La droga iniettabile risolve pericolose allergie alimentari in un terzo dei bambini

rivisto medico da Carmen Pope, bpharm. Ultimo aggiornamento il 3 marzo 2025.

di Dennis Thompson Healthday Reporter

Lunedì 3 marzo 2025-Più di un terzo di alimentari allergici I bambini sono stati in grado di mangiare le loro alimentari trigger con una droga iniettabile. Rapporto.

In tutto, il 36% dei bambini trattati con Omalizumab (Xolair) per un anno ha mangiato con successo porzioni complete di cibi che attivano le allergie, secondo i risultati della sperimentazione di fase 2 presentati domenica in una riunione dell'American Academy of Allergy, Asma e Immunologia a San Diego.

In confronto, solo il 19% dei bambini poteva fare lo stesso quando viene dato un giro più breve di omalizumab seguito da mesi di immunoterapia orale, un trattamento attraverso il quale i pazienti costruiscono tolleranza mangiando gradualmente quantità aumentando di allergeni alimentari.

Fase 3, i risultati iniziali 3, i risultati iniziali 3, i risultati iniziali 3, i risultati iniziali 3, i risultati iniziali 3, i primi risultati della fase 3, i primi risultati della fase 3, hanno scoperto che i bambini hanno mantenuto una certa resistenza agli allergie alimentari anche dopo aver smesso di prendere omaliz, i ricercatori.

"Questa è la prima volta che siamo in grado di confrontare direttamente questi due trattamenti per più allergie alimentari e il nostro studio mostra che Omalizumab era superiore all'immunoterapia orale", Principal Investigator , Direttore della divisione Eudowood di allergia, immunologia e reumatologia presso il Centro per bambini di Johns Hopkins, ha dichiarato in un comunicato stampa.

Le allergie alimentari sono comuni, che colpiscono l'8% dei bambini statunitensi e il 10% degli adulti, hanno detto i ricercatori in note di fondo.

Omalizumab funziona legandosi agli anticorpi che promuovono le reazioni allergiche, rendendole inattive, i ricercatori hanno detto nelle note di fondo.

Il farmaco è stato sul mercato dal 2003, approvato per la prima volta dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti come un trattamento preventivo per l'astma allergico, secondo la droga.com.

E sulla base dei primi risultati di questa sperimentazione clinica, la FDA ha approvato Omalizumab come trattamento per le allergie alimentari negli adulti e nei bambini di età compresa tra 1 anno, hanno detto i ricercatori nelle note di fondo.

La sperimentazione clinica di fase 2 ha coinvolto 117 bambini con un'età media di 7 che erano allergici ai nemici e almeno altri due allergeni alimentari comuni - latte , uovo, anacarvi, grano, noce o nocciola.

Alla settimana 44, i bambini sono stati alimentati tutti e tre i loro allergeni alimentari in quantità equivalenti a circa 20 arachidi o una mezza tazza di latte.

I risultati più bassi per i bambini nell'immunoterapia orale sono stati guidati dal fatto che più di questi bambini hanno dovuto abbandonare lo studio a causa delle reazioni avverse, hanno detto i ricercatori.

Circa l'88% dei bambini trattati con omalizumab ha terminato la sperimentazione in stadio 2, rispetto al 51% di quelli che hanno ricevuto l'immunoterapia orale, mostra i risultati.

Nessun bambino che ha assunto omalizumab ha sperimentato reazioni avverse più gravi, rispetto a oltre il 30% di quelli trattati con immunoterapia orale.

"Abbiamo dimostrato che ci sono più percorsi per vivere una vita sicura con allergie alimentari", ricercatore senior dr. Sharon Chinthrajah , direttore ad interim del Sean N. Parker Center for Allergy and Asma Research presso Stanford Medicine, ha detto in un comunicato stampa.

"Questo studio è molto incoraggiante perché dimostra che abbiamo scelte di trattamento per i nostri pazienti che sono sicuri e non troppo onerosi", ha aggiunto.

I ricercatori alla riunione AAAAI hanno anche presentato risultati preliminari dalla fase 3 della sperimentazione clinica, incentrata sui primi 60 bambini nello studio.

Fase 3 focalizzati su percorsi diversi che i bambini con allergie alimentari potrebbero prendere in ambito reale, dopo aver guadagnato la tolleranza per innescare gli alimenti attraverso la terapia.

A ciascuno dei bambini è stata assegnata una delle tre strategie per ciascuno dei loro allergeni alimentari: inizia a mangiare il cibo, continua con l'immunoterapia orale o evita il cibo.

Queste strategie sono state assegnate in base a come i bambini hanno risposto a una sfida alimentare dopo il trattamento di omalizumab.

Più dell'80% dei piani è iniziato con i bambini che mangiavano i cibi a cui erano stati allergici, mostrano i risultati.

I bambini sono stati quindi monitorati per un anno per vedere come sono andati.

Risultati preliminari mostrano che il consumo di latte, uova e grano ha avuto un tasso di successo maggiore (dal 61% al 70%) rispetto alle arachidi e alle noci degli alberi (dal 38% al 56%).

Nella maggior parte dei casi, i bambini hanno mangiato importi in calo dei loro allergeni durante il periodo di follow-up. Si sono verificati alcuni eventi avversi, comprese le reazioni alimentari abbastanza gravi da richiedere un colpo di epinefrina.

La fase 3 è in corso, con il completamento previsto quest'estate, hanno detto i ricercatori.

"Mentre i risultati della fase 3 sono ancora preliminari, la maggior parte dei primi 60 partecipanti è stata in grado di introdurre con successo cibi allergenici nella loro dieta dopo aver fermato Omalizumab", il ricercatore principale dr. Jennifer Dantzer , un allergologo pediatrico al Johns Hopkins Children's Center, ha detto in un comunicato stampa.

"Omalizumab è attualmente approvato negli Stati Uniti per la riduzione delle reazioni allergiche che possono verificarsi con esposizioni accidentali", ha detto Dantzer. "Questi risultati indicano che Omalizumab può avere ulteriori usi che possono essere preziosi per i pazienti, ma i potenziali rischi dovrebbero essere riconosciuti."

Il finanziamento per lo studio clinico è arrivato da Genentech, il produttore di Omalizumab.

Risultati presentati durante le riunioni mediche dovrebbero essere considerati preliminari fino a quando non vengono pubblicati in una rivista peer-reviewed.

Fonti

  • Johns Hopkins Medicine, comunicato stampa, 2 marzo 2025
  • Stanford Medicine, News Release, 2 marzo 2025

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    Fonte: Healthday

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