Ifinatamab Deruxtecan Terus Nduduhake Tingkat Respons Objektif Janji ing Pasien Kanthi Kanker Paru Sel Cilik Tahap Ekstensif ing Uji Coba IDeate-Lung01 Phase 2

BASKING RIDGE, N.J. & RAHWAY, N.J., 7 September 2024 - Asil saka analisis interim saka bagean optimalisasi dosis saka uji coba fase 2 IDeate-Lung01 sing isih ditindakake nuduhake ifinatamab deruxtecan (I-DXd) terus nuduhake tujuan sing janjeni tingkat respon ing pasien karo kanker paru-paru sel cilik tahap ekstensif (ES-SCLC). Data kasebut ditampilake dina iki minangka bagean saka konferensi pers lan bakal ditampilake sajrone presentasi lisan (OA04.03) dina Minggu ing Konferensi Dunia Kanker Paru-paru 2024 (#WCLC24) sing dianakake dening Asosiasi Internasional kanggo Studi Kanker Paru-paru.

Ifinatamab deruxtecan minangka konjugat obat antibody (ADC) terarah B7-H3 potensial sing direkayasa khusus sing ditemokake dening Daiichi Sankyo (TSE: 4568) lan dikembangake bebarengan dening Daiichi Sankyo lan Merck (NYSE: MRK), dikenal minangka MSD ing njaba Amerika Serikat lan Kanada.

Kanker paru-paru sel cilik (SCLC) minangka jinis kanker paru-paru sing paling umum nomer loro, kira-kira 15% kasus. SCLC agresif lan maju kanthi cepet menyang tahap metastatik, sing nduweni tingkat kaslametan limang taun mung 3%. Kira-kira 65% saka kabeh tumor SCLC duwe ekspresi moderat nganti dhuwur saka protein B7-H3, sing digandhengake karo progresi penyakit lan prognosis sing kurang.

“Akeh pasien sing diobati kanker paru-paru sel cilik ngalami cepet kemajuan saka penyakit lan ana kabutuhan dhuwur unmet ing setelan majeng, "ujare Charles M. Rudin, MD, PhD, Wakil Direktur Memorial Sloan Kettering Cancer Center lan Co-Direktur Fiona lan Stanley Druckenmiller Center for Lung Cancer Research. "Asil interim iki saka bagean pisanan saka uji coba IDeate-Lung01 nuduhake manawa ifinatamab deruxtecan bisa nduwe peran penting kanggo ngobati pasien kanker paru-paru sel cilik tahap ekstensif sing wis diobati lan riset luwih lanjut dibutuhake."

Tingkat respon objektif (ORR) dikonfirmasi 54.8% (95% CI: 38.7-70.2) lan 26.1% (95% CI: 14.3-41.1) diamati ing pasien karo ES-SCLC sing nampa ifinatamab deruxtecan ing 12 mg. / kg (n = 42) lan 8 mg / kg (n = 46) kohort, kaya sing ditaksir dening review pusat independen buta (BICR). Rong puluh telu respon parsial (PR) katon ing kohort 12 mg / kg. Siji respon lengkap (CR) lan sewelas PR katon ing kohort 8 mg / kg. Rata-rata durasi respon (DoR) saka 4.2 sasi (95% CI: 3.5-7.0) lan 7.9 sasi (95% CI: 4.1-NE) lan tingkat kontrol penyakit (DCR) saka 90.5% (95% CI: 77.4- 97.3) lan 80.4% (95% CI: 66.1-90.6) diamati ing kelompok 12 mg / kg lan 8 mg / kg. Durasi rata-rata perawatan yaiku 4,7 wulan kanggo dosis 12 mg / kg (kisaran, 0,03-15,2) lan 3,5 wulan kanggo dosis 8 mg / kg (kisaran, 0,03-13,9). Median progression-free survival (PFS) saka 5.5 sasi (95% CI: 4.2-6.7) lan 4.2 sasi (95% CI: 2.8-5.6) lan median sakabèhé kaslametané (OS) saka 11.8 sasi (95% CI: 8.9-15.3 ) lan 9.4 sasi (95% CI: 7.8-15.9) diamati ing kelompok 12 mg / kg lan 8 mg / kg. Dosis 12 mg / kg wis dipilih kanggo bagean ekspansi dosis saka uji coba. Tindak lanjut rata-rata yaiku 15.3 sasi (95% CI: 13.6-16.2) ing kohort 12 mg / kg lan 14.6 sasi (95% CI: 13.4-16.5) ing kohort 8 mg / kg minangka potongan data tanggal 25 April, 2024.

Ing subset pasien kanthi lesi target otak ing awal, ORR intrakranial 50.0% (95% CI: 18.7-81.3) lan 66.7% (95% CI: 22.3-95.7) diamati. minangka ditaksir dening sistem saraf pusat (CNS) BICR ing 12 mg/kg (n=10) lan 8 mg/kg (n=6) kohort, mungguh. Ing pasien kasebut, rong CR intrakranial katon ing saben kohort. Telu lan loro PR intrakranial lan lima lan loro kasus penyakit stabil (SD) katon ing kelompok 12 mg/kg lan 8 mg/kg.

"Tingkat respon objektif lan rata-rata kaslametan sakabèhé saklawasé setahun bebarengan karo respon intrakranial awal sing diamati nguatake potensial kanggo ifinatamab deruxtecan kanggo ningkatake asil kanggo pasien sing nandhang kanker paru-paru sing angel diobati iki," ujare Mark. Rutstein, MD, Kepala Global, Pengembangan Klinis Onkologi, Daiichi Sankyo. "Kita ngarepake ndeleng asil tambahan saka bagean ekstensi saka uji coba fase 2 IDeate-Lung01 lan uji coba fase 3 IDeate-Lung02 sing mentas diwiwiti ing ngendi kita ngevaluasi ifinatamab deruktecan ing pasien kanker paru-paru sel cilik tahap ekstensif versus perawatan dokter. pilihan kemoterapi."

"Asil kasebut nuduhake tingkat respon objektif sing njanjeni ing pasien kanker paru-paru sel cilik tahap ekstensif sing wis diobati, populasi pasien kanthi prognosis sing ora apik lan pilihan perawatan sing winates," ujare Marjorie Green. , MD, Wakil Presiden Senior lan Kepala Onkologi, Pengembangan Klinis Global, Laboratorium Riset Merck. "Kita disengkuyung dening asil iki ndhukung potensial B7-H3 minangka target tumindak ing kanker paru-paru sel cilik lan ngarep-arep kanggo maju program pembangunan klinis pivotal kita kanggo ifinatamab deruxtecan."

Profil safety sing katon ing IDeate-Lung01 konsisten karo sing diamati kanggo ifinatamab deruxtecan ing uji coba sadurunge tanpa sinyal safety anyar sing diidentifikasi. Kelas 3 utawa acara salabetipun perawatan-emergent (TEAEs) sing luwih dhuwur dumadi ing 50.0% lan 43.5% pasien ing kelompok 12 mg / kg (n = 42) lan 8 mg / kg (n = 46). TEAE sing gegandhengan karo perawatan sing paling umum (> 20% saka total populasi) ing loro dosis kalebu mual (50,0% lan 28,3%), nyuda napsu (42,9% lan 17,4%), anemia (35,7% lan 13,0%), nyuda jumlah neutrofil. /neutropenia (33,3% lan 10,9%), sel getih putih mudhun (21,4% lan 4,3%) lan asthenia (21,4% lan 13,0%). Lima (11.9%) lan papat (8.7%) penyakit paru-paru interstisial (ILD) / pneumonitis dikonfirmasi minangka perawatan sing gegandhengan karo dosis 12 mg / kg lan 8 mg / kg, sing ditemtokake dening panitia adjudikasi independen. Mayoritas acara ILD (papat kanthi 12 mg / kg, telu karo 8 mg / kg) yaiku kelas rendah (kelas 1 utawa 2). Ana siji kelas 3 (12 mg / kg) lan siji kelas 5 (8 mg / kg) ILD. Ora ana acara ILD sing ditundha adjudikasi ing wektu cutoff data tanggal 25 April 2024. Penghentian perawatan amarga efek samping kedadeyan ing 16,7% lan 6,5% ing kohort 12 mg/kg lan 8 mg/kg.

< Pasien ing IDeate-Lung01 sing nampa ifinatamab deruxtecan nampa rata-rata rong baris terapi ing loro klompok dosis kalebu mayoritas (76.1%) sing sadurunge diobati karo immunotherapy. Durasi perawatan rata-rata yaiku 4,7 sasi (kisaran: 0,03-15,2) ing kohort 12 mg/kg lan 3,5 sasi (kisaran: 0,03-13,9) ing kohort 8mg/kg.

Ringkesan Asil IDeate-Lung01

CR, respon lengkap; DCR, tingkat kontrol penyakit; DoR, durasi respon; ORR, tingkat respon objektif; OS, kaslametan sakabèhé, PR, respon parsial; PD, penyakit progresif; PFS, kaslametan tanpa kemajuan; TTR, wektu kanggo nanggepi; SD, penyakit stabil

Babagan Uji Coba IDeate-Lung01

IDeate-Lung01 minangka uji coba fase 2 fase 2 global, multisenter, acak, mbukak label sing ngevaluasi keamanan lan kesahihan ifinatamab deruxtecan ing pasien ES-SCLC. Ing bagean pisanan uji coba (optimasi dosis), pasien sadurunge diobati kanthi paling ora siji baris sadurunge kemoterapi berbasis platinum lan maksimal telung baris terapi sadurunge. Ing bagean kapindho (ekstensi), pasien sadurunge diobati kanthi minimal rong baris terapi sistemik sadurunge.

Ing bagean pisanan uji coba, pasien kanthi acak 1: 1 kanggo nampa 8 mg / kg utawa 12 mg / kg ifinatamab deruktecan. Ing bagean kapindho uji coba, pasien bakal nampa dosis sing disaranake kanggo ekspansi (12 mg/kg) saka ifinatamab deruktecan.

Titik pungkasan utama yaiku ORR sing ditaksir dening BICR. Titik pungkasan sekunder kalebu DoR, PFS, OS, DCR, wektu kanggo nanggepi lan profil safety sakabèhé. ORR intrakranial ditaksir dening BICR minangka analisis eksplorasi.

IDeate-Lung01 ndhaptar pasien ing Asia, Eropa lan Amerika Utara. Kanggo informasi luwih lengkap babagan uji coba, bukak ClinicalTrials.gov.

Babagan Kanker Paru Sel Cilik

Luwih saka 2,48 yuta kasus kanker paru-paru didiagnosa sacara global ing taun 2022. Kanker paru-paru sel cilik minangka jinis kanker paru-paru sing paling umum nomer loro, akuntansi kanggo kira-kira 15% kasus. SCLC agresif lan maju kanthi cepet menyang tahap metastatik, sing nduweni tingkat kaslametan limang taun mung 3%. Nalika terapi lini pertama konvensional kanggo pasien kanthi SCLC lanjut bisa mbantu sawetara pasien urip luwih suwe, standar perawatan baris kapindho saiki menehi keuntungan klinis sing winates lan pendekatan perawatan anyar dibutuhake.

Babagan B7-H3

B7-H3 minangka protein transmembrane sing kagolong ing kulawarga B7 saka protèin sing ngiket karo kulawarga reseptor CD28 sing kalebu PD-1. B7-H3 wis overexpressed ing sawetara saka sudhut jinis kanker, kalebu kanker paru-paru sel cilik, lan overexpression wis ditampilake kanggo hubungan karo prognosis miskin, nggawe B7-H3 target terapeutik janjeni. Saiki ora ana obat sing diarahake B7-H3 sing disetujoni kanggo perawatan kanker apa wae.

Babagan Ifinatamab Deruxtecan

Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) minangka potensial investigasi kelas B7-H3 sing diarahake ADC. Dirancang nggunakake Teknologi DXd ADC milik Daiichi Sankyo, ifinatamab deruxtecan kasusun saka antibodi monoklonal anti-B7-H3 IgG1 manungsa sing ditempelake ing sawetara muatan inhibitor topoisomerase I (turunan exatecan, DXd) liwat cleavable basis tetrapeptide.

>

Ifinatamab deruxtecan lagi dievaluasi ing program pangembangan global, sing kalebu IDeate-Lung01, uji coba monoterapi fase 2 ing pasien karo ES-SCLC sing wis diobati sadurunge; IDeate-Lung02, uji coba fase 3 ing pasien karo SCLC kambuh versus pilihan kemoterapi penyidik; IDeate-Lung03, uji coba fase 1b / 2 ing pasien karo ES-SCLC ing kombinasi karo atezolizumab kanthi utawa tanpa carboplatin minangka terapi induksi utawa pangopènan lini pertama; IDeate-PanTumor01, uji coba fase 1/2 pisanan ing manungsa ing pasien kanthi tumor ganas padhet maju kanthi kolaborasi karo Sarah Cannon Research Institute (SCRI) kanthi pengawasan operasional lan pangiriman sing diwenehake liwat organisasi riset klinis onkologi fase awal SCRI, Pengembangan SCRI Inovasi ing Nashville, TN; lan, IDeate-PanTumor02, uji coba fase 2 ing pasien sing duwe tumor padat sing berulang utawa metastatik.

Ifinatamab deruxtecan diwenehi sebutan obat yatim piatu dening US Food and Drug Administration ing April 2023 lan dening Komisi Eropa ing Februari 2024 kanggo perawatan SCLC.

Babagan Daiichi Sankyo lan Kolaborasi Merck

Daiichi Sankyo lan Merck mlebu kolaborasi global ing Oktober 2023 kanggo bebarengan ngembangake lan komersialisasi patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ifinatamab deruxtecan (I-DXd) lan raludotatug deruxtecan (R-DXd), kajaba ing Jepang ngendi Daiichi Sankyo bakal njaga hak eksklusif. Daiichi Sankyo bakal tanggung jawab mung kanggo manufaktur lan pasokan. Ing Agustus 2024, perjanjian co-development lan co-komersialisasi global ditambahake kanggo kalebu MK-6070, ligan kaya delta investigasi 3 (DLL3) sing ngarahake penglibatan sel T, sing bakal dikembangake lan dikomersialake ing saindenging jagad, kajaba ing Jepang. ngendi Merck bakal njaga hak eksklusif. Merck bakal tanggung jawab mung kanggo manufaktur lan pasokan kanggo MK-6070.

Babagan Portofolio ADC Daiichi Sankyo

Portofolio ADC Daiichi Sankyo kasusun saka pitung ADC ing pangembangan klinis sing digawe saka rong platform teknologi ADC sing beda sing ditemokake ing omah dening Daiichi Sankyo .

Platform ADC paling adoh ing pangembangan klinis yaiku Teknologi DXd ADC Daiichi Sankyo ing ngendi saben ADC kasusun saka antibodi monoklonal sing dipasang ing sawetara muatan inhibitor topoisomerase I (turunan exatecan, DXd) liwat linker sing bisa dipecah adhedhasar tetrapeptida. Portofolio ADC DXd saiki kalebu ENHERTU, ADC arahan HER2, lan datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), ADC arahan TROP2, sing lagi dikembangake lan dikomersialake sacara global karo AstraZeneca. Patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ADC arahan HER3, ifinatamab deruxtecan (I-DXd), ADC arahan B7-H3, lan raludotatug deruxtecan (R-DXd), ADC sing diarahake CDH6, lagi dikembangake lan dikomersialake sacara global karo Merck. DS-3939, ADC sing diarahake TA-MUC1, lagi dikembangake dening Daiichi Sankyo.

Platform ADC Daiichi Sankyo kapindho kasusun saka antibodi monoklonal sing dipasang ing muatan PBD sing dimodifikasi. DS-9606, PBD ADC sing diarahake CLDN6, minangka sing pisanan saka sawetara ADC sing direncanakake ing pangembangan klinis nggunakake platform iki.

Datopotamab deruxtecan, ifinatamab deruxtecan, patritumab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, DS-3939 lan DS-9606 minangka obat investigasi sing durung disetujoni kanggo indikasi apa wae ing negara liya. Keamanan lan khasiat durung ditetepake.

Babagan Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo minangka perusahaan perawatan kesehatan global sing inovatif sing nyumbang kanggo pangembangan masyarakat sing lestari sing nemokake, ngembangake lan menehi standar perawatan anyar kanggo nambah kualitas urip ing saindenging jagad. Kanthi pengalaman luwih saka 120 taun, Daiichi Sankyo nggunakake ilmu lan teknologi kelas donya kanggo nggawe modalitas anyar lan obat-obatan inovatif kanggo wong sing nandhang kanker, jantung lan penyakit liyane kanthi kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.daiichisankyo.com.

Fokus Merck ing Kanker

Saben dina, kita ngetutake ilmu kasebut nalika kita kerja kanggo nemokake inovasi sing bisa nulungi pasien, ora preduli saka tahap kanker sing dialami. Minangka perusahaan onkologi sing unggul, kita ngupayakake riset ing ngendi kesempatan ilmiah lan kabutuhan medis gabung, didhukung dening macem-macem pipa sing luwih saka 25 mekanisme novel. Kanthi salah sawijining program pangembangan klinis paling gedhe ing luwih saka 30 jinis tumor, kita ngupayakake kemajuan ilmu terobosan sing bakal mbentuk masa depan onkologi. Kanthi ngatasi alangan kanggo partisipasi uji klinis, screening lan perawatan, kita kerja kanthi cepet kanggo nyuda kesenjangan lan mbantu pasien duwe akses menyang perawatan kanker sing berkualitas. Komitmen sing ora bisa ditindakake yaiku apa sing bakal nggawa kita luwih cedhak karo tujuan supaya bisa urip luwih akeh pasien kanker. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak https://www.merck.com/research/oncology/.

Babagan Merck

Ing Merck, sing dikenal minangka MSD ing sanjabane Amerika Serikat lan Kanada, kita manunggal ing tujuan kita: Kita nggunakake kekuwatan ilmu pengetahuan sing canggih kanggo nylametake lan ningkatake urip ing saindenging jagad. Luwih saka 130 taun, kita wis nggawa pangarep-arep kanggo manungsa liwat pangembangan obat-obatan lan vaksin sing penting. Kita kepengin dadi perusahaan biofarmasi intensif riset utama ing saindenging jagad - lan saiki, kita ana ing ngarep riset kanggo menehi solusi kesehatan inovatif sing ningkatake pencegahan lan perawatan penyakit ing manungsa lan kewan. Kita ngembangake tenaga kerja global sing maneka warna lan inklusif lan makarya kanthi tanggung jawab saben dina kanggo ngaktifake masa depan sing aman, lestari lan sehat kanggo kabeh wong lan komunitas. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.merck.com lan sambungake karo kita ing X (sadurungé Twitter), Facebook, Instagram, YouTube lan LinkedIn.

Pernyataan Maju Merck & Co., Inc. ., Rahway, N.J., USA

Rilis warta Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA ("perusahaan") kalebu "pernyataan sing ngarep-arep" ing makna pranata pelabuhan aman saka U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Pernyataan kasebut adhedhasar kapercayan lan pangarepan manajemen perusahaan saiki lan tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi. Ora ana jaminan babagan calon pipa yen calon bakal nampa persetujuan peraturan sing dibutuhake utawa bakal sukses kanthi komersial. Yen asumsi dhasar mbuktekaken ora akurat utawa risiko utawa kahanan sing durung mesthi kewujud, asil nyata bisa beda-beda sacara material saka sing kasebut ing statement ngarep.

Risiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu nanging ora diwatesi, kahanan industri umum lan kompetisi; faktor ekonomi umum, kalebu suku bunga lan fluktuasi kurs mata uang; pengaruh peraturan industri farmasi lan undang-undang perawatan kesehatan ing Amerika Serikat lan internasional; tren global babagan biaya perawatan kesehatan; kemajuan teknologi, produk anyar lan paten sing digayuh pesaing; tantangan sing ana ing pangembangan produk anyar, kalebu entuk persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan kanggo prédhiksi kanthi akurat kahanan pasar mangsa ngarep; kangelan manufaktur utawa telat; kahanan ora stabil finansial saka ekonomi internasional lan risiko kedaulatan; katergantungan ing efektifitas paten perusahaan lan proteksi liyane kanggo produk inovatif; lan paparan litigasi, kalebu litigasi paten, lan/utawa tumindak regulasi.

Perusahaan ora duwe kewajiban kanggo nganyari publik babagan pratelan sing ngarep-arep, apa minangka asil saka informasi anyar, acara ing mangsa ngarep utawa liya-liyane. Faktor tambahan sing bisa nyebabake asil beda-beda sacara material saka sing diterangake ing pratelan ngarep bisa ditemokake ing Laporan Tahunan perusahaan ing Formulir 10-K kanggo taun sing rampung tanggal 31 Desember 2023 lan pengajuan perusahaan liyane karo Komisi Sekuritas lan Bursa. (SEC) kasedhiya ing situs Internet SEC ( www.sec.gov).

Sumber: Merck

Pernyataan sing ngarepake Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , AS

Situs web Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA ("perusahaan") kalebu "pernyataan sing ngarep-arep" ing makna saka pranata pelabuhan aman saka U.S. Private Securities Litigation Reform Act of 1995 . Ora ana jaminan babagan calon pipa yen calon bakal nampa persetujuan peraturan sing dibutuhake utawa bakal sukses kanthi komersial. Yen asumsi dhasar mbuktekake ora akurat utawa risiko utawa kahanan sing durung mesthi kedadeyan, asil nyata bisa uga beda-beda sacara material saka sing kasebut ing pratelan ngarep. Resiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu nanging ora winates ing, kahanan industri umum lan kompetisi; faktor ekonomi umum, kalebu suku bunga lan fluktuasi kurs mata uang; pengaruh peraturan industri farmasi lan undang-undang perawatan kesehatan ing Amerika Serikat lan internasional; tren global babagan biaya perawatan kesehatan; kemajuan teknologi, produk anyar lan paten sing digayuh pesaing; tantangan sing ana ing pangembangan produk anyar, kalebu entuk persetujuan peraturan; kemampuan perusahaan kanggo prédhiksi kanthi akurat kahanan pasar mangsa ngarep; kangelan manufaktur utawa telat; kahanan ora stabil finansial saka ekonomi internasional lan risiko kedaulatan; katergantungan ing efektifitas paten perusahaan lan proteksi liyane kanggo produk inovatif; lan cahya kanggo litigasi, kalebu litigasi paten, lan/utawa tumindak peraturan.Perusahaan undertakes ora kewajiban kanggo publicly nganyari sembarang statement ngarep-looking, apa minangka asil saka informasi anyar, acara mangsa utawa liyane. Faktor tambahan sing bisa nyebabake asil beda-beda sacara material saka sing diterangake ing pratelan ngarep bisa ditemokake ing Laporan Tahunan perusahaan ing Formulir 10-K kanggo taun sing rampung tanggal 31 Desember 2023 lan pengajuan perusahaan liyane karo Komisi Sekuritas lan Bursa. (SEC) kasedhiya ing situs Internet SEC (www.sec.gov).Ora Ana Kewajiban kanggo NganyariInformasi sing ana ing situs web iki saiki wiwit tanggal sing dituduhake. Perusahaan ora duwe kewajiban kanggo nganyari informasi kanggo nggambarake perkembangan sabanjure. Akibate, perusahaan ora bakal nganyari informasi sing ana ing situs web lan investor ora kudu ngandelake informasi kasebut minangka saiki utawa akurat sawise tanggal presentasi.

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer

Pengukuran Khasiat

Ifinatamab deruxtecan(12 mg/kg)n=42

Ifinatamab deruxtecan(8 mg/kg)n=46

ORR dikonfirmasi, % (95% CI)

54,8% (38,7-70,2)

26,1% (14.3-41.1)

CR, n (%)

0

1 (2,2%)

PR, n (%)

23 (54,8%)

11 (23,9%)

Penyakit stabil(SD)/non-CR/non-PD, n (%)

15 (35,7%)

25 (54,3%)

Penyakit progresif (PD), n (%)

2 (4.8%)

5 (10,9%)

DCR, % (95% CI)

90,5% (77,4-97,3)

class="bwcellpmargin bwalignl">80.4% (66.1-90.6)

DoR, median (95% CI), sasi

4.2 sasi (3.5-7.0)

7,9 sasi (4.1-NE)

TTR, median (95% CI), sasi

1,4 sasi (1.0-8.1)

1.4 sasi (1.2-1.5)

PFS, median (95% CI), sasi

5,5 sasi (4.2-6.7)

4.2 sasi (2.8-5.6)

OS, median (95% CI), sasi

11,8 sasi (8.9-15.3)

class="bwcellpmargin bwalignl">9.4 sasi (7.8-15.9)