Imfinzi Disetujui ing AS kanggo Perawatan Kanker Paru-paru Sel Non-Cilik sing Bisa Direseksi Sadurunge lan Sawise Bedah

Tindakake Drugslib ing

16 Agustus 2024 -- AstraZeneca's Imfinzi (durvalumab) kanthi kombinasi karo kemoterapi wis disetujoni ing AS kanggo perawatan pasien diwasa kanthi kanker paru-paru non-sel cilik (IIA-IIIB) tahap awal sing bisa direseksi (NSCLC) lan ora ana. mutasi reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR) utawa anaplastic lymphoma kinase (ALK) rearrangements. Ing regimen iki, pasien diobati karo Imfinzi kanthi kombinasi karo kemoterapi neoadjuvant sadurunge operasi lan minangka monoterapi adjuvant sawise operasi.

Disetujoni dening Food and Drug Administration (FDA) adhedhasar asil positif saka AEGEAN pivotal. nyoba, sing diterbitake ing Jurnal Kedokteran New England ing Oktober 2023. Asil saka analisis interim sing direncanakake babagan kaslametan tanpa acara (EFS) nuduhake penurunan 32% sing signifikan sacara statistik lan sacara klinis ing risiko kambuh, kedadeyan kemajuan utawa pati. versus kemoterapi piyambak ing pasien sing diobati nganggo regimen basis Imfinzi sadurunge lan sawise operasi (32% kadewasan data; rasio bahaya EFS 0.68; interval kapercayan 95% [CI] 0.53-0.88; p=0.003902).

Ing analisis pungkasan saka respon lengkap patologis (pCR), perawatan karo Imfinzi plus kemoterapi neoadjuvant sadurunge operasi ngasilake tingkat pCR 17,2% versus 4,3% kanggo pasien sing diobati karo kemoterapi neoadjuvant piyambak (prabédan ing pCR 13,0%; 95% CI 8.7-17.6).

Saben taun, kira-kira ana 2,4 yuta wong sing didiagnosis kanker paru-paru ing saindenging jagad, kanthi kira-kira 235.000 diagnosa anyar sing dikarepake ing AS ing 2024.1-2 Kira-kira 25-30% saka kabeh pasien. kanthi NSCLC, wangun kanker paru-paru sing paling umum, didiagnosa cukup awal kanggo nindakake operasi kanthi maksud kuratif.3-4 Nanging, mayoritas pasien sing nandhang penyakit sing bisa diobati bakal ngalami kambuh lan mung 36-46% pasien sing nandhang penyakit Stage II. bisa urip nganti limang taun.5-6 Iki suda dadi 24% kanggo pasien sing nandhang penyakit Stage IIIA lan 9% kanggo pasien sing nandhang penyakit Stage IIIB, sing nggambarake kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake.6

John V. Heymach, MD, PhD, Profesor lan Kursi Onkologi Medis Thoracic/Kepala lan Leher, Pusat Kanker MD Anderson Universitas Texas ing Houston, Texas, ngandika: "Persetujuan iki nggawa pilihan perawatan anyar sing penting sing kudu dadi pendekatan kombinasi backbone kanggo patients karo kanker paru-paru non-cilik resectable, sing wis historis ngadhepi tingkat dhuwur saka ambalan malah sawise kemoterapi lan surgery. Nalika ditambahake sadurunge lan sawise operasi, durvalumab ngasilake asil sing signifikan lan migunani ing setelan tujuan kuratif iki. saka Imfinzi ing kanker paru-paru tahap awal sing bisa direseksi dibangun ing dhasar sing kuat kanggo ngganti praktik klinis ing penyakit Tahap III sing ora bisa diobati. Kita tetep setya nggawa pendekatan anyar kayata AEGEAN menyang setelan kanker paru-paru awal sing tujuane kanggo nambani."

Imfinzi umume ditoleransi kanthi apik, lan ora ana sinyal safety anyar sing diamati ing setelan neoadjuvant lan adjuvant. Salajengipun, nambahake Imfinzi menyang kemoterapi neoadjuvant konsisten karo profil sing dikenal kanggo kombinasi iki lan ora kompromi kemampuan pasien kanggo ngrampungake operasi tinimbang kemoterapi piyambak.

Imfinzi uga disetujoni ing Inggris, Swiss lan Taiwan (China). ) ing setelan iki adhedhasar asil AEGEAN. Aplikasi pangaturan uga lagi ditinjau ing EU, China lan sawetara negara liyane ing indikasi iki.

Imfinzi minangka siji-sijine imunoterapi sing disetujoni lan standar perawatan global ing setelan kuratif-intent saka NSCLC Stage III sing ora bisa ditindakake, ing pasien sing penyakite ora berkembang sawise kemoradioterapi adhedhasar uji coba PACIFIC Phase III.

Kanker paru-paruKanker paru-paru minangka panyebab utama pati kanker ing antarane wong lanang lan wadon, kira-kira seperlima saka kabeh kematian kanker.1,7 Kanker paru-paru dipérang dadi NSCLC lan paru-paru sel cilik. kanker (SCLC), kanthi 80-85% pasien sing didiagnosis NSCLC.8-9

Diagnosa kanker paru-paru ing tahap awal asring mung digawe nalika kanker ditemokake ing pencitraan kanggo kondisi sing ora ana hubungane.10-11 Mayoritas pasien sing nandhang penyakit sing bisa direseksi pungkasane ngalami kambuh sanajan reseksi tumor lengkap lan kemoterapi adjuvant.5

AEGEANAEGEAN minangka uji coba Fase III global kanthi acak, buta ganda, multi-pusat, dikontrol plasebo sing ngevaluasi Imfinzi minangka perawatan perioperatif kanggo pasien sing bisa direseksi Tahap IIA-IIIB (Kanker AJCC Edisi Kawolu Manual Pementasan) NSCLC, preduli saka ekspresi PD-L1. Terapi perioperatif kalebu perawatan sadurunge lan sawise operasi, uga dikenal minangka terapi neoadjuvant/adjuvant. Ing uji coba, 802 pasien diacak kanggo nampa dosis tetep 1500mg saka Imfinzi plus kemoterapi utawa plasebo plus kemoterapi saben telung minggu kanggo patang siklus sadurunge operasi, banjur Imfinzi utawa plasebo saben patang minggu (nganti 12 siklus) sawise operasi. Pasien sing duwe kelainan tumor genomik EGFR utawa ALK ora kalebu saka analisis khasiat utama.

Ing uji coba AEGEAN, titik pungkasan utama yaiku pCR, ditetepake minangka ora ana tumor sing sregep ing spesimen reseksi (kalebu kelenjar getah bening) sawise terapi neoadjuvant, lan EFS, ditetepake minangka wektu saka randomisasi menyang acara kaya tumor ambalan, progresi precluding surgery definitif, utawa pati. Titik akhir sekunder utama yaiku respon patologis utama, sing ditetepake minangka tumor sing isih urip kurang saka utawa padha karo 10% ing tumor primer sing direseksi sawise terapi neoadjuvant, kaslametan tanpa penyakit, kaslametan sakabèhé (OS), safety lan kualitas urip. Analisis respon patologis pungkasan ditindakake sawise kabeh pasien duwe kesempatan kanggo operasi lan penilaian patologi saben protokol uji coba. Uji coba kasebut ndhaptar peserta saka 264 pusat ing luwih saka 25 negara kalebu ing AS, Kanada, Eropa, Amerika Selatan lan Asia.

Imfinzi Imfinzi (durvalumab) minangka antibodi monoklonal manungsa. sing ngiket protein PD-L1 lan ngalangi interaksi PD-L1 karo protein PD-1 lan CD80, nglawan taktik nyingkiri kekebalan tumor lan ngeculake inhibisi respon imun.

Imfinzi minangka siji-sijine imunoterapi sing disetujoni lan standar perawatan global ing setelan kuratif-maksud sing ora bisa ditindakake, Tahap III NSCLC ing pasien sing penyakite ora berkembang sawise kemoradioterapi. Imfinzi ing kombinasi karo kemoterapi (etoposide lan carboplatin utawa cisplatin) uga disetujoni kanggo perawatan SCLC tataran ekstensif lan ing kombinasi karo kursus singkat Imjudo (tremelimumab) lan kemoterapi kanggo perawatan NSCLC metastatik.

Ing SCLC tataran winates, Imfinzi nduduhake dandan sing signifikan sacara statistik lan signifikan sacara klinis ing titik pungkasan dual utama OS lan kaslametan tanpa kemajuan dibandhingake plasebo ing pasien sing durung maju sawise kemoradioterapi bebarengan standar-perawatan ing Tahap III ADRIATIC. nyoba.

Saliyane indikasi ing kanker paru-paru, Imfinzi disetujoni kanthi kombinasi karo kemoterapi (gemcitabine plus cisplatin) ing kanker saluran empedu sing luwih maju utawa metastatik lan ing kombinasi karo Imjudo ing karsinoma hepatoseluler sing ora bisa diobati (HCC). Imfinzi uga disetujoni minangka monoterapi ing HCC sing ora bisa diobati ing Jepang lan Uni Eropa lan ing kombinasi karo kemoterapi (carboplatin plus paclitaxel) diikuti dening monoterapi Imfinzi ing kanker endometrium lanjut utawa berulang sing ora cocog karo perbaikan ing AS.

Wiwit disetujoni pisanan ing Mei 2017, luwih saka 220,000 pasien wis diobati karo Imfinzi. Minangka bagéan saka program pangembangan sing wiyar, Imfinzi lagi dites minangka perawatan siji lan ing kombinasi karo pangobatan anti-kanker liyane kanggo patients karo SCLC, NSCLC, kanker payudara, kanker kandung kemih, sawetara kanker gastrointestinal lan ginekologi, lan tumor ngalangi liyane. 

AstraZeneca ing kanker paru-paruAstraZeneca makarya kanggo nggawa pasien kanker paru-paru nyedhaki kanggo nambani liwat deteksi lan perawatan saka penyakit ing tahap awal, nalika uga nyurung wates ilmu kanggo nambah asil ing tahan. lan setelan majeng. Kanthi netepake target terapeutik anyar lan nyelidiki pendekatan inovatif, Perusahaan duwe tujuan kanggo cocog obat-obatan kanggo pasien sing bisa entuk manfaat paling akeh.

Portofolio komprehensif Perusahaan kalebu obat-obatan kanker paru-paru lan gelombang inovasi sabanjure, kalebu Tagrisso ( osimertinib) lan Iressa (gefitinib); Imfinzi lan Imjudo; Enhertu (trastuzumab deruxtecan) lan datopotamab deruxtecan kanthi kolaborasi karo Daiichi Sankyo; Orpathys (savolitinib) kanthi kolaborasi karo HUTCHMED; uga minangka saluran pipa obat-obatan anyar lan kombinasi potensial ing macem-macem mekanisme aksi.

AstraZeneca minangka anggota pendiri Lung Ambition Alliance, koalisi global sing makarya kanggo nyepetake inovasi lan menehi perbaikan sing migunani kanggo wong sing nandhang kanker paru-paru, kalebu lan ngluwihi perawatan.  

AstraZeneca ing immuno-oncology (IO)AstraZeneca minangka pionir ing ngenalake konsep imunoterapi menyang wilayah klinis khusus sing mbutuhake kabutuhan medis sing ora bisa ditindakake. Perusahaan duwe portofolio lan pipa IO sing komprehensif lan maneka warna sing dipasang ing imunoterapi sing dirancang kanggo ngatasi evasion saka respon imun anti-tumor lan ngrangsang sistem kekebalan awak kanggo nyerang tumor.

AstraZeneca ngupayakake nemtokake maneh perawatan kanker lan mbantu ngowahi asil kanggo pasien Imfinzi minangka monoterapi lan ing kombinasi karo Imjudo uga immunotherapies lan modalitas novel liyane. Perusahaan uga nyelidiki imunoterapi generasi sabanjure kaya antibodi bispecific lan terapi sing nggunakake macem-macem aspek kakebalan kanggo target kanker, kalebu terapi sel lan keterlibatan sel T.

AstraZeneca ngupayakake strategi klinis inovatif kanggo nggawa IO- terapi adhedhasar sing ngirim kaslametané long-term kanggo setelan anyar ing sawetara saka sudhut jinis kanker. Perusahaan fokus kanggo njelajah pendekatan kombinasi novel kanggo nyegah resistensi perawatan lan nyurung respon imun sing luwih dawa. Kanthi program klinis sing ekstensif, Perusahaan uga nyengkuyung panggunaan perawatan IO ing tahap penyakit sing luwih awal, ing ngendi ana potensial kanggo nambani.

AstraZeneca ing onkologiAstraZeneca mimpin revolusi onkologi kanthi ambisi kanggo nyedhiyakake obat kanggo kanker ing kabeh wujud, ngetutake ilmu kanggo mangerteni kanker lan kabeh kerumitan kanggo nemokake, ngembangake lan ngirim urip- ngganti obat kanggo pasien.

Fokus Perusahaan ing sawetara kanker sing paling tantangan. Liwat inovasi sing terus-terusan, AstraZeneca wis mbangun salah sawijining portofolio lan saluran pipa sing paling maneka warna ing industri, kanthi potensial kanggo ngowahi owah-owahan ing praktik kedokteran lan ngowahi pengalaman pasien.

AstraZeneca nduweni visi kanggo nemtokake maneh perawatan kanker lan, ing sawijining dina, ngilangi kanker minangka penyebab pati.  

AstraZenecaAstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq: AZN) iku sawijining perusahaan biofarmasi global sing dipimpin déning ilmu pengetahuan sing fokus ing panemuan, pangembangan, lan komersialisasi obat resep ing Onkologi, Penyakit Langka, lan BioPharmaceuticals, kalebu Kardiovaskular, Ginjal & Metabolisme, lan Pernafasan & Imunologi. Adhedhasar ing Cambridge, Inggris, obat-obatan inovatif AstraZeneca didol ing luwih saka 125 negara lan digunakake dening mayuta-yuta pasien ing saindenging jagad. Mangga bukak astrazeneca.com lan tindakake Perusahaan ing media sosial @AstraZeneca.

Referensi

  • Organisasi Kesehatan Dunia. Badan Internasional kanggo Riset Kanker. Lembar Fakta Paru-paru. Kasedhiya ing: https://gco.iarc.who.int/media/globocan/factsheets/cancers/15-trachea-bronchus-and-lung-fact-sheet.pdf. Diakses Agustus 2024.
  • American Cancer Society. Statistik Kunci kanggo Kanker Paru-paru. Kasedhiya ing: https://www.cancer.org/cancer/types/lung-cancer/about/key-statistics.html. Diakses Agustus 2024.
  • Cagle PT, et al. Biomarker Kanker Paru: Status Saiki lan Perkembangan Masa Depan. Arch Pathol Lab Med. 2013;137(9):1191-1198.
  • Le Chevalier T. Kemoterapi Adjuvant kanggo Kanker Paru-paru Non-Sel Cilik sing Bisa Direseksi: arep menyang endi? Ann Oncol. 2010;21(suppl 7):vii196-198.
  • Pignon JP, et al. Lung Adjuvant Cisplatin Evaluation: A Pooled Analysis dening LACE Collaborative Group. J Clin Oncol. 2008;26(21):3552-3559.
  • Goldstraw P, et al. Proyek Pementasan Kanker Paru-paru IASLC: usulan kanggo revisi pengelompokan tahap TNM ing edisi sing bakal teka (kapitu) Klasifikasi TNM tumor ganas. J Thorac Oncol. 2007;2(8):706-14.
  • Organisasi Kesehatan Dunia. Badan Internasional kanggo Riset Kanker. World Fact Sheet. Kasedhiya ing: https://gco. iarc.who.int/media/globocan/factsheets/populations/900-world-fact-sheet.pdf. Diakses Agustus 2024.
  • LUNGevity Foundation. Jinis Kanker Paru-paru. Kasedhiya ing: https://www. lungevity.org/for-patients-caregivers/lung-cancer-101/types-of-lung-cancer. Diakses ing Agustus 2024.
  • Cheema PK, dkk. Perspektif babagan kemajuan perawatan kanggo tahap III kanker paru-paru non-sel cilik sing ora bisa ditindakake sacara lokal. Curr Oncol. 2019;26(1):37-42. 
  • Sethi S, et al. Manajemen Nodul Incidental - Apa Ana Proses Formal? J Torak Dis. 2016:8(Suppl 6);S494-S497.   
  • Yayasan LUNGevity. Screening lan Deteksi Awal. Kasedhiya ing: https://lungevity.org/for- pasien-perawat/kanker-paru-101/screening-deteksi dini. Diakses Agustus 2024.

    • Sumber: AstraZeneca

    Dikirim : 2024-08-19 07:15

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer