Το Ifinatamab Deruxtecan συνεχίζει να επιδεικνύει πολλά υποσχόμενα ποσοστά αντικειμενικής απόκρισης σε ασθενείς με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου στη δοκιμή φάσης 2 IDeate-Lung01

Ακολουθήστε το Drugslib

BASKING RIDGE, N.J. & RAHWAY, N.J., 7 Σεπτεμβρίου 2024 – Αποτελέσματα από μια ενδιάμεση ανάλυση του μέρους βελτιστοποίησης δόσης της εν εξελίξει δοκιμής IDeate-Lung01 φάσης 2 έδειξαν ότι το ifinatamab deruxtecan (I-DXd) συνεχίζει να αποδεικνύει υποσχόμενη ποσοστά ανταπόκρισης σε ασθενείς με εκτεταμένου σταδίου μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (ES-SCLC). Αυτά τα δεδομένα παρουσιάστηκαν σήμερα ως μέρος συνέντευξης Τύπου και θα παρουσιαστούν κατά τη διάρκεια μιας προφορικής παρουσίασης (OA04.03) την Κυριακή στο Παγκόσμιο Συνέδριο 2024 για τον Καρκίνο του Πνεύμονα (#WCLC24) που φιλοξενείται από τη Διεθνή Ένωση για τη Μελέτη του Καρκίνου του Πνεύμονα.

Το Ifinatamab deruxtecan είναι ένα ειδικά σχεδιασμένο δυνητικό σύζευγμα αντισωμάτων κατευθυνόμενου πρώτου στην κατηγορία B7-H3 (ADC) που ανακαλύφθηκε από την Daiichi Sankyo (TSE: 4568) και αναπτύχθηκε από κοινού από την Daiichi Sankyo και τη Merck (NYSE: MRK), γνωστό ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά.

Ο μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (SCLC) είναι ο δεύτερος πιο κοινός τύπος καρκίνου του πνεύμονα, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 15% των περιπτώσεων. Το SCLC είναι επιθετικό και εξελίσσεται γρήγορα στο μεταστατικό στάδιο, το οποίο έχει ποσοστό πενταετούς επιβίωσης μόλις 3%. Περίπου το 65% όλων των όγκων SCLC έχουν μέτρια έως υψηλή έκφραση της πρωτεΐνης B7-H3, η οποία σχετίζεται με την εξέλιξη της νόσου και την κακή πρόγνωση.

«Οι περισσότεροι ασθενείς που υποβάλλονται σε θεραπεία για μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εμφανίζουν ταχεία εμφάνιση. εξέλιξη της νόσου και υπάρχει μεγάλη ανικανοποίητη ανάγκη στο προχωρημένο περιβάλλον», δήλωσε ο Charles M. Rudin, MD, PhD, Αναπληρωτής Διευθυντής του Κέντρου Καρκίνου Memorial Sloan Kettering και Συνδιευθυντής του Κέντρου Fiona and Stanley Druckenmiller για την Έρευνα για τον Καρκίνο του Πνεύμονα. «Αυτά τα ενδιάμεσα αποτελέσματα από το πρώτο μέρος της δοκιμής IDeate-Lung01 υποδηλώνουν ότι το ifinatamab deruxtecan θα μπορούσε να διαδραματίσει σημαντικό ρόλο στη θεραπεία ασθενών με εκτεταμένο προθεραπευμένο μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και απαιτείται περαιτέρω έρευνα.

Ένα επιβεβαιωμένο ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης (ORR) 54,8% (95% CI: 38,7-70,2) και 26,1% (95% CI: 14,3-41,1) παρατηρήθηκε σε ασθενείς με ES-SCLC που έλαβαν ifinatamab deruxtecan στα 12 mg /kg (n=42) και 8 mg/kg (n=46) κοόρτες, αντίστοιχα, όπως αξιολογήθηκαν από τυφλή ανεξάρτητη κεντρική ανασκόπηση (BICR). Είκοσι τρεις μερικές αποκρίσεις (PR) παρατηρήθηκαν στην κοόρτη των 12 mg/kg. Μία πλήρης απόκριση (CR) και έντεκα PRs παρατηρήθηκαν στην κοόρτη των 8 mg/kg. Διάμεση διάρκεια ανταπόκρισης (DoR) 4,2 μήνες (95% CI: 3,5-7,0) και 7,9 μήνες (95% CI: 4,1-NE) και ποσοστό ελέγχου νόσου (DCR) 90,5% (95% CI: 77,4- 97,3) και 80,4% (95% CI: 66,1-90,6) παρατηρήθηκαν στις κοόρτες 12 mg/kg και 8 mg/kg, αντίστοιχα. Η διάμεση διάρκεια της θεραπείας ήταν 4,7 μήνες για τη δόση των 12 mg/kg (εύρος, 0,03-15,2) και 3,5 μήνες για τη δόση των 8 mg/kg (εύρος, 0,03–13,9). Διάμεση επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) 5,5 μήνες (95% CI: 4,2-6,7) και 4,2 μήνες (95% CI: 2,8-5,6) και διάμεση συνολική επιβίωση (OS) 11,8 μήνες (95% CI: 8,9-15,3 ) και 9,4 μήνες (95% CI: 7,8-15,9) παρατηρήθηκαν στις κοόρτες 12 mg/kg και 8 mg/kg, αντίστοιχα. Η δόση των 12 mg/kg έχει επιλεγεί για το τμήμα επέκτασης της δόσης της δοκιμής. Η διάμεση παρακολούθηση ήταν 15,3 μήνες (95% CI: 13,6-16,2) στην κοόρτη των 12 mg/kg και 14,6 μήνες (95% CI: 13,4-16,5) στην ομάδα των 8 mg/kg ως την αποκοπή δεδομένων της 25ης Απριλίου, 2024.

Σε ένα υποσύνολο ασθενών με βλάβες εγκεφαλικού στόχου κατά την έναρξη, παρατηρήθηκε ενδοκρανιακό ORR 50,0% (95% CI: 18,7-81,3) και 66,7% (95% CI: 22,3-95,7). όπως αξιολογήθηκε από το BICR του κεντρικού νευρικού συστήματος (ΚΝΣ) στις κοόρτες 12 mg/kg (n=10) και 8 mg/kg (n=6), αντίστοιχα. Σε αυτούς τους ασθενείς, δύο ενδοκρανιακές CRs παρατηρήθηκαν σε κάθε κοόρτη. Τρεις και δύο ενδοκρανιακές PRs και πέντε και δύο περιπτώσεις σταθερής νόσου (SD) παρατηρήθηκαν στις κοόρτες 12 mg/kg και 8 mg/kg, αντίστοιχα.

"Το ποσοστό αντικειμενικής ανταπόκρισης και η διάμεση συνολική επιβίωση σχεδόν ενός έτους μαζί με τις προκαταρκτικές ενδοκρανιακές αποκρίσεις που παρατηρήθηκαν ενισχύουν τη δυνατότητα για το ifinatamab deruxtecan να βελτιώσει τα αποτελέσματα για ασθενείς που ζουν με αυτόν τον δύσκολο στη θεραπεία τύπο καρκίνου του πνεύμονα", δήλωσε ο Mark Rutstein, MD, Global Head, Oncology Clinical Development, Daiichi Sankyo. «Ανυπομονούμε να δούμε πρόσθετα αποτελέσματα από το τμήμα επέκτασης της δοκιμής φάσης 2 IDeate-Lung01 και τη δοκιμή φάσης 3 που ξεκίνησε πρόσφατα IDeate-Lung02, όπου αξιολογούμε το ifinatamab deruxtecan σε ασθενείς με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου σε σύγκριση με τη θεραπεία του γιατρού επιλογή της χημειοθεραπείας."

"Αυτά τα αποτελέσματα καταδεικνύουν πολλά υποσχόμενα ποσοστά αντικειμενικής ανταπόκρισης σε ασθενείς με προ-θεραπευόμενο μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου, πληθυσμό ασθενών με κακή πρόγνωση και περιορισμένες επιλογές θεραπείας", δήλωσε η Marjorie Green. , MD, Senior Vice President και Head of Oncology, Global Clinical Development, Merck Research Laboratories. «Είμαστε ενθαρρυμένοι από αυτά τα αποτελέσματα που υποστηρίζουν τη δυνατότητα του B7-H3 ως δράσιμο στόχο στον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα και ανυπομονούμε να προωθήσουμε το κεντρικό μας πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης για το ifinatamab deruxtecan».

Το προφίλ ασφάλειας που παρατηρήθηκε στο IDeate-Lung01 είναι συνεπές με αυτό που παρατηρήθηκε για το ifinatamab deruxtecan σε προηγούμενες δοκιμές χωρίς να εντοπίστηκαν νέα σήματα ασφαλείας. Ανεπιθύμητες ενέργειες έκτακτης θεραπείας βαθμού 3 ή υψηλότερου (TEAE) εμφανίστηκαν στο 50,0% και στο 43,5% των ασθενών στις κοόρτες 12 mg/kg (n=42) και 8 mg/kg (n=46), αντίστοιχα. Τα πιο κοινά TEAE που σχετίζονται με τη θεραπεία (>20% του συνολικού πληθυσμού) και στις δύο δόσεις περιλαμβάνουν ναυτία (50,0% και 28,3%), μειωμένη όρεξη (42,9% και 17,4%), αναιμία (35,7% και 13,0%), μειωμένο αριθμό ουδετερόφιλων /ουδετεροπενία (33,3% και 10,9%), τα λευκά αιμοσφαίρια μειώθηκαν (21,4% και 4,3%) και η εξασθένηση (21,4% και 13,0%). Πέντε (11,9%) και τέσσερα (8,7%) περιστατικά διάμεσης πνευμονοπάθειας (ILD)/πνευμονίτιδας επιβεβαιώθηκαν ως σχετιζόμενα με τη θεραπεία στις δόσεις 12 mg/kg και 8 mg/kg, αντίστοιχα, όπως καθορίστηκε από μια ανεξάρτητη επιτροπή κρίσης. Η πλειονότητα των συμβάντων ILD (τέσσερα με 12 mg/kg, τρία με 8 mg/kg) ήταν χαμηλού βαθμού (βαθμός 1 ή 2). Υπήρχε ένας βαθμού 3 (12 mg/kg) και ένας βαθμού 5 (8 mg/kg) ILD. Δεν εκκρεμούσε η εκδίκαση συμβάντων ILD κατά τη στιγμή της αποκοπής δεδομένων στις 25 Απριλίου 2024. Διακοπές της θεραπείας λόγω ανεπιθύμητων ενεργειών εμφανίστηκαν σε 16,7% και 6,5% στις κοόρτες 12 mg/kg και 8 mg/kg, αντίστοιχα.

Ασθενείς στο IDeate-Lung01 που έλαβαν ifinatamab deruxtecan έλαβαν κατά μέσο όρο δύο γραμμές θεραπείας και στις δύο ομάδες δόσης, συμπεριλαμβανομένης της πλειοψηφίας (76,1%) που είχαν λάβει προηγουμένως ανοσοθεραπεία. Η διάμεση διάρκεια θεραπείας ήταν 4,7 μήνες (εύρος: 0,03-15,2) στην κοόρτη των 12 mg/kg και 3,5 μήνες (εύρος: 0,03-13,9) στην ομάδα των 8 mg/kg.

Σύνοψη των αποτελεσμάτων IDeate-Lung01

Μέτρο αποτελεσματικότητας

Ifinatamab deruxtecan(12 mg/kg)n=42

Ifinatamab deruxtecan(8 mg/kg)n=46

Επιβεβαιωμένο ORR, % (95% CI)

 rowspan="1">rowspan

54,8% (38,7-70,2)

 σειρές

26,1% (14.3-41.1)

CR, n (%)

0

1 (2,2%)

PR, n (%)

23 (54,8%)

11 (23,9%)

Σταθερή νόσος(SD)/non-CR/non-PD, n (%)

15 (35,7%)

25 (54,3%)

Προοδευτική νόσος (PD), n (%)

2 (4,8%)

5 (10,9%)

DCR, % (95% CI)

90,5% (77,4-97,3)

 σειρές class="bwcellpmargin bwalignl">80,4% (66,1-90,6)

DoR, διάμεσος (95% CI), μήνες

4,2 μήνες (3,5-7,0)

7,9 μήνες (4.1-NE)

TTR, διάμεσος (95% CI), μήνες

1,4 μήνες (1.0-8.1)

 class="bwcellpmargin bwalignl">1,4 μήνες (1,2-1,5)

PFS, διάμεσος (95% CI), μήνες

5,5 μήνες (4.2-6.7)

4,2 μήνες (2,8-5,6)

ΛΣ, διάμεσος (95% CI), μήνες

11,8 μήνες (8,9-15,3)

 rowspan="1"> class="bwcellpmargin bwalignl">9,4 μήνες (7,8-15,9)

CR, πλήρης απόκριση. DCR, ποσοστό ελέγχου της νόσου; DoR, διάρκεια απόκρισης. ORR, ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης. OS, συνολική επιβίωση, PR, μερική απόκριση. PD, προοδευτική νόσος; PFS, επιβίωση χωρίς εξέλιξη. TTR, ώρα για απάντηση. SD, σταθερή νόσος

Σχετικά με τη δοκιμή IDeate-Lung01

Το IDeate-Lung01 είναι μια σφαιρική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτή μελέτη φάσης 2 δύο τμημάτων που αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του ifinatamab deruxtecan σε ασθενείς με ES-SCLC. Στο πρώτο μέρος της δοκιμής (βελτιστοποίηση δόσης), οι ασθενείς είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία με τουλάχιστον μία προηγούμενη γραμμή χημειοθεραπείας με βάση την πλατίνα και το πολύ τρεις προηγούμενες γραμμές θεραπείας. Στο δεύτερο μέρος (επέκταση), οι ασθενείς είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με τουλάχιστον δύο προηγούμενες γραμμές συστηματικής θεραπείας.

Στο πρώτο μέρος της δοκιμής, οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν 1:1 για να λάβουν είτε 8 mg/ kg ή 12 mg/kg ifinatamab deruxtecan. Στο δεύτερο μέρος της δοκιμής, οι ασθενείς θα λάβουν τη συνιστώμενη δόση για επέκταση (12 mg/kg) του ifinatamab deruxtecan.

Το πρωτεύον τελικό σημείο είναι το ORR όπως αξιολογείται από το BICR. Τα δευτερεύοντα τελικά σημεία περιλαμβάνουν DoR, PFS, OS, DCR, χρόνο απόκρισης και συνολικό προφίλ ασφάλειας. Το ενδοκρανιακό ORR αξιολογήθηκε από το BICR ως διερευνητική ανάλυση.

Το IDeate-Lung01 εγγράφει ασθενείς στην Ασία, την Ευρώπη και τη Βόρεια Αμερική. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη δοκιμή, επισκεφτείτε το ClinicalTrials.gov.

Σχετικά με τον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

Περισσότερες από 2,48 εκατομμύρια περιπτώσεις καρκίνου του πνεύμονα διαγνώστηκαν παγκοσμίως το 2022. Ο μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα είναι ο δεύτερος πιο κοινός τύπος καρκίνου του πνεύμονα, λογιστικά για περίπου το 15% των περιπτώσεων. Το SCLC είναι επιθετικό και εξελίσσεται γρήγορα στο μεταστατικό στάδιο, το οποίο έχει ποσοστό πενταετούς επιβίωσης μόλις 3%. Ενώ η συμβατική θεραπεία πρώτης γραμμής για ασθενείς με προχωρημένο SCLC μπορεί να βοηθήσει ορισμένους ασθενείς να ζήσουν περισσότερο, το τρέχον πρότυπο φροντίδας δεύτερης γραμμής προσφέρει περιορισμένο κλινικό όφελος και απαιτούνται νέες θεραπευτικές προσεγγίσεις.

Σχετικά με το B7-H3

Η B7-H3 είναι μια διαμεμβρανική πρωτεΐνη που ανήκει στην οικογένεια πρωτεϊνών Β7 που συνδέονται με την οικογένεια υποδοχέων CD28 που περιλαμβάνει το PD-1. Το B7-H3 υπερεκφράζεται σε ένα ευρύ φάσμα τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα, και η υπερέκφρασή του έχει αποδειχθεί ότι συσχετίζεται με κακή πρόγνωση, καθιστώντας το B7-H3 έναν πολλά υποσχόμενο θεραπευτικό στόχο. Προς το παρόν, δεν υπάρχουν φάρμακα κατευθυνόμενα από το B7-H3 εγκεκριμένα για τη θεραπεία οποιουδήποτε καρκίνου.

Σχετικά με το Ifinatamab Deruxtecan

Το Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) είναι ένα ερευνητικό δυνητικό ADC πρώτης κατηγορίας B7-H3. Σχεδιασμένο χρησιμοποιώντας την ιδιόκτητη τεχνολογία DXd ADC της Daiichi Sankyo, το ifinatamab deruxtecan αποτελείται από ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-B7-H3 IgG1 συνδεδεμένο με έναν αριθμό ωφέλιμων φορτίων αναστολέα τοποϊσομεράσης Ι (ένα παράγωγο εξατεκάνης, DXd) μέσω τετραπεπτιδίου βάσης

Το Ifinatamab deruxtecan αξιολογείται σε ένα παγκόσμιο πρόγραμμα ανάπτυξης, το οποίο περιλαμβάνει το IDeate-Lung01, μια δοκιμή μονοθεραπείας φάσης 2 σε ασθενείς με ES-SCLC που είχαν λάβει προηγουμένως θεραπεία. IDeate-Lung02, μια δοκιμή φάσης 3 σε ασθενείς με υποτροπιάζοντα SCLC έναντι επιλογής χημειοθεραπείας από τον ερευνητή. IDeate-Lung03, μια δοκιμή φάσης 1b/2 σε ασθενείς με ES-SCLC σε συνδυασμό με ατεζολιζουμάμπη με ή χωρίς καρβοπλατίνη ως θεραπεία επαγωγής ή συντήρησης πρώτης γραμμής. IDeate-PanTumor01, μια δοκιμή φάσης 1/2 πρώτη σε άνθρωπο σε ασθενείς με προχωρημένους συμπαγείς κακοήθεις όγκους σε συνεργασία με το Ερευνητικό Ινστιτούτο Sarah Cannon (SCRI) με μελέτη λειτουργικής επίβλεψης και παράδοσης που παρέχεται μέσω του οργανισμού κλινικής έρευνας ογκολογίας πρώιμης φάσης της SCRI, SCRI Development Καινοτομίες στο Nashville, TN; και, IDeate-PanTumor02, μια δοκιμή φάσης 2 σε ασθενείς με υποτροπιάζοντες ή μεταστατικούς συμπαγείς όγκους.

Η φιναταμάμπη δερουξτεκάνη ονομάστηκε ορφανό φάρμακο από τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ τον Απρίλιο του 2023 και από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή τον Φεβρουάριο 2024 για τη θεραπεία του SCLC.

Σχετικά με τη συνεργασία Daiichi Sankyo και Merck

Η Daiichi Sankyo και η Merck συνήψαν μια παγκόσμια συνεργασία τον Οκτώβριο του 2023 για την από κοινού ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ifinatamab deruxtecan (I-DXd) και raludotatug deruxtecan (R-DXd), εκτός από την Ιαπωνία όπου η Daiichi Sankyo θα διατηρεί αποκλειστικά δικαιώματα. Η Daiichi Sankyo θα είναι αποκλειστικά υπεύθυνη για την κατασκευή και την προμήθεια. Τον Αύγουστο του 2024, η παγκόσμια συμφωνία συν-ανάπτυξης και συν-εμπορίας επεκτάθηκε για να συμπεριλάβει το MK-6070, έναν ερευνητικό συνδετήρα τύπου δέλτα 3 (DLL3) που στοχεύει τον εμπλοκή Τ-κυττάρων, τον οποίο θα αναπτύξουν από κοινού και θα εμπορευματοποιήσουν παγκοσμίως, εκτός από την Ιαπωνία όπου η Merck θα διατηρεί αποκλειστικά δικαιώματα. Η Merck θα είναι αποκλειστικά υπεύθυνη για την κατασκευή και την προμήθεια του MK-6070.

Σχετικά με το χαρτοφυλάκιο ADC της Daiichi Sankyo

Το χαρτοφυλάκιο Daiichi Sankyo ADC αποτελείται από επτά ADC σε κλινική ανάπτυξη που έχουν δημιουργηθεί από δύο διαφορετικές πλατφόρμες τεχνολογίας ADC που ανακαλύφθηκαν εσωτερικά από την Daiichi Sankyo .

Η πιο απομακρυσμένη πλατφόρμα ADC στην κλινική ανάπτυξη είναι η τεχνολογία DXd ADC της Daiichi Sankyo, όπου κάθε ADC αποτελείται από ένα μονοκλωνικό αντίσωμα συνδεδεμένο με έναν αριθμό ωφέλιμων φορτίων αναστολέα της τοποϊσομεράσης Ι (ένα παράγωγο εξατεκάνης, DXd) μέσω διασπώμενων συνδετήρων που βασίζονται σε τετραπεπτίδια. Το χαρτοφυλάκιο DXd ADC αποτελείται επί του παρόντος από ENHERTU, ένα ADC κατευθυνόμενο από το HER2, και datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), ένα ADC κατευθυνόμενο από το TROP2, τα οποία αναπτύσσονται από κοινού και διατίθενται στο εμπόριο παγκοσμίως με την AstraZeneca. Το Patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ένα ADC κατευθυνόμενο με HER3, το ifinatamab deruxtecan (I-DXd), ένα ADC κατευθυνόμενο από το B7-H3 και το raludotatug deruxtecan (R-DXd), ένα ADC κατευθυνόμενο από το CDH6, αναπτύσσονται από κοινού και διατίθενται στο εμπόριο παγκοσμίως με Merck. Το DS-3939, ένα ADC κατευθυνόμενο από TA-MUC1, αναπτύσσεται από την Daiichi Sankyo.

Η δεύτερη πλατφόρμα ADC Daiichi Sankyo αποτελείται από ένα μονοκλωνικό αντίσωμα συνδεδεμένο σε ένα τροποποιημένο ωφέλιμο φορτίο PBD. Το DS-9606, ένα κατευθυνόμενο από το CLDN6 PBD ADC, είναι το πρώτο από πολλά προγραμματισμένα ADC σε κλινική ανάπτυξη που χρησιμοποιούν αυτήν την πλατφόρμα.

Το datopotamab deruxtecan, ifinatamab deruxtecan, patritumab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, DS-3939 και DS-9606 είναι ερευνητικά φάρμακα που δεν έχουν εγκριθεί για καμία ένδειξη σε καμία χώρα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

Σχετικά με το Daiichi Sankyo

Η Daiichi Sankyo είναι μια καινοτόμος παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που συμβάλλει στη βιώσιμη ανάπτυξη της κοινωνίας που ανακαλύπτει, αναπτύσσει και παρέχει νέα πρότυπα φροντίδας για τον εμπλουτισμό της ποιότητας ζωής σε όλο τον κόσμο. Με περισσότερα από 120 χρόνια εμπειρίας, η Daiichi Sankyo αξιοποιεί την παγκόσμιας κλάσης επιστήμη και τεχνολογία της για να δημιουργήσει νέες μεθόδους και καινοτόμα φάρμακα για άτομα με καρκίνο, καρδιαγγειακές και άλλες ασθένειες με υψηλές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.daiichisankyo.com.

Merck's Focus on Cancer

Καθημερινά, ακολουθούμε την επιστήμη καθώς εργαζόμαστε για να ανακαλύψουμε καινοτομίες που μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς, ανεξάρτητα από το στάδιο του καρκίνου που έχουν. Ως κορυφαία εταιρεία ογκολογίας, επιδιώκουμε την έρευνα όπου οι επιστημονικές ευκαιρίες και οι ιατρικές ανάγκες συγκλίνουν, που υποστηρίζονται από την ποικιλόμορφη σειρά μας με περισσότερους από 25 νέους μηχανισμούς. Με ένα από τα μεγαλύτερα προγράμματα κλινικής ανάπτυξης σε περισσότερους από 30 τύπους όγκων, προσπαθούμε να προωθήσουμε την πρωτοποριακή επιστήμη που θα διαμορφώσει το μέλλον της ογκολογίας. Αντιμετωπίζοντας τα εμπόδια στη συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές, τον προσυμπτωματικό έλεγχο και τη θεραπεία, εργαζόμαστε επειγόντως για να μειώσουμε τις ανισότητες και να διασφαλίσουμε ότι οι ασθενείς έχουν πρόσβαση σε υψηλής ποιότητας φροντίδα για τον καρκίνο. Η ακλόνητη δέσμευσή μας είναι αυτό που θα μας φέρει πιο κοντά στον στόχο μας να φέρουμε ζωή σε περισσότερους ασθενείς με καρκίνο. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τη διεύθυνση https://www.merck.com/research/oncology/.

Σχετικά με τη Merck

Στη Merck, γνωστή ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά, είμαστε ενωμένοι γύρω από το σκοπό μας: Χρησιμοποιούμε τη δύναμη της επιστήμης αιχμής για να σώσουμε και να βελτιώσουμε ζωές σε όλο τον κόσμο. Για περισσότερα από 130 χρόνια, έχουμε φέρει ελπίδα στην ανθρωπότητα μέσω της ανάπτυξης σημαντικών φαρμάκων και εμβολίων. Φιλοδοξούμε να είμαστε η κορυφαία βιοφαρμακευτική εταιρεία έντασης έρευνας στον κόσμο – και σήμερα, βρισκόμαστε στην πρώτη γραμμή της έρευνας για την παροχή καινοτόμων λύσεων υγείας που προάγουν την πρόληψη και τη θεραπεία ασθενειών σε ανθρώπους και ζώα. Καλλιεργούμε ένα ποικίλο και χωρίς αποκλεισμούς παγκόσμιο εργατικό δυναμικό και λειτουργούμε υπεύθυνα καθημερινά για να επιτρέψουμε ένα ασφαλές, βιώσιμο και υγιές μέλλον για όλους τους ανθρώπους και τις κοινότητες. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.merck.com και συνδεθείτε μαζί μας στο X (πρώην Twitter), στο Facebook, στο Instagram, στο YouTube και στο LinkedIn.

Μελλοντική δήλωση της Merck & Co., Inc. ., Rahway, N.J., ΗΠΑ

Αυτό το δελτίο τύπου της Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Η.Π.Α. (η «εταιρεία») περιλαμβάνει «δηλώσεις με βλέμμα στο μέλλον» κατά την έννοια των διατάξεων ασφαλούς λιμένα του νόμου περί διαφορών ιδιωτικών τίτλων των Η.Π.Α. 1995. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες πεποιθήσεις και προσδοκίες της διοίκησης της εταιρείας και υπόκεινται σε σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες. Δεν μπορεί να υπάρχουν εγγυήσεις όσον αφορά τους υποψήφιους αγωγούς ότι οι υποψήφιοι θα λάβουν τις απαραίτητες ρυθμιστικές εγκρίσεις ή ότι θα αποδειχθούν εμπορικά επιτυχημένοι. Εάν οι υποκείμενες παραδοχές αποδειχθούν ανακριβείς ή επαληθευτούν κίνδυνοι ή αβεβαιότητες, τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από αυτά που αναφέρονται στις μελλοντικές δηλώσεις.

Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, τις γενικές συνθήκες του κλάδου και τον ανταγωνισμό. γενικούς οικονομικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των διακυμάνσεων των επιτοκίων και των συναλλαγματικών ισοτιμιών· ο αντίκτυπος της νομοθεσίας για τη φαρμακευτική βιομηχανία και τη νομοθεσία περί υγειονομικής περίθαλψης στις Ηνωμένες Πολιτείες και διεθνώς· παγκόσμιες τάσεις προς τον περιορισμό του κόστους υγειονομικής περίθαλψης· τεχνολογικές εξελίξεις, νέα προϊόντα και διπλώματα ευρεσιτεχνίας που αποκτήθηκαν από τους ανταγωνιστές· προκλήσεις που είναι εγγενείς στην ανάπτυξη νέων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της απόκτησης ρυθμιστικής έγκρισης· την ικανότητα της εταιρείας να προβλέπει με ακρίβεια τις μελλοντικές συνθήκες της αγοράς· κατασκευαστικές δυσκολίες ή καθυστερήσεις· χρηματοπιστωτική αστάθεια των διεθνών οικονομιών και κρατικός κίνδυνος· εξάρτηση από την αποτελεσματικότητα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και άλλων προστασιών της εταιρείας για καινοτόμα προϊόντα· και την έκθεση σε αντιδικίες, συμπεριλαμβανομένων των διαφορών για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, ή/και ρυθμιστικών ενεργειών.

Η εταιρεία δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει δημόσια οποιαδήποτε μελλοντική δήλωση, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλου είδους. Πρόσθετοι παράγοντες που θα μπορούσαν να διαφέρουν ουσιαστικά τα αποτελέσματα από αυτά που περιγράφονται στις μελλοντικές δηλώσεις μπορούν να βρεθούν στην Ετήσια Έκθεση της εταιρείας για το Έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023 και στις άλλες δηλώσεις της εταιρείας στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) διαθέσιμο στον ιστότοπο της SEC στο Διαδίκτυο ( www.sec.gov).

Πηγή: Merck

Μελλοντική δήλωση της Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , ΗΠΑ

Αυτός ο ιστότοπος της Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Η.Π.Α. (η "εταιρεία") περιλαμβάνει "δηλώσεις με βλέμμα στο μέλλον" κατά την έννοια των διατάξεων ασφαλούς λιμένα του νόμου για τη νομική μεταρρύθμιση ιδιωτικών τίτλων των ΗΠΑ του 1995 Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες πεποιθήσεις και προσδοκίες της διοίκησης της εταιρείας και υπόκεινται σε σημαντικούς κινδύνους και αβεβαιότητες. Δεν μπορεί να υπάρχουν εγγυήσεις όσον αφορά τους υποψήφιους αγωγούς ότι οι υποψήφιοι θα λάβουν τις απαραίτητες ρυθμιστικές εγκρίσεις ή ότι θα αποδειχθούν εμπορικά επιτυχημένοι. Εάν οι υποκείμενες παραδοχές αποδειχθούν ανακριβείς ή επαληθευτούν κίνδυνοι ή αβεβαιότητες, τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από εκείνα που αναφέρονται στις δηλώσεις για το μέλλον. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, τις γενικές συνθήκες του κλάδου και τον ανταγωνισμό. γενικούς οικονομικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των διακυμάνσεων των επιτοκίων και των συναλλαγματικών ισοτιμιών· ο αντίκτυπος της νομοθεσίας για τη φαρμακευτική βιομηχανία και τη νομοθεσία περί υγειονομικής περίθαλψης στις Ηνωμένες Πολιτείες και διεθνώς· παγκόσμιες τάσεις προς τον περιορισμό του κόστους υγειονομικής περίθαλψης· τεχνολογικές εξελίξεις, νέα προϊόντα και διπλώματα ευρεσιτεχνίας που αποκτήθηκαν από τους ανταγωνιστές· προκλήσεις που είναι εγγενείς στην ανάπτυξη νέων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της απόκτησης ρυθμιστικής έγκρισης· την ικανότητα της εταιρείας να προβλέπει με ακρίβεια τις μελλοντικές συνθήκες της αγοράς· κατασκευαστικές δυσκολίες ή καθυστερήσεις· χρηματοπιστωτική αστάθεια των διεθνών οικονομιών και κρατικός κίνδυνος· εξάρτηση από την αποτελεσματικότητα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και άλλων προστασιών της εταιρείας για καινοτόμα προϊόντα· και την έκθεση σε δικαστικές διαφορές, συμπεριλαμβανομένων διαφορών για διπλώματα ευρεσιτεχνίας, ή/και ρυθμιστικών πράξεων. Η εταιρεία δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει δημόσια οποιαδήποτε μελλοντική δήλωση, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλου είδους. Πρόσθετοι παράγοντες που θα μπορούσαν να διαφέρουν ουσιαστικά τα αποτελέσματα από αυτά που περιγράφονται στις μελλοντικές δηλώσεις μπορούν να βρεθούν στην Ετήσια Έκθεση της εταιρείας για το Έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2023 και στις άλλες δηλώσεις της εταιρείας στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) που διατίθεται στον ιστότοπο της SEC στο Διαδίκτυο (www.sec.gov).Δεν υπάρχει υποχρέωση ενημέρωσηςΟι πληροφορίες που περιέχονται σε αυτόν τον ιστότοπο ήταν ενημερωμένες από την ημερομηνία που παρουσιάστηκε. Η εταιρεία δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώσει τις πληροφορίες ώστε να αντικατοπτρίζουν τις μεταγενέστερες εξελίξεις. Κατά συνέπεια, η εταιρεία δεν θα ενημερώσει τις πληροφορίες που περιέχονται στον ιστότοπο και οι επενδυτές δεν θα πρέπει να βασίζονται στις πληροφορίες ως τρέχουσες ή ακριβείς μετά την ημερομηνία παρουσίασης.

Δημοσιεύτηκε : 2024-09-11 09:39

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά