Ifinatamab Deruxtecan blijft veelbelovende objectieve responspercentages laten zien bij patiënten met kleincellige longkanker in het extensieve stadium in fase 2-studie IDeate-Lung01

Volg Drugslib op

BASKING RIDGE, N.J. & RAHWAY, N.J., 7 september 2024 – Resultaten van een tussentijdse analyse van het dosisoptimalisatiegedeelte van de lopende IDeate-Lung01 fase 2-studie toonden aan dat ifinatamab deruxtecan (I-DXd) veelbelovende doelstellingen blijft vertonen responspercentages bij patiënten met voorbehandelde kleincellige longkanker in een extensief stadium (ES-SCLC). Deze gegevens werden vandaag gepresenteerd als onderdeel van een persconferentie en zullen zondag worden gepresenteerd tijdens een mondelinge presentatie (OA04.03) op de Wereldconferentie over longkanker 2024 (#WCLC24), georganiseerd door de International Association for the Study of Lung Cancer.

Ifinatamab deruxtecan is een specifiek ontwikkeld potentieel eersteklas B7-H3-gericht antilichaamgeneesmiddelconjugaat (ADC), ontdekt door Daiichi Sankyo (TSE: 4568) en gezamenlijk ontwikkeld door Daiichi Sankyo en Merck (NYSE: 4568). MRK), bekend als MSD buiten de Verenigde Staten en Canada.

Kleincellige longkanker (SCLC) is de op een na meest voorkomende vorm van longkanker, goed voor ongeveer 15% van de gevallen. SCLC is agressief en evolueert snel naar het metastatische stadium, met een vijfjaarsoverleving van slechts 3%. Ongeveer 65% van alle SCLC-tumoren heeft een matige tot hoge expressie van het eiwit B7-H3, wat geassocieerd is met ziekteprogressie en een slechte prognose.

“De meeste patiënten die worden behandeld voor kleincellige longkanker ervaren snel progressie van de ziekte en er is een grote onvervulde behoefte in de geavanceerde setting”, zegt Charles M. Rudin, MD, PhD, adjunct-directeur van het Memorial Sloan Kettering Cancer Center en mededirecteur van het Fiona en Stanley Druckenmiller Center for Lung Cancer Research. “Deze tussentijdse resultaten van het eerste deel van de IDeate-Lung01-studie suggereren dat ifinatamab deruxtecan een belangrijke rol zou kunnen spelen bij de behandeling van patiënten met voorbehandelde kleincellige longkanker in een extensief stadium en verder onderzoek is gerechtvaardigd.”

Een bevestigd objectief responspercentage (ORR) van 54,8% (95% BI: 38,7-70,2) en 26,1% (95% BI: 14,3-41,1) werd waargenomen bij patiënten met ES-SCLC die ifinatamab deruxtecan kregen in de dosis van 12 mg /kg (n=42) en 8 mg/kg (n=46) cohorten, respectievelijk, zoals beoordeeld door een geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR). Er werden drieëntwintig gedeeltelijke responsen (PR) gezien in het cohort van 12 mg/kg. Er werden één complete respons (CR) en elf PR's waargenomen in het cohort van 8 mg/kg. Een mediane responsduur (DoR) van 4,2 maanden (95% BI: 3,5-7,0) en 7,9 maanden (95% BI: 4,1-NE) en een ziektecontrolepercentage (DCR) van 90,5% (95% BI: 77,4- 97,3) en 80,4% (95% BI: 66,1-90,6) werden waargenomen in respectievelijk de cohorten van 12 mg/kg en 8 mg/kg. De mediane behandelingsduur was 4,7 maanden voor de dosis van 12 mg/kg (bereik 0,03-15,2) en 3,5 maanden voor de dosis van 8 mg/kg (bereik 0,03-13,9). Mediane progressievrije overleving (PFS) van 5,5 maanden (95% BI: 4,2-6,7) en 4,2 maanden (95% BI: 2,8-5,6) en mediane totale overleving (OS) van 11,8 maanden (95% BI: 8,9-15,3). ) en 9,4 maanden (95% BI: 7,8-15,9) werden waargenomen in respectievelijk de cohorten van 12 mg/kg en 8 mg/kg. Voor het dosisuitbreidingsgedeelte van de proef is gekozen voor de dosis van 12 mg/kg. De mediane follow-up was 15,3 maanden (95% BI: 13,6-16,2) in het 12 mg/kg-cohort en 14,6 maanden (95% BI: 13,4-16,5) in het 8 mg/kg-cohort vanaf de data cutoff op 25 april. 2024.

Bij een subgroep van patiënten met hersendoellaesies bij baseline werd een intracraniale ORR van 50,0% (95% BI: 18,7-81,3) en 66,7% (95% BI: 22,3-95,7) waargenomen zoals beoordeeld door BICR van het centrale zenuwstelsel (CZS) in respectievelijk de cohorten van 12 mg/kg (n=10) en 8 mg/kg (n=6). Bij deze patiënten werden in elk cohort twee intracraniale CR’s gezien. Er werden drie en twee intracraniale PR's en vijf en twee gevallen van stabiele ziekte (SD) waargenomen in respectievelijk de cohorten van 12 mg/kg en 8 mg/kg.

“Het objectieve responspercentage en de mediane algehele overleving van bijna een jaar, samen met de voorlopige waargenomen intracraniale responsen, versterken het potentieel van ifinatamab deruxtecan om de resultaten te verbeteren voor patiënten die leven met dit moeilijk te behandelen type longkanker”, aldus Mark Rutstein, MD, mondiaal hoofd, oncologie klinische ontwikkeling, Daiichi Sankyo. “We kijken uit naar aanvullende resultaten van het uitbreidingsgedeelte van de IDeate-Lung01 fase 2-studie en de onlangs gestarte IDeate-Lung02 fase 3-studie, waarin we ifinatamab deruxtecan evalueren bij patiënten met kleincellige longkanker in een gevorderd stadium versus behandeling van artsen keuze voor chemotherapie.”

“Deze resultaten demonstreren veelbelovende objectieve responspercentages bij patiënten met voorbehandelde kleincellige longkanker in een extensief stadium, een patiëntenpopulatie met een slechte prognose en beperkte behandelingsopties”, aldus Marjorie Green , MD, Senior Vice President en hoofd van Oncologie, Global Clinical Development, Merck Research Laboratories. “We zijn bemoedigd door deze resultaten die het potentieel van B7-H3 ondersteunen als een bruikbaar doelwit bij kleincellige longkanker en kijken uit naar de voortgang van ons cruciale klinische ontwikkelingsprogramma voor ifinatamab deruxtecan.”

Het veiligheidsprofiel uit IDeate-Lung01 komt overeen met het veiligheidsprofiel dat werd waargenomen voor ifinatamab deruxtecan in eerdere onderzoeken, waarbij geen nieuwe veiligheidssignalen werden geïdentificeerd. Tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s) van graad 3 of hoger kwamen voor bij respectievelijk 50,0% en 43,5% van de patiënten in de cohorten van respectievelijk 12 mg/kg (n=42) en 8 mg/kg (n=46). De meest voorkomende behandelingsgerelateerde TEAE’s (>20% van de totale bevolking) bij beide doseringen zijn misselijkheid (50,0% en 28,3%), verminderde eetlust (42,9% en 17,4%), bloedarmoede (35,7% en 13,0%), verlaagd aantal neutrofielen. /neutropenie (33,3% en 10,9%), afname van witte bloedcellen (21,4% en 4,3%) en asthenie (21,4% en 13,0%). Van vijf (11,9%) en vier (8,7%) gevallen van interstitiële longziekte (ILD)/pneumonitis werd bevestigd dat ze verband hielden met de behandeling bij respectievelijk de doses van 12 mg/kg en 8 mg/kg, zoals bepaald door een onafhankelijke beoordelingscommissie. De meerderheid van de ILD-voorvallen (vier met 12 mg/kg, drie met 8 mg/kg) was laaggradig (graad 1 of 2). Er was één graad 3 (12 mg/kg) en één graad 5 (8 mg/kg) ILD. Er waren geen ILD-gebeurtenissen in behandeling op het moment dat de gegevens werden afgesloten op 25 april 2024. Stopzetting van de behandeling vanwege bijwerkingen kwam voor bij respectievelijk 16,7% en 6,5% in de cohorten van 12 mg/kg en 8 mg/kg.

