Imetelstat conduce a una independencia duradera en la transfusión de glóbulos rojos

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 9 de enero de 2024.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

MARTES, 9 de enero de 2024: para pacientes con grandes transfusiones de síndromes mielodisplásicos de bajo riesgo (LR-MDS) que no responden o no son elegibles para los agentes estimulantes de la eritropoyesis (AEE), el inhibidor competitivo de la telomerasa imetelstat conduce a una independencia duradera de la transfusión de glóbulos rojos (RBC), según un estudio publicado en línea 1 de diciembre en The Lancet.

Uwe Platzbecker, M.D., del Hospital Universitario de Leipzig en Alemania, y sus colegas compararon la tasa de independencia de la transfusión de glóbulos rojos con imetelstat versus placebo en pacientes con LR-MDS dependiente de transfusiones de glóbulos rojos en un estudio ensayo doble ciego realizado en 118 sitios. En total, se inscribieron 178 pacientes (de 18 años de edad y mayores) con LR-MDS en recaída, refractaria a ESA o no elegible para ESA y se asignaron aleatoriamente a imetelstat o placebo (118 y 60, respectivamente), administrados cada cuatro semanas como un infusión intravenosa de dos horas.

Los pacientes fueron seguidos durante una mediana de 19,5 y 17,5 meses en los grupos de imetelstat y placebo, respectivamente. Los investigadores encontraron que el 40 y el 15 por ciento de los pacientes tenían una independencia de transfusión de glóbulos rojos de al menos ocho semanas en los grupos de imetelstat y placebo, respectivamente. De los pacientes que recibieron imetelstat y placebo, el 91 y el 47 por ciento, respectivamente, tuvieron eventos adversos emergentes del tratamiento de grado 3 a 4, siendo los eventos más comunes neutropenia y trombocitopenia para aquellos que tomaron imetelstat. No hubo informes de muertes relacionadas con el tratamiento.

"En conjunto, los resultados de la fase 3 de IMerge validan las observaciones de la parte de la fase 2 y muestran que imetelstat proporciona un beneficio clínicamente significativo a una población de pacientes con SMD-LR muy dependiente de transfusiones", escriben los autores.

Janssen Research & Development y Geron Corporation financiaron la prueba antes y después del 18 de abril de 2019, respectivamente. Geron fabrica imetelstat.

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2024-01-10 02:15

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