Imfinzi Disetujui ing AS minangka Regimen Imunoterapi Kapisan lan Mung kanggo Pasien Kanker Paru-paru Sel Cilik Tahap Terbatas

Tindakake Drugslib ing

5 Desember 2024 -- Imfinzi (durvalumab) AstraZeneca wis disetujoni ing AS kanggo perawatan pasien diwasa kanthi kanker paru-paru sel cilik (LS-SCLC) tahap winates sing penyakite ora berkembang sawise kemoterapi adhedhasar platinum bebarengan lan terapi radiasi.

Persetujuan kasebut diwenehake dening Food and Drug Administration (FDA) sawise entuk Tinjauan Prioritas lan Penetapan Terapi Terobosan. Iki adhedhasar asil saka uji coba ADRIATIC Phase III sing diwenehake nalika Sidang Pleno ing Rapat Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2024 lan banjur diterbitake ing New England Journal of Medicine.

SCLC minangka wangun kanker paru-paru sing agresif banget.1 LS-SCLC biasane kambuh lan maju kanthi cepet, sanajan respon awal kanggo kemoterapi lan radioterapi standar-perawatan.2-3 Prognosis kanggo LS-SCLC utamane kurang, amarga mung 15-30% pasien sing bakal urip limang taun sawise diagnosa.4

Suresh Senan, PhD, Profesor Radioterapi Eksperimen Klinis ing Kedokteran Universitas Amsterdam Pusat, Walanda, lan penyidik ​​​​koordinasi internasional ing uji coba kasebut, ujar: "Durvalumab minangka perawatan sistemik sing pertama lan mung sawise kemoradioterapi basis kuratif, adhedhasar platinum kanggo nuduhake kaslametané pasien sing nandhang kanker paru-paru sing agresif iki. Temuan iki nuduhake kemajuan pisanan kanggo penyakit iki sajrone patang puluh taun. Uji coba ADRIATIC nuduhake 57 persen pasien isih urip ing telung taun sawise diobati karo durvalumab, sing negesake potensial owah-owahan praktik obat iki ing setelan iki."

Dave Fredrickson, Wakil Presiden Eksekutif, Unit Bisnis Onkologi, AstraZeneca, ujar: "Persetujuan iki kanggo Imfinzi nandhani terobosan kanggo pasien kanker paru-paru sel cilik tahap winates, supaya bisa nampa imunoterapi kanggo pisanan. Uji coba ADRIATIC nuduhake paningkatan rata-rata kaslametan sakabèhé 22,5 sasi, nyetel pathokan anyar. Imfinzi saiki dadi siji-sijine imunoterapi sing disetujoni kanggo kanker paru-paru sel cilik sing winates lan ekstensif, sing nyatakake komitmen kita kanggo ningkatake tingkat kaslametan."

Dusty Donaldson, Pendhiri lan Direktur Eksekutif LiveLung, ujar: "Iki pilihan perawatan anyar punika game changer kanggo patients karo kanker paru-paru sel cilik tataran winates, penyakit dikenal kanggo tingkat dhuwur saka ambalan Historis, luwih asring, nyoba Clinical kanggo ngenali opsi perawatan anyar kanggo jinis iki kanker wis gagal kanggo nuduhake keuntungan. Mulane, kita bungah banget amarga akeh wong saiki bakal duwe kesempatan kanggo ngakses perawatan imunoterapi iki sing nduweni potensi kanggo ningkatake asil."

Ing uji coba, Imfinzi nyuda risiko pati nganti 27% tinimbang plasebo (adhedhasar rasio bebaya [OS] sakabèhé [HR] 0.73; interval kapercayan 95% [CI] 0.57-0.93; p=0.0104) . Rata-rata OS rata-rata yaiku 55,9 wulan kanggo Imfinzi versus 33,4 wulan kanggo plasebo. Kira-kira 57% pasien sing diobati karo Imfinzi isih urip sajrone telung taun dibandhingake karo 48% kanggo plasebo.

Imfinzi uga nyuda resiko penyakit utawa pati nganti 24% (adhedhasar kaslametan tanpa kemajuan [ PFS] HR saka 0,76; 95% CI 0,61-0,95; PFS rata-rata yaiku 16,6 wulan kanggo Imfinzi versus 9,2 wulan kanggo plasebo. Kira-kira 46% pasien sing diobati karo Imfinzi durung ngalami perkembangan penyakit sajrone rong taun dibandhingake karo 34% kanggo plasebo.

Profil safety kanggo Imfinzi umume bisa diatur lan konsisten karo profil obat iki. Ora ana sinyal keamanan anyar sing diamati.

Imfinzi uga disetujoni ing Swiss ing setelan iki adhedhasar asil ADRIATIC. Aplikasi regulasi saiki lagi ditinjau ing EU, Jepang lan sawetara negara liyane ing indikasi iki.

Kanker paru-paru sel cilikKanker paru-paru minangka panyebab utama kematian kanker ing antarane wong lanang lan wadon, kira-kira seperlima saka kabeh kematian kanker.5-6 Kanker paru-paru dipérang sacara wiyar dadi non -kanker paru-paru sel cilik (NSCLC) lan SCLC, kanthi kira-kira 15% kasus diklasifikasikake minangka SCLC.7

LS-SCLC (Stage I-III) diklasifikasikake minangka SCLC sing umume mung ing paru-paru siji utawa sisih dada.8 LS-SCLC nyathet kira-kira 30% diagnosa SCLC lan prognosis tetep kurang sanajan perawatan kanthi tujuan kuratif kanthi cCRT perawatan standar.9

ADRIATICUjian ADRIATIC minangka uji coba fase III global kanthi acak, buta ganda, kontrol plasebo, multi-pusat sing ngevaluasi monoterapi Imfinzi lan Imfinzi plus Imjudo (tremelimumab) versus plasebo ing perawatan 730 pasien karo LS-SCLC sing durung maju sawise cCRT. Ing senjata eksperimen, pasien kanthi acak nampa dosis tetep 1500mg Imfinzi kanthi utawa tanpa Imjudo 75mg saben patang minggu nganti patang dosis / siklus saben, banjur Imfinzi saben patang minggu nganti 24 sasi.

Titik pungkasan utama dual yaiku PFS lan OS kanggo monoterapi Imfinzi versus plasebo. Titik akhir sekunder utama kalebu OS lan PFS kanggo Imfinzi plus Imjudo versus placebo, ukuran safety lan kualitas urip. Uji coba kasebut kalebu 164 pusat ing 19 negara ing Amerika Lor lan Kidul, Eropa lan Asia.

Imfinzi

Imfinzi (durvalumab) yaiku antibodi monoklonal manungsa sing ngiket protein PD-L1 lan ngalangi interaksi PD-L1 karo PD-1 lan CD80. protein, nglawan taktik nyingkiri kekebalan tumor lan ngeculake inhibisi respon imun.

Saliyane indikasi ing LS-SCLC, Imfinzi minangka siji-sijine imunoterapi sing disetujoni lan standar perawatan global ing setelan curative-intent sing ora bisa ditindakake, Tahap III NSCLC ing pasien sing penyakite ora berkembang sawise CRT. Kajaba iku, Imfinzi disetujoni minangka perawatan perioperatif sing digabungake karo kemoterapi neoadjuvant ing NSCLC sing bisa direseksi, kanthi kombinasi karo kemoterapi (etoposide lan carboplatin utawa cisplatin) kanggo perawatan SCLC tahap ekstensif, lan kanthi kombinasi Imjudo lan kemoterapi sing cendhak. kanggo perawatan NSCLC metastatik.

Imfinzi uga disetujoni ing kombinasi karo kemoterapi (gemcitabine plus cisplatin) ing lokal kanker saluran empedu lanjut utawa metastatik lan ing kombinasi karo Imjudo ing karsinoma hepatoseluler sing ora bisa diobati (HCC). Imfinzi uga disetujoni minangka monoterapi ing HCC sing ora bisa ditindakake ing Jepang lan Uni Eropa.

Imfinzi uga disetujoni kanthi kombinasi karo kemoterapi (carboplatin lan paclitaxel) diterusake karo monoterapi Imfinzi ing kanker endometrium lanjut utawa ambalan primer sing kekurangan perbaikan mismatch (dMMR) ing AS. Ing EU, Imfinzi plus kemoterapi ngiring dening Lynparza (olaparib) lan Imfinzi disetujoni kanggo patients karo mismatch repair proficient (pMMR) kanker endometrium majeng utawa ambalan, lan Imfinzi plus kemoterapi ngiring dening Imfinzi piyambak disetujoni kanggo patients karo penyakit dMMR. Ing Jepang, kemoterapi Imfinzi plus sing diterusake karo monoterapi Imfinzi uga wis disetujoni minangka perawatan lini pertama ing kanker endometrium lanjut utawa berulang, lan kemoterapi Imfinzi plus sing diterusake karo Imfinzi lan Lynparza wis disetujoni kanggo pasien sing nandhang penyakit pMMR.

Imfinzi uga diteliti dening panguwasa pangaturan global minangka perawatan perioperatif kanthi kombinasi kemoterapi neoadjuvant adhedhasar asil uji coba NIAGARA Tahap III, sing nuduhake signifikan sacara statistik. lan perbaikan sing signifikan sacara klinis ing titik pungkasan utama kaslametan tanpa acara lan titik pungkasan sekunder utama OS versus kemoterapi neoadjuvant.

Wiwit persetujuan pisanan ing Mei 2017, luwih saka 374.000 pasien wis diobati karo Imfinzi. Minangka bagéan saka program pangembangan sing wiyar, Imfinzi lagi dites minangka perawatan siji lan ing kombinasi karo perawatan anti-kanker liyane kanggo pasien karo SCLC, NSCLC, kanker payudara, kanker kandung kemih, sawetara kanker gastrointestinal lan ginekologi, lan tumor padhet liyane.

AstraZeneca ing kanker paru-paruAstraZeneca nggarap kanggo nyedhaki pasien kanker paru-paru supaya bisa nambani liwat deteksi lan perawatan penyakit tataran awal, nalika uga nyurung wates ilmu kanggo nambah asil ing setelan tahan lan majeng. Kanthi netepake target terapeutik anyar lan nyelidiki pendekatan inovatif, Perusahaan duwe tujuan kanggo cocog obat kanggo pasien sing bisa entuk manfaat paling akeh.

Portofolio komprehensif Perusahaan kalebu obat kanker paru-paru sing unggul lan gelombang inovasi sabanjure, kalebu Tagrisso (osimertinib) lan Iressa (gefitinib); Imfinzi lan Imjudo; Enhertu (trastuzumab deruxtecan) lan datopotamab deruxtecan kanthi kolaborasi karo Daiichi Sankyo; Orpathys (savolitinib) kanthi kolaborasi karo HUTCHMED; uga minangka saluran pipa obat-obatan anyar lan kombinasi potensial ing macem-macem mekanisme aksi.

AstraZeneca minangka anggota pendiri Lung Ambition Alliance, koalisi global sing makarya kanggo nyepetake inovasi lan menehi perbaikan sing migunani kanggo wong sing nandhang paru-paru. kanker, kalebu lan ngluwihi perawatan.

AstraZeneca ing immuno-oncology (IO)AstraZeneca minangka pionir ing ngenalake konsep imunoterapi menyang wilayah klinis khusus sing mbutuhake kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake. Perusahaan duwe portofolio lan pipa IO sing komprehensif lan macem-macem sing dipasang ing immunotherapies sing dirancang kanggo ngatasi evasion saka respon imun anti-tumor lan ngrangsang sistem kekebalan awak kanggo nyerang tumor.

AstraZeneca ngupayakake kanggo nemtokake maneh perawatan kanker lan mbantu. ngowahi asil kanggo pasien Imfinzi minangka monoterapi lan kombinasi karo Imjudo uga immunotherapies lan modalitas novel liyane. Perusahaan uga nyelidiki imunoterapi generasi sabanjure kaya antibodi bispecific lan terapi sing nggunakake macem-macem aspek kekebalan kanggo target kanker, kalebu terapi sel lan penglibatan sel T.

AstraZeneca ngupayakake strategi klinis sing inovatif kanggo nggawa terapi adhedhasar IO sing nyedhiyakake kaslametan jangka panjang menyang setelan anyar ing macem-macem jinis kanker. Perusahaan fokus kanggo njelajah pendekatan kombinasi novel kanggo nyegah resistensi perawatan lan nyurung respon imun sing luwih dawa. Kanthi program klinis sing ekstensif, Perusahaan uga nyengkuyung panggunaan perawatan IO ing tahap penyakit sing luwih awal, ing ngendi ana potensial kanggo nambani. 

AstraZeneca ing onkologiAstraZeneca mimpin revolusi onkologi kanthi ambisi kanggo nyedhiyakake obat kanggo kanker ing kabeh wujud, ngetutake ilmu kanggo mangerteni kanker lan kabeh kerumitan kanggo nemokake, berkembang. lan ngirim obat-obatan sing ngowahi urip kanggo pasien.

Fokus Perusahaan kanggo sawetara kanker sing paling tantangan. Liwat inovasi sing terus-terusan, AstraZeneca wis mbangun salah sawijining portofolio lan saluran pipa sing paling maneka warna ing industri, kanthi potensial kanggo ngowahi owah-owahan ing praktik kedokteran lan ngowahi pengalaman pasien.

AstraZeneca nduweni visi kanggo nemtokake maneh perawatan kanker lan, ing sawijining dina, ngilangi kanker minangka penyebab pati.

AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) iku sawijining perusahaan biofarmasi sing dipimpin ilmu pengetahuan global sing fokus ing panemuan, pangembangan, lan komersialisasi obat resep ing Onkologi, Penyakit Langka, lan BioPharmaceuticals, kalebu Kardiovaskular, Ginjal & Metabolisme, lan Pernafasan & Imunologi. Adhedhasar ing Cambridge, Inggris, obat-obatan inovatif AstraZeneca didol ing luwih saka 125 negara lan digunakake dening mayuta-yuta pasien ing saindenging jagad. Mangga bukak astrazeneca.com lan tindakake Perusahaan ing media sosial @AstraZeneca.

Referensi

  • Institut Kanker Nasional. Kamus NCI - Kanker Paru Sel Cilik. Kasedhiya ing: https://www.cancer. gov/publications/dictionaries/cancer-terms/def/small-cell-lung-cancer. Diakses ing Desember 2024.
  • Qin A, Kalemkerian GP. Pilihan Perawatan kanggo Kanker Paru-paru Sel Cilik Kambuh: Apa Kemajuan sing Wis Kita Nggawe? J Oncol Praktek. 2018;14(6):369-370.
  • Cheng Y, et al. Durvalumab sawise Kemoradioterapi ing Kanker Paru Sel Cilik Tahap Terbatas. N Ingl J Med. 2024;391(14):1313-1327.
  • Bebb DG, et al. Gejala lan Pengalaman karo Kanker Paru-paru Sel Cilik: Sinau Metode Campuran Pasien lan Pengasuh. Pulm Ther. 2023;9:435-450.
  • Organisasi Kesehatan Dunia. Badan Internasional kanggo Riset Kanker. Lembar Fakta Paru-paru. Kasedhiya ing: https://gco.iarc.who.int/today/ id/fact-sheets-kanker. Diakses ing Desember 2024.
  • Organisasi Kesehatan Dunia. Badan Internasional kanggo Riset Kanker. World Fact Sheet. Kasedhiya ing: https://gco. iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/900-world-fact-sheet.pdf. Diakses ing Desember 2024.
  • LUNGevity Foundation. Jinis Kanker Paru-paru. Kasedhiya ing: https://www. lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. Diakses ing Desember 2024.
  • American Cancer Society. Tahap Kanker Paru Sel Cilik. Kasedhiya ing: https://www. cancer.org/cancer/types/lung-cancer/detection-diagnosis-staging/staging-sclc.html. Diakses ing Desember 2024.
  • Senan S, et al. ADRIATIC: Uji coba fase III durvalumab ± tremelimumab sawise kemoradiasi bebarengan kanggo pasien kanker paru-paru sel cilik tahap winates. Ann Oncol. 2019;30(supp. 2):ii25.

    • Sumber: AstraZeneca

    Dikirim : 2024-12-06 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer