Imetelstat leva à independência durável da transfusão de glóbulos vermelhos

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 9 de janeiro de 2024.

Por Elana Gotkine HealthDay Reporter

TERÇA-FEIRA, 9 de janeiro de 2024 - Para pacientes fortemente transfundidos com síndromes mielodisplásicas de baixo risco (LR-MDS) que não respondem ou são inelegíveis para agentes estimuladores da eritropoiese (ESAs), o inibidor competitivo da telomerase imetelstat leva à independência durável da transfusão de glóbulos vermelhos (RBC), de acordo com um estudo publicado online 1º de dezembro no The Lancet.

Uwe Platzbecker, M.D., do Hospital Universitário de Leipzig, na Alemanha, e colegas compararam a taxa de independência de transfusão de hemácias com imetelstat versus placebo em pacientes com LR-MDS dependente de transfusão de hemácias em um estudo ensaio duplo-cego realizado em 118 locais. No geral, 178 pacientes (com 18 anos ou mais) com LR-MDS recidivante, refratário ao ESA ou inelegível ao ESA foram inscritos e designados aleatoriamente para receber imetelstat ou placebo (118 e 60, respectivamente), administrados a cada quatro semanas como um infusão intravenosa de duas horas.

Os pacientes foram acompanhados por uma mediana de 19,5 e 17,5 meses nos grupos de imetelstat e placebo, respectivamente. Os investigadores descobriram que 40 e 15 por cento dos pacientes tiveram uma independência de transfusão de glóbulos vermelhos de pelo menos oito semanas nos grupos de imetelstat e placebo, respectivamente. Dos pacientes que receberam imetelstat e placebo, 91 e 47 por cento, respectivamente, tiveram eventos adversos emergentes do tratamento de grau 3 a 4, sendo os eventos mais comuns neutropenia e trombocitopenia para aqueles que tomaram imetelstat. Não houve relatos de mortes relacionadas ao tratamento.

"Em conjunto, os resultados da fase 3 do IMerge validam as observações da parte da fase 2 e mostram que o imetelstat fornece benefícios clinicamente significativos para uma população de pacientes com SMD-LR fortemente dependente de transfusão", escrevem os autores.

Janssen Research & Development e Geron Corporation financiaram o estudo antes e depois de 18 de abril de 2019, respectivamente. A Geron fabrica imetelstat.

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Fonte: HealthDay

Postou : 2024-01-10 02:15

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