تعلن شركة Incyte عن موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أقراص Jakafi XR (ruxolitinib) ذات الإصدار الممتد لعلاج التليف النقوي وكثرة الحمر فيرا ومرض الكسب غير المشروع مقابل المضيف

ويلمنجتون، ديلاوير-- (بزنيس واير/"ايتوس واير") - أعلنت شركة "إنسايت" (Nasdaq:INCY) اليوم أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على أقراص "جاكافي إكس آر" (ruxolitinib) ذات الإصدار الممتد لعلاج البالغين المصابين بالتليف النقوي المتوسط ​​أو عالي الخطورة ("MF")؛ البالغين الذين يعانون من كثرة الحمر الحقيقية (PV) الذين لديهم استجابة غير كافية أو لا يتحملون هيدروكسي يوريا؛ بالإضافة إلى البالغين والأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا فما فوق والمصابين بمرض الكسب غير المشروع الحاد ضد المضيف (GVHD) أو مرض الطعم ضد المضيف المزمن بعد فشل خط أو خطين من العلاج الجهازي.

  • جاكافي XR عبارة عن تركيبة ممتدة المفعول ومغلفة بالفيلم يتم تناولها مرة واحدة يوميًا من جاكافي (روكسوليتينيب)
  • أظهر جاكافي إكس آر مرة واحدة يوميًا توفيرًا ثابتًا طوال اليوم. التعرض المماثل لـ Jakafi مرتين يوميًا
  • سيكون Jakafi XR متاحًا لطلبات الصيدلية بحلول 8 مايو
  • "إن الموافقة على Jakafi XR تعزز ريادة Incyte في أمراض الدم وتركيزنا على تلبية الاحتياجات المتطورة للمرضى الذين يعانون من الأورام التكاثرية النقوية (MPNs) وGVHD"، قال بيل موري، الرئيس التنفيذي لشركة Incyte. "يقدم جاكافي XR للمرضى والأطباء المناسبين خيارًا لمرة واحدة يوميًا، مما يوسع الخيارات دون تغيير الدور الراسخ لجاكافي في الممارسة السريرية."

    اعتمدت موافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA) على دراسة سريرية أثبتت أن قرص جاكافي XR واحد 55 مجم يتم تناوله مرة واحدة يوميًا (QD) مكافئ حيويًا لقرص جاكافي واحد 25 مجم، شكل الجرعة الفوري (IR)، الذي يتم تناوله مرتين يوميًا (BID). وهذا يعني أنه، استنادًا إلى المقاييس الرئيسية للتعرض للأدوية في الحالة الثابتة، فإنه يوفر نفس العنصر النشط بمستويات قابلة للمقارنة على مدار اليوم، مما يشير إلى إمكانية تحقيق فائدة سريرية مماثلة. 1

    تم إثبات سلامة Jakafi XR من خلال دراسات كافية ومراقبة بشكل جيد لـ Jakafi في المرضى البالغين المصابين بالتليف النقوي، وكثرة الحمر الحقيقية، والمرضى البالغين والأطفال الذين يعانون من مرض الكسب غير المشروع الحاد والمزمن مقابل المضيف. تشمل التفاعلات الضارة الأكثر شيوعًا المرتبطة بـ Jakafi في هذه الدراسات ما يلي:

  • بالنسبة لبعض المرضى الذين يعانون من MF وPV: انخفاض عدد الصفائح الدموية أو خلايا الدم الحمراء، والكدمات، والدوخة، والصداع والإسهال؛
  • بالنسبة للمرضى الذين يعانون من GVHD الحاد: انخفاض عدد الصفائح الدموية، وانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء أو البيضاء، والالتهابات والتورم؛
  • وبالنسبة للمرضى الذين يعانون من GVHD المزمن: انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء أو الصفائح الدموية والالتهابات، بما في ذلك الفيروسية. الالتهابات.2
  • "المرضى الذين يعانون من حالات مزمنة مثل MPNs وGVHD غالبًا ما يعانون من إدارة أنظمة العلاج المعقدة أو لديهم حالات متعددة،" قال نافين بيماراجو، دكتور في الطب، أستاذ سرطان الدم، قسم طب السرطان في مركز إم دي أندرسون للسرطان بجامعة تكساس. "منذ الموافقة الأولية عليه في عام 2011، ساعد عقار ruxolitinib في تحويل المشهد العلاجي للمرضى الذين يعانون من MPNs وGVHD. ومع موافقة Jakafi XR، أصبح لدى المرضى المناسبين الآن خيار قرص واحد يوميًا." قاد الباحثون في UT MD Anderson العديد من التجارب السريرية لتطوير ruxolitinib.

    تلتزم شركة Incyte بدعم المرضى وإزالة العوائق التي تحول دون الوصول إلى الأدوية. يتمتع المرضى المؤهلون في الولايات المتحدة الذين يتم وصفهم لـ Jakafi XR بإمكانية الوصول إلى IncyteCARES (الاتصال بالوصول والسداد والتعليم والدعم)، وهو برنامج شامل يقدم دعمًا شخصيًا للمرضى، بما في ذلك المساعدة المالية والتعليم المستمر والموارد الإضافية. يتوفر المزيد من المعلومات حول IncyteCARES من خلال زيارة www.incytecares.com أو الاتصال بالرقم 1-855-452-5234، من الاثنين إلى الجمعة، من الساعة 8 صباحًا حتى 8 مساءً. إت.

    حول التليف النقوي يعد التليف النقوي (MF) جزءًا من مجموعة من سرطانات الدم المزمنة والنادرة التي تسمى الأورام التكاثرية النقوية، أو MPNs. يحدث التليف النقوي عندما يؤدي خلل في نخاع العظم إلى إنتاج غير طبيعي لخلايا الدم، مما يتسبب في تكوين أنسجة ندبية، مما قد يؤدي إلى فقر الدم الشديد والضعف والتعب وتضخم الطحال والكبد. يمكن أن ينجم التليف النقوي عن تطور أمراض نخاع العظم الأخرى، بما في ذلك كثرة الحمر الحقيقية وكثرة الصفيحات الأساسية، أو يمكن أن يحدث من تلقاء نفسه. 3

    حول كثرة الحمر فيرا كثرة الحمر الحقيقية (PV) هي جزء من مجموعة من سرطانات الدم النادرة والمزمنة تسمى الأورام التكاثرية النقوية، أو MPNs.3 تحدث PV عندما ينتج نخاع العظم عددًا كبيرًا جدًا من خلايا الدم الحمراء وخلايا الدم البيضاء. وغالباً الصفائح الدموية. يمكن أن تؤدي زيادة خلايا الدم الحمراء والصفائح الدموية إلى زيادة سماكة الدم، مما يؤدي إلى زيادة خطر حدوث مضاعفات تخثر الدم، بما في ذلك تجلط الأوردة العميقة أو السكتة الدماغية أو الأزمة القلبية. 4

    حول مرض الكسب غير المشروع مقابل المضيفمرض الكسب غير المشروع مقابل المضيف (GVHD) هو حالة يمكن أن تحدث بعد عملية زرع الخلايا الجذعية الخيفي (نقل الخلايا الجذعية من متبرع) حيث تبدأ الخلايا المتبرع بها استجابة مناعية وتهاجم أعضاء متلقي عملية الزرع، مما يؤدي إلى معدلات مراضة ووفيات كبيرة. هناك شكلان رئيسيان لمرض داء الطعم المضيف (GVHD): الحاد، والذي يحدث عمومًا خلال 100 يوم من إجراء عملية الزرع، والمزمن، والذي يحدث عمومًا بعد 100 يوم من إجراء عملية الزرع. يمكن أن يؤثر كلا الشكلين على أجهزة أعضاء متعددة، بما في ذلك الجلد والجهاز الهضمي والكبد.5

    حول أقراص Jakafi XR (ruxolitinib) ممتدة المفعول

    أقراص Jakafi XR (ruxolitinib) ممتدة المفعول عبارة عن تركيبة تستخدم مرة واحدة يوميًا (QD) من ruxolitinib، وهو مثبط JAK1/JAK2 الأول في فئته، وقد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج التليف النقوي المتوسط أو عالي الخطورة، بما في ذلك التليف النقوي الأولي، وتليف نقوي ما بعد كثرة الحمر الحقيقية، وكثرة الصفيحات الأساسية. التليف النقوي لدى البالغين. كثرة الحمر الحقيقية لدى البالغين الذين لديهم استجابة غير كافية أو لا يتحملون هيدروكسي يوريا. مرض الكسب غير المشروع الحاد مقابل المضيف المقاوم للستيرويد لدى المرضى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق ؛ ومرض الكسب غير المشروع مقابل المضيف المزمن بعد فشل خط أو خطين من العلاج الجهازي لدى المرضى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق.

    من غير المعروف ما إذا كان جاكافي XR آمنًا أو فعالًا عند الأطفال لعلاج التليف النقوي أو كثرة الحمر الحقيقية.

    إن Jakafi XR وشعار Jakafi XR هما علامتان تجاريتان لشركة Incyte.

    حول Jakafi (ruxolitinib)

    Jakafi® (ruxolitinib) هو مثبط JAK1/JAK2 معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج كثرة الحمر الحقيقية (PV) لدى البالغين الذين لديهم استجابة غير كافية لهيدروكسي يوريا أو لا يتحملونه؛ التليف النقوي المتوسط ​​أو شديد الخطورة (MF)، بما في ذلك التليف النقوي الأولي، وكثرة الحمر الحقيقية بعد كثرة الصفيحات، وكثرة الصفيحات الأساسية عند البالغين؛ GVHD الحاد المقاوم للستيرويد في المرضى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق ؛ و GVHD المزمن بعد فشل خط أو خطين من العلاج الجهازي لدى المرضى البالغين والأطفال بعمر 12 عامًا فما فوق.

    من غير المعروف ما إذا كان جاكافي آمنًا أو فعالًا عند الأطفال لعلاج التليف النقوي أو كثرة الحمر الحقيقية.

    يتم تسويق Jakafi بواسطة Incyte في الولايات المتحدة ومن قبل Novartis باسم Jakavi® (ruxolitinib) خارج الولايات المتحدة. Jakafi وشعار Jakafi هما علامتان تجاريتان مسجلتان لشركة Incyte. Jakavi هي علامة تجارية مسجلة لشركة Novartis AG في بلدان خارج الولايات المتحدة.

    معلومات هامة تتعلق بالسلامة

    يمكن أن يسبب جاكافي أو جاكافي XR آثارًا جانبية خطيرة، بما في ذلك:

    انخفاض عدد الدم: جاكافي أو جاكافي XR قد يسبب انخفاض عدد الصفائح الدموية وخلايا الدم الحمراء وخلايا الدم البيضاء. إذا تطور لديك نزيف، توقف عن تناول جاكافي أو جاكافي XR واتصل بمقدم الرعاية الصحية الخاص بك. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء فحص الدم للتحقق من تعداد الدم قبل البدء وبشكل منتظم أثناء العلاج. قد يقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بتغيير جرعتك أو إيقاف علاجك بناءً على نتائج اختبارات الدم.

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا ظهرت عليك أعراض أو تفاقمت لديك مثل:

  • نزيف غير عادي
  • كدمات
  • تعب
  • ضيق في التنفس
  • حمى
  • العدوى: قد تكون معرضًا لخطر الإصابة بعدوى خطيرة أثناء العلاج باستخدام JAKAFI أو JAKAFI XR. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا ظهرت عليك أي من أعراض العدوى التالية:

  • قشعريرة
  • غثيان
  • قيء
  • أوجاع
  • ضعف
  • حمى
  • طفح جلدي مؤلم أو بثور
  • تفاقم الأعراض بعد انقطاع العلاج أو إيقافه. قد تتفاقم علامات وأعراض التليف النقوي بعد إيقاف العلاج.

    لا تقطع العلاج أو توقفه دون التحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي مما يلي بعد التوقف عن العلاج:

  • الحمى
  • صعوبة في التنفس
  • ضعف
  • تعرق ليلي
  • الشعور بالدوار أو الدوار
  • ألم في منطقة الجزء العلوي الأيسر من المعدة أو الكتف الأيسر
  • السرطان: أصيب بعض الأشخاص بأنواع معينة من سرطانات الجلد غير الميلانينية أثناء العلاج بـ JAKAFI أو JAKAFI XR. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بفحص بشرتك بانتظام أثناء العلاج. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا ظهرت لديك أي آفات جلدية جديدة أو متغيرة أثناء العلاج.

    زيادة الكوليسترول: قد يكون لديك تغيرات في مستويات الكوليسترول في الدم أثناء العلاج باستخدام JAKAFI أو JAKAFI XR. سيقوم مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بإجراء اختبارات الدم للتحقق من مستويات الكوليسترول لديك كل 8 إلى 12 أسبوع تقريبًا بعد البدء بتناول جاكافي أو جاكافي XR وحسب الحاجة.

    زيادة خطر الإصابة بأحداث القلب والأوعية الدموية الكبرى مثل النوبة القلبية أو السكتة الدماغية أو الوفاة لدى الأشخاص الذين لديهم عوامل خطر القلب والأوعية الدموية والمدخنين الحاليين أو السابقين أثناء استخدام مثبط JAK آخر لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي:احصل على مساعدة الطوارئ على الفور إذا ظهرت عليك أي أعراض نوبة قلبية أو سكتة دماغية أثناء العلاج باستخدام JAKAFI أو JAKAFI XR، بما في ذلك:

  • الانزعاج في وسط صدرك الذي يستمر لأكثر من بضع دقائق أو يختفي ويعود
  • ضيق شديد أو ألم أو ضغط أو ثقل في الصدر أو الحلق أو الرقبة أو الفك
  • ألم أو إزعاج في الذراعين أو الظهر أو الرقبة أو الفك أو المعدة
  • ضيق في التنفس مع أو بدون إزعاج في الصدر
  • خروج في عرق بارد
  • الغثيان أو القيء
  • الشعور بالدوار
  • ضعف في جزء واحد أو جانب واحد من جسمك
  • تداخل الكلام
  • زيادة خطر الإصابة بجلطات الدم: حدثت جلطات دموية في أوردة الساقين (تجلط الأوردة العميقة، DVT) أو الرئتين (الانسداد الرئوي، PE) لدى الأشخاص الذين يتناولون مثبط JAK آخر لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي وقد تكون مهددة للحياة.

    أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك على الفور إذا كان لديك أي علامات وأعراض لجلطات دموية أثناء العلاج باستخدام JAKAFI أو JAKAFI XR، بما في ذلك:

  • التورم أو الألم أو الألم في إحدى الساقين أو كلتيهما
  • ألم مفاجئ وغير مبرر في الصدر أو الجزء العلوي من الظهر
  • ضيق في التنفس أو صعوبة في التنفس
  • احتمال زيادة خطر الإصابة بجلطات دموية جديدة السرطانات (الثانوية): الأشخاص الذين يتناولون مثبطًا آخر لـ JAK لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي لديهم خطر متزايد للإصابة بسرطانات (ثانوية) جديدة، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية وأنواع السرطان الأخرى. الأشخاص الذين يدخنون أو الذين دخنوا في الماضي لديهم خطر إضافي للإصابة بسرطانات جديدة.

    تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ JAKAFI أو JAKAFI XR ما يلي:

  • لأنواع معينة من كثرة الحمر الحقيقية (PV) - انخفاض عدد الصفائح الدموية أو خلايا الدم الحمراء، والكدمات، والدوخة، والصداع، والإسهال
  • لأنواع معينة من التليف النقوي (MF) - انخفاض عدد الصفائح الدموية أو خلايا الدم الحمراء، والكدمات، والدوخة، والصداع، والإسهال
  • ل GVHD الحاد - انخفاض عدد الصفائح الدموية، وانخفاض عدد خلايا الدم الحمراء أو البيضاء، والالتهابات، والتورم
  • في حالة GVHD المزمن - انخفاض عدد خلايا الدم الحمراء أو الصفائح الدموية والالتهابات، بما في ذلك الالتهابات الفيروسية
  • هذه ليست جميع الآثار الجانبية المحتملة. اسأل الصيدلي أو مقدم الرعاية الصحية للحصول على مزيد من المعلومات. اتصل بطبيبك للحصول على المشورة الطبية حول الآثار الجانبية.

    قبل تناول جاكافي أو جاكافي XR، أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك عن:

  • جميع الأدوية والفيتامينات والمكملات العشبية التي تتناولها
  • حالتك الطبية، بما في ذلك إذا
  • لديك أو تعاني من انخفاض عدد خلايا الدم البيضاء أو الحمراء
  • تعاني من عدوى
  • تعاني من مرض السل (TB) أو كنت مصابًا به أو كنت على اتصال وثيق بشخص مصاب السل
  • كنت مصابًا بالقوباء المنطقية (الهربس النطاقي)
  • كانت لديك أو مصابة بالتهاب الكبد الوبائي ب
  • كانت لديك مستوى مرتفع من الدهون في الدم (ارتفاع نسبة الكوليسترول أو الدهون الثلاثية في الدم)
  • كانت لديك جلطة دموية أو نوبة قلبية أو مشاكل قلبية أخرى أو سكتة دماغية أو كانت لديك في السابق
  • مدخن حالي أو سابق
  • مصابة بالسرطان
  • لديك أو تعاني من مشاكل في الكبد أو الكلى أو تدخن. غسيل الكلى. إذا كنت تخضع لغسيل الكلى، فيجب تناول جاكافي أو جاكافي XR بعد غسيل الكلى
  • إذا كنت تعاني من أي حالة طبية أخرى
  • يجب على النساء عدم تناول جاكافي أو جاكافي XR أثناء الحمل أو التخطيط للحمل. لا ترضعي طفلك أثناء العلاج بـ جاكافي أو جاكافي XR ولمدة أسبوعين بعد الجرعة النهائية.

    كيف يجب أن أتناول جاكافي أو جاكافي XR؟

  • خذ بالضبط كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.
  • لا تغير جرعتك أو تتوقف عن تناول جاكافي أو جاكافي XR دون التحدث أولاً إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. إذا توقفت عن العلاج، فقد تعود أعراض حالتك.
  • إذا نسيت جرعة، تناول الجرعة التالية في وقتك المعتاد. لا تتناول جرعتين في نفس الوقت.
  • قد تخضع لاختبارات دم منتظمة أثناء العلاج. بناءً على النتائج، قد يغير مقدم الرعاية الصحية جرعتك أو يوقف جاكافي أو جاكافي XR.
  • إذا تم وصف جاكافي لك:
  • تناول جاكافي مرتين يوميًا أو تمامًا كما يخبرك مقدم الرعاية الصحية، مع الطعام أو بدونه.
  • يمكن أيضًا إعطاء جاكافي من خلال أنابيب أنفية معدية معينة.
  • أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت لا تستطيع أن تأخذ جاكافي عن طريق الفم. سيقرر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك ما إذا كان بإمكانك تناول جاكافي من خلال أنبوب أنفي معدي. اطلب من مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أن يعطيك تعليمات محددة حول كيفية تناول جاكافي XR بشكل صحيح من خلال أنبوب أنفي معدي.
  • إذا تم وصف جاكافي XR لك:
  • تناول جاكافي XR مرة واحدة يوميًا مع أو بدون طعام.
  • ابتلاع جاكافي XR كاملاً. لا تقسم أو تسحق أو تمضغ.
  • يرجى الاطلاع على معلومات الوصفة الكاملة، بما في ذلك معلومات المريض، والتي تتضمن مناقشة أكثر اكتمالاً للمخاطر المرتبطة بـ JAKAFI أو JAKAFI XR على Jakafi.com.

    ننصحك بالإبلاغ عن الآثار الجانبية السلبية للأدوية الموصوفة إلى إدارة الغذاء والدواء. قم بزيارة www.fda.gov/medwatch، أو اتصل بـ 1-800-FDA-1088. يمكنك أيضًا الإبلاغ عن الآثار الجانبية إلى Incyte Medical Information على الرقم ‎1-855-463-3463.

    حول Incyte® تعيد Incyte تعريف ما هو ممكن في مجال الابتكار الصيدلاني الحيوي. من خلال الخبرة العلمية العميقة والتركيز المستمر على المرضى، قمنا ببناء مجموعة راسخة من الأدوية الأولى في فئتها ومجموعة واسعة من أدوية الجيل التالي عبر امتيازاتنا الرئيسية: أمراض الدم والأورام والالتهابات والمناعة الذاتية.

    لمعرفة المزيد، قم بزيارة Incyte.com وInvestor.Incyte.com. تابعنا على وسائل التواصل الاجتماعي: LinkedIn وX وInstagram.

    Incyte هي علامة تجارية مسجلة لشركة Incyte.

    بيانات تطلعية

    باستثناء المعلومات التاريخية المنصوص عليها هنا، فإن الأمور المنصوص عليها في هذا البيان، بما في ذلك البيانات المتعلقة بموعد توفر Jakafi XR في الصيدليات؛ قيادة Incyte في أمراض الدم والتزامها بدعم مجتمعات MPN وGVHD، وتركيز Incyte على تطوير العلاجات المبتكرة التي تساعد في تلبية احتياجات المرضى، وإمكانية Jakafi XR لتوفير خيار علاج ناجح للمرضى وتزويد المرضى ومقدمي خدماتهم بالاختيار والمرونة ونية Incyte العمل بشكل وثيق مع الدافعين ومقدمي الخدمات للمساعدة في ضمان الوصول إلى Jakafi XR، وتحتوي على تنبؤات وتقديرات وبيانات تطلعية أخرى.

    تستند هذه البيانات التطلعية إلى توقعات Incyte الحالية وتخضع للمخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا، بما في ذلك المخاطر والشكوك المتعلقة بالبحث وتطوير المنتجات ومرشحي المنتجات، والقرارات التي اتخذتها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية والوكالات التنظيمية الأخرى، واعتماد Incyte على علاقاتها مع شركائها في التعاون والتغييرات في خططهم؛ فعالية أو سلامة منتجات Incyte، وقبول منتجات Incyte في السوق؛ المنافسة في السوق، والتغيرات غير المتوقعة في الطلب على منتجات Incyte؛ آثار تنظيم الأسعار المعلنة أو غير المتوقعة أو القيود المفروضة على السداد أو التغطية لمنتجات Incyte ومتطلبات المبيعات والتسويق والتصنيع والتوزيع، بما في ذلك قدرة Incyte على تسويق وبناء البنية التحتية التجارية بنجاح للمنتجات المعتمدة حديثًا وأي منتجات إضافية تتم الموافقة عليها؛ نفقات أكبر من المتوقع، بما في ذلك النفقات المتعلقة بالتقاضي أو الأنشطة الإستراتيجية، والتغيرات في أسعار صرف العملات الأجنبية؛ والمخاطر الأخرى المفصلة في تقارير Incyte المقدمة إلى لجنة الأوراق المالية والبورصة، بما في ذلك تقريرها السنوي بشأن النموذج 10-K وتقريرها ربع السنوي وفقًا للنموذج 10-Q للربع المنتهي في 31 مارس 2026. وتخلي Incyte مسؤوليتها عن أي نية أو التزام لتحديث هذه البيانات التطلعية

    __________________________

    1 Gong X, et al. ASH 2025. ملصق 5045.

    2 البيانات الموجودة في الملف. شركة Incyte.

    3 جمعية سرطان الدم المتحدة. التليف النقوي (MF). <أ href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fbloodcancerunited.org%2Fblood-cancer%2Fmyeloprolifeative-neoplass-mpns%2Fmyelofibrosis-mf&esheet=54527308&newsite mid=20260501334677&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fbloodcancerunited.org%2Fblood-cancer%2Fmyelo الأورام التكاثرية-mpns%2Fmyelofibrosis-mf&index=10&md5=baca4d0a00f4153010103674b6e70e76" rel="nofollow noopener noreferrer" Shape="rect" target="_blank">https://bloodcancerunited.org/blood-cancer/myeloprolifeative-neoplasms-mpns/myelofibrosis-mf. تم الوصول إليه في مايو 2026.

    4 جمعية سرطان الدم المتحدة. كثرة الحمر الحقيقية (PV) <أ href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fbloodcancerunited.org%2Fblood-cancer%2Fmyeloprolifeative-neoplass-mpns%2Fpolycythemia-vera-pv&esheet=54527308&newsite mid=20260501334677&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fbloodcancerunited.org%2Fblood-cancer%2Fmyelopr الأورام الزيتية-mpns%2Fpolycythemia-vera-pv&index=11&md5=b51057952a32216b8fa4a271f86828dd" rel="nofollow noopener noreferrer" Shape="rect" target="_blank">https://bloodcancerunited.org/blood-cancer/myeloprolifeative-neoplasms-mpns/polycythemia-vera-pv. تم الوصول إليه في مايو 2026.

    5 المكتبة الوطنية للطب. الكتاب المدرسي الأوروبي لزراعة الدم والنخاع للممرضات: تحت رعاية EBMT. <أ href="https://cts.businesswire.com/ct/CT?id=smartlink&url=https%3A%2F%2Fwww.ncbi.nlm.nih.gov%2Fbooks%2FNBK543657%2F&esheet=54527308&newsite mid=20260501334677&lan=en-US&anchor=https%3A%2F%2Fwww.ncbi.nlm.nih.gov%2Fbooks%2FNBK543657%2F&index=12&md5=ed4742e0d8f680b848388e81dc0c4f77" rel="nofollow noopener noreferrer" Shape="rect" target="_blank">https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK543657/. تم الوصول إليه في مايو 2026.

    المصدر: Incyte

    المصدر: HealthDay

    مقالات ذات صلة

  • تعلن Incyte عن موافقة إدارة الغذاء والدواء على Jakafi (ruxolitinib) لعلاج مرض الكسب غير المشروع المزمن مقابل المضيف (GVHD) - 22 سبتمبر 2021
  • توافق إدارة الغذاء والدواء على Jakafi (ruxolitinib) لعلاج مرض الكسب غير المشروع المزمن. المرضى الذين يعانون من مرض الكسب غير المشروع الحاد مقابل المضيف - 24 مايو 2019
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Jakafi (ruxolitinib) لعلاج كثرة الحمر فيرا - 4 ديسمبر 2014
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على Jakafi لعلاج التليف النقوي - 16 نوفمبر 2011
  • توافق إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على تقديم NDA لـ Ruxolitinib كعلاج لـ التليف النقوي - 3 أغسطس، 2011
  • تقدم شركة Incyte طلبًا دوائيًا جديدًا لـ Ruxolitinib في التليف النقوي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية - 8 يونيو، 2011
  • Jakafi (ruxolitinib) تاريخ موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

    مزيد من موارد الأخبار

  • تنبيهات أدوية FDA Medwatch
  • Daily MedNews
  • أخبار لمتخصصي الصحة
  • الموافقات على الأدوية الجديدة
  • تطبيقات الأدوية الجديدة
  • نقص الأدوية
  • نتائج التجارب السريرية
  • الموافقات على الأدوية العامة
  • Drugs.com Podcast
  • اشترك في نشرتنا الإخبارية

    مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في Drugs.com في حياتك البريد الوارد.

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    كلمات رئيسية شعبية