Ifinamab Deruxtecan Deerxtecan Deredi Dresapasi Terapi Boben dening FDA A.S. Kanggo pasien sing duwe kanker cemara cemara cemara cilik

Tindakake Drugslib ing

Basking Ridge, NJ lan Rahway, NJ, 18 Agustus 1825 - Ifinamab Deruxtecan (IFINATAMAB DEROXTECT (BTD) wis diwenehake dening Pati-bahan-paraga berbangkepan (FDA) wis diwenehake dening obat-obatan sing ana ing U.S.

Ifinatamab Deruxtecan minangka kelas pertama, kelas b7-h3 sing paling gedhe, potensial DXD Antibody Obat (ADC) sing dikembangake dening Daiichi Sankyo (TSE: 4568), Dikenal ing njaba Amerika Serikat lan Kanada.

BTD FDA dirancang kanggo nyepetake pangembangan lan review obat anyar potensi anyar sing dimaksud kanggo nambani kahanan serius lan ngrampungake kabutuhan medis sing ora cocog. Obat-obat dibutuhake kanggo nuduhake nyengkuyung asil klalik sing nuduhake dandan titik signifikan ing Ujian saka IDEATE IDEATE-PANTUMOR01, kanthi dhukungan saka Fase 1/2 1/2 Ideate-Potumor01. Asil saka analisis utama idee-paru01 bakal ditampilake ing presentasi oral pungkasan ing konferensi IASLC 2025 ing kanker uaslc sing dianakake dening kanker paru-paru sing dianakake dening kanker paru-paru (# wclc25). Iki BTD pisanan kanggo Ifinatamab Deruxtecan lan nggambarake BTD pisanan wiwit miwiti kolaborasi Daiichi Sankyo lan Merck.

"Iki perancang terapi terikat saka FDA menyang Efinatamab Deruxtecan nyepelake kabutuhan perawatan anyar kanggo pasien sing duwe paru-paru perawatan cemara kanggo MD, Kepala Global, R & D, Daiichi Sankyo. “We are committed to advancing this medicine with the goal of bringing the first B7-H3 directed antibody drug conjugate to patients in order to transform the outcomes of those facing this aggressive disease.”

“Patients living with extensive-stage small cell lung cancer often have limited therapeutic options following disease progression after standard of care treatments,” said Eliav Barr, MD, senior vice president, head of global clinical development and Perwira medis, laboratorium riset Merck. "Persetasi terapi terapi iki nguatake kapercayan ing Janji Ifinatamab Deruxtecan kanggo nduwe peran kanker harga sing akeh, lan kita ngarep-arep bisa nuduhake data ing kutha cilik ing wilayah sing bakal dituju kanggo nuduhake potensial pilihan novel iki."

Babagan ideate-lung01

label, acak, sing divaluasi basis) terapi. Pasien karo metatas otak asimtomatik (ora dirawat utawa sadurunge dianggep) layak.

Ing bagean pisanan saka nyoba (optimalisasi dosis), pasien kanthi acak 1: 1 kanggo nampa ifinataam Deruxtecan 8 utawa ifinatamab Deruxtecan 8 utawa 12 mg / kg intravena q3w. Ing bagean kapindho uji coba (pasien nampa ifinatamab if3w ifttecan 12 mg / p>

Tunjuk tanggapan utama (orr) sing diteliti dening v1.1. Tahap nomer loro kalebu tanggapan, slamet bebas maju, tingkat kontrol penyakit, wektu kanggo nanggepi, slamet sakabehe, farmakokinetik lan safety. Orr intrracanial ditaksir dening Bicr minangka analisis eksplorasi.

idee-paru-paru Enrolled 187 pasien ing Asia, Eropa lan Amérika Lor. Kanggo informasi luwih lengkap babagan nyoba, bukak Klinikaltrials.gov.

Babagan ideate-pantumor01

idee-pantumor01 minangka phase global, multicenter, first-label 1/2 nyoba ngevaluasi safety lan khasis kanggo perawatan standar utawa ora ana perawatan standar utawa sing ora bisa ditindakake. Iki netepke keamanan lan toleransi nambah dosis dosis ifinatamab Deruxtecan kanggo nemtokake dosis sing paling maksimum ngejarke lan dosis sing disaranake dosis kanggo ekspansi (rde). Peluang 2 tahap nyoba (dosis ekspansi) ngevaluasi safety lan khasiat deruxtecan ing RDE / kanker-tahan tahan conde sing ora cilik, kanker Cell headset.

Bagean Esprasi Dosis saka Trial kasebut ngevaluasi keracunan lan safety. Sisih ekspansi dosis yaiku ngevaluasi tingkat tanggapan sakabehe, durasi tanggapan, tingkat kontrol penyakit, kaslametan bebas sing ditindakake, slamet sakabehe. EntixMacokinetic Enti-farmakokinetik, biografi eksploratif lan imunogenisitas uga ditaksir.

idee-pantumor01 mlebu kira-kira 250 taun lan Amerika Lor. Kanggo informasi luwih lengkap babagan nyoba, bukak Klinikaltrials.gov.

Babagan Kanker Cilik Cilik Cilik

PLA> Kanker Kanker Lung (SCLC) minangka jinis paru-paru-paru-paru-paru-paru Sclc agresif lan maju kanthi cepet menyang tahap metastatik sing adoh, sing duwe tingkat kaslametanan slamet limang taun. Nalika perawatan perawatan konvensional kanggo pasien sclc bisa mbantu ningkatake asil, perlu kanggo pendekatan perawatan tambahan.

About B7-H3

protein transmembrane sing kalebu protein b7 sing kalebu PD-1. B7-H3 ora ana gandhengane karo macem-macem jinis kanker, kalebu sclc, lan overaksie wis ditampilake kanggo mbatesi karo ramalan sing kurang, nggawe target terapeutik sing janji. Saiki ora ana obat-obatan B7-H3 sing disetujoni kanggo perawatan kanker.

babagan ifeinatamab deruxtecan

ifinataamab deruxtecan (i-dXD) minangka iklan sing anyar ing kelas b7-h3. Dirancang kanthi nggunakake teknologi daiichi sankyo's Proprietary deruxtecan dibentuk saka anti-B7-H3 anti-B7-H3 sing dialami nganggo pirang-pirang topuan (dxd) liwat linker sing bisa diblokir.

Ifinamab Deruxtecan wis diwenehake sebutan obat-obatan Outphan dening FDA A.S.

Program pangembangan klinis klinis klinis sing komprehensif dievaluasi Efisiasi lan safety saka monoterapi deruxtecan ifinatamab lan digabungake karo macem-macem kanker liyane ing pirang-pirang kanker.

kolaborasi daiichi

Daiichi sankyo lan Merck (dikenal minangka MSD ing njaba Amerika Serikat lan Kanada), iFinatamab Deruxtecan (IFINATAMAB), kajaba ing Jepang, yen Daiichi Sankyo bakal njaga hak eksklusif. Daiichi Sankyo bakal tanggung jawab kanggo manufaktur lan pasokan. Ing wulan Agustus 2024, Pembangunan Co-Pembangunan global lan perjanjian komersial ditambahi kalebu gOcataminig (MK-6070 / ing endi perusahaan sing bakal dikembangake lan komersial, perusahaan bakal njaga hak eksklusif. Mercay & Co, Inc.Publes ing Daiichi sankyo adc dumadi saka pitung ADC ing pangembangan klinis sing digawe saka pembangunan klinis paling ora ana ing daiichi Sankyo's Pembangunan DAIICY ngemot pirang-pirang inhibitor Mbayari (turunan exatecan, DXD) liwat linker sing bisa dibalen TetRapeptide. Portopolio DXD Adc saiki ana ing Enhertu®, ADC sing diarahake her, lan Datoday®, trop2 sing diarahake ADC, sing wis dibangun kanthi bebarengan lan komersialzeneca. Patritumab Deruxtecan (Her3-DXD), ADC sing diarahake Her, Ifinatamab), ADC sing diarahake B7-H3, wis diarahake dening CDHDTExtecan (Rahway, NJ, USA. DS-3939, ADC sing diarahake ta-Muc1, dikembangake dening Daiichi Sankyo.

Platform Adc Daiichi Sankyo Sankyo dumadi saka antiodion monocalalal sing dipasang ing pyrrolobenzodiazine (PBD) sing wis diowahi. DS-9606, CLDN6 ngarahake PBD ADC, minangka sawetara ALCS sing direncanakake ing pangembangan klinis nggunakake platform iki. Safety lan khasiat durung ditetepake.

Babagan Daiichi Sankyo

Daiichi Sankyo minangka perawatan sustalable saka masyarakat sing menehi perawatan kanggo mupangatake kualitas urip ing saindenging jagad. Kanthi pengalaman luwih saka 120 taun, Daiichi Sankyo leverages lan teknologi kelas donya kanggo nggawe modalitas kelas lan obat-obatan anyar lan obat-obatan sing duwe kanker, kardiovaskular lan penyakit sing ora cocog. Kanggo informasi luwih lengkap, mangga dolanundung www.daiichisankyo.com.

Fokus Merck ing kanker

Saben dina, kita ngetutake ilmiah sing bisa mbantu pasien, apa wae kanker sing diduwe. Minangka perusahaan onkologi utama, kita ngupayakake riset ing ngendi kesempatan ilmiah lan kabutuhan kebutuhan, diasingake pipa liyane saka mechanis novel luwih saka 25 mekanisme novel. Kanthi salah sawijining program pangembangan klinis sing paling gedhe ing 30 jinis tumor, kita usaha kanggo maju ilmu breakthrough sing bakal mbesuk babagan onkologi. Kanthi ngatasi alangan kanggo partisipasi uji coba klinis, screening lan perawatan, kita kerja kanthi cepet kanggo nyuda masalah lan mbantu pasien duwe akses perawatan kanker bermutu tinggi. Komitmen sing ora bisa dilalekake yaiku apa sing bakal nyedhaki tujuan kanggo nggawa pasien luwih akeh pasien kanker. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.merck.com/research/oncology.

About Merck

ing merdal, kita ora bisa digunakake ing njaba Amerika Serikat: Kita nggunakake kekuwatan ing saindenging jagad. Kanggo luwih saka 130 taun, kita wis ngarep-arep kanggo manungsa kanthi nggunakake pangembangan obat lan vaksin penting. Kita kepengin dadi perusahaan biopharmaceutikal-intensif ing saindenging jagad - lan dina iki, kita ing ngarep riset kanggo ngirim solusi kesehatan sing inovatif sing luwih akeh nyegah penyakit lan perawatan penyakit. We Foster a workforce global lan operate tanggung jawab saben dina kanggo ngaktifake masa depan sing aman, sustainable lan sehat kanggo kabeh wong lan komunitas. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak webmerck.com lan nyambung karo kita ing X (biyen Twitter), Facebook, Instagram, YouTube lan LinkedIn.

Terusake-looking statement of Mercy & Co, Inc., Rahway, N.J. saka manajemen perusahaan lan tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi. Ora bisa njamin babagan calon pipo sing calon bakal nampa persetujuan peraturan sing dibutuhake utawa bisa mbuktekake kanthi sukses. Yen asumsi dhasar mbuktekake ora akurat utawa risiko utawa kahanan sing durung mesthi materialize, asil nyata bisa beda karo pernyataan sing maju.

Resiko lan kahanan sing durung mesthi kalebu nanging ora winates, kahanan industri umum lan kompetisi; Faktor ekonomi umum, kalebu tingkat bunga lan mata uang mata uang; Pengaruh Peraturan Industri Farmaceutikal lan undang-undang perawatan kesehatan ing Amerika Serikat lan internasional; tren global menyang konsumen kesehatan; Perkembangan teknologi, produk lan paten anyar sing diterangno dening pesaing; Tantangan sing ana ing pangembangan produk anyar, kalebu entuk persetujuan reguler; kemampuan perusahaan kanggo prédhiksi kahanan pasar mbesuk; kangelan utawa telat; instabilitas keuangan ekonomi internasional lan risiko sing rata; katergantungan babagan efektifitas paten perusahaan lan proteksi liyane kanggo produk inovatif; Lan cahya kanggo litigasi, kalebu tindakan paten, lan / utawa tumindak peraturan. Faktor tambahan sing bisa nyebabake asil beda karo sing diterangake ing statement maju bisa ditemokake ing laporan taunan perusahaan tanggal 31 Desember 20-K kanggo taun (Sec) kasedhiya ing situs Internet SEC (www.sec.gov).

Source: Mercy & Co, Inc. / p>

Dikirim : 2025-08-19 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer