Ifinatamab Deruxtecan Terus Menunjukkan Kadar Tindak Balas Objektif yang Menjanjikan dalam Pesakit dengan Kanser Paru Sel Kecil Berperingkat Luas dalam Percubaan IDeate-Lung01 Fasa 2

Ikuti Drugslib di

BASKING RIDGE, N.J. & RAHWAY, N.J., 7 September 2024 – Hasil daripada analisis interim bahagian pengoptimuman dos bagi percubaan fasa 2 IDeate-Lung01 yang sedang dijalankan menunjukkan ifinatamab deruktecan (I-DXd) terus menunjukkan objektif yang menjanjikan kadar tindak balas pada pesakit dengan kanser paru-paru sel kecil peringkat luas (ES-SCLC) yang telah dirawat terlebih dahulu. Data ini dipaparkan hari ini sebagai sebahagian daripada sidang akhbar dan akan dibentangkan semasa pembentangan lisan (OA04.03) pada hari Ahad di Persidangan Dunia Kanser Paru-paru 2024 (#WCLC24) yang dihoskan oleh Persatuan Antarabangsa untuk Kajian Kanser Paru-paru.

Ifinatamab deruxtecan ialah konjugat ubat antibodi (ADC) terarah B7-H3 yang berpotensi direka khusus secara khusus yang ditemui oleh Daiichi Sankyo (TSE: 4568) dan dibangunkan bersama oleh Daiichi Sankyo dan Merck (NYSE: MRK), dikenali sebagai MSD di luar Amerika Syarikat dan Kanada.

Kanser paru-paru sel kecil (SCLC) ialah jenis kanser paru-paru kedua paling biasa, menyumbang kira-kira 15% daripada kes. SCLC adalah agresif dan berkembang pesat ke peringkat metastatik, yang mempunyai kadar survival lima tahun hanya 3%. Kira-kira 65% daripada semua tumor SCLC mempunyai ekspresi protein B7-H3 yang sederhana hingga tinggi, yang dikaitkan dengan perkembangan penyakit dan prognosis yang buruk.

“Kebanyakan pesakit yang dirawat untuk kanser paru-paru sel kecil mengalami pesat. perkembangan penyakit dan terdapat keperluan yang tidak dapat dipenuhi dalam keadaan lanjutan,” kata Charles M. Rudin, MD, PhD, Timbalan Pengarah Pusat Kanser Memorial Sloan Kettering dan Pengarah Bersama Pusat Penyelidikan Kanser Paru Fiona dan Stanley Druckenmiller. "Keputusan interim ini daripada bahagian pertama percubaan IDeate-Lung01 menunjukkan bahawa ifinatamab deruktecan boleh memainkan peranan penting dalam merawat pesakit dengan kanser paru-paru sel kecil peringkat luas yang telah dirawat dan penyelidikan lanjut adalah wajar."

Kadar tindak balas objektif (ORR) yang disahkan sebanyak 54.8% (95% CI: 38.7-70.2) dan 26.1% (95% CI: 14.3-41.1) diperhatikan pada pesakit dengan ES-SCLC yang menerima ifinatamab deruktecan dalam 12 mg /kg (n=42) dan 8 mg/kg (n=46) kohort, masing-masing, seperti yang dinilai oleh semakan pusat bebas buta (BICR). Dua puluh tiga tindak balas separa (PR) dilihat dalam kohort 12 mg/kg. Satu tindak balas lengkap (CR) dan sebelas PR dilihat dalam kohort 8 mg/kg. Tempoh median tindak balas (DoR) sebanyak 4.2 bulan (95% CI: 3.5-7.0) dan 7.9 bulan (95% CI: 4.1-NE) dan kadar kawalan penyakit (DCR) sebanyak 90.5% (95% CI: 77.4- 97.3) dan 80.4% (95% CI: 66.1-90.6) diperhatikan dalam kohort 12 mg/kg dan 8 mg/kg. Tempoh median rawatan ialah 4.7 bulan untuk dos 12 mg/kg (julat, 0.03-15.2) dan 3.5 bulan untuk dos 8 mg/kg (julat, 0.03-13.9). Kemandirian tanpa perkembangan median (PFS) selama 5.5 bulan (95% CI: 4.2-6.7) dan 4.2 bulan (95% CI: 2.8-5.6) dan kemandirian keseluruhan median (OS) selama 11.8 bulan (95% CI: 8.9-15.3 ) dan 9.4 bulan (95% CI: 7.8-15.9) diperhatikan dalam kohort 12 mg/kg dan 8 mg/kg. Dos 12 mg/kg telah dipilih untuk bahagian pengembangan dos percubaan. Tindakan susulan median ialah 15.3 bulan (95% CI: 13.6-16.2) dalam kohort 12 mg/kg dan 14.6 bulan (95% CI: 13.4-16.5) dalam kohort 8 mg/kg pada potongan data 25 April, 2024.

Dalam subset pesakit dengan lesi sasaran otak pada peringkat awal, ORR intrakranial sebanyak 50.0% (95% CI: 18.7-81.3) dan 66.7% (95% CI: 22.3-95.7) diperhatikan seperti yang dinilai oleh sistem saraf pusat (CNS) BICR dalam kohort 12 mg/kg (n=10) dan 8 mg/kg (n=6). Dalam pesakit ini, dua CR intrakranial dilihat dalam setiap kohort. Tiga dan dua PR intrakranial dan lima dan dua kes penyakit stabil (SD) dilihat dalam kohort 12 mg/kg dan 8 mg/kg.

"Kadar tindak balas objektif dan median keseluruhan kelangsungan hidup hampir setahun bersama-sama dengan tindak balas intrakranial awal yang diperhatikan memperkukuh potensi untuk ifinatamab deruktecan untuk meningkatkan hasil untuk pesakit yang hidup dengan jenis kanser paru-paru yang sukar dirawat ini," kata Mark Rutstein, MD, Ketua Global, Pembangunan Klinikal Onkologi, Daiichi Sankyo. “Kami tidak sabar-sabar untuk melihat keputusan tambahan daripada bahagian lanjutan percubaan IDeate-Lung01 fasa 2 dan percubaan IDeate-Lung02 fasa 3 yang dimulakan baru-baru ini di mana kami sedang menilai ifinatamab deuxtecan pada pesakit dengan kanser paru-paru sel kecil peringkat luas berbanding rawatan doktor pilihan kemoterapi."

"Keputusan ini menunjukkan kadar tindak balas objektif yang menjanjikan pada pesakit dengan kanser paru-paru sel kecil peringkat luas pra-rawatan, populasi pesakit dengan prognosis yang buruk dan pilihan rawatan yang terhad," kata Marjorie Green , MD, Naib Presiden Kanan dan Ketua Onkologi, Pembangunan Klinikal Global, Makmal Penyelidikan Merck. “Kami digalakkan oleh keputusan ini yang menyokong potensi B7-H3 sebagai sasaran yang boleh diambil tindakan dalam kanser paru-paru sel kecil dan berharap untuk memajukan program pembangunan klinikal penting kami untuk ifinatamab deruxtecan.”

Profil keselamatan yang dilihat dalam IDeate-Lung01 adalah konsisten dengan yang diperhatikan untuk ifinatamab deruxtecan dalam percubaan sebelumnya tanpa isyarat keselamatan baharu yang dikenal pasti. Gred 3 atau kejadian buruk timbul rawatan (TEAE) yang lebih tinggi berlaku dalam 50.0% dan 43.5% pesakit dalam kohort 12 mg/kg (n=42) dan 8 mg/kg (n=46). TEAE yang berkaitan dengan rawatan yang paling biasa (>20% daripada jumlah populasi) dalam kedua-dua dos termasuk loya (50.0% dan 28.3%), penurunan selera makan (42.9% dan 17.4%), anemia (35.7% dan 13.0%), penurunan jumlah neutrofil. /neutropenia (33.3% dan 10.9%), sel darah putih menurun (21.4% dan 4.3%) dan asthenia (21.4% dan 13.0%). Lima (11.9%) dan empat (8.7%) penyakit paru-paru interstisial (ILD)/pneumonitis telah disahkan sebagai berkaitan rawatan dalam dos 12 mg/kg dan 8 mg/kg, masing-masing, seperti yang ditentukan oleh jawatankuasa adjudikasi bebas. Majoriti kejadian ILD (empat dengan 12 mg/kg, tiga dengan 8 mg/kg) adalah gred rendah (gred 1 atau 2). Terdapat satu gred 3 (12 mg/kg) dan satu gred 5 (8 mg/kg) ILD. Tiada peristiwa ILD menunggu keputusan pada masa pemotongan data pada 25 April 2024. Pemberhentian rawatan disebabkan oleh kejadian buruk berlaku dalam 16.7% dan 6.5% dalam kohort 12 mg/kg dan 8 mg/kg, masing-masing.

Pesakit dalam IDeate-Lung01 yang menerima ifinatamab deruxtecan menerima median dua baris terapi dalam kedua-dua kumpulan dos termasuk majoriti (76.1%) yang sebelum ini dirawat dengan imunoterapi. Tempoh rawatan median ialah 4.7 bulan (julat: 0.03-15.2) dalam kohort 12 mg/kg dan 3.5 bulan (julat: 0.03-13.9) dalam kohort 8mg/kg.

Ringkasan Keputusan IDeate-Lung01

Ukuran Keberkesanan

Ifinatamab deruxtecan(12 mg/kg)n=42

Ifinatamab deruxtecan(8 mg/kg)n=46

ORR yang disahkan, % (95% CI)

54.8% (38.7-70.2)

26.1% (14.3-41.1)

CR, n (%)

0

1 (2.2%)

PR, n (%)

23 (54.8%)

11 (23.9%)

Penyakit stabil(SD)/bukan CR/bukan PD, n (%)

15 (35.7%)

25 (54.3%)

Penyakit progresif (PD), n (%)

2 (4.8%)

5 (10.9%)

DCR, % (95% CI)

90.5% (77.4-97.3)

 class="bwcellpmargin bwalignl">80.4% (66.1-90.6)

DoR, median (95% CI), bulan

4.2 bulan (3.5-7.0)

7.9 bulan (4.1-NE)

TTR, median (95% CI), bulan

1.4 bulan (1.0-8.1)

1.4 bulan (1.2-1.5)

PFS, median (95% CI), bulan

5.5 bulan (4.2-6.7)

4.2 bulan (2.8-5.6)

OS, median (95% CI), bulan

11.8 bulan (8.9-15.3)

 < class="bwcellpmargin bwalignl">9.4 bulan (7.8-15.9)

CR, respons lengkap; DCR, kadar kawalan penyakit; DoR, tempoh tindak balas; ORR, kadar tindak balas objektif; OS, kelangsungan hidup keseluruhan, PR, tindak balas separa; PD, penyakit progresif; PFS, kemandirian tanpa perkembangan; TTR, masa untuk bertindak balas; SD, penyakit stabil

Mengenai Percubaan IDeate-Lung01

IDeate-Lung01 ialah percubaan fasa 2 global, berbilang pusat, rawak, label terbuka yang menilai keselamatan dan keberkesanan ifinatamab deruxtecan pada pesakit dengan ES-SCLC. Pada bahagian pertama percubaan (pengoptimuman dos), pesakit sebelum ini telah dirawat dengan sekurang-kurangnya satu baris kemoterapi berasaskan platinum dan maksimum tiga baris terapi sebelumnya. Dalam bahagian kedua (sambungan), pesakit sebelum ini telah dirawat dengan sekurang-kurangnya dua baris terapi sistemik sebelumnya.

Dalam bahagian pertama percubaan, pesakit secara rawak 1:1 untuk menerima sama ada 8 mg/ kg atau 12 mg/kg ifinatamab deruktecan. Dalam bahagian kedua percubaan, pesakit akan menerima dos yang disyorkan untuk pengembangan (12 mg/kg) ifinatamab deruktecan.

Titik akhir utama ialah ORR seperti yang dinilai oleh BICR. Titik akhir sekunder termasuk DoR, PFS, OS, DCR, masa untuk bertindak balas dan profil keselamatan keseluruhan. ORR Intrakranial telah dinilai oleh BICR sebagai analisis penerokaan.

IDeate-Lung01 sedang mendaftarkan pesakit di Asia, Eropah dan Amerika Utara. Untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang percubaan, lawati ClinicalTrials.gov.

Mengenai Kanser Paru Sel Kecil

Lebih daripada 2.48 juta kes kanser paru-paru telah didiagnosis di seluruh dunia pada 2022. Kanser paru-paru sel kecil ialah jenis kanser paru-paru kedua paling biasa, perakaunan untuk kira-kira 15% daripada kes. SCLC adalah agresif dan berkembang pesat ke peringkat metastatik, yang mempunyai kadar survival lima tahun hanya 3%. Walaupun terapi barisan pertama konvensional untuk pesakit dengan SCLC lanjutan boleh membantu sesetengah pesakit hidup lebih lama, standard penjagaan baris kedua semasa menawarkan faedah klinikal yang terhad dan pendekatan rawatan baharu diperlukan.

Mengenai B7-H3

B7-H3 ialah protein transmembran yang tergolong dalam keluarga protein B7 yang mengikat kepada keluarga reseptor CD28 yang termasuk PD-1. B7-H3 diekspresikan secara berlebihan dalam pelbagai jenis kanser, termasuk kanser paru-paru sel kecil, dan ekspresi berlebihannya telah ditunjukkan berkorelasi dengan prognosis yang buruk, menjadikan B7-H3 sasaran terapeutik yang menjanjikan. Pada masa ini tiada ubat terarah B7-H3 yang diluluskan untuk rawatan sebarang kanser.

Mengenai Ifinatamab Deruxtecan

Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) ialah potensi penyiasatan yang diarahkan B7-H3 dalam kelas pertama ADC. Direka menggunakan Teknologi DXd ADC proprietari Daiichi Sankyo, ifinatamab deruxtecan terdiri daripada antibodi monoklonal anti-B7-H3 IgG1 manusiawi yang dilekatkan pada sejumlah muatan perencat topoisomerase I (derivatif exatecan, DXd) melalui pembelahan berasaskan tetrapeptida.

>

Ifinatamab deruxtecan sedang dinilai dalam program pembangunan global, yang termasuk IDeate-Lung01, percubaan monoterapi fasa 2 pada pesakit dengan ES-SCLC yang telah dirawat sebelum ini; IDeate-Lung02, percubaan fasa 3 pada pesakit dengan SCLC berulang berbanding pilihan kemoterapi penyiasat; IDeate-Lung03, percubaan fasa 1b/2 pada pesakit dengan ES-SCLC dalam kombinasi dengan atezolizumab dengan atau tanpa carboplatin sebagai terapi induksi atau penyelenggaraan lini pertama; IDeate-PanTumor01, fasa 1/2 percubaan pertama dalam manusia pada pesakit dengan tumor ganas pepejal lanjutan dengan kerjasama Institut Penyelidikan Sarah Cannon (SCRI) dengan pengawasan operasi kajian dan penghantaran disediakan melalui organisasi penyelidikan klinikal onkologi fasa awal SCRI, Pembangunan SCRI Inovasi di Nashville, TN; dan, IDeate-PanTumor02, percubaan fasa 2 pada pesakit dengan tumor pepejal berulang atau metastatik.

Ifinatamab deruktecan telah diberikan penamaan ubat yatim oleh Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S. pada April 2023 dan oleh Suruhanjaya Eropah pada Februari 2024 untuk rawatan SCLC.

Mengenai Kerjasama Daiichi Sankyo dan Merck

Daiichi Sankyo dan Merck memeterai kerjasama global pada Oktober 2023 untuk bersama-sama membangunkan dan mengkomersialkan patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ifinatamab deruxtecan (I-DXd) dan raludotatug deruxtecan (R-DXd), kecuali di Jepun di mana Daiichi Sankyo akan mengekalkan hak eksklusif. Daiichi Sankyo akan bertanggungjawab sepenuhnya untuk pembuatan dan pembekalan. Pada Ogos 2024, perjanjian pembangunan bersama dan pengkomersilan bersama global telah diperluaskan untuk memasukkan MK-6070, ligan seperti delta penyiasatan 3 (DLL3) yang menyasarkan penglibatan sel T, yang akan mereka bangunkan dan komersialkan bersama di seluruh dunia, kecuali di Jepun di mana Merck akan mengekalkan hak eksklusif. Merck akan bertanggungjawab sepenuhnya untuk pembuatan dan pembekalan untuk MK-6070.

Mengenai Portfolio ADC Daiichi Sankyo

Portfolio ADC Daiichi Sankyo terdiri daripada tujuh ADC dalam pembangunan klinikal yang dihasilkan daripada dua platform teknologi ADC berbeza yang ditemui secara dalaman oleh Daiichi Sankyo .

Platform ADC yang paling jauh dalam pembangunan klinikal ialah Teknologi ADC DXd Daiichi Sankyo di mana setiap ADC terdiri daripada antibodi monoklonal yang dilekatkan pada beberapa muatan perencat topoisomerase I (derivatif exatecan, DXd) melalui penyambung boleh belah berasaskan tetrapeptida. Portfolio ADC DXd pada masa ini terdiri daripada ENHERTU, ADC arahan HER2 dan datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), ADC arahan TROP2, yang sedang dibangunkan dan dikomersialkan secara bersama secara global dengan AstraZeneca. Patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ADC arahan HER3, ifinatamab deruxtecan (I-DXd), ADC arahan B7-H3 dan raludotatug deruxtecan (R-DXd), ADC arahan CDH6, sedang dibangunkan dan dikomersialkan secara bersama secara global dengan Merck. DS-3939, ADC arahan TA-MUC1, sedang dibangunkan oleh Daiichi Sankyo.

Platform ADC Daiichi Sankyo kedua terdiri daripada antibodi monoklonal yang dilekatkan pada muatan PBD yang diubah suai. DS-9606, PBD ADC arahan CLDN6, ialah yang pertama daripada beberapa ADC yang dirancang dalam pembangunan klinikal menggunakan platform ini.

Datopotamab deruxtecan, ifinatamab deruxtecan, patritumab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, DS-3939 dan DS-9606 ialah ubat penyiasatan yang belum diluluskan untuk sebarang petunjuk di mana-mana negara. Keselamatan dan keberkesanan belum ditetapkan.

Mengenai Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo ialah syarikat penjagaan kesihatan global yang inovatif yang menyumbang kepada pembangunan mampan masyarakat yang menemui, membangun dan menyampaikan standard penjagaan baharu untuk memperkayakan kualiti hidup di seluruh dunia. Dengan lebih daripada 120 tahun pengalaman, Daiichi Sankyo memanfaatkan sains dan teknologi bertaraf dunianya untuk mencipta modaliti baharu dan ubat-ubatan inovatif untuk penghidap kanser, kardiovaskular dan penyakit lain dengan keperluan perubatan yang tidak dipenuhi. Untuk mendapatkan maklumat lanjut, sila lawati www.daiichisankyo.com.

Fokus Merck pada Kanser

Setiap hari, kami mengikuti sains sambil kami berusaha untuk menemui inovasi yang boleh membantu pesakit, tidak kira peringkat kanser yang mereka alami. Sebagai sebuah syarikat onkologi terkemuka, kami sedang menjalankan penyelidikan di mana peluang saintifik dan keperluan perubatan berkumpul, disokong oleh saluran paip kami yang pelbagai dengan lebih daripada 25 mekanisme baru. Dengan salah satu program pembangunan klinikal terbesar merentas lebih daripada 30 jenis tumor, kami berusaha untuk memajukan sains terobosan yang akan membentuk masa depan onkologi. Dengan menangani halangan kepada penyertaan percubaan klinikal, pemeriksaan dan rawatan, kami bekerja dengan segera untuk mengurangkan jurang dan membantu memastikan pesakit mendapat akses kepada penjagaan kanser berkualiti tinggi. Komitmen kami yang tidak berbelah bahagi inilah yang akan membawa kami lebih dekat kepada matlamat kami untuk menghidupkan lebih ramai pesakit kanser. Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lawati https://www.merck.com/research/oncology/.

Mengenai Merck

Di Merck, dikenali sebagai MSD di luar Amerika Syarikat dan Kanada, kami bersatu mengikut tujuan kami: Kami menggunakan kuasa sains termaju untuk menyelamatkan dan menambah baik kehidupan di seluruh dunia. Selama lebih 130 tahun, kami telah membawa harapan kepada manusia melalui pembangunan ubat-ubatan dan vaksin yang penting. Kami bercita-cita untuk menjadi syarikat biofarmaseutikal intensif penyelidikan yang terulung di dunia – dan hari ini, kami berada di barisan hadapan dalam penyelidikan untuk menyampaikan penyelesaian kesihatan inovatif yang memajukan pencegahan dan rawatan penyakit pada manusia dan haiwan. Kami memupuk tenaga kerja global yang pelbagai dan inklusif serta beroperasi secara bertanggungjawab setiap hari untuk membolehkan masa depan yang selamat, mampan dan sihat untuk semua orang dan komuniti. Untuk mendapatkan maklumat lanjut, lawati www.merck.com dan berhubung dengan kami di X (dahulunya Twitter), Facebook, Instagram, YouTube dan LinkedIn.

Kenyataan Berpandangan Ke Hadapan Merck & Co., Inc. ., Rahway, N.J., Amerika Syarikat

Keluaran berita Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat ("syarikat") ini termasuk "kenyataan yang berpandangan ke hadapan" dalam maksud peruntukan safe harbor Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian A.S. 1995. Kenyataan ini adalah berdasarkan kepercayaan dan jangkaan semasa pengurusan syarikat dan tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang ketara. Tidak boleh ada jaminan berkenaan dengan calon saluran paip bahawa calon akan menerima kelulusan kawal selia yang diperlukan atau bahawa mereka akan terbukti berjaya secara komersial. Jika andaian asas terbukti tidak tepat atau risiko atau ketidakpastian menjadi kenyataan, keputusan sebenar mungkin berbeza secara material daripada yang dinyatakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan.

Risiko dan ketidakpastian termasuk tetapi tidak terhad kepada, keadaan industri dan persaingan umum; faktor ekonomi umum, termasuk kadar faedah dan turun naik kadar pertukaran mata wang; kesan peraturan industri farmaseutikal dan perundangan penjagaan kesihatan di Amerika Syarikat dan antarabangsa; trend global ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan; kemajuan teknologi, produk baharu dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran yang wujud dalam pembangunan produk baharu, termasuk mendapatkan kelulusan kawal selia; keupayaan syarikat untuk meramalkan keadaan pasaran masa hadapan dengan tepat; kesukaran pembuatan atau kelewatan; ketidakstabilan kewangan ekonomi antarabangsa dan risiko kedaulatan; pergantungan pada keberkesanan paten syarikat dan perlindungan lain untuk produk inovatif; dan pendedahan kepada litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan kawal selia.

Syarikat tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini secara terbuka sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan, sama ada hasil daripada maklumat baharu, peristiwa masa hadapan atau sebaliknya. Faktor tambahan yang boleh menyebabkan keputusan berbeza secara material daripada yang diterangkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan boleh didapati dalam Laporan Tahunan syarikat pada Borang 10-K untuk tahun berakhir 31 Disember 2023 dan pemfailan lain syarikat dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa. (SEC) tersedia di tapak Internet SEC ( www.sec.gov).

Sumber: Merck

Penyata berpandangan ke hadapan Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , Amerika Syarikat

Tapak web Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., Amerika Syarikat ("syarikat") ini termasuk "kenyataan yang berpandangan ke hadapan" dalam maksud peruntukan safe harbor Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian A.S. 1995 . Tidak boleh ada jaminan berkenaan dengan calon saluran paip bahawa calon akan menerima kelulusan kawal selia yang diperlukan atau bahawa mereka akan terbukti berjaya secara komersial. Jika andaian asas terbukti tidak tepat atau risiko atau ketidakpastian menjadi kenyataan, keputusan sebenar mungkin berbeza secara material daripada yang dinyatakan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Risiko dan ketidakpastian termasuk tetapi tidak terhad kepada, keadaan industri umum dan persaingan; faktor ekonomi umum, termasuk kadar faedah dan turun naik kadar pertukaran mata wang; kesan peraturan industri farmaseutikal dan perundangan penjagaan kesihatan di Amerika Syarikat dan antarabangsa; trend global ke arah pembendungan kos penjagaan kesihatan; kemajuan teknologi, produk baharu dan paten yang dicapai oleh pesaing; cabaran yang wujud dalam pembangunan produk baharu, termasuk mendapatkan kelulusan kawal selia; keupayaan syarikat untuk meramalkan keadaan pasaran masa hadapan dengan tepat; kesukaran pembuatan atau kelewatan; ketidakstabilan kewangan ekonomi antarabangsa dan risiko kedaulatan; pergantungan pada keberkesanan paten syarikat dan perlindungan lain untuk produk inovatif; dan pendedahan kepada litigasi, termasuk litigasi paten, dan/atau tindakan kawal selia. Syarikat tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini secara terbuka sebarang kenyataan yang berpandangan ke hadapan, sama ada akibat maklumat baharu, peristiwa masa hadapan atau sebaliknya. Faktor tambahan yang boleh menyebabkan keputusan berbeza secara material daripada yang diterangkan dalam kenyataan yang berpandangan ke hadapan boleh didapati dalam Laporan Tahunan syarikat pada Borang 10-K untuk tahun berakhir 31 Disember 2023 dan pemfailan lain syarikat dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa. (SEC) boleh didapati di tapak Internet SEC (www.sec.gov).Tiada Kewajipan untuk Kemas KiniMaklumat yang terkandung dalam laman web ini adalah terkini pada tarikh dibentangkan. Syarikat tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini maklumat untuk mencerminkan perkembangan seterusnya. Akibatnya, syarikat tidak akan mengemas kini maklumat yang terkandung dalam laman web dan pelabur tidak boleh bergantung kepada maklumat sebagai terkini atau tepat selepas tarikh pembentangan.

Disiarkan : 2024-09-11 09:39

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular