Το Ifinatamab Deruxtecan έλαβε επανεξέταση προτεραιότητας στις ΗΠΑ για ενήλικες ασθενείς με προηγουμένως υποβληθεί σε θεραπεία εκτεταμένου σταδίου μικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύμονα που εμφάνισαν εξέλιξη της νόσου κατά ή μετά από χημειοθεραπεία με βάση

Ακολουθήστε το Drugslib

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE) 13 Απριλίου 2026 -- Daiichi Sankyo (TSE: 4568) και Merck's (NYSE: MRK), γνωστό ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά, η Αίτηση άδειας Biologics (BLA) για το ifinatamab έχει γίνει αποδεκτή (ή έχει γίνει αποδεκτή από την αρχή) ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου (ES-SCLC) με εξέλιξη της νόσου κατά ή μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα. Η ημερομηνία του νόμου περί τελών χρήστη συνταγογραφούμενων φαρμάκων (PDUFA), η ημερομηνία δράσης του FDA για τη ρυθμιστική του απόφαση, είναι η 10η Οκτωβρίου 2026.

  • Με βάση τα αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 2 του IDeate-Lung01, με την υποστήριξη από τη δοκιμή Φάσης 1/2 του IDeate-PanTumor01, θα εγκρινόταν, αν θα εγκρινόταν a, η
  • πρώτης κατηγορίας σύζευγμα φαρμάκου αντισώματος DXd κατευθυνόμενου με B7-H3 για αυτούς τους ασθενείς

    • Το Ifinatamab deruxtecan είναι ένα ειδικά σχεδιασμένο, δυνητικό πρώτο στην κατηγορία DXd σύζευγμα αντισωμάτων DXd που ανακαλύφθηκε από τους Daiichi Sankyo και αναπτύχθηκε από κοινού> από κοινού.

    Ο FDA χορηγεί Αναθεώρηση Προτεραιότητας σε αιτήσεις για φάρμακα που, εάν εγκριθούν, θα προσφέρουν σημαντικές βελτιώσεις σε σχέση με τις διαθέσιμες θεραπευτικές επιλογές, επιδεικνύοντας βελτιώσεις στην ασφάλεια ή την αποτελεσματικότητα, αποτρέποντας σοβαρές καταστάσεις ή ενισχύοντας τη συμμόρφωση των ασθενών. Ο FDA επανεξετάζει επίσης το BLA στο πλαίσιο του προγράμματος ογκολογίας σε πραγματικό χρόνο (RTOR) και του Project Orbis, δύο πρωτοβουλιών του FDA που έχουν σχεδιαστεί για να προσφέρουν ασφαλείς και αποτελεσματικές θεραπείες για τον καρκίνο στους ασθενείς όσο το δυνατόν νωρίτερα. Το RTOR επιτρέπει στον FDA να ελέγχει τα στοιχεία μιας αίτησης πριν από την υποβολή της πλήρους αίτησης. Το Project Orbis παρέχει ένα πλαίσιο για ταυτόχρονη υποβολή και επανεξέταση ογκολογικών φαρμάκων μεταξύ των συμμετεχόντων διεθνών εταίρων.

    Το BLA βασίζεται σε αποτελέσματα από τη δοκιμή Φάσης 2 IDeate-Lung01, με υποστήριξη από τη δοκιμή Φάσης 1/2 IDeate-PanTumor01. Τα αποτελέσματα από την πρωτογενή ανάλυση του IDeate-Lung01 παρουσιάστηκαν στην Παγκόσμια Διάσκεψη του 2025 για τον Καρκίνο του Πνεύμονα που φιλοξενήθηκε από τη Διεθνή Ένωση για τη Μελέτη του Καρκίνου του Πνεύμονα (#WCLC25) και δημοσιεύτηκαν στο Journal of Clinical Oncology. Το ifinatamab deruxtecan είχε επίσης λάβει προηγουμένως τον χαρακτηρισμό πρωτοποριακής θεραπείας από τον FDA τον Αύγουστο του 2025 για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ES-SCLC με εξέλιξη της νόσου κατά ή μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.

    "Η χορήγηση από τον FDA της Αναθεώρησης Προτεραιότητας για το ifinatamab deruxtecan σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο στην προσπάθειά μας να παρέχουμε νέες και καινοτόμες θεραπευτικές επιλογές για ασθενείς με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου", δήλωσε ο John Tsai, MD, παγκόσμιος επικεφαλής, R&D, Daiichi Sankyo. «Ανυπομονούμε να συνεχίσουμε να συνεργαζόμαστε με τον FDA για να φέρουμε αυτό το δυνητικό πρώτης κατηγορίας σύζευγμα αντισώματος DXd κατευθυνόμενο από το B7-H3 σε ασθενείς όσο το δυνατόν γρηγορότερα.»

    «Ο μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα παραμένει ένας από τους πιο σκληρούς καρκίνους για θεραπεία, με λίγες επιλογές εάν η νόσος εξελιχθεί μετά από τυπικές θεραπείες κλινικής φροντίδας», δήλωσε ο πρόεδρος της κλινικής υγείας, Barnior. επικεφαλής ιατρός, Merck Research Laboratories. «Η αποδοχή του BLA από τον FDA ενισχύει τον σημαντικό ρόλο που θα μπορούσε να διαδραματίσει το ifinatamab deruxtecan βοηθώντας στην αντιμετώπιση των αναγκών ασθενών με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα εκτεταμένου σταδίου».

    Σχετικά με το IDeate-Lung01

    Το IDeate-Lung01 είναι μια σφαιρική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτής ετικέτας, μελέτη Φάσης 2, με δύο μέρη, η οποία αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του ifinatamab deruxtecan σε ασθενείς με ES-SCLC που είχαν λάβει προηγουμένως μέγιστη θεραπεία με πλατίνη σε τρεις και προηγουμένως μια μέγιστη σειρά chemin. γραμμές θεραπείας. Ασθενείς με ασυμπτωματικές εγκεφαλικές μεταστάσεις (χωρίς θεραπεία ή προηγουμένως υποβληθείσα σε θεραπεία) ήταν κατάλληλοι να συμμετάσχουν.

    Στο πρώτο μέρος της δοκιμής (βελτιστοποίηση δόσης), οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν 1:1 για να λάβουν ifinatamab deruxtecan (8 ή 12 mg/kg) χορηγούμενη ενδοφλεβίως μία φορά κάθε τρεις εβδομάδες. Στο δεύτερο μέρος της δοκιμής (επέκταση δόσης), οι ασθενείς έλαβαν ενδοφλέβια ifinatamab deruxtecan (12 mg/kg) στο ίδιο διάστημα δοσολογίας.

    Το πρωταρχικό τελικό σημείο είναι το ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης (ORR) όπως αξιολογήθηκε με τυφλή ανεξάρτητη κεντρική ανασκόπηση (BICR) ανά RECIST v1.1. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν τη διάρκεια της ανταπόκρισης (DOR), την επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS), το ποσοστό ελέγχου της νόσου (DCR), το χρόνο μέχρι την απόκριση (TTR), τη συνολική επιβίωση (OS), τη φαρμακοκινητική και την ασφάλεια. Το ενδοκρανιακό ORR αξιολογήθηκε από το BICR ως διερευνητική ανάλυση.

    Το IDeate-Lung01 ενέγραψε 187 ασθενείς στην Ασία, την Ευρώπη και τη Βόρεια Αμερική. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη δοκιμή, επισκεφθείτε το ClinicalTrials.gov.

    Σχετικά με το IDeate-PanTumor01

    Το IDeate-PanTumor01 είναι μια παγκόσμια, πολυκεντρική, πρώτη στον άνθρωπο, ανοιχτή δοκιμή Φάσης 1/2 που αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του ifinatamab deruxtecan σε ασθενείς με προχωρημένους/μη εξαιρέσιμους ή μεταστατικούς συμπαγείς όγκους που είναι ανθεκτικοί ή ανυπόφοροι στην τυπική θεραπεία

    η δοκιμή (κλιμάκωση της δόσης) αξιολογεί την ασφάλεια και την ανεκτικότητα των αυξανόμενων δόσεων ifinatamab deruxtecan για τον προσδιορισμό της μέγιστης ανεκτής δόσης και της συνιστώμενης δόσης για επέκταση (RDE). Το τμήμα Φάσης 2 της δοκιμής (επέκταση δόσης) αξιολογεί την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα του ifinatamab deruxtecan στο RDE των 12 mg/kg σε ασθενείς με πλακώδη μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, καρκίνο του προστάτη ανθεκτικό στον μεταστατικό ευνουχισμό ή πλακώδες καρκινικό οισοφάγου.>

    Το τμήμα κλιμάκωσης της δόσης της δοκιμής είναι η αξιολόγηση της περιοριστικής δόσης τοξικότητας και ασφάλειας. Το τμήμα επέκτασης της δόσης της δοκιμής είναι η αξιολόγηση των ORR, DOR, DCR, PFS, OS και ασφάλειας. Θα αξιολογηθούν επίσης τα φαρμακοκινητικά τελικά σημεία, ο διερευνητικός βιοδείκτης και τα τελικά σημεία ανοσογονικότητας.

    Το IDeate-PanTumor01 θα εγγράψει περίπου 250 ασθενείς στην Ασία και τη Βόρεια Αμερική. Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη δοκιμή, επισκεφτείτε το ClinicalTrials.gov.

    Σχετικά με τον μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα

    Περίπου 250.000 ασθενείς διαγιγνώσκονται με μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (SCLC) κάθε χρόνο παγκοσμίως. Υπήρχαν περίπου 27.000 νέες περιπτώσεις SCLC στις ΗΠΑ το 2025, αντιπροσωπεύοντας περίπου το 12% όλων των περιπτώσεων καρκίνου του πνεύμονα. Το SCLC είναι επιθετικό και εξελίσσεται γρήγορα στο μακρινό μεταστατικό στάδιο, το οποίο έχει χαμηλό ποσοστό πενταετούς επιβίωσης. Ενώ οι συμβατικές τυπικές θεραπείες φροντίδας για ασθενείς με προχωρημένο SCLC μπορεί να βοηθήσουν στη βελτίωση των αποτελεσμάτων, υπάρχει ανάγκη για πρόσθετες επακόλουθες θεραπευτικές προσεγγίσεις.

    Σχετικά με το B7-H3

    Η B7-H3 είναι μια διαμεμβρανική πρωτεΐνη που ανήκει στην οικογένεια πρωτεϊνών Β7, η οποία συνδέεται με την οικογένεια υποδοχέων CD28 που περιλαμβάνει το PD-1. Το B7-H3 υπερεκφράζεται σε ένα ευρύ φάσμα τύπων καρκίνου, συμπεριλαμβανομένου του SCLC, και η υπερέκφρασή του έχει αποδειχθεί ότι συσχετίζεται με κακή πρόγνωση, καθιστώντας το B7-H3 έναν πολλά υποσχόμενο θεραπευτικό στόχο. Επί του παρόντος δεν υπάρχουν φάρμακα που να κατευθύνονται προς το B7-H3 που να έχουν εγκριθεί για τη θεραπεία του καρκίνου.

    Σχετικά με το ifinatamab deruxtecan

    Το ifinatamab deruxtecan είναι ένα ερευνητικό δυνητικό ADC πρώτης κατηγορίας B7-H3. Σχεδιασμένο με χρήση της αποκλειστικής τεχνολογίας DXd ADC της Daiichi Sankyo, το ifinatamab deruxtecan αποτελείται από ένα εξανθρωπισμένο μονοκλωνικό αντίσωμα αντι-B7-H3 IgG1 συνδεδεμένο με έναν αριθμό ωφέλιμων φορτίων αναστολέα τοποϊσομεράσης Ι (ένα παράγωγο εξατεκάνης, DXd) μέσω τετραπεπτιδίου βάσης-.

    Το Ifinatamab deruxtecan έλαβε τον χαρακτηρισμό πρωτοποριακής θεραπείας από τον FDA για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με ES-SCLC με εξέλιξη της νόσου κατά ή μετά από χημειοθεραπεία με βάση την πλατίνα.

    Το ifinatamab deruxtecan έχει χαρακτηριστεί ως ορφανό φάρμακο (ODD) από την U.S., Japan and Laboratory Ministry of Health, European Health Commission Χορήγηση φαρμάκων για τη θεραπεία του SCLC. Το ifinatamab deruxtecan έλαβε επίσης ODD για τη θεραπεία του καρκίνου του οισοφάγου από τον FDA.

    Σχετικά με το πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης ifinatamab deruxtecan

    Ένα ολοκληρωμένο παγκόσμιο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης βρίσκεται σε εξέλιξη για την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και της ασφάλειας της μονοθεραπείας με ifinatamab deruxtecan και σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα σε πολλαπλούς καρκίνους. Το πρόγραμμα αποτελείται επί του παρόντος από τρεις δοκιμές Φάσης 3 σε προχωρημένη/μεταστατική νόσο, συμπεριλαμβανομένου του SCLC (IDeate-Lung02), του καρκίνου του προστάτη ανθεκτικού στον ευνουχισμό (IDeate-Prostate01) και του καρκινώματος πλακωδών κυττάρων του οισοφάγου (IDeate-Esophageal01).

    Σχετικά με τη συνεργασία της Daiichi Sankyo και της Merck

    Η Daiichi Sankyo και η Merck συνήψαν μια παγκόσμια συνεργασία τον Οκτώβριο του 2023 για την από κοινού ανάπτυξη και εμπορευματοποίηση του ifinatamab deruxtecan (I-DXd), του raludotatug deruxtecan (R-DXERH) εκτός από την Ιαπωνία όπου η Daiichi Sankyo θα διατηρεί αποκλειστικά δικαιώματα. Η Daiichi Sankyo θα είναι αποκλειστικά υπεύθυνη για την κατασκευή και την προμήθεια. Τον Αύγουστο του 2024, η παγκόσμια συμφωνία συνανάπτυξης και συν-εμπορίας επεκτάθηκε για να συμπεριλάβει το gocatamig (MK-6070/DS3280), το οποίο οι εταιρείες θα αναπτύξουν από κοινού και θα εμπορευματοποιήσουν παγκοσμίως, εκτός από την Ιαπωνία όπου η Merck θα διατηρεί αποκλειστικά δικαιώματα. Η Merck θα είναι αποκλειστικά υπεύθυνη για την κατασκευή και την προμήθεια του gocatamig.

    Σχετικά με το χαρτοφυλάκιο ADC της Daiichi Sankyo

    Το χαρτοφυλάκιο Daiichi Sankyo ADC αποτελείται από οκτώ ADC σε κλινική ανάπτυξη που έχουν δημιουργηθεί από τεχνολογία ADC που ανακαλύφθηκε εσωτερικά από την Daiichi Sankyo.

    Η πλατφόρμα τεχνολογίας DXd ADC της Daiichi Sankyo αποτελείται από επτά ADC σε κλινική ανάπτυξη, όπου κάθε ADC αποτελείται από ένα μονοκλωνικό αντίσωμα συνδεδεμένο με έναν αριθμό ωφέλιμων φορτίων αναστολέα τοποϊσομεράσης Ι (ένα παράγωγο εξατεκάνης, DXd) μέσω διασπώμενων συνδετών με βάση τετραπεπτίδια. Τα DXd ADC περιλαμβάνουν τα ENHERTU® και DATROWAY®, τα οποία αναπτύσσονται από κοινού και διατίθενται στο εμπόριο παγκοσμίως με την AstraZeneca, και το ifinatamab deruxtecan (I-DXd), το raludotatug deruxtecan (R-DXd) και το patritumab deruxtecan (HER3-DXd), που αναπτύσσονται και διατίθενται στο εμπόριο από κοινού με τη Merck. Τα DS-3939 και DS3790 αναπτύσσονται από την Daiichi Sankyo.

    Ένα επιπλέον ADC που αναπτύσσεται από την Daiichi Sankyo είναι το DS3610, το οποίο αποτελείται από ένα αντίσωμα συνδεδεμένο σε ένα νέο ωφέλιμο φορτίο που δρα ως αγωνιστής του STING.

    Το Ifinatamab deruxtecan, raludotatug deruxtecan, patritumab deruxtecan, DS-3939, DS3610 και DS3790 είναι ερευνητικά φάρμακα που δεν έχουν εγκριθεί για καμία ένδειξη σε καμία χώρα. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί.

    Σχετικά με το Daiichi Sankyo

    Η Daiichi Sankyo είναι μια καινοτόμος παγκόσμια εταιρεία υγειονομικής περίθαλψης που συμβάλλει στη βιώσιμη ανάπτυξη της κοινωνίας που ανακαλύπτει, αναπτύσσει και παρέχει νέα πρότυπα περίθαλψης για τον εμπλουτισμό της ποιότητας ζωής σε όλο τον κόσμο. Με περισσότερα από 120 χρόνια εμπειρίας, η Daiichi Sankyo αξιοποιεί την παγκόσμιας κλάσης επιστήμη και τεχνολογία της για να δημιουργήσει νέες μεθόδους και καινοτόμα φάρμακα για άτομα με καρκίνο, καρδιαγγειακές και άλλες ασθένειες με υψηλές ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.daiichisankyo.com.

    Η εστίαση της Merck στον καρκίνο

    Καθημερινά, ακολουθούμε την επιστήμη καθώς εργαζόμαστε για να ανακαλύψουμε καινοτομίες που μπορούν να βοηθήσουν τους ασθενείς, ανεξάρτητα από το στάδιο του καρκίνου που έχουν. Ως κορυφαία εταιρεία ογκολογίας, επιδιώκουμε την έρευνα όπου οι επιστημονικές ευκαιρίες και οι ιατρικές ανάγκες συγκλίνουν, με βάση την ποικιλόμορφη σειρά μας με περισσότερους από 20 νέους μηχανισμούς. Με ένα από τα μεγαλύτερα προγράμματα κλινικής ανάπτυξης σε περισσότερους από 30 τύπους όγκων, προσπαθούμε να προωθήσουμε την πρωτοποριακή επιστήμη που θα διαμορφώσει το μέλλον της ογκολογίας. Αντιμετωπίζοντας τα εμπόδια στη συμμετοχή σε κλινικές δοκιμές, τον προσυμπτωματικό έλεγχο και τη θεραπεία, εργαζόμαστε επειγόντως για να μειώσουμε τις ανισότητες και να διασφαλίσουμε ότι οι ασθενείς έχουν πρόσβαση σε υψηλής ποιότητας φροντίδα για τον καρκίνο. Η ακλόνητη δέσμευσή μας είναι αυτό που θα μας φέρει πιο κοντά στον στόχο μας να φέρουμε ζωή σε περισσότερους ασθενείς με καρκίνο. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.merck.com/research/oncology.

    Σχετικά με τη Merck

    Στη Merck, γνωστή ως MSD εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών και του Καναδά, είμαστε ενωμένοι γύρω από το σκοπό μας: Χρησιμοποιούμε τη δύναμη της επιστήμης αιχμής για να σώσουμε και να βελτιώσουμε ζωές σε όλο τον κόσμο. Για περισσότερα από 130 χρόνια, έχουμε φέρει ελπίδα στην ανθρωπότητα μέσω της ανάπτυξης σημαντικών φαρμάκων και εμβολίων. Φιλοδοξούμε να είμαστε η κορυφαία βιοφαρμακευτική εταιρεία έντασης έρευνας στον κόσμο – και σήμερα, βρισκόμαστε στην πρώτη γραμμή της έρευνας για την παροχή καινοτόμων λύσεων υγείας που προάγουν την πρόληψη και τη θεραπεία ασθενειών σε ανθρώπους και ζώα. Καλλιεργούμε ένα ποικίλο και χωρίς αποκλεισμούς παγκόσμιο εργατικό δυναμικό και λειτουργούμε υπεύθυνα καθημερινά για να επιτρέψουμε ένα ασφαλές, βιώσιμο και υγιές μέλλον για όλους τους ανθρώπους και τις κοινότητες. Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφθείτε τη διεύθυνση www.merck.com και συνδεθείτε μαζί μας στο X (πρώην Twitter), Facebook, Instagram, YouTube και LinkedIn.

    Μελλοντική δήλωση της Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ΗΠΑ

    Αυτό το δελτίο ειδήσεων της Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., ΗΠΑ (η «εταιρεία») περιλαμβάνει «προβλέψεις δηλώσεις» κατά την έννοια των διατάξεων ασφαλούς λιμένα του νόμου για τη νομική μεταρρύθμιση ιδιωτικών κινητών αξιών των ΗΠΑ του 1995. Αυτές οι δηλώσεις βασίζονται στις τρέχουσες πεποιθήσεις και προσδοκίες της εταιρείας σε σημαντικούς κινδύνους και προσδοκίες. Δεν μπορεί να υπάρχουν εγγυήσεις όσον αφορά τους υποψήφιους αγωγούς ότι οι υποψήφιοι θα λάβουν τις απαραίτητες ρυθμιστικές εγκρίσεις ή ότι θα αποδειχθούν εμπορικά επιτυχημένοι. Εάν οι υποκείμενες παραδοχές αποδειχθούν ανακριβείς ή επαληθευτούν κίνδυνοι ή αβεβαιότητες, τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιωδώς από αυτά που αναφέρονται στις μελλοντικές δηλώσεις.

    Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, αλλά δεν περιορίζονται σε, τις γενικές συνθήκες του κλάδου και τον ανταγωνισμό. γενικούς οικονομικούς παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων των διακυμάνσεων των επιτοκίων και των συναλλαγματικών ισοτιμιών· ο αντίκτυπος της νομοθεσίας για τη φαρμακευτική βιομηχανία και τη νομοθεσία περί υγειονομικής περίθαλψης στις Ηνωμένες Πολιτείες και διεθνώς· παγκόσμιες τάσεις προς τον περιορισμό του κόστους υγειονομικής περίθαλψης· τεχνολογικές εξελίξεις, νέα προϊόντα και διπλώματα ευρεσιτεχνίας που αποκτήθηκαν από τους ανταγωνιστές· προκλήσεις που είναι εγγενείς στην ανάπτυξη νέων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης της απόκτησης ρυθμιστικής έγκρισης· την ικανότητα της εταιρείας να προβλέπει με ακρίβεια τις μελλοντικές συνθήκες της αγοράς· κατασκευαστικές δυσκολίες ή καθυστερήσεις· χρηματοπιστωτική αστάθεια των διεθνών οικονομιών και κρατικός κίνδυνος· εξάρτηση από την αποτελεσματικότητα των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας της εταιρείας και άλλες προστασίες για καινοτόμα προϊόντα· και την έκθεση σε αντιδικίες, συμπεριλαμβανομένων των διαφορών για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας, ή/και ρυθμιστικών ενεργειών.

    Η εταιρεία δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει δημόσια οποιαδήποτε μελλοντική δήλωση, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλου είδους. Πρόσθετοι παράγοντες που θα μπορούσαν να προκαλέσουν ουσιώδη διαφορά στα αποτελέσματα από αυτά που περιγράφονται στις μελλοντικές δηλώσεις μπορούν να βρεθούν στην Ετήσια Έκθεση της εταιρείας για το Έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2025 και σε άλλες καταθέσεις της εταιρείας στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς (SEC) που διατίθενται στον ιστότοπο της SEC στο Διαδίκτυο (www.sec: Inc. HealthDay

    Περισσότεροι πόροι ειδήσεων

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • Ειδήσεις για επαγγελματίες υγείας
  • Εγκρίσεις νέων φαρμάκων
  • Νέες εφαρμογές φαρμάκων
  • Κλινικές εφαρμογές
  • Κλινικές εφαρμογές
  • Drugs.com Podcast

    • Εγγραφείτε στο ενημερωτικό μας δελτίο

    Όποιο και αν είναι το θέμα που σας ενδιαφέρει, εγγραφείτε στα ενημερωτικά δελτία μας για να λαμβάνετε τα καλύτερα από το Drugs.com στα εισερχόμενά σας.

    Δημοσιεύτηκε : 2026-04-20 15:00

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά