Imunoven ngumumake asil positif kanggo batoclimab myasthenia gravis (mg) lan radang kronis polneurating (cidp) polneuropati (cidp)

Tindakake Drugslib ing

New York, tanggal 19 Maret 2025 (Globe Newswire) - Impunovant, Inc. Asil saka Pasinaon MG lan Cidp kita. Nalika neurologist lan pasien banget babagan pencegahan fungsu sing luwih apik kanggo pasien sing luwih jero kanggo nanggung fungsi MG lan Cidp. Ngluwihi asil ing mg lan Cidp, kita yakin manawa tesis inti kita - manawa pengurangan IgG luwih jero, dosis dosis dhuwur Imvt-1402, bakal ditrapake kanggo macem-macem kahanan klinis anti-anti-almunoven.

babagan sinau 3 tahap 3 ing mg

sinau sing dikontrol fase ing 3 mg sing dirancang kanggo ngevaluasi khasiat ing wong diwasa karo mg. Sawise screening, peserta kanthi mg sing moderat nganti digawe kanthi acak ing wektu 1 ing ngendi entuk batong kaping pindho (680mg mingguan) utawa batokane mingguan (340mg mingguan) utawa plasebo kanggo 12 minggu. Para responders menyang batooCLimab ing wektu 1, ditetepake minangka perbaikan ≥2-titik ing kegiatan gravis MyasThenia saben minggu, yaiku acak saben minggu utawa 340mg saben minggu (wektu 2). Tutup utama panliten yaiku tegese owah-owahan saka garis dasar ing mg-adl ing resettor reseptor antibodi positif antibodi (ACHR +) peserta ing minggu 12).

bab sinau 2b phase ing cidp

sinau sing dikontrol ing cidp ing cidp

Padha karo panaliten liyane, sinau phase 2b iki ing Cidp diwiwiti kanthi pangerten sing ora ana plancongan nalika nanggung batoclimab BATCUTEURE nalika ana panaliten 340 MG, Dandan saka wektu 1 garis dasar ing Syaratan cacat lan perawatan (Aincat) sing disesuaikan), 1 kanggo nampa 340 mg batoklimab utawa plasebo mingguan ing wektu mundur 24 minggu kanthi wektu (wektu 2). Endok utami bakal ngevaluasi persentase peserta sing tetep kambuh ing minggu 36, ing pungkasan periode 2. Panaliten kasebut isih durung dibayar. Mula, data sing ditetepake saiki kasedhiya saka wektu 1 lan ora ana data sing kasedhiya kanggo titik utama ing pungkasan periode 2.

Fase Pasinaon Asil

Ing sajian 3 mg, batoclimab ketemu titik titik utama tegese owah-owahan saka garis dasar ing baseline ing mg-adl ing ACHR + peserta. Peserta mlebu sinau lan acak saka 680mg batoklimab sing diwenehake saben minggu kanthi suntikan-dandan batu ing minggu 12, dene sing acak ing saben minggu 12, dene sing acak ing MG-ADL ing MUG-ADL ing MG-Adl ing Minggu 12. Bedane gedhe antarane lengen Dosis diamati, utamane kanggo ambang tanggapan sing luwih jero. Asil ing wektu 2 (minggu 12-24) kaya sing diarep-arep, kanthi pasien kanthi acak maneh kanggo 340mg mingguan kanthi mupangat kanggo wong sing dosis dikurangi. Asil Efisial Tambahan diringkes ing tabel ing ngisor iki:

Ukuran ECHIFTIFI sing diamati (% ACHR + PUBAH: 12%; tapel wates: Terbatas: Terbatas: Terbatas: Tumbuh-solid 2pt: Ireng Solid 2pt: 8PT solid; Colspan = "1"> plasebo Gaya maksimal: 12%; tapel wates: tengah; tapel wates: solid 2pt 2pt; " Colspan = "1"> BATOCLIMAB3MG (QW) ^

Kata kunci populer