Patiënten in IDeate-Lung01 die ifinatamab deruxtecan kregen, ontvingen gemiddeld twee therapielijnen in beide dosisgroepen, waaronder een meerderheid (76,1%) die eerder werd behandeld met immunotherapie. De mediane behandelingsduur was 4,7 maanden (bereik: 0,03-15,2) in het cohort van 12 mg/kg en 3,5 maanden (bereik: 0,03-13,9) in het cohort van 8 mg/kg.

Samenvatting van IDeate-Lung01-resultaten

Werkzaamheidsmaatstaf

Ifinatamab deruxtecan(12 mg/kg)n=42

Ifinatamab deruxtecan(8 mg/kg)n=46

Bevestigde ORR, % (95% BI)

54,8% (38,7-70,2)

26,1% (14,3-41,1)

CR, n (%)

0

1 (2,2%)

PR, n (%)

23 (54,8%)

11 (23,9%)

Stabiele ziekte(SD)/niet-CR/niet-PD, n (%)

15 (35,7%)

25 (54,3%)

Progressieve ziekte (PD), n (%)

2 (4,8%)

5 (10,9%)

DCR, % (95% BI)

90,5% (77,4-97,3)

80,4% (66,1-90,6)

DoR, mediaan (95% BI), maanden

4,2 maanden (3,5-7,0)

7,9 maanden (4.1-NE)

TTR, mediaan (95% BI), maanden

1,4 maanden (1,0-8,1)

1,4 maanden (1,2-1,5)

PFS, mediaan (95% BI), maanden

5,5 maanden (4,2-6,7)

4,2 maanden (2,8-5,6)

OS, mediaan (95% BI), maanden

11,8 maanden (8,9-15,3)

9,4 maanden (7,8-15,9)

CR, volledige reactie; DCR, ziektebestrijdingspercentage; DoR, duur van de respons; ORR, objectief responspercentage; OS, algehele overleving, PR, gedeeltelijke respons; PD, progressieve ziekte; PFS, progressievrije overleving; TTR, tijd tot reactie; SD, stabiele ziekte

Over de IDeate-Lung01-studie

IDeate-Lung01 is een mondiale, multicentrische, gerandomiseerde, open-label tweedelige fase 2-studie die de veiligheid en werkzaamheid van ifinatamab deruxtecan evalueert bij patiënten met ES-SCLC. In het eerste deel van het onderzoek (dosisoptimalisatie) werden patiënten eerder behandeld met ten minste één eerdere lijn chemotherapie op basis van platina en maximaal drie eerdere therapielijnen. In het tweede deel (extensie) werden patiënten eerder behandeld met minimaal twee eerdere lijnen systemische therapie.

In het eerste deel van het onderzoek werden patiënten 1:1 gerandomiseerd om ofwel 8 mg/ kg of 12 mg/kg ifinatamab deruxtecan. In het tweede deel van het onderzoek krijgen patiënten de aanbevolen dosis voor expansie (12 mg/kg) ifinatamab deruxtecan.

Het primaire eindpunt is ORR zoals beoordeeld door BICR. Secundaire eindpunten zijn onder meer DoR, PFS, OS, DCR, responstijd en algemeen veiligheidsprofiel. Intracraniale ORR werd door BICR beoordeeld als een verkennende analyse.

IDeate-Lung01 schrijft patiënten in Azië, Europa en Noord-Amerika in. Ga voor meer informatie over de proef naar ClinicalTrials.gov.

Over kleincellige longkanker

In 2022 werden wereldwijd ruim 2,48 miljoen gevallen van longkanker gediagnosticeerd. Kleincellige longkanker is het op één na meest voorkomende type longkanker, volgens cijfers voor ongeveer 15% van de gevallen. SCLC is agressief en evolueert snel naar het metastatische stadium, met een vijfjaarsoverleving van slechts 3%. Hoewel conventionele eerstelijnstherapie voor patiënten met gevorderde SCLC sommige patiënten kan helpen langer te leven, biedt de huidige tweedelijnszorg een beperkt klinisch voordeel en zijn nieuwe behandelmethoden nodig.

Over B7-H3

B7-H3 is een transmembraaneiwit dat behoort tot de B7-familie van eiwitten die binden aan de CD28-familie van receptoren waartoe ook PD-1 behoort. B7-H3 komt tot overexpressie bij een breed scala aan kankertypes, waaronder kleincellige longkanker, en er is aangetoond dat de overexpressie ervan correleert met een slechte prognose, waardoor B7-H3 een veelbelovend therapeutisch doelwit wordt. Er zijn momenteel geen op B7-H3 gerichte geneesmiddelen goedgekeurd voor de behandeling van kanker.

Over Ifinatamab Deruxtecan

Ifinatamab deruxtecan (I-DXd) is een onderzoekspotentieel, eersteklas B7-H3-gerichte ADC. Ifinatamab deruxtecan is ontworpen met behulp van de gepatenteerde DXd ADC-technologie van Daiichi Sankyo en bestaat uit een gehumaniseerd monoklonaal anti-B7-H3 IgG1-antilichaam dat is gekoppeld aan een aantal topo-isomerase I-remmers (een exatecanderivaat, DXd) via op tetrapeptide gebaseerde splitsbare linkers.

>

Ifinatamab deruxtecan wordt geëvalueerd in een mondiaal ontwikkelingsprogramma, waaronder IDeate-Lung01, een fase 2-monotherapiestudie bij patiënten met eerder behandelde ES-SCLC; IDeate-Lung02, een fase 3-onderzoek bij patiënten met recidiverende SCLC versus chemotherapie naar keuze van de onderzoeker; IDeate-Lung03, een fase 1b/2-studie bij patiënten met ES-SCLC in combinatie met atezolizumab met of zonder carboplatine als eerstelijns inductie- of onderhoudstherapie; IDeate-PanTumor01, een fase 1/2 first-in-human-studie bij patiënten met gevorderde solide kwaadaardige tumoren in samenwerking met het Sarah Cannon Research Institute (SCRI) met operationeel toezicht en uitvoering van de studie, geleverd via SCRI's klinische onderzoeksorganisatie voor oncologie in de vroege fase, SCRI Development Innovaties in Nashville, TN; en IDeate-PanTumor02, een fase 2-onderzoek bij patiënten met recidiverende of gemetastaseerde solide tumoren.

Ifinatamab deruxtecan kreeg in april 2023 de status van weesgeneesmiddel van de Amerikaanse Food and Drug Administration en in februari van de Europese Commissie. 2024 voor de behandeling van SCLC.

Over de samenwerking tussen Daiichi Sankyo en Merck

Daiichi Sankyo en Merck zijn in oktober 2023 een wereldwijde samenwerking aangegaan om gezamenlijk patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ifinatamab, te ontwikkelen en op de markt te brengen deruxtecan (I-DXd) en raludotatug deruxtecan (R-DXd), behalve in Japan, waar Daiichi Sankyo de exclusieve rechten zal behouden. Daiichi Sankyo zal als enige verantwoordelijk zijn voor de productie en levering. In augustus 2024 werd de mondiale overeenkomst voor gezamenlijke ontwikkeling en co-commercialisering uitgebreid met MK-6070, een onderzoeksdelta-achtige ligand 3 (DLL3) gericht op T-cel-engager, die zij gezamenlijk wereldwijd zullen ontwikkelen en op de markt brengen, behalve in Japan. waar Merck de exclusieve rechten zal behouden. Merck zal als enige verantwoordelijk zijn voor de productie en levering van MK-6070.

Over het ADC-portfolio van Daiichi Sankyo

Het Daiichi Sankyo ADC-portfolio bestaat uit zeven ADC's in klinische ontwikkeling, vervaardigd op basis van twee afzonderlijke ADC-technologieplatforms die intern zijn ontdekt door Daiichi Sankyo .

Het ADC-platform dat het verst is in de klinische ontwikkeling is de DXd ADC-technologie van Daiichi Sankyo, waarbij elke ADC bestaat uit een monoklonaal antilichaam dat is gekoppeld aan een aantal topoisomerase I-remmers (een exatecanderivaat, DXd) via op tetrapeptiden gebaseerde splitsbare linkers. Het DXd ADC-portfolio bestaat momenteel uit ENHERTU, een op HER2 gerichte ADC, en datopotamab deruxtecan (Dato-DXd), een op TROP2 gerichte ADC, die gezamenlijk met AstraZeneca wereldwijd worden ontwikkeld en gecommercialiseerd. Patritumab deruxtecan (HER3-DXd), een HER3-gerichte ADC, ifinatamab deruxtecan (I-DXd), een B7-H3-gerichte ADC, en raludotatug deruxtecan (R-DXd), een CDH6-gerichte ADC, worden gezamenlijk ontwikkeld en wereldwijd op de markt gebracht. Merck. DS-3939, een TA-MUC1-gerichte ADC, wordt ontwikkeld door Daiichi Sankyo.

Het tweede Daiichi Sankyo ADC-platform bestaat uit een monoklonaal antilichaam gehecht aan een gemodificeerde PBD-lading. DS-9606, een op CLDN6 gerichte PBD ADC, is de eerste van een aantal geplande ADC's in klinische ontwikkeling die gebruik maken van dit platform.

Datopotamab deruxtecan, ifinatamab deruxtecan, patritumab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, DS-3939 en DS-9606 zijn onderzoeksgeneesmiddelen die in geen enkel land voor welke indicatie dan ook zijn goedgekeurd. De veiligheid en werkzaamheid zijn niet vastgesteld.

Over Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo is een innovatief mondiaal gezondheidszorgbedrijf dat bijdraagt ​​aan de duurzame ontwikkeling van de samenleving en dat nieuwe zorgstandaarden ontdekt, ontwikkelt en levert om de levenskwaliteit over de hele wereld te verrijken. Met meer dan 120 jaar ervaring maakt Daiichi Sankyo gebruik van wetenschap en technologie van wereldklasse om nieuwe modaliteiten en innovatieve medicijnen te creëren voor mensen met kanker, hart- en vaatziekten en andere ziekten met grote onvervulde medische behoeften. Ga voor meer informatie naar www.daiichisankyo.com.

Mercks focus op kanker

Elke dag volgen we de wetenschap terwijl we werken aan het ontdekken van innovaties die patiënten kunnen helpen, ongeacht het stadium van kanker dat ze hebben. Als toonaangevend oncologiebedrijf streven we onderzoek na waar wetenschappelijke kansen en medische behoeften samenkomen, ondersteund door onze diverse pijplijn van meer dan 25 nieuwe mechanismen. Met een van de grootste klinische ontwikkelingsprogramma's voor meer dan 30 tumortypen streven we ernaar baanbrekende wetenschap te bevorderen die de toekomst van de oncologie zal vormgeven. Door belemmeringen voor deelname aan klinische onderzoeken, screening en behandeling aan te pakken, werken we met spoed aan het verkleinen van de verschillen en helpen we ervoor te zorgen dat patiënten toegang hebben tot hoogwaardige kankerzorg. Onze niet-aflatende inzet zal ons dichter bij ons doel brengen om meer patiënten met kanker tot leven te brengen. Ga voor meer informatie naar https://www.merck.com/research/oncology/.

Over Merck

Bij Merck, buiten de Verenigde Staten en Canada bekend als MSD, zijn we verenigd rond ons doel: we gebruiken de kracht van de meest geavanceerde wetenschap om levens over de hele wereld te redden en te verbeteren. Al meer dan 130 jaar brengen we hoop voor de mensheid door de ontwikkeling van belangrijke medicijnen en vaccins. We streven ernaar om het belangrijkste onderzoeksintensieve biofarmaceutische bedrijf ter wereld te zijn – en vandaag de dag lopen we voorop in het onderzoek om innovatieve gezondheidsoplossingen te leveren die de preventie en behandeling van ziekten bij mensen en dieren bevorderen. We koesteren een divers en inclusief mondiaal personeelsbestand en opereren elke dag op verantwoorde wijze om een ​​veilige, duurzame en gezonde toekomst voor alle mensen en gemeenschappen mogelijk te maken. Ga voor meer informatie naar www.merck.com en volg ons op X (voorheen Twitter), Facebook, Instagram, YouTube en LinkedIn.

Toekomstgerichte verklaring van Merck & Co., Inc. ., Rahway, N.J., VS

Dit persbericht van Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS (het “bedrijf”) bevat “toekomstgerichte verklaringen” in de zin van de safe harbour-bepalingen van de Amerikaanse Private Securities Litigation Reform Act van 1995. Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige overtuigingen en verwachtingen van het management van het bedrijf en zijn onderhevig aan aanzienlijke risico's en onzekerheden. Er kunnen geen garanties worden gegeven met betrekking tot pijplijnkandidaten dat de kandidaten de noodzakelijke goedkeuringen van de regelgevende instanties zullen ontvangen of dat zij commercieel succesvol zullen blijken te zijn. Als onderliggende aannames onnauwkeurig blijken te zijn of risico's of onzekerheden zich voordoen, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen zijn uiteengezet.

Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, algemene sectoromstandigheden en concurrentie; algemene economische factoren, waaronder rente- en wisselkoersschommelingen; de impact van de regelgeving in de farmaceutische industrie en de gezondheidszorgwetgeving in de Verenigde Staten en internationaal; mondiale trends in de richting van beheersing van de kosten van de gezondheidszorg; technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten verkregen door concurrenten; uitdagingen die inherent zijn aan de ontwikkeling van nieuwe producten, waaronder het verkrijgen van goedkeuring door de regelgevende instanties; het vermogen van het bedrijf om toekomstige marktomstandigheden nauwkeurig te voorspellen; productieproblemen of vertragingen; financiële instabiliteit van internationale economieën en soevereine risico's; afhankelijkheid van de effectiviteit van de patenten en andere beschermingen van het bedrijf voor innovatieve producten; en de blootstelling aan rechtszaken, waaronder octrooigeschillen, en/of regelgevende acties.

Het bedrijf is niet verplicht om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins. Bijkomende factoren die ertoe kunnen leiden dat de resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten beschreven in de toekomstgerichte verklaringen zijn te vinden in het jaarverslag van het bedrijf op formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2023 en de andere deponeringen van het bedrijf bij de Securities and Exchange Commission. (SEC) beschikbaar op de website van de SEC (www.sec.gov).

Bron: Merck

Toekomstgerichte verklaring van Merck & Co., Inc., Rahway, N.J. , VS

Deze website van Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., VS (het “bedrijf”) bevat “toekomstgerichte verklaringen” in de zin van de safe harbour-bepalingen van de Amerikaanse Private Securities Litigation Reform Act van 1995 Deze verklaringen zijn gebaseerd op de huidige overtuigingen en verwachtingen van het management van het bedrijf en zijn onderhevig aan aanzienlijke risico's en onzekerheden. Er kunnen geen garanties worden gegeven met betrekking tot pijplijnkandidaten dat de kandidaten de noodzakelijke goedkeuringen van de regelgevende instanties zullen ontvangen of dat zij commercieel succesvol zullen blijken te zijn. Als onderliggende aannames onnauwkeurig blijken te zijn of als risico's of onzekerheden werkelijkheid worden, kunnen de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten die in de toekomstgerichte verklaringen zijn uiteengezet. Risico's en onzekerheden omvatten, maar zijn niet beperkt tot, algemene sectoromstandigheden en concurrentie; algemene economische factoren, waaronder rente- en wisselkoersschommelingen; de impact van de regulering van de farmaceutische industrie en de gezondheidszorgwetgeving in de Verenigde Staten en internationaal; mondiale trends in de richting van beheersing van de kosten van de gezondheidszorg; technologische vooruitgang, nieuwe producten en patenten verkregen door concurrenten; uitdagingen die inherent zijn aan de ontwikkeling van nieuwe producten, waaronder het verkrijgen van goedkeuring door de regelgevende instanties; het vermogen van het bedrijf om toekomstige marktomstandigheden nauwkeurig te voorspellen; productieproblemen of vertragingen; financiële instabiliteit van internationale economieën en soevereine risico's; afhankelijkheid van de effectiviteit van de patenten en andere beschermingen van het bedrijf voor innovatieve producten; en de blootstelling aan rechtszaken, inclusief octrooigeschillen, en/of regelgevende acties. Het bedrijf is niet verplicht om toekomstgerichte verklaringen publiekelijk bij te werken, ongeacht of dit het gevolg is van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen of anderszins. Bijkomende factoren die ertoe kunnen leiden dat de resultaten wezenlijk verschillen van de resultaten beschreven in de toekomstgerichte verklaringen zijn te vinden in het jaarverslag van het bedrijf op formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2023 en de andere deponeringen van het bedrijf bij de Securities and Exchange Commission. (SEC) beschikbaar op de website van de SEC (www.sec.gov).Geen plicht om te updatenDe informatie op deze website was actueel op de gepresenteerde datum. Het bedrijf aanvaardt geen verplichting om de informatie bij te werken om latere ontwikkelingen weer te geven. Bijgevolg zal het bedrijf de informatie op de website niet bijwerken en mogen beleggers er niet op vertrouwen dat de informatie na de presentatiedatum actueel of accuraat is.

Geplaatst : 2024-09-11 09:39

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire trefwoorden