Ifinatamab DeRuxtecan'ın Ibinatamab Deruxtecan'ın Faz 3 Denemesi Başlatıldı Metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olan hastalarda

Drugslib'i takip edin

Tokyo ve Basking Ridge, NJ-(18 Haziran 2025)-İlk hasta, metastatik kastrasyon-dirençli bir kanser (MCRPC) ile ilgili hastalarda, hastalığın artışı (IDXD) ile docetaksel olarak değerlendirilen ilk hasta dozlanmıştır. İnhibitör.

Ifinatamab DeRuxtecan, Daiichi Sankyo (TSE: 4568) tarafından keşfedilen ve Daiichi Sankyo tarafından ortaklaşa geliştirilen özel olarak tasarlanmış, potansiyel bir ilk sınıf B7-H3'ü yönlendirilmiş DXD antikor ilaç konjugatı (ADC), Merck & Co.

Lokalize prostat kanseri% 90'dan fazla beş yıllık sağkalım oranına sahip olsa da, ileri veya metastatik aşamada sağkalım% 31'e düşer. 2-5 Bununla birlikte, daha önce tedavi edilen MCRPC ile ilişkili zayıf prognoz nedeniyle, birçok hasta daha sonraki tedavi almaz, sonuçları iyileştirmek için yeni yaklaşımlara ihtiyaç duyar. Terapötik alan onkoloji gelişimi, Daiichi Sankyo. “Daha önceki faz çalışmamızda görülen umut verici sonuçları takiben, iFinatamab deruxtecan'ın metastatik kastrasyona dirençli prostat kanseri olarak standart takson bazlı kemoterapinin yerini alıp alamayacağını değerlendirmek için başlatılmıştır.”

“Ideate-Prostat01, Ifinatamab DeRuxtecan geliştirme programında üçüncü önemli çalışmanın başlatılmasını işaret ediyor ve MSD Araştırma Laboratuarları, Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Onkoloji Başkan Yardımcısı ve Onkoloji Başkan Yardımcısı Marjorie Green, Hastalar için Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Başkan Yardımcısı Marjorie Green. “Daiichi Sankyo ile işbirliği içinde bu potansiyel ilk sınıf B7-H3 antikor ilaç konjugatının araştırılmasında devam eden ilerlememiz, yeni seçeneklere ihtiyaç duyan hastalar için bir fark yaratma umuduyla yeni bilim arayışımızı anlatıyor. Ifinatamab DeRuxtecan'ın MCRPC'li ağır tedavi edilen hastalarda umut verici yanıtlar gösterdiği tıbbi onkoloji (ESMO) Kongreleri.

İdeate-Prostat01 Denemesi Hakkında İdeate-Prostat01, Ifinatamab DeRuxtecan (12 mg/kg) ve Donetaksel (75 mg/m2) artı kortikosteroidin MCRPC'li hastalarda güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren çok merkezli, açık etiketli, randomize bir Faz 3 çalışmasıdır. Uygun hastalar, en az sekiz haftalık tedavi sırasında veya sonrasında bir veya iki androjen reseptör yolu inhibitörleri ile daha önce tedavi almış olmalıdır. İkincil son noktalar, nesnel yanıt oranı, ilk sonraki tedaviye süreyi, yanıt süresini, ağrı ilerlemesine zaman, prostata özgü antijen (PSA) ilerlemesine, PSA yanıtı, ilk semptomatik iskeletle ilişkili olay ve güvenliğe süreyi içerir.

Adeate-Prostat01, Asya, Avrupa, Kuzey Amerika ve Okyanusya'ya yaklaşık 1.440 hastayı kaydedecek. Daha fazla bilgi için lütfen Clinicaltrials.gov.

Lokalize prostat kanseri% 90'dan fazla beş yıllık sağkalım oranına sahip olsa da, sağkalım ileri veya metastatik aşamada% 31'e düşer. 8,9 MCRPC'li hastalar için mevcut bakım standardı, androjen reseptör yolu inhibitörleri ve ardından taksan bazlı kemoterapi ile tedavi içerir. Bununla birlikte, daha önce tedavi edilen MCRPC ile ilişkili kötü prognoz nedeniyle, birçok hasta daha sonraki tedavi almaz, sonuçları iyileştirmek için yeni yaklaşımlara olan ihtiyacı güçlendirmez. MCRPC ve aşırı ekspresyonu da dahil olmak üzere çok çeşitli kanser tiplerinde aşırı eksprese edilen, B7-H3'ü umut verici bir terapötik hedef haline getirdiği gösterilmiştir. Ifinatamab DeRuxtecan hakkında Ifinatamab DeRuxtecan (I-DXD), sınıfının ilk sınıfı B7-H3'ü yönlendiren ADC'dir. Daiichi Sankyo’nun tescilli DXD ADC teknolojisi kullanılarak tasarlanan Ifinatamab DeRuxtecan, bir dizi topoizomeraz I inhibitör yükleri (bir ekzatekit esaslı türev.

Ifinatamab deruxtecan, ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Avrupa Komisyonu, Japonya Sağlık, Çalışma ve Refah Bakanlığı ve Tayvan Gıda ve İlaç İdaresi tarafından Ifinatamab DeRextecan Geliştirme Programı Hakkında Küçük Hücre Akciğer Kanseri ve İlaç İdaresi tarafından, kapsamlı bir küresel klinik geliştirme programı altında, kapsamlı bir global klinik geliştirme programı Hakkında Yaygın Klinik Geliştirme Programı Hakkında Yetiştirme Programı Ifinatamab Deruxtecan Birden fazla B7-H3 hedeflenebilir kanser boyunca. Diğer antikanser tedavileri ile birlikte denemeler de devam etmektedir.

Daiichi Sankyo ve Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD İşbirliği Daiichi Sankyo ve Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Inc., MSD olarak bilinir MSD, ABD ve Kanada'nın dışına çıktı ve ticarileştirme, küresel bir işbirliğine girdi. (HER3-DXD), Ifinatamab DeRuxtecan (I-DXD) ve Raludotatug Deruxtecan (R-DXD), Daiichi Sankyo'nun özel hakları koruyacağı Japonya hariç. Daiichi Sankyo üretim ve tedarikten yalnızca sorumlu olacak. Ağustos 2024'te, küresel kod geliştirme ve ortak ticaret anlaşması, şirketlerin Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD'nin özel haklarını koruyacağı Japonya hariç, dünya çapında gelişecek ve ticarileştirecekleri gocatamig'i (MK6070/DS3280) içerecek şekilde genişletildi. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD, Gocatamig için üretim ve tedarikten yalnızca sorumlu olacak. Daiichi Sankyo'nun ADC portföyü hakkında Daiichi Sankyo ADC portföyü, Daiichi Sankyo tarafından şirket içinde keşfedilen iki ayrı ADC teknoloji platformundan hazırlanmış yedi ADC'den oluşur. Tetrapeptid bazlı bölünebilir bağlayıcılar yoluyla bir dizi topoizomeraz I inhibitör yüklerine (bir eksatekan türevi, DXD) bağlı monoklonal antikor. DXD ADC portföyü şu anda HER2 tarafından yönetilen bir ADC olan Enterertu® ve Astrazeneca ile ortaklaşa geliştirilen ve ticarileştirilen Trop2'ye yönlendirilmiş bir ADC olan DatRoway®'den oluşmaktadır. Patritumab DeRextecan (HER3-DXD), HER3 yönlendirilmiş ADC, Ifinatamab DeRextecan (I-DXD), B7-H3 yönlendirilmiş ADC ve Raludotatug Derxtecan (R-DXD), CDH6 yönlendirilen ADC, merk & co. DAIICHI SANKYO tarafından TAMUC1 tarafından yönetilen bir ADC olan DS-3939.

İkincisi, modifiye edilmiş bir pirolobenzodiazepin (PBD) yüküne bağlı bir monoklonal antikordan oluşur. DS-9606, bir CLDN6 tarafından yönetilen PBD ADC, bu platformu kullanan klinik gelişimde planlanan birkaç ADC'nin ilkidir. Güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Daiichi Sankyo hakkında Daiichi Sankyo, dünyadaki yaşam kalitesini zenginleştirmek için yeni bakım standartları keşfeden, geliştiren ve sunan toplumun sürdürülebilir kalkınmasına katkıda bulunan yenilikçi bir küresel sağlık şirketidir. 120 yıldan fazla deneyime sahip olan Daiichi Sankyo, kanser, kardiyovasküler ve yüksek karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları olan diğer hastalıkları olan insanlar için yeni yöntemler ve yenilikçi ilaçlar yaratmak için birinci sınıf bilim ve teknolojisini kullanır. Daha fazla bilgi için lütfen www.daiichisankyo.com adresini ziyaret edin. Önde gelen bir onkoloji şirketi olarak, 25'ten fazla yeni mekanizma olan çeşitli boru hattı tarafından desteklenen bilimsel fırsat ve tıbbi ihtiyacın yakınlaştığı araştırmalar yapıyoruz. 30'dan fazla tümör tipindeki en büyük klinik gelişim programlarından biriyle, onkolojinin geleceğini şekillendirecek çığır açan bilimi ilerletmeye çalışıyoruz. Klinik araştırma katılımı, tarama ve tedavinin önündeki engelleri ele alarak, eşitsizlikleri azaltmak ve hastaların yüksek kaliteli kanser bakımına erişmesini sağlamak için aciliyetle çalışıyoruz. Değişmez bağlılığımız, bizi daha fazla kanserli hastaya hayat getirme hedefimize yaklaştıracak olan şeydir. Daha fazla bilgi için https://www.merck.com/research/oncology adresini ziyaret edin.

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD hakkında 'de Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD, Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak bilinen amacımız etrafında birleştiriliyoruz: dünya çapında yaşamları kurtarmak ve iyileştirmek için önde gelen bilimin gücünü kullanıyoruz. 130 yılı aşkın bir süredir, önemli ilaçların ve aşıların geliştirilmesiyle insanlığa umut getirdik. Dünyanın önde gelen araştırma yoğun biyofarmasötik şirketi olmayı arzuluyoruz-ve bugün, insanlarda ve hayvanlarda hastalıkların önlenmesini ve tedavisini ilerleten yenilikçi sağlık çözümleri sunmak için araştırmaların ön saflarında yer alıyoruz. Tüm insanlar ve topluluklar için güvenli, sürdürülebilir ve sağlıklı bir gelecek sağlamak için çeşitli ve kapsayıcı bir küresel işgücünü teşvik ediyor ve her gün sorumlu bir şekilde çalışıyoruz. Daha fazla bilgi için www.msd.com adresini ziyaret edin ve X (eski adıyla Twitter), LinkedIn ve YouTube'da bizimle bağlantı kurun. Merck & Co. Inc., Rahway, N.J., ABD Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD'nin (“Şirket”) bu haber bültenini, ABD'nin özel menkul kıymetler dava reformu Kanunu'nun 1995 tarihli güvenli liman hükümlerinin anlamında “ileriye dönük tabloları” içerir. önemli riskler ve belirsizlikler. Boru hattı adaylarına ilişkin olarak adayların gerekli düzenleyici onayları alacakları veya ticari olarak başarılı olduklarını kanıtlayacakları konusunda hiçbir garanti olamaz. Temel varsayımlar yanlış veya riskler veya belirsizlikler gerçekleşiyorsa, gerçek sonuçlar ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir. faiz oranı ve döviz kuru dalgalanmaları dahil genel ekonomik faktörler; Amerika Birleşik Devletleri'nde ve uluslararası alanda ilaç endüstrisi düzenlemesi ve sağlık mevzuatının etkisi; sağlık hizmeti maliyetinin sınırlanmasına yönelik küresel eğilimler; Rakipler tarafından elde edilen teknolojik gelişmeler, yeni ürünler ve patentler; düzenleyici onay almak da dahil olmak üzere yeni ürün geliştirmenin doğasında var olan zorluklar; şirketin gelecekteki piyasa koşullarını doğru bir şekilde tahmin etme yeteneği; üretim zorlukları veya gecikmeler; uluslararası ekonomilerin finansal istikrarsızlığı ve egemen risk; Şirket patentlerinin etkinliğine ve yenilikçi ürünler için diğer korumalara bağımlılık; ve patent davası ve/veya düzenleyici eylemler dahil davaya maruz kalma.

Şirket, yeni bilgiler, gelecekteki etkinlikler veya başka bir şekilde olsun, ileriye dönük herhangi bir ifadeyi kamuya açıklama yükümlülüğü vermemektedir. Sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek ek faktörler, şirketin 31 Aralık 2024 tarihinde sona eren yıl için Form 10-K hakkındaki yıllık raporunda ve Şirket'in SEC'in İnternet sitesinde (www.sec.gov). Ferretti S, vd. Res Rep Urol. 2023; 15: 243-259. 2. Nuh P, et al. Eur Urol. 2019; 75 (1): 88-99. 3. Eğimli D, et al. Ön oncol. 2023; 13: 1240864. 4. Hwang C. Ther Med Oncol. 2012; 4 (6): 329-40. 5. Kreis K, et al. Bju int. 2022; 129 (4): 470-479. 6. Muniz M, et al J Nucl Med. 2024; 65 (12): 1932–1938. 7. Bray F, et al. CA Cancer J Clin. 2024; 74: 229-263. 8. Kirby M, et al. Int J Clin Practi. 2011; 65 (11): 1180-1192. 9. čAPoun O, et al. Antikanser Res. 2016; 36 (4): 2019-2026. 10. Zhao B, vd. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 11. Janakiram M, vd. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 12. Qiu M-J, vd. Ön. Oncol. 2021; 11: 600238. 13. Picarda E, vd. Clin Cancer Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 14. Bendell JC, vd. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 ek 1). Özet TPS3646. 15. Kontos F, et al. Clin Cancer Res. 2021; 27 (5): 1227-1235.

Kaynak: Daiichi Sankyo

Gönderildi : 2025-06-19 18:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler