Firmy Incyte i Syndax ogłaszają zatwierdzenie przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) leku Niktimvo (aksatilimab-csfr) w rozmiarach fiolek 9 mg i 22 mg

Śledź Drugslib na

WILMINGTON, Del. i WALTHAM, Massachusetts, 15 stycznia 2025 r. /PRNewswire/ -- Firmy Incyte (Nasdaq:INCY) i Syndax Pharmaceuticals (Nasdaq:SNDX) ogłosiły dzisiaj, że amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdzony Niktimvo™ (aksatilimab-csfr) w fiolkach o pojemności 9 mg i 22 mg. Spółki spodziewają się, że produkt będzie dostępny do zamówienia w USA na początku lutego. Niktimvo został zatwierdzony do leczenia przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) po niepowodzeniu co najmniej dwóch wcześniejszych linii terapii systemowej u pacjentów dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg (88,2 funta). Niktimvo to pierwszy i jedyny zatwierdzony przez FDA lek na receptę w leczeniu przewlekłej GVHD, którego celem jest CSF-1R w celu ograniczenia czynników wywołujących zapalenie i zwłóknienie.

„Jesteśmy podekscytowani możliwością wykorzystania naszego silnego zaangażowania na rzecz społeczności GVHD dzięki wprowadzenie na rynek w USA leku Niktimvo, pierwszego w swojej klasie środka terapeutycznego, który wykazał niezwykłe reakcje u pacjentów z przewlekłą GVHD, u których odpowiedź była suboptymalna po co najmniej dwóch wcześniejszych liniach terapii systemowej” – powiedział Hervé Hoppenot, dyrektor generalny Incyte. „Nasze głębokie zrozumienie przewlekłej GVHD i nasze powiązania w społeczności klinicznej ułatwią pomyślne wprowadzenie na rynek, we współpracy z firmą Syndax, tego ważnego dla pacjentów leku.”

Niktimvo został zatwierdzony przez FDA w dniu 14 sierpnia 2024 r. Zatwierdzenie opierało się na pozytywnych danych z globalnego badania AGAVE-201, które opublikowano w czasopiśmie New England Journal of Medicine we wrześniu 2024 r.1 W badaniu osiągnięto pierwszorzędowy punkt końcowy w zakresie wszystkie kohorty otrzymujące Niktimvo, w tym 75% pacjentów, którzy otrzymywali 0,3 mg/kg co dwa tygodnie, osiągnęli odpowiedź po sześciu miesiącach leczenia (N=79).

„Jako pierwsze i jedyne zatwierdzone przez FDA przeciwciało anty-CSF-1R ukierunkowane na czynniki wywołujące zapalenie i zwłóknienie w przewlekłej GVHD, Niktimvo stanowi poważny przełom w opiece nad pacjentem” – powiedział Michael Metzger, dyrektor generalny Syndax. „Wspólnie z Incyte nie możemy się doczekać solidnego wprowadzenia na rynek komercyjny i udoskonalenia paradygmatu leczenia pacjentów z przewlekłą GVHD, u których wystąpiła progresja po co najmniej dwóch liniach terapii systemowej.”

Poważne działania niepożądane wystąpiły u 44% pacjentów, którzy otrzymali Niktimvo (N=79). Poważne działania niepożądane u > 2 pacjentów obejmowały zakażenie (patogen nieokreślony) (14%), zakażenie wirusowe (14%) i niewydolność oddechową (5,1%). Trwałe odstawienie leku Niktimvo z powodu działania niepożądanego nastąpiło u 10% pacjentów, a zmniejszenie dawki z powodu działania niepożądanego nastąpiło u 8% pacjentów. Przerwy w podawaniu leku z powodu działań niepożądanych wystąpiły u 44% pacjentów. Działaniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania podawania leku u >2 pacjentów były: infekcja wirusowa, infekcja (patogen nieokreślony), infekcja bakteryjna, ból mięśniowo-szkieletowy i gorączka.

Najczęstsze (≥15%) reakcje niepożądane, w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych , zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST), zakażenie (patogen nieokreślony), zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT), zmniejszenie stężenia fosforanów, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zakażenie wirusowe, zwiększenie aktywności transferazy gamma-glutamylowej (GGT), ból mięśniowo-szkieletowy, zwiększona aktywność lipazy, zmęczenie, zwiększona amylaza, zwiększona ilość wapnia, zwiększona aktywność fosfokinazy kreatynowej (CPK), zwiększona aktywność fosfatazy alkalicznej (ALP), nudności, ból głowy, biegunka, kaszel, infekcja bakteryjna, gorączka i duszność.

Zatwierdzona dawka Niktimvo dla dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg wynosi 0,3 mg/kg, aż do maksymalnej dawki 35 mg, w postaci wlewu dożylnego trwającego 30 minut co dwa tygodnie. Niktimvo będzie dostępne dla podmiotów świadczących opiekę zdrowotną do zamawiania za pośrednictwem sieci wyspecjalizowanych dystrybutorów zarówno w fiolkach 9 mg, jak i fiolkach 22 mg, aby ułatwić dawkowanie pacjentom.

Incyte i Syndax angażują się we wspieranie pacjentów i usuwanie barier, aby zapewnić dostęp do Niktimvo. Kwalifikujący się pacjenci w USA, którym przepisano Niktimvo, mają dostęp do IncyteCARES (łączenie się z dostępem, zwrotem kosztów, edukacją i wsparciem), kompleksowym programem oferującym spersonalizowane wsparcie dla pacjentów, w tym pomoc finansową dla kwalifikujących się pacjentów oraz ciągłą edukację i dodatkowe zasoby. Więcej informacji na temat IncyteCARES można uzyskać odwiedzając witrynę http://www.incytecares.com lub dzwoniąc pod numer 1-855-452-5234.

30 sierpnia 2024 r. aksatilimab-csfr (Niktimvo) został dodany do najnowszych Wytycznych praktyki klinicznej NCCN w onkologii (Wytyczne NCCN®) jako zalecenie kategorii 2A w leczeniu przewlekłej GVHD po niepowodzeniu co najmniej dwóch wcześniejszych linie terapii systemowej u pacjentów dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg.2 Leczenie zalicza się do kategorii 2A, jeżeli istnieje jednolity konsensus NCCN co do tego, że interwencja jest właściwa w oparciu o dowody niższego poziomu. Zaktualizowane wytyczne NCCN są dostępne na stronie www.nccn.org.

W USA firmy Incyte i Syndax wspólnie komercjalizują firmę Niktimvo. Incyte ma wyłączne prawa do komercjalizacji Niktimvo poza Stanami Zjednoczonymi

O przewlekłej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD)

Przewlekła GVHD to poważny stan, który może wystąpić po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych (przeniesieniu komórek macierzystych z dawca), w którym oddane komórki inicjują odpowiedź immunologiczną i atakują narządy biorcy przeszczepu. Przewlekła GVHD jest główną przyczyną znacznej zachorowalności i śmiertelności po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych i szacuje się, że rozwija się u około 42% biorców przeszczepów, dotykając około 17 000 pacjentów w USA.3 Spośród pacjentów, u których rozwinęła się przewlekła GVHD, prawie 50% wymaga co najmniej trzy linie leczenia, podkreślając potrzebę dodatkowych skutecznych opcji leczenia.4

Informacje o AGAVE-201

W światowym badaniu dotyczącym ustalenia dawki AGAVE-201 oceniano skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję aksatylimabu u 241 dorosłych i dzieci z chorobą nawracającą lub oporną na leczenie aktywna przewlekła GVHD (GVHD), u której wystąpiła progresja choroby po dwóch lub więcej wcześniejszych terapiach. Pacjentów przydzielono losowo do jednej z trzech grup terapeutycznych, w których badano różną dawkę aksatilimabu podawanego 0,3 mg/kg co dwa tygodnie, 1,0 mg/kg co dwa tygodnie lub 3,0 mg/kg co cztery tygodnie. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania był odsetek pacjentów w każdej grupie dawkowania, którzy osiągnęli obiektywną odpowiedź zgodnie z kryteriami konsensusu NIH z 2014 r. dotyczącymi przewlekłej GVHD według 7. dnia 1. cyklu. Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały czas trwania odpowiedzi, procentowe zmniejszenie dziennej dawki steroidów, specyficzne dla narządu współczynniki odpowiedzi i potwierdzone oceny jakości życia przy użyciu zmodyfikowanej skali objawów Lee.

Więcej informacji na temat AGAVE-201 można znaleźć na stronie https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT04710576.

O Niktimvo™ (aksatilimab-csfr)

Niktimvo (aksatilimab-csfr) to pierwsze w swojej klasie przeciwciało blokujące receptor czynnika stymulującego kolonie 1 (CSF-1R), zatwierdzone do stosowania w USA w leczeniu przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi (GVHD). po niepowodzeniu co najmniej dwóch wcześniejszych linii leczenia systemowego u pacjentów dorosłych i dzieci o masie ciała co najmniej 40 kg (88,2 funta).

W W 2016 r. firma Syndax uzyskała wyłączne ogólnoświatowe prawa do opracowywania i komercjalizacji aksatilimabu firmy UCB. We wrześniu 2021 r. firmy Syndax i Incyte zawarły wyłączną ogólnoświatową umowę licencyjną dotyczącą wspólnego rozwoju i komercjalizacji aksatilimabu stosowanego w przewlekłej GVHD i wszelkich przyszłych wskazaniach.

Aksatilimab jest badany w pierwszoplanowych badaniach skojarzonych w przewlekłej GVHD – trwają badania fazy 2 dotyczące skojarzenia z ruksolitynibem (NCT06388564) i badania fazy 3 dotyczące skojarzenia ze steroidami (NCT06585774). Aksatilimab jest również badany w trwającym badaniu fazy 2 u pacjentów z idiopatycznym zwłóknieniem płuc (NCT06132256).

Niktimvo jest znakiem towarowym firmy Incyte.

Wszystkie pozostałe znaki towarowe są własnością ich odpowiednich właścicieli.

WAŻNE INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA

OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCIReakcje związane z wlewemNiktimvo™ (aksatilimab-csfr) może powodować reakcje związane z wlewem. Reakcje związane z wlewem, w tym reakcje nadwrażliwości, wystąpiły u 18% pacjentów, którzy otrzymali Niktimvo w badaniu klinicznym (AGAVE-201), a reakcje stopnia 3. lub 4. u 1,3%.

Premedykacja lekiem przeciwhistaminowym i lek przeciwgorączkowy dla pacjentów, u których wcześniej wystąpiła reakcja na wlew leku Niktimvo. Należy monitorować pacjentów pod kątem oznak i objawów reakcji związanych z wlewem, w tym gorączki, dreszczy, wysypki, zaczerwienienia, duszności i nadciśnienia. Przerwij lub zmniejsz szybkość infuzji lub całkowicie zaprzestań podawania Niktimvo w zależności od nasilenia reakcji.

Toksyczność dla zarodka i płoduZe względu na mechanizm działania Niktimvo podawany kobiecie w ciąży może spowodować uszkodzenie płodu. Należy poinformować kobiety w ciąży o potencjalnym ryzyku dla płodu. Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji podczas leczenia lekiem Niktimvo i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki.

DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANEPoważne działania niepożądane wystąpiły u 44% pacjentów, którzy otrzymali Niktimvo (N=79). Poważne działania niepożądane u >2 pacjentów obejmowały zakażenie (patogen nieokreślony) (14%), zakażenie wirusowe (14%) i niewydolność oddechową (5,1%). Trwałe odstawienie leku Niktimvo z powodu działania niepożądanego nastąpiło u 10% pacjentów, a zmniejszenie dawki z powodu działania niepożądanego nastąpiło u 8% pacjentów. Przerwy w podawaniu leku z powodu działań niepożądanych wystąpiły u 44% pacjentów. Działaniami niepożądanymi prowadzącymi do przerwania podawania leku u >2 pacjentów były: infekcja wirusowa, infekcja (patogen nieokreślony), infekcja bakteryjna, ból mięśniowo-szkieletowy i gorączka.

Najczęstsze (≥15%) działania niepożądane, w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, obejmowały: zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej (AST), zakażenie (patogen nieokreślony), zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (ALT), zmniejszenie stężenia fosforanów, zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zakażenie wirusowe, zwiększenie wartości gamma transferaza glutamylowa (GGT), ból mięśniowo-szkieletowy, zwiększenie aktywności lipazy, zmęczenie, zwiększenie aktywności amylazy, zwiększenie stężenia wapnia, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej (CPK), zwiększenie aktywności alkalicznej fosfatazy (ALP), nudności, ból głowy, biegunka, kaszel, infekcja bakteryjna, gorączka i duszność.

Klinicznie istotne działania niepożądane występujące u <10% pacjentów, którzy otrzymali Niktimvo obejmowały:

  • Zaburzenia oczu: obrzęk okołooczodołowy
  • Zaburzenia skóry i skóry podskórnej: świąd
  • Zaburzenia naczyniowe: nadciśnienie

    • Immunogenność: działania niepożądane związane z przeciwciałami przeciwlekowymi We wszystkich ramionach leczenia pacjentów z cGVHD, którzy otrzymywali Niktimvo w badaniach klinicznych, wśród pacjentów, u których wytworzyły się przeciwciała przeciwlekowe (ADA), reakcje nadwrażliwości wystąpiły u 26% (13/50) pacjentów z przeciwciałami neutralizującymi (NAb) i u 4% (2/45) pacjentów bez NAb.

    ZASTOSOWANIE W OKREŚLONE POpulacjeLaktacjaZe względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u dziecka karmionego piersią, należy zalecić kobietom, aby nie karmiły piersią w trakcie leczenia i przez 30 dni po przyjęciu ostatniej dawki Niktimvo.

    Kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczymTest ciążowy Przed rozpoczęciem stosowania leku Niktimvo należy sprawdzić stan ciąży u kobiet w wieku rozrodczym.

    AntykoncepcjaKobiety Należy doradzić kobietom w wieku rozrodczym, aby stosowały skuteczną antykoncepcję podczas leczenia lekiem Niktimvo i przez 30 dni po ostatniej dawce Niktimvo.

    DAWKOWANIE I PODAWANIEModyfikacja dawkowania w przypadku działań niepożądanychMonitoruj aminotransferazę asparaginianową (AST), aminotransferazę alaninową (ALT), fosfatazę alkaliczną (ALP), fosfokinazę kreatynową (CPK), amylazę i lipazę przed rozpoczęciem leczenia Niktimvo, co 2 tygodnie przez pierwszy miesiąc i co 1 do 2 miesięcy następnie do czasu ustąpienia nieprawidłowości. Więcej zaleceń można znaleźć w Tabeli 1 w Informacjach dotyczących przepisywania leku.

    Informacje Incyte

    Incyte, globalna firma biofarmaceutyczna z misją Solve On., podąża za nauką, aby znaleźć rozwiązania dla pacjentów z niezaspokojonymi potrzebami medycznymi. Dzięki odkrywaniu, rozwojowi i komercjalizacji własnych leków firma Incyte stworzyła portfolio najwyższej klasy leków dla pacjentów oraz szeroką gamę produktów z zakresu onkologii oraz chorób zapalnych i autoimmunologicznych. Firma Incyte z siedzibą w Wilmington w stanie Delaware prowadzi działalność w Ameryce Północnej, Europie i Azji.

    Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat Incyte, odwiedź Incyte.com lub śledź nas w mediach społecznościowych: LinkedIn, X, Instagram, Facebook, YouTube.

    O firmie Syndax

    Syndax Pharmaceuticals to komercyjna firma biofarmaceutyczna opracowująca innowacyjne metody terapii nowotworów. Do najważniejszych produktów w ofercie Spółki należą Revuforj® (revumenib), zatwierdzony przez FDA inhibitor meniny, oraz Niktimvo™ (aksatilimab-csfr), zatwierdzone przez FDA przeciwciało monoklonalne, które blokuje receptor czynnika stymulującego kolonie 1 (CSF-1). Napędzana naszym zaangażowaniem w zmianę podejścia do leczenia raka, Syndax pracuje nad uwolnieniem pełnego potencjału swoich produktów i prowadzi kilka badań klinicznych obejmujących cały cykl leczenia. Więcej informacji można znaleźć na stronie www.syndax.com/ lub śledź firmę na X (dawniej Twitter) i LinkedIn.

    Zachęcanie do oświadczeń dotyczących przyszłości

    Z wyjątkiem informacji historycznych przedstawionych w niniejszym dokumencie, kwestie określone w niniejszym komunikacie prasowym, w tym stwierdzenia dotyczące tego, czy Niktimvo może zapewnić skuteczne leczenie opcja dla pacjentów z przewlekłą GVHD: oczekiwania dotyczące wprowadzenia Niktimvo; oraz potencjał aksatilimabu w leczeniu dodatkowych schorzeń, zawierają prognozy, szacunki i inne stwierdzenia wybiegające w przyszłość.

    Te stwierdzenia dotyczące przyszłości opierają się na bieżących oczekiwaniach Incyte i są obarczone ryzykiem i niepewnością, które mogą spowodować, że rzeczywiste wyniki będą się znacząco różnić, w tym nieoczekiwanym rozwojem sytuacji i ryzykiem związanym z: nieoczekiwanymi opóźnieniami; dalsze badania i rozwój oraz wyniki badań klinicznych, które mogą zakończyć się niepowodzeniem lub być niewystarczające, aby spełnić obowiązujące standardy regulacyjne lub zagwarantować dalszy rozwój; możliwość włączenia wystarczającej liczby uczestników do badań klinicznych; ustalenia dokonane przez amerykańską FDA i inne organy regulacyjne spoza USA; skuteczność lub bezpieczeństwo produktów Incyte i jej partnerów; akceptacja produktów Incyte i jej partnerów na rynku; konkurencja rynkowa; wymagania dotyczące sprzedaży, marketingu, produkcji i dystrybucji; oraz inne ryzyka wyszczególnione okresowo w raportach Incyte składanych do Komisji Papierów Wartościowych i Giełd, w tym w raporcie rocznym na formularzu 10-K oraz w raporcie na formularzu 10-Q za kwartał zakończony 30 września 2024 r. Incyte zrzeka się wszelkich zamiarów i zobowiązań w celu aktualizacji tych stwierdzeń dotyczących przyszłości.

    Składnia stwierdzeń dotyczących przyszłości

    Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość w rozumieniu ustawy o reformie przepisów prawnych dotyczących papierów wartościowych z 1995 r. Słowa takie jak „może”, „będzie”, „oczekiwać”, „planować”, „przewidywać”, „szacować, „zamierzać”, „wierzyć” i podobne wyrażenia (a także inne słowa lub wyrażenia odnoszące się do przyszłych zdarzeń, warunków lub okoliczności) mają na celu identyfikację stwierdzeń wybiegających w przyszłość. Te stwierdzenia dotyczące przyszłości opierają się na oczekiwaniach i założeniach Syndax obowiązujących na dzień publikacji niniejszego komunikatu prasowego. Każde z tych stwierdzeń dotyczących przyszłości wiąże się z ryzykiem i niepewnością. Rzeczywiste wyniki mogą znacząco różnić się od tych stwierdzeń dotyczących przyszłości. Oświadczenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym komunikacie prasowym obejmują między innymi stwierdzenia dotyczące postępu, harmonogramu, rozwoju klinicznego i zakresu badań klinicznych, zgłaszania danych klinicznych dla kandydatów na produkty firmy Syndax, akceptacji firmy Syndax i jej partnerów produktów na rynku, wymagania dotyczące sprzedaży, marketingu, produkcji i dystrybucji oraz potencjalne zastosowanie naszych kandydatów na produkty w leczeniu różnych wskazań nowotworowych i chorób zwłóknieniowych. Wiele czynników może powodować różnice pomiędzy obecnymi oczekiwaniami a rzeczywistymi wynikami, w tym: nieoczekiwane dane dotyczące bezpieczeństwa lub skuteczności zaobserwowane podczas badań przedklinicznych lub klinicznych; wskaźniki aktywacji ośrodków badań klinicznych lub liczby zapisów niższe niż oczekiwano; zmiany w dostępności komercyjnej Niktimvo; zmiany w oczekiwanej lub istniejącej konkurencji; zmiany w otoczeniu regulacyjnym; niepowodzenie współpracowników Syndax we wspieraniu lub rozwijaniu współpracy lub kandydatów na produkty; oraz nieoczekiwane spory sądowe lub inne spory. Inne czynniki, które mogą sprawić, że rzeczywiste wyniki Syndax będą się różnić od tych wyrażonych lub sugerowanych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości zawartych w niniejszym komunikacie prasowym, zostały omówione w dokumentach Syndax składanych przed amerykańską Komisją Papierów Wartościowych i Giełd, w tym w zawartych tam sekcjach „Czynniki ryzyka”. O ile nie jest to wymagane przez prawo, Syndax nie ma obowiązku aktualizowania jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości zawartych w niniejszym dokumencie, aby odzwierciedlić jakiekolwiek zmiany oczekiwań, nawet w przypadku pojawienia się nowych informacji.

    1 Wolff D i in. Aksatilimab w nawracającej lub opornej na leczenie przewlekłej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi. N Engl J Med 2024;391:1002-14. DOI: 10.1056/NEJMoa2401537.2 Wytyczne NCCN dotyczące praktyki klinicznej w onkologii (Wytyczne NCCN®) dotyczące przeszczepiania komórek krwiotwórczych (HCT). Wersja 2.2024 – 30 sierpnia 2024 r. NCCN nie udziela żadnych gwarancji dotyczących ich zawartości, wykorzystania lub zastosowania i zrzeka się wszelkiej odpowiedzialności za ich zastosowanie lub wykorzystanie w jakikolwiek sposób.3 Dane w aktach.4 Bachier, CR. i in. Coroczne spotkanie ASH 2019; streszczenie #2109 Epidemiologia i rzeczywiste leczenie przewlekłej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi po allogenicznym przeszczepieniu komórek krwiotwórczych: analiza roszczeń w USA.

    ŹRÓDŁO Syndax Pharmaceuticals; Zachęć

    Wysłano : 2025-01-17 12:00

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe