Insilico Medicine تعلن عن نتائج إيجابية للمرحلة IIa من ISM001-055، وهو علاج دوائي جديد من نوعه للتليف الرئوي مجهول السبب (IPF) تم تصميمه باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي

اتبع Drugslib على

كامبريدج، ماساتشوستس، 18 سبتمبر 2024. أعلنت شركة Insilico Medicine، وهي شركة لاكتشاف الأدوية المعتمدة على الذكاء الاصطناعي في المرحلة السريرية، عن نتائج أولية إيجابية من تجربتها السريرية في المرحلة IIa التي تقيم ISM001-055. ISM001-055 هو جزيء صغير من الدرجة الأولى يستهدف TNIK (كيناز يتفاعل مع Traf2 وNck) وقد تم تصميمه باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب (IPF). حققت الدراسة كلا من نقطة النهاية الأولية للسلامة ونقاط النهاية الثانوية للفعالية، مما يدل على الاستجابة المعتمدة على الجرعة في السعة الحيوية القسرية (FVC)، وهو مقياس حاسم لوظيفة الرئة لدى مرضى IPF.

سهّلت منصة الذكاء الاصطناعي الخاصة بشركة Insilico تحديد الهدف والتصميم الجزيئي لـ ISM001-055. تم وصف تطوره مؤخرًا في ورقة بحثية نشرتها مجلة Nature Biotechnology في مارس 2024، والتي توضح بالتفصيل تعريف TNIK كهدف علاجي جديد في التصميم اللاحق لـ IPF وISM001-055. عرضت هذه الورقة الشاملة التقييم قبل السريري لـ ISM001-055 والدراسات السريرية الإيجابية للمرحلة 0 والمرحلة الأولى التي تبرر إمكانات هذا التدخل كعامل معدّل لمرض IPF.

كانت دراسة المرحلة IIa الخاصة بـ ISM001-055 (NCT05938920) عبارة عن تجربة عشوائية مزدوجة التعمية ومضبوطة بالعلاج الوهمي والتي سجلت 71 مريضًا مصابًا بـ IPF في 21 موقعًا في الصين. تم اختيار المرضى بشكل عشوائي لتلقي إما الدواء الوهمي، 30 ملغ مرة واحدة يوميًا (QD)، أو 30 ملغ مرتين يوميًا (BID)، أو 60 ملغ يوميًا لمدة 12 أسبوعًا. بدأ تسجيل المرضى في أبريل 2023، وتم الانتهاء من زيارة المتابعة للمريض الأخير في أغسطس 2024. وتجري حاليًا تجربة سريرية موازية للمرحلة IIa (NCT05975983) في الولايات المتحدة وتسجل المرضى بنشاط.

في دراسة المرحلة IIa التي استمرت 12 أسبوعًا، حقق ISM001-055 نقطة النهاية الأولية للسلامة والتحمل عبر جميع مستويات الجرعة.

تم الإبلاغ أيضًا عن نتائج إيجابية بالنسبة لنقطة نهاية الفعالية الثانوية، حيث لوحظ تحسن في السعة الحيوية القسرية المعتمد على الجرعة. أظهر المرضى الذين تلقوا 60 ملجم QD من ISM001-055 أكبر تحسن في FVC.

سيتم نشر البيانات الرئيسية الكاملة في المؤتمر الطبي القادم وسيتم تقديم نتائج التجارب السريرية للنشر في مجلة خاضعة لمراجعة النظراء.< / ع>

"هذه النتائج مشجعة للغاية، لا سيما الاستجابة المعتمدة على الجرعة في FVC. يعد IPF مرضًا مدمرًا، ورؤية التحسن في وظائف الرئة خلال 12 أسبوعًا فقط من العلاج يعد مؤشرًا واعدًا على أن ISM001-055 قد يوفر علاجًا جديدًا." وقال توبي إم ماهر، دكتوراه في الطب، وخبير بارز في مرض الرئة الخلالي وباحث في التجربة: "إن المرحلة IIa الخاصة بنا في الولايات المتحدة تعمل على تجنيد المرضى بشكل نشط".

"في العام الماضي. ، قدمت محاضرة حول كيف يمكن للذكاء الاصطناعي التوليدي أن يساعد في اكتشاف الأدوية الشاملة بدءًا من نمذجة المرض وتحديد الأهداف إلى توليد أدوية جديدة ذات الخصائص المرغوبة وتوجيهها إلى مرض معين. لقد استخدمت تفاعل TRAF2 وNCK من Insilico مثبط الكيناز (TNIK) كدراسة حالة تنتقل من 0 إلى المرحلة الأولى. إن حقيقة أن هذا الدواء نفسه أثبت فعاليته بالإضافة إلى سلامته في دراسة المرحلة IIa أمر استثنائي ويمثل أول حقيقي في هذا العصر الجديد من اكتشاف الأدوية التي تدعم الذكاء الاصطناعي "، قال مايكل ليفيت، دكتوراه، الحائز على جائزة نوبل في الكيمياء لعام 2013.

"مع كل الضجيج الذي يحيط بإمكانيات الذكاء الاصطناعي التوليدي في اكتشاف الأدوية والعديد من التطبيقات المحتملة الأخرى، من المثير رؤية الاعتماد على جرعة ISM001-055 في المرحلة IIa IPF من التجارب السريرية لـ Insilico Medicine. وهذا دليل قوي على أن وقال تشارلز كانتور، دكتوراه في علم الوراثة الشهير ومستشار الشركة منذ عام 2014: "إن الدواء فعال حقًا وستستمر النتائج الإيجابية في الظهور في التجارب المستقبلية".

"هذه أخبار رائعة لـ قال آلان أسبورو-جوزيك: "إن هذا الجزيء آمن ولديه استجابة تعتمد على الجرعة، مما يعني أن هناك ضوءًا أخضر لمزيد من الدراسات". دكتوراه، أستاذ الكيمياء وعلوم الكمبيوتر في جامعة تورنتو ورئيس CIFAR AI في معهد Vector.

"تمثل نتيجة الدراسة هذه علامة فارقة حاسمة في اكتشاف الأدوية التي تعتمد على الذكاء الاصطناعي وفي حياتي حتى الآن،" قال أليكس زافورونكوف، دكتوراه، والرئيس التنفيذي المشارك لشركة Insilico Medicine. "على الرغم من أننا توقعنا أن يكون الدواء آمنًا، إلا أننا لم نتوقع أن نرى مثل هذه الإشارة الواضحة للفعالية المعتمدة على الجرعة بعد فترة الجرعات القصيرة هذه. إن مرض IPF هو مرض متنوع للغاية ومن النادر جدًا أن نرى تحسنًا في FVC. مع شركائنا مثبط TNIK الجديد، حاولنا متابعة ما نعتقد أنه آلية شائعة في الأمراض الليفية وفي الشيخوخة لزيادة إمكانية توسيع المؤشرات إلى أقصى حد."

"أنا متحمس لرؤية أن ISM001-055 أظهر فعالية سريرية واضحة وقال فنغ رين، دكتوراه، والرئيس التنفيذي المشارك وفريق البحث والتطوير في مرضى IPF في علاج لمدة 3 أشهر فقط، على الرغم من أنها أولية، فهي بالتأكيد مشجعة، وتوفر التحقق السريري من البحث والتطوير في مجال الأدوية المدعومة بالذكاء الاصطناعي لكل من الهدف الجديد والجزيء الجديد. منظمات المجتمع المدني في الطب Insilico. " يعد هذا معلمًا مهمًا لـ Insilico Medicine وصناعة اكتشاف الأدوية التي تعتمد على الذكاء الاصطناعي. وقد تم تحقيق هذا الإنجاز بفضل مساهمة كل من قدرات منصة الذكاء الاصطناعي التوليدية الخاصة بنا وجهود فريق البحث والتطوير متعدد التخصصات لدينا. وسنواصل الالتزام الكامل لتوفير حلول مذهلة لصالح المرضى على مستوى العالم."

بعد النتائج الإيجابية من تجربة المرحلة IIa، ستقوم Insilico Medicine بإشراك السلطات التنظيمية لمناقشة تصميم دراسة المرحلة IIb. تهدف الشركة إلى استكشاف فترات علاج ممتدة ومجموعات أكبر من المرضى لإجراء مزيد من البحث في الإمكانات العلاجية لـ ISM001-055 في IPF.

حول ISM001-055 وTNIK

يعد ISM001-055 جزيئًا صغيرًا من الدرجة الأولى يستهدف TNIK باستخدام الذكاء الاصطناعي التوليدي. في حالة IPF، يؤدي تنشيط TNIK إلى التليف المرضي في الرئتين، مما يساهم في الانخفاض التدريجي في وظائف الرئة. من خلال تثبيط TNIK، يهدف ISM001-055 إلى إيقاف العمليات الليفية أو عكسها، مما يوفر علاجًا معدلاً للمرض للمرضى الذين يعانون من IPF. في فبراير 2023، حصل ISM001-055 على تصنيف الدواء اليتيم من إدارة الغذاء والدواء لعلاج التليف الرئوي مجهول السبب.

حول دراسة المرحلة IIa

قامت التجربة السريرية للمرحلة IIa مزدوجة التعمية والتي يتم التحكم فيها بالعلاج الوهمي (NCT05938920) بتقييم السلامة والتحمل والحركية الدوائية والفعالية الأولية لجرعة ISM001-055 عن طريق الفم لمدة 12 أسبوعًا في 71 شخصًا مصابًا بـ IPF. تم اختيارهم بصورة عشوائية المرضى من 21 موقعا إلى أربع مجموعات متوازية: 30 ملغ QD، 30 ملغ BID، 60 ملغ QD، وهمي. تظهر النتائج الأولية من الدراسة أن ISM001-055 أظهر ملفًا جيدًا للسلامة واتجاهًا للاستجابة للجرعة في وظائف الرئة لدى مرضى التليف الرئوي مجهول السبب.

حول التليف الرئوي مجهول السبب (IPF)

التليف الرئوي مجهول السبب (IPF) هو مرض رئوي مزمن ومتندب يتميز بتدهور تدريجي وغير قابل للعلاج في وظائف الرئة. يؤثر مرض IPF على ما يقرب من 5 ملايين شخص في جميع أنحاء العالم، ويحمل تشخيصًا سيئًا، مع متوسط ​​بقاء على قيد الحياة يتراوح من 3 إلى 4 سنوات. يمكن للعلاجات الحالية، بما في ذلك الأدوية المضادة للتليف، أن تبطئ تطور المرض ولكنها لا توقفه أو تعكسه، مما يترك حاجة كبيرة غير ملباة لعلاجات أكثر فعالية وتعديل المرض. IPF هو مرض مرتبط بالعمر، حيث يتراوح متوسط ​​عمر ظهوره عادة بين 60 و 70 عامًا، ويتم تشخيصه بشكل شائع عند كبار السن. هذا المرض نادر لدى الأفراد الذين تقل أعمارهم عن 50 عامًا.

حول دواء إنسيليكو

Insilico Medicine هي شركة عالمية تعمل في مجال التكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية مدعومة بالذكاء الاصطناعي التوليدي، وهي تربط بين علم الأحياء والكيمياء وتحليل التجارب السريرية باستخدام أنظمة الذكاء الاصطناعي من الجيل التالي. قامت الشركة بتطوير منصات الذكاء الاصطناعي التي تستخدم النماذج التوليدية العميقة، والتعلم المعزز، والمحولات، وغيرها من تقنيات التعلم الآلي الحديثة للمساعدة في اكتشاف الأهداف الجديدة وتوليد هياكل جزيئية جديدة. تعمل شركة Insilico Medicine على تطوير حلول مبتكرة لاكتشاف وتطوير أدوية مبتكرة لعلاج السرطان والتليف والمناعة وأمراض الجهاز العصبي المركزي والأمراض المعدية وأمراض المناعة الذاتية والأمراض المرتبطة بالشيخوخة.

المصدر Insilico Medicine

نشر : 2024-09-20 00:00

اقرأ أكثر

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

الكلمات الرئيسية الشعبية