un ADC PBD direcționat CLDN6, este primul dintre mai multe ADC-uri planificate în dezvoltarea clinică care utilizează această platformă.

ifinatamab deruxteCan, Patritumab deruxtecan, Raludotatug DeruxteCan, DS-3939 și DS-9606 sunt medicamente de investigare care nu au fost aprobate pentru orice indicație. Siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite.

despre Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo este o companie inovatoare de sănătate globală care contribuie la dezvoltarea durabilă a societății care descoperă, dezvoltă și oferă noi standarde de îngrijire pentru a îmbogăți calitatea vieții în întreaga lume. Cu mai mult de 120 de ani de experiență, Daiichi Sankyo își folosește știința și tehnologia de talie mondială pentru a crea noi modalități și medicamente inovatoare pentru persoanele cu cancer, cardiovasculare și alte boli cu nevoi medicale nesatisfăcute. Pentru mai multe informații, vizitați www.daiichisankyo.com.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., SUA Focusul asupra cancerului în fiecare zi, urmărim știința pe măsură ce lucrăm pentru a descoperi inovații care pot ajuta pacienții, indiferent de stadiul de cancer. În calitate de companie de oncologie de frunte, urmărim cercetări în care converg oportunități științifice și necesități medicale, subliniate de conducta noastră diversă de peste 25 de noi mecanisme. Cu unul dintre cele mai mari programe de dezvoltare clinică din mai mult de 30 de tipuri de tumori, ne străduim să avansăm știința descoperitoare care va modela viitorul oncologiei. Prin abordarea barierelor pentru participarea la studiile clinice, screeningul și tratamentul, lucrăm cu urgență pentru a reduce disparitățile și pentru a ne asigura că pacienții au acces la îngrijirea cancerului de înaltă calitate. Angajamentul nostru de neclintit este ceea ce ne va apropia de obiectivul nostru de a aduce viața mai multor pacienți cu cancer. Pentru mai multe informații, vizitați https://www.merck.com/research/oncology.

Despre Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., SUA la Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., SUA, cunoscut sub numele de MSD în afara Statelor Unite și Canada, suntem unificate în jurul scopului nostru: folosim puterea de a-și salva știința de margine pentru a salva și îmbunătăți viețile din întreaga lume. De mai bine de 130 de ani, am adus speranță la umanitate prin dezvoltarea de medicamente și vaccinuri importante. Ne aspirăm să fim principala companie biofarmaceutică intensă în cercetare din lume-și astăzi, suntem în fruntea cercetării pentru a oferi soluții inovatoare de sănătate care avansează prevenirea și tratamentul bolilor la oameni și animale. Încurajăm o forță de muncă globală diversă și incluzivă și funcționăm în mod responsabil în fiecare zi pentru a permite un viitor sigur, durabil și sănătos pentru toți oamenii și comunitățile. Pentru mai multe informații, vizitați www.msd.com și conectați -vă cu noi pe X (fost Twitter), LinkedIn și YouTube. în declarația pretinde a lui Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., SUA Acest comunicat de presă al Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., SUA („Compania”) include „Situații prospective” în sensul provizioanelor de reforme în domeniul sigurelor din SUA, în conformitate riscuri și incertitudini semnificative. Nu pot exista garanții cu privire la candidații la conducte că candidații vor primi aprobările de reglementare necesare sau că se vor dovedi a avea succes comercial. Dacă presupunerile de bază se dovedesc inexacte sau se materializează riscurile sau incertitudinile, rezultatele reale pot diferi semnificativ de cele prevăzute în declarațiile prospective.

Riscurile și incertitudinile includ, dar nu se limitează la, condițiile generale ale industriei și concurența; factori economici generali, inclusiv rata dobânzii și fluctuațiile cursului de schimb valutar; impactul reglementării industriei farmaceutice și al legislației privind îngrijirile medicale în Statele Unite și la nivel internațional; Tendințe globale către reținerea costurilor de îngrijire a sănătății; progrese tehnologice, produse noi și brevete obținute de concurenți; provocări inerente dezvoltării de produse noi, inclusiv obținerea aprobării de reglementare; capacitatea companiei de a prezice cu exactitate condițiile viitoare ale pieței; dificultăți sau întârzieri de fabricație; instabilitatea financiară a economiilor internaționale și a riscului suveran; dependența de eficacitatea brevetelor companiei și a altor protecții pentru produse inovatoare; și expunerea la litigii, inclusiv litigii de brevete și/sau acțiuni de reglementare.

Compania nu își asumă nicio obligație de a actualiza public nicio declarație de prospect, fie ca urmare a informațiilor noi, a evenimentelor viitoare sau a altfel. Factori suplimentari care ar putea determina rezultatele să difere în mod semnificativ de cei descriși în declarațiile prospective pot fi găsiți în raportul anual al companiei privind formularul 10-K pentru anul încheiat la 31 decembrie 2024 și în alte înregistrări ale companiei cu Comisia de valori mobiliare și schimburi (SEC) disponibile pe site-ul SEC de internet (www.sec.gov).

Referințe: 1. Ferretti S, și colab. Res Rep Urol. 2023; 15: 243-259. 2. Nuhn P și colab. Eur Urol. 2019; 75 (1): 88-99. 3. aplecat D, și colab. Front Oncol. 2023; 13: 1240864. 4. Hwang C. Ther Adv Med Oncol. 2012; 4 (6): 329-40. 5. Kreis K și colab. Bju int. 2022; 129 (4): 470-479. 6. Muniz M, și colab. Nucl Med. 2024; 65 (12): 1932–1938. 7. Bray F și colab. CA Cancer J Clin. 2024; 74: 229-263. 8. Kirby M, și colab. Int J Clin Pract. 2011; 65 (11): 1180-1192. 9. čapoun O și colab. Anticancer Res. 2016; 36 (4): 2019-2026. 10. Zhao B și colab. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 11. Janakiram M, și colab. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 12. Qiu M-J, și colab. Faţă. Oncol. 2021; 11: 600238. 13. Picarda E, și colab. Clin Cancer Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 14. Bendell JC și colab. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 supliment 1). Abstract TPS3646. 15. Kontos F și colab. Clin Cancer Res. 2021; 27 (5): 1227-1235.

Sursa: Daiichi Sankyo

Postat : 2025-06-19 18:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare