Ideate-protate01 Фаза 3 Випробування Ifinatamab deruxtecan, ініційованого у пацієнтів із попередньо обробленим метастатичним кастрацією, стійким до раку передміхурової залози

Підпишіться на Drugslib

Tokyo and Basking Ridge, NJ – (June 18, 2025) – The first patient has been dosed in the IDeateProstate01 phase 3 trial evaluating the efficacy and safety of investigational ifinatamab deruxtecan (IDXd) versus docetaxel in patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC) with disease progression during or after treatment with an androgen receptor pathway інгібітор.

ifinatamab deruxtecan-це спеціально інженерний потенціал першого класу B7-H3, спрямований DXD-кон'югатом наркотиків (ADC), виявленим Daiichi Sankyo (TSE: 4568) і спільно розроблений Daiichi Sankyo та Merck & Co., Inc, Rahway, Nj, USA.

Хоча локалізований рак передміхурової залози має п'ятирічну виживаність понад 90%, виживаність зменшується до 31% у запущеній або метастатичній стадії.1 Поточний рівень догляду за пацієнтами з MCRPC включає лікування інгібіторами шляху андрогенів рецепторів з подальшим хіміотерапією на основі таксану. 2-5 Однак через поганий прогноз, пов’язаний з раніше лікуванням MCRPC, багато пацієнтів не отримують подальшої терапії, посилюючи потребу в нових підходах до поліпшення результатів.6

"Незважаючи на виникнення нових терапій, поточний ландшафт лікування для пацієнтів з метастатичним кастрацією, який ставить на основі кастрації,-це, як стверджується, не стверджує, що не стверджує, що не має ставки, що не стверджує," Терапевтичний розвиток онкології, Даїчі Санкьо. "Дотримуючись перспективних результатів, виявлених у нашому попередньому фазі, було розпочато Ideate-rostate01, щоб оцінити, чи може Ifinatamab deruxtecan може замінити стандартну хіміотерапію на основі таксану як потенційну стратегію лікування у пацієнтів з метастатичним кастрацією, стійким до раку передміхурової залози з прогресуванням хвороби під час лікування інгібіторами рецепторів андрогенів".

"Ideate-rostate01 відзначає ініціацію третього ключового випробування в програмі розвитку Ifinatamab Deruxtecan та посилює нашу прихильність до вирішення критичних незадоволених потреб у пацієнтів",-сказала Марджорі Грін, доктор медичних наук, старший віце-президент та керівник онкології, глобальний клінічний розвиток, дослідницькі лабораторії MSD. "Наш постійний прогрес у дослідженні цього потенційного першого класу B7-H3 антитіло до наркотиків кон'югатом у співпраці з Daiichi Sankyo говорить про нашу пошуку нової науки в надії змінити пацієнтів, які потребують нових варіантів". Конгреси медичної онкології (ESMO), де ifinatamab deruxtecan виявив багатообіцяючі відповіді у пацієнтів, які попередньо обробляли з MCRPC.

про випробування Ideate-prostate01 ideate-rostate01-це багатоцентрове, відкрите, рандомізоване дослідження фази 3, що оцінює безпеку та ефективність ifinatamab deruxtecan (12 мг/кг) проти доцетакселу (75 мг/м2) плюс кортикостероїдів у пацієнтів з mcrpc. Пацієнти, які мають право на участь, повинні отримувати попереднє лікування одним або двома інгібіторами шляху рецепторів андрогенів та зазнали прогресування захворювання під час або після щонайменше восьми тижнів лікування.

Подвійні первинні кінцеві точки ідей-астату01-це загальна виживаність та рентгенографічне прогресування виживання. Вторинні кінцеві точки включають об'єктивну швидкість відповіді, час до першої подальшої терапії, тривалість відповіді, час прогресування болю, час до прогресування антигену, специфічного для передміхурової залози (PSA, реакція PSA, час до перших симптоматичних скелетних подій та безпеки.

ideate-rostate01 зараховує приблизно 1440 пацієнтів по Азії, Європі, Північній Америці та Океанії. Для отримання додаткової інформації відвідайте Clinicaltrials.gov.

про метастатичну кастрацію стійкого раку передміхурової залози рак передміхурової залози є другим за поширеним раком у чоловіків, а п'ята провідна причина смерті від раку у чоловіків у всьому світі.

Хоча локалізований рак передміхурової залози має п'ятирічну виживаність понад 90%, виживаність зменшується до 31% у запущеній або метастатичній стадії.1 приблизно на 10% до 20% випадків раку передміхурової залози на ранній стадії прогресує до метастатичного захворювання протягом п'яти років після лікування гормональних терапії, таких як терапія андрогенів. 8,9 Поточний рівень догляду за пацієнтами з MCRPC включає лікування інгібіторами шляху рецепторів андрогенів з подальшим хіміотерапією на основі таксану. However, due to poor prognosis associated with previously treated mCRPC, many patients do not receive subsequent therapy, reinforcing the need for new approaches to improve outcomes.6

About B7-H3 B7-H3 is a transmembrane protein that belongs to the B7 family of proteins, which bind to the CD28 family of receptors that includes PD-1.10,11 B7-H3 is Показано, що надмірно виражена у широкому діапазоні типів раку, включаючи MCRPC та його надмірну експресію, корелює з поганим прогнозом, що робить B7-H3 перспективною терапевтичною цілі.12-15 Наразі немає ліків, спрямованих на B7-H3, затверджених для лікування будь-якого раку. про ifinatamab deruxtecan ifinatamab deruxtecan (I-DXD)-це дослідницький потенціал першого класу B7-H3, спрямований ADC. Розроблений власною технологією DXD ADC Daiichi Sankyo, Ifinatamab Deruxtecan складається з гуманізованого моноклонального антитіла Anti-B7-H3 IgG1, приєднаного до ряду корисних навантажень інгібіторів топоізомерази I (похідні Exatecan, DXD) через похідні креветки.

ifinatamab deruxtecan отримав позначення наркотиків -сиріт Американською адміністрацією харчових продуктів та ліків, Європейською комісією, Міністерством охорони здоров'я, праці та добробутом та Тайваню про харчування та лікарські засоби для лікування дрібних клітинних раку легенів.

про Іфінатамабну програму, що займається інвалідом, та про програму клініки, що займається впровадженням рефтизійного розвитку. ifinatamab deruxtecan через декілька цільових ракових захворювань B7-H3. Також проводяться випробування в поєднанні з іншими протираковими методами лікування.

про Daiichi Sankyo and Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA COLPOLIATHRATION Daiichi Sankyo та Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., США (відомий як MSD за межами Сполучених Штатів та Канади) вступив у глобальну співпрацю в жовтні 2023, щоб спільно розвиватися Patheritize Paturitab, щоб спільно розвиватися Pathitizab, щоб розвиватись Патрітумбаб. (HER3-DXD), IFINATAMAB DERUXTECAN (I-DXD) та Raludotatug Deruxtecan (R-DXD), за винятком Японії, де Даїчі Санкьо буде підтримувати ексклюзивні права. Daiichi Sankyo несе повну відповідальність за виробництво та постачання. У серпні 2024 року глобальний договір кодування та спільної комерціалізації було розширено, щоб включити Gocatamig (MK6070/DS3280), який компанії спільно розвиватимуть та комерціалізуються по всьому світу, за винятком Японії, де Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., США підтримуватимуть ексклюзивні права. Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., США несе повна відповідальність за виробництво та постачання Gocatamig. про портфоліо ADC Daiichi Sankyo портфоліо Daiichi Sankyo ADC складається з семи АЦП у клінічному розвитку, розробленому з двох різних технологій ADC, виявлених внутрішнім даїчі Санкіо. Моноклональне антитіло, приєднане до ряду корисних навантажень інгібіторів топоізомерази I (похідне Exatecan, DXD) через розщеплювальні лінкери на основі тетрапептиду. В даний час портфоліо DXD ADC складається з Enhertu®, ADC, спрямованого на HER2, та Datroway®, ADC, спрямованого на TroP2, який спільно розробляється та комерціалізується в усьому світі з Astrazeneca. Patritumab Deruxtecan (HER3-DXD), ADC, спрямований HER3, IFINATAMAB DERUXTECAN (I-DXD), B7-H3, спрямований ADC, та Raludotatug Deruxtecan (R-DXD), CDH6, спрямований ADC, спільно розробляються та комерціалізуються в усьому світі з Merck & Co., Inc, Rahway, JJ. DS-3939, ADC, спрямований на Tamuc1, розробляється Даїчі Санкіо.

Друга складається з моноклонального антитіла, приєднаного до модифікованого корисного навантаження піролобензодіазепіну (PBD). DS-9606, CLDN6, спрямований на PBD ADC, є першим із декількох запланованих АЦП у клінічному розвитку, що використовує цю платформу.

ifinatamab deruxtecan, патрітумаб Дерукстекан, raludotatug deruxtecan, DS-3939 та DS-9606-це сліди, які не мають індикації. Безпека та ефективність не встановлені.

про Даїчі Санкьо Даїчі Санкьо - це інноваційна глобальна компанія з охорони здоров'я, яка сприяє сталому розвитку суспільства, що виявляє, розвиває та забезпечує нові стандарти догляду, щоб збагатити якість життя у всьому світі. Маючи більш ніж 120-річний досвід, Даїчі Санкьо використовує свою науку та технології світового класу для створення нових способів та інноваційних лікарських засобів для людей з раком, серцево-судинними та іншими захворюваннями з високими незадоволеними медичними потребами. Для отримання додаткової інформації відвідайте веб -сайт www.daiichisankyo.com. Як провідна онкологічна компанія, ми проводимо дослідження, де наукові можливості та медичні потреби конвергуються, підкріплені нашим різноманітним трубопроводом понад 25 нових механізмів. За допомогою однієї з найбільших програм клінічного розвитку в більш ніж 30 типах пухлин ми прагнемо просунути прориву науку, яка формуватиме майбутнє онкології. Вирішуючи бар'єри для участі клінічних випробувань, скринінгу та лікування, ми працюємо з терміновістю, щоб зменшити розбіжності та допомогти пацієнтам отримати доступ до якісної допомоги на рак. Наша непохитна прихильність - це те, що наблизить нас до нашої мети залучити життя більшості пацієнтів з раком. Для отримання додаткової інформації відвідайте https://www.merck.com/research/oncology.

про Merck & Co., Inc., Rahway, N. J., США у Merck & Co., Inc., Rahway, N. J., США, відомий як MSD за межами США та Канади, ми об'єднуємось навколо своєї мети: ми використовуємо силу провідної науки, щоб врятувати та покращити життя в усьому світі. Більше 130 років ми приносили надію людству через розвиток важливих лікарських засобів та вакцин. Ми прагнемо бути провідною дослідницькою інтенсивною біофармацевтичною компанією у світі-і сьогодні ми перебуваємо на передньому плані досліджень, щоб забезпечити інноваційні рішення щодо охорони здоров'я, які сприяють профілактиці та лікуванні захворювань у людей та тварин. Ми сприяємо різноманітній та всеосяжній глобальній робочій силі та відповідально працюємо щодня, щоб забезпечити безпечне, стійке та здорове майбутнє для всіх людей та громад. Для отримання додаткової інформації відвідайте www.msd.com та зв’яжіться з нами на X (раніше Twitter), LinkedIn та YouTube. Переджутна заява Merck & Co., Inc., Rahway, N. J., США Цей випуск новин Merck & Co., Inc., Rahway, N. J., США ("Компанія") включає "випередження витримки", що знаходяться в умовах безпечної гавані, що знаходяться на посібниках, що стосуються поповнення приватних цінних паперів, а також до тих, що стосуються постанови, а також до пологів, що стосуються пологів, що стосуються ввічливів, що мають відповіді, що мають оперативні реформи. значні ризики та невизначеності. Не може бути гарантій стосовно кандидатів, що кандидати отримають необхідні регуляторні схвалення або що вони виявляться комерційно успішними. Якщо основні припущення виявляються неточними або ризикують або невизначеності реалізуються, фактичні результати можуть істотно відрізнятися від результатів, викладених у перспективних твердженнях. Загальні економічні фактори, включаючи коливання процентної ставки та валютного курсу; Вплив законодавства про регулювання фармацевтичної промисловості та охорони здоров'я в США та за кордоном; глобальні тенденції до утримання витрат на охорону здоров'я; Технологічний прогрес, нові продукти та патенти, отримані конкурентами; Виклики, притаманні розробці нових продуктів, включаючи отримання регуляторного затвердження; здатність компанії точно передбачити майбутні ринкові умови; Труднощі або затримки виробництва; фінансова нестабільність міжнародних економік та суверенного ризику; залежність від ефективності патентів компанії та іншого захисту інноваційних продуктів; та вплив судових процесів, включаючи патентні судові процеси та/або регуляторні дії.

Компанія не зобов’язана публічно оновлювати будь-яку перспективну заяву, будь то в результаті нової інформації, майбутніх подій чи іншим чином. Додаткові фактори, які можуть призвести до істотних результатів, описаних у перспективних звітах, можна знайти в річному звіті компанії за формою 10-К за рік, що закінчився 31 грудня 2024 року, та інших поданнях компанії до Комісії з цінних паперів та бірж (SEC), доступних на веб-сайті SEC (www.sec.gov). Ferretti S та ін. Res rep urol. 2023; 15: 243-259. 2. Nuhn P, et al. Eur Urol. 2019; 75 (1): 88-99. 3. Нахиляючись D та ін. Передній онкол. 2023; 13: 1240864. 4. Hwang C. ther Adv Med Oncol. 2012; 4 (6): 329-40. 5. Kreis K, et al. Bju int. 2022; 129 (4): 470-479. 6. Muniz M, et al J Nucl Med. 2024; 65 (12): 1932–1938. 7. Брей Ф та ін. CA CANCE J Clin. 2024; 74: 229-263. 8. Kirby M, et al. Int J Clin Pract. 2011; 65 (11): 1180-1192. 9. Чапон О та ін. Протипухлинний рез. 2016; 36 (4): 2019-2026. 10. Чжао Б та ін. J Hematol Oncol. 2022; 15 (1): 153. 11. Janakiram M та ін. Immunol Rev. 2017; 276 (1): 26-39. 12. Qiu M-J та ін. Фронт. Онкол. 2021; 11: 600238. 13. Picarda E та ін. Clin Cancer Res. 2016; 22 (14): 3425-3431. 14. Bendell JC та ін. J Clin Oncol. 2020; 39 (15 Suppl 1). Анотація TPS3646. 15. Kontos F, et al. Clin Cancer Res. 2021; 27 (5): 1227-1235.

Джерело: Daiichi Sankyo

Опубліковано : 2025-06-19 18:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова