Ifinamab Deruxtecan, IDeate-Lung01 Faz 2 Denemesinde Geniş Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanserli Hastalarda Umut Verici Objektif Yanıt Oranları Göstermeye Devam Ediyor

Drugslib'i takip edin

BASKING RIDGE, N.J. & RAHWAY, N.J., 7 Eylül 2024 – Devam eden IDeate-Lung01 faz 2 çalışmasının doz optimizasyonu kısmının ara analizinden elde edilen sonuçlar, ifinamab deruxtecan'ın (I-DXd) umut verici bir hedef göstermeye devam ettiğini gösterdi Önceden tedavi edilmiş geniş evre küçük hücreli akciğer kanseri (ES-SCLC) olan hastalarda yanıt oranları. Bu veriler bugün bir basın toplantısının parçası olarak öne çıkarıldı ve Pazar günü Uluslararası Akciğer Kanseri Çalışmaları Derneği'nin ev sahipliği yaptığı 2024 Dünya Akciğer Kanseri Konferansı'nda (#WCLC24) sözlü bir sunum sırasında (OA04.03) sunulacak.

Ifinatamab deruxtecan, Daiichi Sankyo (TSE: 4568) tarafından keşfedilen ve Daiichi Sankyo ve Merck (NYSE:) tarafından ortaklaşa geliştirilen, özel olarak tasarlanmış, potansiyel olarak sınıfında birinci B7-H3'e yönelik antikor ilaç konjugatıdır (ADC). MRK), Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak bilinir.

Küçük hücreli akciğer kanseri (KHAK), vakaların yaklaşık %15'ini oluşturan ikinci en yaygın akciğer kanseri türüdür. SCLC agresiftir ve beş yıllık hayatta kalma oranı yalnızca %3 olan metastatik aşamaya hızla ilerler. Tüm KHAK tümörlerinin yaklaşık %65'i, hastalığın ilerlemesi ve kötü prognozla ilişkili olan B7-H3 proteininin orta ila yüksek düzeyde ekspresyonuna sahiptir.

"Küçük hücreli akciğer kanseri için tedavi edilen hastaların çoğunda hızlı bir deneyim yaşanır. Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi Direktör Yardımcısı ve Fiona ve Stanley Druckenmiller Akciğer Kanseri Araştırma Merkezi Eş Direktörü Charles M. Rudin, MD, PhD, "Hastalığın ilerlemesi ve ileri düzeyde karşılanmamış bir ihtiyaç var" dedi. "IDeate-Lung01 çalışmasının ilk bölümünden elde edilen bu ara sonuçlar, ifinamab deruxtecan'ın önceden tedavi görmüş geniş evre küçük hücreli akciğer kanseri olan hastaların tedavisinde önemli bir rol oynayabileceğini ve daha fazla araştırmaya ihtiyaç duyulduğunu gösteriyor."

12 mg dozda ifinamab deruxtecan alan ES-SCLC hastalarında %54,8 (%95 GA: 38,7-70,2) ve %26,1 (%95 GA: 14,3-41,1) doğrulanmış objektif yanıt oranı (ORR) gözlendi. Kör bağımsız merkezi inceleme (BICR) ile değerlendirildiği üzere sırasıyla /kg (n=42) ve 8 mg/kg (n=46) kohortları. 12 mg/kg kohortunda yirmi üç kısmi yanıt (PR) görüldü. 8 mg/kg kohortta bir tam yanıt (CR) ve on bir PR görüldü. Ortalama yanıt süresi (DoR) 4,2 ay (%95 GA: 3,5-7,0) ve 7,9 ay (%95 GA: 4,1-NE) ve hastalık kontrol oranı (DCR) %90,5 (%95 GA: 77,4-) 12 mg/kg ve 8 mg/kg kohortlarında sırasıyla %97,3) ve %80,4 (%95 GA: 66,1-90,6) gözlendi. Ortalama tedavi süresi 12 mg/kg doz için 4,7 ay (aralık, 0,03-15,2) ve 8 mg/kg doz için 3,5 ay (aralık, 0,03-13,9) idi. Ortalama progresyonsuz sağkalım (PFS) 5,5 ay (%95 GA: 4,2-6,7) ve 4,2 ay (%95 GA: 2,8-5,6) ve ortalama genel sağkalım (OS) 11,8 ay (%95 GA: 8,9-15,3) ) ve 9,4 ay (%95 GA: 7,8-15,9) sırasıyla 12 mg/kg ve 8 mg/kg kohortlarında gözlemlenmiştir. Denemenin doz genişletme kısmı için 12 mg/kg doz seçilmiştir. 25 Nisan veri sonlandırma tarihi itibarıyla medyan takip süresi 12 mg/kg kohortta 15,3 ay (%95 GA: 13,6-16,2) ve 8 mg/kg kohortta 14,6 ay (%95 GA: 13,4-16,5) idi. 2024.

Başlangıçta beyin hedefi lezyonları olan bir hasta alt grubunda %50,0 (%95 GA: 18,7-81,3) ve %66,7 (%95 GA: 22,3-95,7) intrakraniyal ORR gözlemlendi sırasıyla 12 mg/kg (n=10) ve 8 mg/kg (n=6) kohortlarında merkezi sinir sistemi (CNS) BICR ile değerlendirildiği üzere. Bu hastalarda, her kohortta iki intrakraniyal CR görüldü. 12 mg/kg ve 8 mg/kg kohortlarında sırasıyla üç ve iki intrakraniyal PR ve beş ve iki stabil hastalık (SD) vakası görüldü.

"Objektif yanıt oranı ve yaklaşık bir yıllık ortalama genel sağkalım ile birlikte gözlenen ön intrakranyal yanıtlar, ifinamab deruxtecan'ın tedavisi zor olan bu akciğer kanseri türüyle yaşayan hastaların sonuçlarını iyileştirme potansiyelini güçlendiriyor" dedi Mark Rutstein, MD, Küresel Başkan, Onkoloji Klinik Gelişimi, Daiichi Sankyo. "IDeate-Lung01 faz 2 çalışmasının uzatma kısmından ve yakın zamanda başlatılan IDeate-Lung02 faz 3 çalışmasından, ileri evre küçük hücreli akciğer kanseri hastalarında ifinamab deruxtecan'ı hekimin tedavisine göre değerlendirdiğimiz ek sonuçları görmeyi sabırsızlıkla bekliyoruz. kemoterapi seçimi."

Marjorie Green, "Bu sonuçlar, kötü prognoza ve sınırlı tedavi seçeneklerine sahip bir hasta popülasyonu olan, önceden tedavi görmüş geniş evre küçük hücreli akciğer kanseri hastalarında umut verici objektif yanıt oranlarını gösteriyor" dedi. , MD, Kıdemli Başkan Yardımcısı ve Onkoloji Başkanı, Küresel Klinik Gelişim, Merck Araştırma Laboratuvarları. "Küçük hücreli akciğer kanserinde B7-H3'ün eyleme geçirilebilir bir hedef olarak potansiyelini destekleyen bu sonuçlar bizi cesaretlendirdi ve ifinamab deruxtecan'a yönelik temel klinik geliştirme programımızı ilerletmeyi sabırsızlıkla bekliyoruz."

IDeate-Lung01'de görülen güvenlik profili, herhangi bir yeni güvenlik sinyali tanımlanmayan önceki denemelerde ifinamab deruxtecan için gözlemlenen profille tutarlıdır. Derece 3 veya daha yüksek tedaviyle ortaya çıkan advers olaylar (TEAE'ler), 12 mg/kg (n=42) ve 8 mg/kg (n=46) kohortlarındaki hastaların sırasıyla %50,0 ve %43,5'inde meydana geldi. Her iki dozda da tedaviyle ilişkili en yaygın TEAE'ler (toplam popülasyonun >%20'si) bulantı (%50,0 ve %28,3), iştah azalması (%42,9 ve %17,4), anemi (%35,7 ve %13,0), nötrofil sayısında azalmayı içermektedir. /nötropeni (%33,3 ve %10,9), beyaz kan hücresinde azalma (%21,4 ve %4,3) ve asteni (%21,4 ve %13,0). Bağımsız bir karar komitesi tarafından belirlendiği üzere, sırasıyla 12 mg/kg ve 8 mg/kg dozlarında beş (%11,9) ve dört (%8,7) interstisyel akciğer hastalığı (ILD)/pnömoni olayının tedaviye bağlı olduğu doğrulandı. İAH olaylarının çoğunluğu (dördü 12 mg/kg, üçü 8 mg/kg) düşük dereceliydi (derece 1 veya 2). Bir derece 3 (12 mg/kg) ve bir derece 5 (8 mg/kg) ILD vardı. Verilerin sonlandığı 25 Nisan 2024 tarihinde karara bağlanmayı bekleyen hiçbir ILD olayı yoktu. Advers olaylar nedeniyle tedavinin kesilmesi, 12 mg/kg ve 8 mg/kg kohortlarında sırasıyla %16,7 ve %6,5 oranında meydana geldi.

IDeate-Lung01'de ifinamab deruxtecan alan hastalar, daha önce immünoterapi ile tedavi edilen çoğunluğu (%76,1) dahil olmak üzere her iki doz grubunda da ortalama iki basamak tedavi aldı. Ortalama tedavi süresi 12 mg/kg kohortunda 4,7 ay (aralık: 0,03-15,2) ve 8 mg/kg kohortunda 3,5 ay (aralık: 0,03-13,9) idi.

IDeate-Lung01 Sonuçlarının Özeti

Etkinlik Ölçümü

Ifinatamab deruxtecan(12 mg/kg)n=42

Ifinatamab deruxtecan(8 mg/kg)n=46

Onaylanmış ORR, % (%95 GA)

% 54,8 (38,7-70,2)

%26,1 (14,3-41,1)

CR, n (%)

0

1 (%2,2)

PR, n (%)

23 (%54,8)

11 (%23,9)

Stabil hastalık(SD)/CR olmayan/PD olmayan, n (%)

15 (%35,7)

25 (%54,3)

İlerleyen hastalık (PD), n (%)

2 (%4,8)

5 (%10,9)

DCR, % (%95 GA)

%90,5 (77,4-97,3)

% 80,4 (66,1-90,6)

DoR, medyan (%95 GA), ay

4,2 ay (3,5-7,0)

7,9 ay (4,1-KD)

TTR, medyan (%95 GA), ay

1,4 ay (1,0-8,1)

1,4 ay (1,2-1,5)

PFS, medyan (%95 GA), ay

5,5 ay (4,2-6,7)

4,2 ay (2,8-5,6)

İşletim sistemi, medyan (%95 GA), ay

11,8 ay (8,9-15,3)

9,4 ay (7,8-15,9)

CR, tam yanıt; DCR, hastalık kontrol oranı; DoR, yanıt süresi; ORR, objektif yanıt oranı; OS, genel sağkalım, PR, kısmi yanıt; PH, ilerleyici hastalık; PFS, ilerlemesiz sağkalım; TTR, yanıt süresi; SD, stabil hastalık

IDeate-Lung01 Denemesi Hakkında

IDeate-Lung01, ES-SCLC hastalarında ifinamab deruxtecan'ın güvenliğini ve etkinliğini değerlendiren global, çok merkezli, randomize, açık etiketli, iki bölümlü bir faz 2 çalışmadır. Denemenin ilk bölümünde (doz optimizasyonu), hastalar daha önce en az bir önceki basamak platin bazlı kemoterapi ve maksimum üç önceki tedavi dizisi ile tedavi edilmişti. İkinci kısımda (uzatma), hastalar daha önce en az iki basamak sistemik tedaviyle tedavi edilmişti.

Denemenin ilk kısmında hastalar 8 mg/ kg veya 12 mg/kg ifinamab deruxtecan. Denemenin ikinci bölümünde hastalara ifinamab deruxtecan'ın genişletilmesi için önerilen doz (12 mg/kg) verilecek.

Birincil son nokta, BICR tarafından değerlendirilen ORR'dir. İkincil uç noktalar DoR, PFS, OS, DCR, yanıta kadar geçen süre ve genel güvenlik profilini içerir. İntrakranyal ORR, BICR tarafından keşif amaçlı bir analiz olarak değerlendirildi.

IDeate-Lung01, Asya, Avrupa ve Kuzey Amerika'daki hastaları kaydediyor. Deneme hakkında daha fazla bilgi için ClinicalTrials.gov adresini ziyaret edin.

Küçük Hücreli Akciğer Kanseri Hakkında

2022 yılında dünya çapında 2,48 milyondan fazla akciğer kanseri vakası teşhis edildi. Küçük hücreli akciğer kanseri, akciğer kanserinin ikinci en sık görülen türüdür. Vakaların yaklaşık %15'i için. SCLC agresiftir ve beş yıllık hayatta kalma oranı yalnızca %3 olan metastatik aşamaya hızla ilerler. İlerlemiş SCLC hastalarına yönelik geleneksel birinci basamak tedavi bazı hastaların daha uzun yaşamasına yardımcı olabilirken, mevcut ikinci basamak bakım standardı sınırlı klinik fayda sunmakta ve yeni tedavi yaklaşımlarına ihtiyaç duyulmaktadır.

B7-H3 Hakkında

B7-H3, PD-1'i içeren CD28 reseptör ailesine bağlanan B7 protein ailesine ait bir transmembran proteinidir. B7-H3, küçük hücreli akciğer kanseri de dahil olmak üzere çok çeşitli kanser türlerinde aşırı eksprese edilir ve aşırı ekspresyonunun, B7-H3'ü umut verici bir terapötik hedef haline getirerek kötü prognozla ilişkili olduğu gösterilmiştir. Şu anda herhangi bir kanserin tedavisi için onaylanmış B7-H3'e yönelik bir ilaç bulunmamaktadır.

Ifinamab Deruxtecan Hakkında

Ifinamab deruxtecan (I-DXd), sınıfının ilki, araştırma potansiyeli olan B7-H3'e yönelik bir ADC'dir. Daiichi Sankyo'nun tescilli DXd ADC Teknolojisi kullanılarak tasarlanan ifinatamab deruxtecan, tetrapeptid bazlı bölünebilir bağlayıcılar yoluyla bir dizi topoizomeraz I inhibitör yüküne (bir eksatekan türevi, DXd) bağlanan hümanize anti-B7-H3 IgG1 monoklonal antikordan oluşur.

Ifinamab deruxtecan, daha önce tedavi görmüş ES-SCLC hastalarına yönelik bir faz 2 monoterapi çalışması olan IDeate-Lung01'i içeren küresel bir geliştirme programında değerlendirilmektedir; IDeate-Lung02, tekrarlayan SCLC'li hastalarda araştırmacının kemoterapi seçimine karşı yapılan bir faz 3 çalışması; IDeate-Lung03, ES-SCLC'li hastalarda birinci basamak indüksiyon veya idame tedavisi olarak karboplatinli veya karboplatinsiz atezolizumab ile kombinasyon halinde yapılan bir faz 1b/2 çalışması; IDeate-PanTumor01, ileri katı malign tümörleri olan hastalarda Sarah Cannon Araştırma Enstitüsü (SCRI) ile işbirliği içinde, SCRI'nin erken evre onkoloji klinik araştırma organizasyonu SCRI Development aracılığıyla sağlanan çalışma operasyonel gözetimi ve teslimatı ile insanlarda yapılan ilk aşama 1/2 denemedir. Nashville, TN'deki Yenilikler; ve tekrarlayan veya metastatik katı tümörleri olan hastalarda yürütülen bir faz 2 çalışması olan IDeate-PanTumor02.

Ifinamab deruxtecan'a Nisan 2023'te ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından ve Şubat ayında Avrupa Komisyonu tarafından yetim ilaç tanımı verildi. SCLC tedavisi için 2024.

Daiichi Sankyo ve Merck İşbirliği Hakkında

Daiichi Sankyo ve Merck, patritumab deruxtecan (HER3-DXd), ifinamab'ı ortaklaşa geliştirmek ve ticarileştirmek için Ekim 2023'te küresel bir işbirliğine girdi. deruxtecan (I-DXd) ve raludotatug deruxtecan (R-DXd), Daiichi Sankyo'nun münhasır haklara sahip olacağı Japonya hariç. Daiichi Sankyo üretim ve tedarikten tek başına sorumlu olacak. Ağustos 2024'te, küresel ortak geliştirme ve ortak ticarileştirme anlaşması, Japonya hariç dünya çapında ortaklaşa geliştirip ticarileştirecekleri, T hücre etkileşimini hedefleyen araştırma amaçlı delta benzeri ligand 3 (DLL3) olan MK-6070'i kapsayacak şekilde genişletildi. Merck'in münhasır haklarını sürdüreceği yer. Merck, MK-6070'in üretim ve tedarikinden tek başına sorumlu olacak.

Daiichi Sankyo'nun ADC Portföyü Hakkında

Daiichi Sankyo ADC portföyü, Daiichi Sankyo tarafından şirket içinde keşfedilen iki farklı ADC teknolojisi platformundan hazırlanmış, klinik geliştirme aşamasındaki yedi ADC'den oluşur. .

Klinik geliştirmede en ileri ADC platformu, Daiichi Sankyo'nun DXd ADC Teknolojisidir; burada her ADC, tetrapeptid bazlı bölünebilir bağlayıcılar aracılığıyla bir dizi topoizomeraz I inhibitör yüküne (bir eksatekan türevi, DXd) bağlanan bir monoklonal antikordan oluşur. DXd ADC portföyü şu anda AstraZeneca ile ortaklaşa geliştirilen ve küresel olarak ticarileştirilen HER2'ye yönelik bir ADC olan ENHERTU ve TROP2'ye yönelik bir ADC olan datopotamab deruxtecan'dan (Dato-DXd) oluşmaktadır. HER3'e yönelik bir ADC olan Patritumab deruxtecan (HER3-DXd), B7-H3'e yönelik bir ADC olan ifinamab deruxtecan (I-DXd) ve CDH6'ya yönelik bir ADC olan raludotatug deruxtecan (R-DXd), dünya çapında ortaklaşa geliştirilmekte ve ticarileştirilmektedir. Merck. TA-MUC1'e yönelik bir ADC olan DS-3939, Daiichi Sankyo tarafından geliştirilmektedir.

İkinci Daiichi Sankyo ADC platformu, değiştirilmiş bir PBD yüküne bağlanan monoklonal bir antikordan oluşur. CLDN6'ya yönelik bir PBD ADC olan DS-9606, bu platformu kullanan klinik geliştirmede planlanan birkaç ADC'den ilkidir.

Datopotamab deruxtecan, ifinamab deruxtecan, patritumab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, DS-3939 ve DS-9606, hiçbir ülkede herhangi bir endikasyon için onaylanmamış araştırma ilaçlarıdır. Güvenlik ve etkililik henüz belirlenmemiştir.

Daiichi Sankyo Hakkında

Daiichi Sankyo, dünya çapında yaşam kalitesini zenginleştirmek için yeni bakım standartlarını keşfeden, geliştiren ve sunan, toplumun sürdürülebilir kalkınmasına katkıda bulunan yenilikçi bir küresel sağlık şirketidir. 120 yılı aşkın deneyimiyle Daiichi Sankyo, kanser, kalp-damar hastalıkları ve karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları yüksek diğer hastalıkları olan kişiler için yeni yöntemler ve yenilikçi ilaçlar yaratmak amacıyla birinci sınıf bilim ve teknolojisinden yararlanmaktadır. Daha fazla bilgi için lütfen www.daiichisankyo.com adresini ziyaret edin.

Merck'in Kansere Odaklanması

Her gün, kanserin hangi aşamasında olursa olsun hastalara yardımcı olabilecek yenilikleri keşfetmeye çalışırken bilimi takip ediyoruz. Önde gelen bir onkoloji şirketi olarak, 25'ten fazla yeni mekanizmadan oluşan çeşitli ürün yelpazemiz tarafından desteklenen, bilimsel fırsatların ve tıbbi ihtiyaçların birleştiği araştırmaları sürdürüyoruz. 30'dan fazla tümör tipini kapsayan en büyük klinik geliştirme programlarından biriyle, onkolojinin geleceğini şekillendirecek çığır açan bilimi ilerletmeye çalışıyoruz. Klinik araştırmalara katılım, tarama ve tedavinin önündeki engelleri ortadan kaldırarak, eşitsizlikleri azaltmak ve hastaların yüksek kaliteli kanser bakımına erişmesini sağlamak için acilen çalışıyoruz. Sarsılmaz kararlılığımız, bizi daha fazla kanser hastasına hayat verme hedefimize yaklaştıracak olan şeydir. Daha fazla bilgi için https://www.merck.com/research/oncology/ adresini ziyaret edin.

Merck Hakkında

Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada dışında MSD olarak bilinen Merck'te, amacımız etrafında birleşmiş durumdayız: Dünyanın dört bir yanındaki yaşamları kurtarmak ve iyileştirmek için en ileri bilimin gücünü kullanıyoruz. 130 yılı aşkın süredir önemli ilaç ve aşıların geliştirilmesiyle insanlığa umut getirdik. Dünyanın önde gelen araştırma yoğunluklu biyofarmasötik şirketi olmayı hedefliyoruz ve bugün, insanlarda ve hayvanlarda hastalıkların önlenmesini ve tedavisini geliştiren yenilikçi sağlık çözümleri sunmak için araştırmaların ön sıralarında yer alıyoruz. Çeşitlilik içeren ve kapsayıcı bir küresel iş gücünü teşvik ediyoruz ve tüm insanlar ve topluluklar için güvenli, sürdürülebilir ve sağlıklı bir gelecek sağlamak için her gün sorumlu bir şekilde çalışıyoruz. Daha fazla bilgi için www.merck.com adresini ziyaret edin ve bizimle X (eski adıyla Twitter), Facebook, Instagram, YouTube ve LinkedIn üzerinden bağlantı kurun.

Merck & Co., Inc.'nin İleriye Dönük Beyanı ., Rahway, N.J., ABD

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD'nin (“şirket”) bu haber bülteni, ABD Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nın güvenli liman hükümleri anlamında “ileriye dönük beyanlar” içermektedir. 1995. Bu açıklamalar şirket yönetiminin mevcut inanç ve beklentilerine dayanmaktadır ve önemli risklere ve belirsizliklere tabidir. Boru hattı adaylarına ilişkin olarak, adayların gerekli düzenleyici onayları alacağına veya ticari açıdan başarılı olduklarını kanıtlayacaklarına dair hiçbir garanti verilemez. Temel varsayımların hatalı olduğu ortaya çıkarsa veya riskler veya belirsizlikler gerçekleşirse, gerçek sonuçlar ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir.

Riskler ve belirsizlikler, bunlarla sınırlı olmamak üzere, genel sektör koşullarını ve rekabeti içerir; faiz oranı ve döviz kuru dalgalanmaları dahil genel ekonomik faktörler; ilaç endüstrisi düzenlemelerinin ve sağlık hizmetleri mevzuatının Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ve uluslararası alandaki etkisi; sağlık hizmetleri maliyetlerinin kontrol altına alınmasına yönelik küresel eğilimler; teknolojik gelişmeler, rakiplerin elde ettiği yeni ürünler ve patentler; Düzenleyici onayın alınması da dahil olmak üzere, yeni ürün geliştirmenin doğasında olan zorluklar; şirketin gelecekteki piyasa koşullarını doğru bir şekilde tahmin etme yeteneği; üretim zorlukları veya gecikmeleri; uluslararası ekonomilerin finansal istikrarsızlığı ve egemenlik riski; yenilikçi ürünler için şirketin patentlerinin ve diğer korumalarının etkinliğine bağımlılık; ve patent davaları ve/veya düzenleyici işlemler de dahil olmak üzere davalara maruz kalma.

Şirket, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya başka bir sonuç nedeniyle ileriye dönük herhangi bir beyanı kamuya açık olarak güncelleme yükümlülüğü üstlenmez. Sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek ek faktörler, şirketin 31 Aralık 2023'te sona eren yıl için Form 10-K'daki Yıllık Raporunda ve şirketin Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu diğer dosyalarda bulunabilir. (SEC) SEC'in İnternet sitesinde mevcuttur (www.sec.gov).

Kaynak: Merck

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J.'nin ileriye dönük beyanı. , ABD

Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ABD'nin ("şirket") bu web sitesi, 1995 tarihli ABD Özel Menkul Kıymetler Dava Reformu Yasası'nın güvenli liman hükümleri anlamında "ileriye dönük beyanlar" içermektedir. Bu açıklamalar şirket yönetiminin mevcut inanç ve beklentilerine dayanmaktadır ve önemli risklere ve belirsizliklere tabidir. Boru hattı adaylarına ilişkin olarak, adayların gerekli düzenleyici onayları alacağına veya ticari açıdan başarılı olduklarını kanıtlayacaklarına dair hiçbir garanti verilemez. Temel varsayımların hatalı olduğu ortaya çıkarsa veya riskler veya belirsizlikler gerçekleşirse, gerçek sonuçlar ileriye dönük beyanlarda belirtilenlerden önemli ölçüde farklı olabilir. Riskler ve belirsizlikler, bunlarla sınırlı olmamak üzere, genel sektör koşullarını ve rekabeti; faiz oranı ve döviz kuru dalgalanmaları dahil genel ekonomik faktörler; ilaç endüstrisi düzenlemelerinin ve sağlık hizmetleri mevzuatının Amerika Birleşik Devletleri'ndeki ve uluslararası alandaki etkisi; sağlık hizmetleri maliyetlerinin kontrol altına alınmasına yönelik küresel eğilimler; teknolojik gelişmeler, rakiplerin elde ettiği yeni ürünler ve patentler; Düzenleyici onayın alınması da dahil olmak üzere, yeni ürün geliştirmenin doğasında olan zorluklar; şirketin gelecekteki piyasa koşullarını doğru bir şekilde tahmin etme yeteneği; üretim zorlukları veya gecikmeleri; uluslararası ekonomilerin finansal istikrarsızlığı ve egemenlik riski; yenilikçi ürünler için şirketin patentlerinin ve diğer korumalarının etkinliğine bağımlılık; ve patent davaları ve/veya düzenleyici eylemler de dahil olmak üzere davalara maruz kalma. Şirket, yeni bilgiler, gelecekteki olaylar veya başka türlü bir sonuç olarak ileriye dönük herhangi bir beyanı kamuya açık olarak güncelleme yükümlülüğü üstlenmez. Sonuçların ileriye dönük beyanlarda açıklananlardan önemli ölçüde farklı olmasına neden olabilecek ek faktörler, şirketin 31 Aralık 2023'te sona eren yıl için Form 10-K'daki Yıllık Raporunda ve şirketin Menkul Kıymetler ve Borsa Komisyonu'na sunduğu diğer dosyalarda bulunabilir. (SEC) SEC'in İnternet sitesinde (www.sec.gov) mevcuttur.Güncelleme Görevi YokturBu web sitesinde yer alan bilgiler sunulan tarih itibarıyla günceldir. Şirket, bilgileri daha sonraki gelişmeleri yansıtacak şekilde güncelleme görevi üstlenmez. Sonuç olarak şirket, web sitesinde yer alan bilgileri güncellemeyecektir ve yatırımcıların, sunum tarihinden sonra bu bilgilerin güncel veya doğru olduğuna güvenmemeleri gerekmektedir.

Gönderildi : 2024-09-11 09:39

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler