Imetelstat führt zu einer dauerhaften Unabhängigkeit von Transfusionen roter Blutkörperchen

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 9. Januar 2024.

Von Elana Gotkine HealthDay Reporter

DIENSTAG, 9. Januar 2024 – Für stark transfundierte Patienten mit Laut einer online veröffentlichten Studie führt der kompetitive Telomerase-Inhibitor Imetelstat zu einer dauerhaften Unabhängigkeit von der Transfusion roter Blutkörperchen 1. Dez. in The Lancet.

Uwe Platzbecker, M.D., vom Universitätsklinikum Leipzig in Deutschland, und Kollegen verglichen die RBC-Transfusionsunabhängigkeitsrate mit Imetelstat im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit RBC-transfusionsabhängigem LR-MDS in einem Doppelblindversuch an 118 Standorten durchgeführt. Insgesamt wurden 178 Patienten (im Alter von 18 Jahren und älter) mit ESA-rezidiviertem, ESA-refraktärem oder ESA-ungeeignetem LR-MDS aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip Imetelstat oder Placebo (jeweils 118 bzw. 60) zugewiesen, die alle vier Wochen verabreicht wurden zweistündige intravenöse Infusion.

Die Patienten wurden in der Imetelstat-Gruppe bzw. in der Placebo-Gruppe durchschnittlich 19,5 bzw. 17,5 Monate lang beobachtet. Die Forscher fanden heraus, dass 40 bzw. 15 Prozent der Patienten in der Imetelstat-Gruppe und in der Placebo-Gruppe eine Erythrozytentransfusionsunabhängigkeit von mindestens acht Wochen hatten. Von den Patienten, die Imetelstat und Placebo erhielten, traten bei 91 bzw. 47 Prozent behandlungsbedingte unerwünschte Ereignisse des Grades 3 bis 4 auf, wobei die häufigsten Ereignisse bei den Patienten, die Imetelstat einnahmen, Neutropenie und Thrombozytopenie waren. Es gab keine Berichte über behandlungsbedingte Todesfälle.

„Zusammengenommen bestätigen die Ergebnisse der IMerge-Phase 3 die Beobachtungen aus dem Phase-2-Teil und zeigen, dass Imetelstat einer stark transfusionsabhängigen LR-MDS-Patientenpopulation einen klinisch signifikanten Nutzen bietet“, schreiben die Autoren.

Janssen Research & Development und Geron Corporation haben die Studie vor bzw. nach dem 18. April 2019 finanziert. Geron stellt Imetelstat her.

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Quelle: HealthDay

Gesendet : 2024-01-10 02:15

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