Imfinzi a fost aprobat în SUA ca primul și singurul regim de imunoterapie pentru pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu limitat
5 decembrie 2024 -- Imfinzi (durvalumab) de la AstraZeneca a fost aprobat în SUA pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu limitat (LS-SCLC) a căror boală nu a progresat în urma chimioterapiei concomitente pe bază de platină și radioterapie.
Aprobarea a fost acordată de Food and Drug Administration (FDA) după ce a asigurat revizuirea prioritară și descoperirea Denumirea terapiei. S-a bazat pe rezultatele studiului de fază III ADRIATIC, care au fost prezentate în timpul sesiunii plenare a reuniunii anuale a Societății Americane de Oncologie Clinică (ASCO) din 2024 și publicate ulterior în New England Journal of Medicine.
SCLC este o formă foarte agresivă de cancer pulmonar.1 LS-SCLC de obicei recidivează și progresează rapid, în ciuda răspunsului inițial la chimioterapie și radioterapie standard.2-3 Prognosticul pentru LS-SCLC este deosebit de prost, deoarece doar 15-30% dintre pacienți vor fi în viață la cinci ani după diagnostic.4
Suresh Senan, PhD, profesor de radioterapie clinică experimentală la Universitatea din Amsterdam Medical Centers, Țările de Jos, și investigatorul internațional coordonator în cadrul studiului, au declarat: „Durvalumab este primul și singurul tratament sistemic după chimioradioterapie cu intenție curativă, pe bază de platină, care arată o supraviețuire îmbunătățită pentru pacienții cu această formă agresivă de cancer pulmonar. Această descoperire reprezintă primul progres pentru această boală în patru decenii. Studiul ADRIATIC a arătat că 57% dintre pacienți erau încă în viață la trei ani după ce au fost tratați cu durvalumab, ceea ce subliniază potențialul de schimbare a practicii al acestui medicament în acest context.”
Dave Fredrickson, Executive Vice President, Oncology Business Unit, AstraZeneca, a declarat: „Această aprobare pentru Imfinzi marchează o descoperire pentru pacienții cu cancer pulmonar cu celule mici în stadiu limitat, permițându-le să primească imunoterapie pentru prima dată. Studiul ADRIATIC a arătat o îmbunătățire a supraviețuirii globale mediane de 22,5 luni, stabilind un nou punct de referință. Imfinzi este acum singura imunoterapie aprobată atât pentru cancerul pulmonar cu celule mici în stadiu limitat, cât și în stadiu extins, subliniind angajamentul nostru de a îmbunătăți ratele de supraviețuire.”
Dusty Donaldson, fondator și director executiv al LiveLung, a declarat: „Acest lucru. Noua optiune de tratament este o schimbare a jocului pentru pacientii cu cancer pulmonar cu celule mici in stadiu limitat, o boala cunoscuta pentru rata sa mare de recurenta Noile opțiuni de tratament pentru acest tip de cancer nu au reușit să prezinte beneficii. Prin urmare, suntem atât de încântați că mulți mai mulți oameni vor avea acum oportunitatea de a accesa acest tratament de imunoterapie care are potențialul de a îmbunătăți semnificativ rezultatele.”
În studiu, Imfinzi a redus riscul de deces cu 27% față de placebo (pe baza unui raport de risc [HR] de supraviețuire globală [OS] de 0,73; interval de încredere [IC] 95% 0,57-0,93; p=0,0104) . Mediana estimată a OS a fost de 55,9 luni pentru Imfinzi față de 33,4 luni pentru placebo. Se estimează că 57% dintre pacienții tratați cu Imfinzi erau în viață la trei ani, comparativ cu 48% pentru placebo.
Imfinzi a redus, de asemenea, riscul de progresie a bolii sau de deces cu 24% (pe baza unei supraviețuiri fără progresia bolii [ PFS] HR de 0,76; 95% CI 0,61-0,95 p=0,0161) comparativ cu placebo. PFS mediană a fost de 16,6 luni pentru Imfinzi față de 9,2 luni pentru placebo. Se estimează că 46% dintre pacienții tratați cu Imfinzi nu au prezentat progresia bolii la doi ani, comparativ cu 34% pentru placebo.
Profilul de siguranță pentru Imfinzi a fost în general gestionabil și în concordanță cu profilul cunoscut al acestui medicament. Nu au fost observate noi semnale de siguranță.
Imfinzi este, de asemenea, aprobat în Elveția în acest cadru pe baza rezultatelor ADRIATIC. Aplicațiile de reglementare sunt în prezent în curs de revizuire în UE, Japonia și în alte câteva țări în această indicație.
Cancerul pulmonar cu celule miciCancerul pulmonar este principala cauză de deces prin cancer atât în rândul bărbaților, cât și al femeilor, reprezentând aproximativ o cincime din toate decesele cauzate de cancer.5-6 Cancerul pulmonar este în general împărțit în -cancer pulmonar cu celule mici (NSCLC) și SCLC, cu aproximativ 15% din cazuri clasificate ca SCLC.7
LS-SCLC (Stadiul I-III) este clasificat ca SCLC care este în general doar într-un plămân sau pe o parte a toracelui.8 LS-SCLC reprezintă aproximativ 30% din diagnosticele de SCLC și prognosticul rămâne prost în ciuda tratamentului cu intenție curativă cu cCRT standard de îngrijire.9
ADRIATICStudiul ADRIATIC este un studiu global de fază III randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, multicentric care evaluează monoterapie cu Imfinzi și Imfinzi plus Imjudo (tremelimumab) versus placebo în tratamentul 730 pacienţii cu SCLC-LS care nu au progresat după cCRT. În brațele experimentale, pacienții au fost randomizați pentru a primi o doză fixă de 1500 mg de Imfinzi cu sau fără Imjudo 75 mg la fiecare patru săptămâni, timp de până la patru doze/cicluri fiecare, urmată de Imfinzi la fiecare patru săptămâni timp de până la 24 de luni.
Obiectivele primare duble au fost PFS și OS pentru monoterapie cu Imfinzi versus placebo. Obiectivele secundare cheie au inclus OS și PFS pentru Imfinzi plus Imjudo față de placebo, măsuri de siguranță și calitate a vieții. Studiul a inclus 164 de centre din 19 țări din America de Nord și de Sud, Europa și Asia.
Imfinzi
Imfinzi (durvalumab) este un anticorp monoclonal uman care se leagă de proteina PD-L1 și blochează interacțiunea PD-L1 cu PD-1 și CD80. proteine, contracarând tacticile de sustragere a sistemului imunitar ale tumorii și eliberând inhibarea răspunsurilor imune.
În plus față de indicația sa în LS-SCLC, Imfinzi este singura imunoterapie aprobată și standardul global de îngrijire în cadrul cu intenție curativă a NSCLC nerezecabil, stadiul III, la pacienții a căror boală nu a progresat după CRT. În plus, Imfinzi este aprobat ca tratament perioperator în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă în NSCLC rezecabil, în combinație cu chimioterapie (etoposidă și carboplatină sau cisplatină) pentru tratamentul SCLC în stadiu extins și în combinație cu un curs scurt de Imjudo și chimioterapie. pentru tratamentul NSCLC metastatic.
Imfinzi este, de asemenea, aprobat în asociere cu chimioterapie (gemcitabină plus cisplatină) în cancerul biliar local avansat sau metastatic și în combinație cu Imjudo în carcinomul hepatocelular (HCC) nerezecabil. Imfinzi este, de asemenea, aprobat ca monoterapie în HCC nerezecabil în Japonia și UE.
Imfinzi este, de asemenea, aprobat în asociere cu chimioterapie (carboplatină și paclitaxel), urmată de monoterapie cu Imfinzi în cancerul endometrial primar avansat sau recurent, care este deficit de reparare a nepotrivirii (dMMR) în SUA. În UE, chimioterapia Imfinzi plus urmată de Lynparza (olaparib) și Imfinzi este aprobată pentru pacienții cu cancer endometrial avansat sau recurent cu competență în repararea nepotrivirii (pMMR), iar chimioterapia Imfinzi plus urmată de Imfinzi în monoterapie este aprobată pentru pacienții cu boala dMMR. În Japonia, chimioterapia Imfinzi plus urmată de monoterapie cu Imfinzi a fost, de asemenea, aprobată ca tratament de primă linie în cancerul endometrial primar avansat sau recurent, iar chimioterapia Imfinzi plus urmată de Imfinzi și Lynparza a fost aprobată pentru pacienții cu boala pMMR.
< Imfinzi este, de asemenea, în curs de revizuire de către autoritățile de reglementare globale ca tratament perioperator în combinație cu chimioterapie neoadjuvantă, pe baza rezultatelor Studiul de fază III NIAGARA, care a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic și clinic semnificativă a obiectivului principal de supraviețuire fără evenimente și a obiectivului secundar cheie al OS versus chimioterapia neoadjuvantă.De la prima aprobare din mai 2017, peste 374.000 de pacienți au fost tratați cu Imfinzi. Ca parte a unui program amplu de dezvoltare, Imfinzi este testat ca un singur tratament și în combinație cu alte tratamente anticancer pentru pacienții cu SCLC, NSCLC, cancer de sân, cancer de vezică urinară, mai multe cancere gastrointestinale și ginecologice și alte tumori solide.
AstraZeneca în cancerul pulmonarAstraZeneca lucrează pentru a aduce pacienții cu cancer pulmonar mai aproape de vindecare prin detectarea și tratamentul boala în stadiu incipient, împingând în același timp granițele științei pentru a îmbunătăți rezultatele în setările rezistente și avansate. Prin definirea de noi ținte terapeutice și prin investigarea abordărilor inovatoare, compania își propune să potrivească medicamentele cu pacienții care pot beneficia cel mai mult.
Portofoliul cuprinzător al companiei include medicamente de top pentru cancerul pulmonar și următorul val de inovații, inclusiv Tagrisso (osimertinib) și Iressa (gefitinib); Imfinzi și Imjudo; Enhertu (trastuzumab deruxtecan) și datopotamab deruxtecan în colaborare cu Daiichi Sankyo; Orpatii (savolitinib) în colaborare cu HUTCHMED; precum și o serie de potențiale noi medicamente și combinații prin diverse mecanisme de acțiune.
AstraZeneca este membru fondator al Lung Ambition Alliance, o coaliție globală care lucrează pentru a accelera inovația și pentru a oferi îmbunătățiri semnificative pentru persoanele cu plămâni. cancer, inclusiv și dincolo de tratament.
AstraZeneca în imuno-oncologie (IO)AstraZeneca este un pionier în introducerea conceptului de imunoterapie în zonele clinice dedicate cu nevoi medicale nesatisfăcute. Compania are un portofoliu cuprinzător și divers de IO și o conductă ancorată în imunoterapii concepute pentru a depăși evaziunea răspunsului imun antitumoral și pentru a stimula sistemul imunitar al organismului să atace tumorile.
AstraZeneca se străduiește să redefinească îngrijirea cancerului și să ajute transforma rezultatele pentru pacienții cu Imfinzi ca monoterapie și în combinație cu Imjudo, precum și alte imunoterapii și modalități noi. Compania investighează, de asemenea, imunoterapii de ultimă generație, cum ar fi anticorpii bispecifici și terapii care valorifică diferite aspecte ale imunității pentru a viza cancerul, inclusiv terapia celulară și implicarea celulelor T.
AstraZeneca urmărește o strategie clinică inovatoare pentru a aduce terapii bazate pe IO care oferă supraviețuire pe termen lung în noi setari într-o gamă largă de tipuri de cancer. Compania se concentrează pe explorarea unor noi abordări combinate pentru a ajuta la prevenirea rezistenței la tratament și pentru a genera răspunsuri imune mai lungi. Cu un program clinic extins, compania susține, de asemenea, utilizarea tratamentului IO în stadiile anterioare ale bolii, unde există cel mai mare potențial de vindecare.
AstraZeneca în oncologieAstraZeneca conduce o revoluție în oncologie cu ambiția de a oferi tratamente pentru cancer sub toate formele, urmând știința pentru a înțelege cancerul și toate complexitățile sale pentru a descoperi, dezvolta și să livreze pacienților medicamente care schimbă viața.
Companiei se concentrează pe unele dintre cele mai provocatoare tipuri de cancer. Prin inovare persistentă, AstraZeneca a construit unul dintre cele mai diverse portofolii și conducte din industrie, cu potențialul de a cataliza schimbări în practica medicală și de a transforma experiența pacientului.
AstraZeneca are viziunea de a redefiniți îngrijirea cancerului și, într-o zi, eliminați cancerul ca cauză de deces.
AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) este o companie biofarmaceutică globală, condusă de știință, care se concentrează pe descoperirea, dezvoltarea și comercializarea de medicamente eliberate pe bază de rețetă în oncologie, boli rare și Produse biofarmaceutice, inclusiv cardiovasculare, renale și metabolice și respiratorii și imunologie. Cu sediul în Cambridge, Marea Britanie, medicamentele inovatoare AstraZeneca sunt vândute în peste 125 de țări și utilizate de milioane de pacienți din întreaga lume. Vă rugăm să vizitați astrazeneca.com și să urmăriți compania pe rețelele sociale @AstraZeneca.
Referințe
Sursa: AstraZeneca
Postat : 2024-12-06 06:00
Citeşte mai mult
- Testele de sânge prenatale pentru bebeluși descoperă cancer la viitoarele mame
- Suplimentele cu vitamina D pot scădea tensiunea arterială la persoanele în vârstă cu supraponderali
- Niveluri mai scăzute de colesterol total observate în mai multe cohorte de nașteri recente
- Istoric familial de boli mintale legate de agresivitate la cei cu CTE
- Ratele de supraponderalitate și obezitate din SUA vor continua să crească până în 2050
- AHA: Analiza AI a imaginilor, videoclipurilor poate identifica hipertensiunea precoce, diabetul
Declinare de responsabilitate
S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.
Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.
Cuvinte cheie populare
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions