Imetelstat garantisce un'indipendenza duratura dalle trasfusioni di globuli rossi

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento il 9 gennaio 2024.

Di Elana Gotkine HealthDay Reporter

MARTEDÌ 9 gennaio 2024 -- Per pazienti pesantemente trasfusi con affetti da sindromi mielodisplastiche a basso rischio (LR-MDS) che non rispondono o non sono idonei agli agenti stimolanti l'eritropoiesi (ESA), l'inibitore competitivo della telomerasi imetelstat porta a un'indipendenza duratura dalle trasfusioni di globuli rossi (RBC), secondo uno studio pubblicato online 1 dicembre su The Lancet.

Uwe Platzbecker, M.D., dell'Ospedale universitario di Lipsia in Germania, e colleghi hanno confrontato il tasso di indipendenza dalle trasfusioni di RBC con imetelstat rispetto al placebo in pazienti con LR-MDS dipendente dalla trasfusione di RBC in uno studio studio in doppio cieco condotto in 118 siti. Complessivamente, 178 pazienti (di età pari o superiore a 18 anni) con LR-MDS recidivante, refrattario all'ESA o non idoneo all'ESA sono stati arruolati e assegnati in modo casuale a imetelstat o placebo (118 e 60, rispettivamente), somministrati ogni quattro settimane come terapia infusione endovenosa di due ore.

I pazienti sono stati seguiti per una media di 19,5 e 17,5 mesi rispettivamente nei gruppi imetelstat e placebo. I ricercatori hanno scoperto che il 40 e il 15% dei pazienti avevano un’indipendenza dalle trasfusioni di globuli rossi di almeno otto settimane rispettivamente nei gruppi imetelstat e placebo. Dei pazienti trattati con imetelstat e placebo, rispettivamente il 91 e il 47% hanno manifestato eventi avversi di grado 3-4 emergenti dal trattamento, con gli eventi più comuni quali neutropenia e trombocitopenia per coloro che assumevano imetelstat. Non sono stati segnalati decessi correlati al trattamento.

"Nel loro insieme, i risultati della fase 3 di IMerge convalidano le osservazioni della parte di fase 2 e mostrano che imetelstat fornisce un beneficio clinicamente significativo a una popolazione di pazienti LR-MDS fortemente dipendente dalle trasfusioni," scrivono gli autori.

Janssen Research & Development e Geron Corporation hanno finanziato la sperimentazione rispettivamente prima e dopo il 18 aprile 2019. Geron produce imetelstat.

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Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2024-01-10 02:15

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