Ifinatamab Deruxtecan Terus Menunjukkan Tingkat Respons Objektif yang Menjanjikan pada Pasien dengan Kanker Paru-Paru Sel Kecil Stadium Luas dalam Uji Coba IDeate-Lung01 Fase 2

Ikuti Drugslib di

BASKING RIDGE, N.J. & RAHWAY, N.J., 7 September 2024 – Hasil dari analisis sementara bagian pengoptimalan dosis dari uji coba IDeate-Lung01 fase 2 yang sedang berlangsung menunjukkan ifinatamab deruxtecan (I-DXd) terus menunjukkan tujuan yang menjanjikan tingkat respons pada pasien dengan kanker paru-paru sel kecil stadium luas (ES-SCLC) yang telah diobati sebelumnya. Data ini ditampilkan hari ini sebagai bagian dari konferensi pers dan akan dipresentasikan selama presentasi lisan (OA04.03) pada hari Minggu di Konferensi Dunia Kanker Paru-Paru 2024 (#WCLC24) yang diselenggarakan oleh Asosiasi Internasional untuk Studi Kanker Paru-Paru.

Ifinatamab deruxtecan adalah konjugat obat antibodi terarah (ADC) B7-H3 yang potensial dan dikembangkan secara khusus, yang ditemukan oleh Daiichi Sankyo (TSE: 4568) dan dikembangkan bersama oleh Daiichi Sankyo dan Merck (NYSE: MRK), dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada.

Kanker paru-paru sel kecil (SCLC) adalah jenis kanker paru-paru kedua yang paling umum, mencakup sekitar 15% kasus. SCLC bersifat agresif dan berkembang pesat ke tahap metastasis, yang memiliki tingkat kelangsungan hidup lima tahun hanya 3%. Sekitar 65% dari seluruh tumor SCLC memiliki ekspresi protein B7-H3 sedang hingga tinggi, yang dikaitkan dengan perkembangan penyakit dan prognosis buruk.

“Sebagian besar pasien yang dirawat karena kanker paru-paru sel kecil mengalami gejala yang cepat. perkembangan penyakit dan terdapat tingginya kebutuhan yang belum terpenuhi pada tahap lanjut,” kata Charles M. Rudin, MD, PhD, Wakil Direktur Pusat Kanker Memorial Sloan Kettering dan Co-Direktur Pusat Penelitian Kanker Paru-Paru Fiona dan Stanley Druckenmiller. “Hasil sementara dari uji coba IDeate-Lung01 bagian pertama ini menunjukkan bahwa ifinatamab deruxtecan dapat memainkan peran penting dalam mengobati pasien kanker paru-paru sel kecil stadium luas yang telah diobati sebelumnya dan diperlukan penelitian lebih lanjut.”

Tingkat respons objektif yang dikonfirmasi (ORR) sebesar 54,8% (95% CI: 38,7-70,2) dan 26,1% (95% CI: 14,3-41,1) diamati pada pasien dengan ES-SCLC yang menerima ifinatamab deruxtecan dalam dosis 12 mg /kg (n=42) dan 8 mg/kg (n=46) kohort, masing-masing, sebagaimana dinilai oleh blinded Independent Central Review (BICR). Dua puluh tiga tanggapan parsial (PR) terlihat pada kohort 12 mg/kg. Satu respons lengkap (CR) dan sebelas PR terlihat pada kohort 8 mg/kg. Median durasi respons (DoR) sebesar 4,2 bulan (95% CI: 3,5-7,0) dan 7,9 bulan (95% CI: 4,1-NE) dan tingkat pengendalian penyakit (DCR) sebesar 90,5% (95% CI: 77,4- 97,3) dan 80,4% (95% CI: 66,1-90,6) diamati pada kelompok 12 mg/kg dan 8 mg/kg. Durasi rata-rata pengobatan adalah 4,7 bulan untuk dosis 12 mg/kg (kisaran, 0,03-15,2) dan 3,5 bulan untuk dosis 8 mg/kg (kisaran, 0,03-13,9). Kelangsungan hidup bebas perkembangan (PFS) rata-rata 5,5 bulan (95% CI: 4,2-6,7) dan 4,2 bulan (95% CI: 2,8-5,6) dan median kelangsungan hidup keseluruhan (OS) 11,8 bulan (95% CI: 8,9-15,3 ) dan 9,4 bulan (95% CI: 7,8-15,9) diamati pada kelompok 12 mg/kg dan 8 mg/kg. Dosis 12 mg/kg telah dipilih untuk bagian perluasan dosis uji coba. Median masa tindak lanjut adalah 15,3 bulan (95% CI: 13,6-16,2) pada kelompok 12 mg/kg dan 14,6 bulan (95% CI: 13,4-16,5) pada kelompok 8 mg/kg pada batas data tanggal 25 April, 2024.

Pada sebagian pasien dengan lesi target otak pada awal, diamati ORR intrakranial sebesar 50,0% (95% CI: 18,7-81,3) dan 66,7% (95% CI: 22,3-95,7) sebagaimana dinilai oleh BICR sistem saraf pusat (SSP) pada kohort 12 mg/kg (n=10) dan 8 mg/kg (n=6). Pada pasien ini, dua CR intrakranial terlihat di setiap kelompok. Tiga dan dua PR intrakranial serta lima dan dua kasus penyakit stabil (SD) terlihat pada kelompok dosis 12 mg/kg dan 8 mg/kg.

“Tingkat respons obyektif dan median kelangsungan hidup keseluruhan selama hampir satu tahun serta respons intrakranial awal yang diamati memperkuat potensi ifinatamab deruxtecan untuk meningkatkan hasil bagi pasien yang hidup dengan jenis kanker paru-paru yang sulit diobati,” kata Mark. Rutstein, MD, Kepala Global, Pengembangan Klinis Onkologi, Daiichi Sankyo. “Kami berharap dapat melihat hasil tambahan dari bagian perluasan uji coba IDeate-Lung01 fase 2 dan uji coba IDeate-Lung02 fase 3 yang baru-baru ini dimulai di mana kami mengevaluasi ifinatamab deruxtecan pada pasien dengan kanker paru-paru sel kecil stadium luas versus pengobatan dokter. pilihan kemoterapi.”

“Hasil ini menunjukkan tingkat respons obyektif yang menjanjikan pada pasien kanker paru-paru sel kecil stadium luas yang belum diobati, populasi pasien dengan prognosis buruk dan pilihan pengobatan terbatas,” kata Marjorie Green , MD, Wakil Presiden Senior dan Kepala Onkologi, Pengembangan Klinis Global, Laboratorium Penelitian Merck. “Kami terdorong oleh hasil yang mendukung potensi B7-H3 sebagai target yang dapat ditindaklanjuti dalam kanker paru-paru sel kecil dan berharap dapat memajukan program pengembangan klinis penting kami untuk ifinatamab deruxtecan.”

Profil keamanan yang terlihat pada IDeate-Lung01 konsisten dengan yang diamati pada ifinatamab deruxtecan dalam uji coba sebelumnya tanpa ada sinyal keamanan baru yang teridentifikasi. Efek samping yang muncul akibat pengobatan (TEAE) tingkat 3 atau lebih tinggi terjadi pada 50,0% dan 43,5% pasien dalam kohort 12 mg/kg (n=42) dan 8 mg/kg (n=46). TEAE terkait pengobatan yang paling umum (>20% dari total populasi) pada kedua dosis termasuk mual (50,0% dan 28,3%), penurunan nafsu makan (42,9% dan 17,4%), anemia (35,7% dan 13,0%), penurunan jumlah neutrofil. /neutropenia (33,3% dan 10,9%), penurunan sel darah putih (21,4% dan 4,3%) dan asthenia (21,4% dan 13,0%). Lima (11,9%) dan empat (8,7%) kejadian penyakit paru interstisial (ILD)/pneumonitis dikonfirmasi terkait pengobatan pada dosis 12 mg/kg dan 8 mg/kg, masing-masing, sebagaimana ditentukan oleh komite ajudikasi independen. Mayoritas kejadian ILD (empat dengan 12 mg/kg, tiga dengan 8 mg/kg) adalah tingkat rendah (tingkat 1 atau 2). Ada satu ILD tingkat 3 (12 mg/kg) dan satu ILD tingkat 5 (8 mg/kg). Tidak ada kejadian ILD yang menunggu keputusan pada saat penghentian data pada tanggal 25 April 2024. Penghentian pengobatan karena efek samping terjadi pada 16,7% dan 6,5% pada kelompok 12 mg/kg dan 8 mg/kg.

Pasien di IDeate-Lung01 yang menerima ifinatamab deruxtecan menerima median dua lini terapi pada kedua kelompok dosis termasuk mayoritas (76,1%) yang sebelumnya diobati dengan imunoterapi. Durasi pengobatan rata-rata adalah 4,7 bulan (kisaran: 0,03-15,2) pada kelompok 12 mg/kg dan 3,5 bulan (kisaran: 0,03-13,9) pada kelompok 8mg/kg.

Ringkasan Hasil IDeate-Lung01

Ukuran Khasiat

Ifinatamab deruxtecan(12 mg/kg)n=42

Ifinatamab deruxtecan(8 mg/kg)n=46

ORR dikonfirmasi, % (95% CI)

54,8% (38,7-70,2)

26,1% (14,3-41,1)

CR, n (%)

0

1 (2,2%)

PR, n (%)

23 (54,8%)

11 (23,9%)

Penyakit stabil (SD)/non-CR/non-PD, n (%)

15 (35,7%)

25 (54,3%)

Penyakit progresif (PD), n (%)

2 (4,8%)

5 (10,9%)

DCR, % (95% CI)

90,5% (77,4-97,3)

80,4% (66,1-90,6)

DoR, median (95% CI), bulan

4,2 bulan (3,5-7,0)

7,9 bulan (4,1-NE)

TTR, median (95% CI), bulan

1,4 bulan (1,0-8,1)

1,4 bulan (1,2-1,5)

PFS, median (95% CI), bulan

5,5 bulan (4,2-6,7)

4,2 bulan (2,8-5,6)

OS, median (95% CI), bulan

11,8 bulan (8,9-15,3)

9,4 bulan (7,8-15,9)

CR, respons lengkap; DCR, tingkat pengendalian penyakit; DoR, durasi respon; ORR, tingkat respons objektif; OS, kelangsungan hidup secara keseluruhan, PR, respon parsial; PD, penyakit progresif; PFS, kelangsungan hidup bebas perkembangan; TTR, waktu untuk merespons; SD, penyakit stabil

Tentang Uji Coba IDeate-Lung01

IDeate-Lung01 adalah uji coba fase 2 dua bagian berlabel terbuka, multisenter, acak, dan global yang mengevaluasi keamanan dan kemanjuran ifinatamab deruxtecan pada pasien dengan ES-SCLC. Pada bagian pertama uji coba (optimasi dosis), pasien sebelumnya diobati dengan setidaknya satu lini kemoterapi berbasis platinum sebelumnya dan maksimal tiga lini terapi sebelumnya. Pada bagian kedua (ekstensi), pasien sebelumnya diobati dengan minimal dua lini terapi sistemik sebelumnya.

Pada bagian pertama uji coba, pasien diacak dengan perbandingan 1:1 untuk menerima 8 mg/ kg atau 12 mg/kg ifinatamab deruxtecan. Pada uji coba bagian kedua, pasien akan menerima dosis ekspansi yang direkomendasikan (12 mg/kg) ifinatamab deruxtecan.

Titik akhir utamanya adalah ORR sebagaimana dinilai oleh BICR. Titik akhir sekunder mencakup DoR, PFS, OS, DCR, waktu respons, dan profil keselamatan secara keseluruhan. ORR intrakranial dinilai oleh BICR sebagai analisis eksplorasi.

IDeate-Lung01 mendaftarkan pasien di Asia, Eropa, dan Amerika Utara. Untuk informasi lebih lanjut tentang uji coba ini, kunjungi ClinicalTrials.gov.

Tentang Kanker Paru-Paru Sel Kecil

Lebih dari 2,48 juta kasus kanker paru-paru didiagnosis secara global pada tahun 2022. Kanker paru-paru sel kecil adalah jenis kanker paru-paru kedua yang paling umum, terhitung untuk sekitar 15% kasus. SCLC bersifat agresif dan berkembang pesat ke tahap metastasis, yang memiliki tingkat kelangsungan hidup lima tahun hanya 3%. Meskipun terapi lini pertama konvensional untuk pasien dengan SCLC stadium lanjut dapat membantu beberapa pasien hidup lebih lama, standar perawatan lini kedua saat ini menawarkan manfaat klinis yang terbatas dan diperlukan pendekatan pengobatan baru.

Tentang B7-H3

B7-H3 adalah protein transmembran yang termasuk dalam keluarga protein B7 yang berikatan dengan keluarga reseptor CD28 yang mencakup PD-1. B7-H3 diekspresikan secara berlebihan pada berbagai jenis kanker, termasuk kanker paru-paru sel kecil, dan ekspresi berlebih tersebut terbukti berkorelasi dengan prognosis yang buruk, menjadikan B7-H3 sebagai target terapi yang menjanjikan. Saat ini tidak ada obat yang diarahkan pada B7-H3 yang disetujui untuk pengobatan kanker apa pun.

Tentang Ifinatamab Deruxtecan

Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) adalah ADC yang diarahkan pada B7-H3 yang berpotensi untuk diselidiki dan pertama di kelasnya. Didesain menggunakan Teknologi DXd ADC milik Daiichi Sankyo, ifinatamab deruxtecan terdiri dari antibodi monoklonal IgG1 anti-B7-H3 manusiawi yang melekat pada sejumlah muatan inhibitor topoisomerase I (turunan exatecan, DXd) melalui cleavable linker berbasis tetrapeptida.

Ifinatamab deruxtecan sedang dievaluasi dalam program pengembangan global, yang mencakup IDeate-Lung01, uji coba monoterapi fase 2 pada pasien dengan ES-SCLC yang sebelumnya diobati; IDeate-Lung02, uji coba fase 3 pada pasien dengan SCLC yang kambuh versus kemoterapi pilihan peneliti; IDeate-Lung03, uji coba fase 1b/2 pada pasien dengan ES-SCLC dalam kombinasi dengan atezolizumab dengan atau tanpa carboplatin sebagai terapi induksi atau pemeliharaan lini pertama; IDeate-PanTumor01, uji coba fase 1/2 pertama pada manusia pada pasien dengan tumor ganas padat stadium lanjut bekerja sama dengan Sarah Cannon Research Institute (SCRI) dengan pengawasan dan penyampaian operasional studi yang disediakan melalui organisasi penelitian klinis onkologi fase awal SCRI, SCRI Development Inovasi di Nashville, TN; dan, IDeate-PanTumor02, uji coba fase 2 pada pasien dengan tumor padat berulang atau metastatik.

Ifinatamab deruxtecan diberikan penunjukan obat yatim piatu oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada bulan April 2023 dan oleh Komisi Eropa pada bulan Februari 2024 untuk pengobatan SCLC.

Tentang Kolaborasi Daiichi Sankyo dan Merck

Daiichi Sankyo dan Merck mengadakan kolaborasi global pada bulan Oktober 2023 untuk bersama-sama mengembangkan dan mengkomersialkan patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ifinatamab deruxtecan (I-DXd) dan raludotatug deruxtecan (R-DXd), kecuali di Jepang di mana Daiichi Sankyo akan mempertahankan hak eksklusifnya. Daiichi Sankyo akan bertanggung jawab penuh atas produksi dan pasokan. Pada bulan Agustus 2024, perjanjian pengembangan bersama dan komersialisasi bersama global diperluas hingga mencakup MK-6070, sebuah ligan mirip delta 3 (DLL3) yang sedang diselidiki yang menargetkan keterlibatan sel T, yang akan mereka kembangkan dan komersialkan bersama di seluruh dunia, kecuali di Jepang. dimana Merck akan mempertahankan hak eksklusifnya. Merck akan bertanggung jawab penuh atas produksi dan pasokan MK-6070.

Tentang Portofolio ADC Daiichi Sankyo

Portofolio ADC Daiichi Sankyo terdiri dari tujuh ADC dalam pengembangan klinis yang dibuat dari dua platform teknologi ADC berbeda yang ditemukan sendiri oleh Daiichi Sankyo .

Platform ADC terjauh dalam pengembangan klinis adalah Teknologi ADC DXd Daiichi Sankyo di mana setiap ADC terdiri dari antibodi monoklonal yang melekat pada sejumlah muatan inhibitor topoisomerase I (turunan exatecan, DXd) melalui cleavable linker berbasis tetrapeptida. Portofolio DXd ADC saat ini terdiri dari ENHERTU, sebuah ADC yang diarahkan oleh HER2, dan datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), sebuah ADC yang diarahkan oleh TROP2, yang sedang dikembangkan dan dikomersialkan bersama secara global dengan AstraZeneca. Patritumab deruxtecan (HER3-DXd), sebuah ADC yang diarahkan oleh HER3, ifinatamab deruxtecan (I-DXd), sebuah ADC yang diarahkan pada B7-H3, dan raludotatug deruxtecan (R-DXd), sebuah ADC yang diarahkan oleh CDH6, sedang dikembangkan dan dikomersialkan bersama-sama secara global dengan Merck. DS-3939, ADC yang diarahkan TA-MUC1, sedang dikembangkan oleh Daiichi Sankyo.

Platform ADC Daiichi Sankyo kedua terdiri dari antibodi monoklonal yang melekat pada muatan PBD yang dimodifikasi. DS-9606, ADC PBD yang diarahkan oleh CLDN6, adalah yang pertama dari beberapa ADC yang direncanakan dalam pengembangan klinis yang memanfaatkan platform ini.

Datopotamab deruxtecan, ifinatamab deruxtecan, patritumab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, DS-3939 dan DS-9606 adalah obat investigasi yang belum disetujui untuk indikasi apa pun di negara mana pun. Keamanan dan kemanjuran belum diketahui.

Tentang Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo adalah perusahaan perawatan kesehatan global inovatif yang berkontribusi terhadap pembangunan berkelanjutan masyarakat yang menemukan, mengembangkan, dan memberikan standar perawatan baru untuk memperkaya kualitas hidup di seluruh dunia. Dengan pengalaman lebih dari 120 tahun, Daiichi Sankyo memanfaatkan ilmu pengetahuan dan teknologi kelas dunia untuk menciptakan modalitas baru dan obat-obatan inovatif bagi penderita kanker, kardiovaskular, dan penyakit lain dengan kebutuhan medis yang belum terpenuhi. Untuk informasi lebih lanjut, silakan kunjungi www.daiichisankyo.com.

Fokus Merck pada Kanker

Setiap hari, kami mengikuti ilmu pengetahuan saat kami berupaya menemukan inovasi yang dapat membantu pasien, apa pun stadium kanker yang mereka derita. Sebagai perusahaan onkologi terkemuka, kami melakukan penelitian di mana peluang ilmiah dan kebutuhan medis bertemu, didukung oleh beragam saluran kami yang terdiri lebih dari 25 mekanisme baru. Dengan salah satu program pengembangan klinis terbesar di lebih dari 30 jenis tumor, kami berupaya untuk memajukan ilmu pengetahuan terobosan yang akan membentuk masa depan onkologi. Dengan mengatasi hambatan dalam partisipasi, skrining, dan pengobatan dalam uji klinis, kami berupaya mengurangi kesenjangan dan membantu memastikan pasien memiliki akses terhadap perawatan kanker berkualitas tinggi. Komitmen kami yang tak tergoyahkan akan membawa kami lebih dekat pada tujuan kami untuk memberikan kehidupan kepada lebih banyak pasien penderita kanker. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi https://www.merck.com/research/oncology/.

Tentang Merck

Di Merck, yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, kami bersatu dalam tujuan kami: Kami menggunakan kekuatan ilmu pengetahuan terdepan untuk menyelamatkan dan meningkatkan kehidupan di seluruh dunia. Selama lebih dari 130 tahun, kami telah membawa harapan bagi umat manusia melalui pengembangan obat-obatan dan vaksin yang penting. Kami bercita-cita menjadi perusahaan biofarmasi intensif penelitian terkemuka di dunia – dan saat ini, kami berada di garis depan dalam penelitian untuk memberikan solusi kesehatan inovatif yang memajukan pencegahan dan pengobatan penyakit pada manusia dan hewan. Kami membina tenaga kerja global yang beragam dan inklusif serta beroperasi secara bertanggung jawab setiap hari untuk mewujudkan masa depan yang aman, berkelanjutan, dan sehat bagi semua orang dan komunitas. Untuk informasi lebih lanjut, kunjungi www.merck.com dan terhubung dengan kami di X (sebelumnya Twitter), Facebook, Instagram, YouTube, dan LinkedIn.

Pernyataan Pandangan ke Depan dari Merck & Co., Inc. ., Rahway, N.J., AS

Rilis berita dari Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS (“perusahaan”) ini mencakup “pernyataan berwawasan ke depan” dalam arti ketentuan pelabuhan aman dari Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta AS 1995. Pernyataan-pernyataan ini didasarkan pada keyakinan dan harapan manajemen perusahaan saat ini dan memiliki risiko dan ketidakpastian yang signifikan. Tidak ada jaminan sehubungan dengan kandidat yang akan disalurkan bahwa kandidat tersebut akan menerima persetujuan peraturan yang diperlukan atau bahwa mereka akan terbukti sukses secara komersial. Jika asumsi dasar terbukti tidak akurat atau risiko atau ketidakpastian menjadi kenyataan, hasil sebenarnya mungkin berbeda secara material dari apa yang tercantum dalam pernyataan berwawasan ke depan.

Risiko dan ketidakpastian termasuk namun tidak terbatas pada, kondisi industri secara umum dan persaingan; faktor ekonomi secara umum, termasuk fluktuasi suku bunga dan nilai tukar mata uang; dampak peraturan industri farmasi dan undang-undang layanan kesehatan di Amerika Serikat dan internasional; tren global menuju pengendalian biaya layanan kesehatan; kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang diperoleh pesaing; tantangan yang melekat dalam pengembangan produk baru, termasuk memperoleh persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan untuk memprediksi secara akurat kondisi pasar di masa depan; kesulitan atau penundaan produksi; ketidakstabilan keuangan perekonomian internasional dan risiko kedaulatan; ketergantungan pada efektivitas paten perusahaan dan perlindungan lainnya terhadap produk inovatif; dan paparan terhadap litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan regulasi.

Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan secara publik, baik sebagai akibat dari informasi baru, kejadian di masa depan, atau lainnya. Faktor tambahan yang dapat menyebabkan hasil berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan berwawasan ke depan dapat ditemukan dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023 dan pengajuan perusahaan lainnya ke Komisi Sekuritas dan Bursa. (SEC) tersedia di situs Internet SEC (www.sec.gov).

Sumber: Merck

Pernyataan masa depan dari Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , AS

Situs web Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., AS (“perusahaan”) ini memuat “pernyataan berwawasan ke depan” dalam arti ketentuan safe harbour dalam Undang-Undang Reformasi Litigasi Sekuritas Swasta AS tahun 1995 . Pernyataan-pernyataan ini didasarkan pada keyakinan dan harapan manajemen perusahaan saat ini dan mempunyai risiko dan ketidakpastian yang signifikan. Tidak ada jaminan sehubungan dengan kandidat yang akan disalurkan bahwa kandidat tersebut akan menerima persetujuan peraturan yang diperlukan atau bahwa mereka akan terbukti sukses secara komersial. Jika asumsi yang mendasarinya terbukti tidak akurat atau risiko atau ketidakpastian menjadi kenyataan, hasil sebenarnya mungkin berbeda secara material dari apa yang tercantum dalam pernyataan berwawasan ke depan. Risiko dan ketidakpastian termasuk namun tidak terbatas pada, kondisi industri secara umum dan persaingan; faktor ekonomi secara umum, termasuk fluktuasi suku bunga dan nilai tukar mata uang; dampak peraturan industri farmasi dan undang-undang layanan kesehatan di Amerika Serikat dan internasional; tren global menuju pengendalian biaya layanan kesehatan; kemajuan teknologi, produk baru dan paten yang diperoleh pesaing; tantangan yang melekat dalam pengembangan produk baru, termasuk memperoleh persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan untuk memprediksi secara akurat kondisi pasar di masa depan; kesulitan atau penundaan produksi; ketidakstabilan keuangan perekonomian internasional dan risiko kedaulatan; ketergantungan pada efektivitas paten perusahaan dan perlindungan lainnya terhadap produk inovatif; dan paparan terhadap litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan regulasi. Perusahaan tidak berkewajiban untuk memperbarui pernyataan berwawasan ke depan secara publik, baik sebagai akibat dari informasi baru, kejadian di masa depan, atau lainnya. Faktor tambahan yang dapat menyebabkan hasil berbeda secara material dari yang dijelaskan dalam pernyataan berwawasan ke depan dapat ditemukan dalam Laporan Tahunan perusahaan pada Formulir 10-K untuk tahun yang berakhir pada tanggal 31 Desember 2023 dan pengajuan perusahaan lainnya ke Komisi Sekuritas dan Bursa. (SEC) tersedia di situs Internet SEC (www.sec.gov).Tidak Ada Kewajiban untuk MemperbaruiInformasi yang terkandung dalam situs web ini adalah yang terkini pada tanggal disajikan. Perusahaan tidak berkewajiban memperbarui informasi untuk mencerminkan perkembangan selanjutnya. Akibatnya, perusahaan tidak akan memperbarui informasi yang terkandung dalam situs web dan investor tidak boleh mengandalkan informasi terkini atau akurat setelah tanggal presentasi.

Diposting : 2024-09-11 09:39

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer