Pharma sing ora ngumumake A.S. HDA sing diwenehake terapi boburththrough kanggo lacutamab kanggo sindrom Sézary sing diisi utawa referctory

Tindakake Drugslib ing

Februari 17, 2025 - - Euroxt Paris: Iph; NASDAQU: IPHA "(" perusahaan ") Dina iki ngumumake manawa A.S. perusahaan" BTD) menyang Lacutamab, anti-Kir3dl2 sitotoksisitas sitotoksisitas sitotoksisitas, kanggo perawatan pasien diwasa kanthi sindrom Sézary (SS) sawise paling ora ana 2 terapi sistemik kalebu mogamulizumab.

BTD diwenehake adhedhasar asil sinau ing 1 taun, ing ngendi Lacutamab nuduhake khasiat sing apik banget, syual sindrom sing apik banget, kanthi sindrom Sézary .

"Ana butuh medis sing ora duwe pasien sindrom Sézary. Ing bentuk limfoma T-sel sing agresif lan langka iki, pasien ing penyakit canggih asring ngalami kualitas urip sing kurang apik, "Komentia Sonia Qararatino sing anyar, MD, Kepala Medis Permaisuri ing Pharma. "Persetaan terapi terapi ngundhakake potensial terapi kanggo ngowahi perawatan pasien kanthi nggayuh khasiat khasiat sing migunani kanthi klinis lan profil safety sing cocog karo terapi sing kasedhiya. Iki minangka langkah penting kanggo strategi sing apik kanggo lacutamab. Kita bungah bisa kerja karo FDA A.S. kanggo nyepetake pangembangan terapi iki. " Nambani kahanan sing serius lan sing wis nuduhake nyengkuyung asil klinis awal, sing bisa nduduhake tambahan signifikan signifikan ing obat-obatan sing kasedhiya liwat obat sing kasedhiya.

Lacutamab sadurunge nampa sarija trek cepet dening FDA ing 2019 kanggo perawatan pasien Sézari sing wis nate tunggu loro terapi sosis sadurunge uga minangka persiyapan obat-obatan Eropa ing taun 2020. < PL /

gaweyan terus nyelarasake karo peraturan peraturan 3 nyoba ing CTCL lan aktif golek pasangan

Limmhoma T-sel cutanus (CTCL) minangka klompok heterogen limfomas sing dudu hodgkin sing muncul ing kulit lan ditondoi kanthi sel-sel t-sel t-kluin mahasiswa. Akun CTCL kira-kira 4% kabeh limfoma non-Hodgkin lan duwe umur medhia ing diagnosis 55-65 taun. Fungoides mycosis, lan sindrom Sézary, varian leukemis, minangka subtiple CTCL sing paling umum. Tingkat kaslametané 5 taun, sing gumantung saka subtype penyakit, udakara 10% sindrom Sézary. Ana udakara 6,000 kasus CTCL anyar ing Eropa lan Amerika Serikat saben taun. Pasien asring ngalami kualitas urip sing kurang banget lan prunitus (kulit gatel) kronis). Sanajan kemajuan anyar, sindrom Sézary digandhengake karo tingkat kambuh sing paling dhuwur kanthi terapi sing saiki kasedhiya.

About Lacutamab

Lacutamab minangka anti-kirotoksis-industri sitotok-sitotan kelas siji-kelas sing saiki ana ing perawatan klinis kanggo perawatan cut sel cutingus (CTCL), penyakit bocah cilik, lan ptcl) (PTCL). Limmhomas cutaneus Taut saka limfosit duwe prognosis sing kurang apik lan aman ing tahap maju kanthi reseptor kir kulawarga, sing dituduhake kira-kira 65% pasien Kanthi subtip ctcl sing agresif, ing sindrom Sézary tartamtu. Ditulis nganti 50% pasien karo fungoides fungoides lan limfoha T-sel periferal (PTCL). Nduwe ekspresi sing diwatesi babagan jaringan normal.Lacutamab diwenehake ing Usaran Permaisuri Eropa lan Administrasi Usaha AS lan FDA (FDA) Sindrom Terapi Cepet kanggo perawatan sindrom Sézary sing cepet utawa refleksi nampa paling ora rong terapi sistemik sadurunge. Lacutamab diwenehake status obat-obatan Orphan ing Uni Eropa lan ing Amerika Serikat kanggo perawatan CTCL.

Tellomak label, multi -Cohort Fase 2 Trial Clinical ing pasien sing nandhang sindrom Sézari lan Fungoides (MF) ing Amerika Serikat lan Eropa. Khusus:

  • Cohort 1: Lacutamab sing dievaluasi minangka agen tunggal sing paling dhuwur saka 60 pasien sindrom sistem sadurunge, kalebu mogamulizumab. Syndrome Sézary Cohort saka sinau bisa Aktifake Registrasi Lacutamab ing indikasi iki. Cohort 2: Lacutamab dievaluasi minangka agen tunggal ing pasien sing nyatakake kir3dl2, kaya sing ditemtokake ing garis baseline 2 tahapan. Cohort 3: Lacutamab sing dievaluasi minangka agen tunggal ing pasien sing ora nyatakake kir3dl2, kanthi desain tahapan simon-2.

    Nyoba wis rampung mlebu. Tutup utama persiyapan kasebut minangka tingkat respon global sing objektif. Tastual Secondary Secara Secondary yaiku kaslametanan bebas saka kemajuan, dadi slamet, kualitas urip, farmakenetik lan impek.

    Sumber: / p>

    Dikirim : 2025-02-18 06:00

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer