Insilico Medicine hlásí pozitivní výsledky fáze IIa pro ISM001-055, novou prvotřídní lékovou léčbu idiopatické plicní fibrózy (IPF) navrženou pomocí generativní umělé inteligence

Sledujte Drugslib

CAMBRIDGE, Mass., 18. září 2024. Insilico Medicine, společnost zabývající se generativními objevy léků řízenými umělou inteligencí v klinické fázi, oznámila pozitivní předběžné výsledky své fáze IIa klinické studie hodnotící ISM001-055. ISM001-055 je první malá molekula ve své třídě zacílená na TNIK (kináza interagující s Traf2 a Nck) a byla navržena s využitím generativní AI k léčbě idiopatické plicní fibrózy (IPF). Studie splnila svůj primární cílový ukazatel bezpečnosti i sekundární cílové parametry účinnosti a prokázala na dávce závislou odpověď ve vynucené vitální kapacitě (FVC), což je kritické měřítko funkce plic u pacientů s IPF.

Proprietární platforma AI společnosti Insilico usnadnila Identifikace cíle a molekulární design ISM001-055. Jeho vývoj byl nedávno popsán v článku Nature Biotechnology z března 2024, který podrobně popisuje identifikaci TNIK jako nového terapeutického cíle v IPF a následném návrhu ISM001-055. Tento obsáhlý dokument předvedl preklinické hodnocení ISM001-055 a pozitivní klinické studie fáze 0 a fáze I odůvodňující potenciál této intervence jako látky modifikující onemocnění pro IPF.

Studie fáze IIa ISM001-055 (NCT05938920) byla randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie, do které bylo zařazeno 71 pacientů s IPF na 21 místech v Číně. Pacienti byli randomizováni tak, aby dostávali buď placebo, 30 mg jednou denně (QD), 30 mg dvakrát denně (BID) nebo 60 mg QD po dobu 12 týdnů. Zápis pacientů byl zahájen v dubnu 2023 a následná návštěva posledního subjektu byla dokončena v srpnu 2024. Paralelní klinická studie fáze IIa (NCT05975983) v USA probíhá a aktivně zařazují pacienty.

V této 12týdenní studii fáze IIa splnil ISM001-055 svůj primární cílový parametr bezpečnosti a snášenlivosti ve všech úrovních dávek.

Pozitivní výsledky byly také hlášeny pro sekundární cílový bod účinnosti, kde bylo pozorováno na dávce závislé zlepšení FVC. Pacienti, kteří dostávali 60 mg QD ISM001-055, prokázali největší zlepšení FVC.

Úplná data v horní linii budou zveřejněna na nadcházející lékařské konferenci a výsledky klinických studií budou předloženy k publikaci v recenzovaném časopise.

"Tyto výsledky jsou velmi povzbudivé, zvláště reakce FVC v závislosti na dávce. IPF je zničující onemocnění a pozorování zlepšení plicních funkcí během pouhých 12 týdnů léčby je slibnou indikací, že ISM001-055 může poskytnout nové terapeutické Naše fáze IIa v USA aktivně nabírá pacienty,“ řekl Toby M. Maher, MD, PhD, přední odborník na intersticiální plicní onemocnění a zkoušející ve studii.

„V loňském roce. Přednesl jsem přednášku o tom, jak může generativní umělá inteligence pomoci s komplexním objevem léků od modelování nemocí a identifikace cíle až po vytváření nových léků s požadovanými vlastnostmi a jejich použití pro konkrétní onemocnění inhibitor kinázy (TNIK) jako případová studie od 0 do fáze I. Skutečnost, že stejný lék prokázal kromě bezpečnosti i účinnost ve studii fáze IIa, je mimořádná a představuje skutečné prvenství v této nové éře objevování léků poháněných umělou inteligencí “ řekl Michael Levitt, PhD, laureát Nobelovy ceny za chemii za rok 2013.

"Se vším tím humbukem, který obklopuje potenciál generativní umělé inteligence při objevování léků a mnoha dalších potenciálních aplikacích, je vzrušující sledovat závislost ISM001-055 na dávce ISM001-055 v klinické studii IPF fáze IIa společnosti Insilico Medicine. To je silný důkaz, že lék je skutečně účinný a že příznivé výsledky budou i nadále vidět v budoucích studiích,“ řekl Charles Cantor, PhD, renomovaný genetik a poradce společnosti od roku 2014.

„To je skvělá zpráva pro společnost v oblasti umělé inteligence pro objevování léků Skutečnost, že tato molekula je bezpečná a má odezvu závislou na dávce, znamená, že má zelenou pro další studie, doufám, že bude pokračovat ve své cestě ke změně,“ řekl Alan Aspuru-Guzik , PhD, profesor chemie a informatiky na University of Toronto a katedra CIFAR AI na Vector Institute.

„Tento výsledek studie představuje kritický milník v objevování léků poháněných umělou inteligencí a v mém dosavadním životě,“ řekl Alex Zhavoronkov, PhD, co-CEO společnosti Insilico Medicine. "Přestože jsme očekávali, že lék bude bezpečný, neočekávali jsme, že po tak krátkém dávkovacím období uvidíme tak jasný signál účinnosti závislý na dávce. IPF je velmi různorodé onemocnění a je velmi vzácné vidět zlepšení FVC. S naším nového inhibitoru TNIK, pokusili jsme se jít po tom, co si myslíme, že je běžným mechanismem u fibrotických onemocnění a ve stárnutí, abychom maximalizovali potenciál rozšíření indikací."

"Jsem nadšený, když vidím, že ISM001-055 prokázal zjevnou klinickou účinnost u pacientů s IPF během pouhé 3měsíční léčby, i když jsou tato klinická data jistě povzbudivá a poskytují klinickou validaci výzkumu a vývoje léků poháněných umělou inteligencí pro nový cíl i novou molekulu,“ řekl Feng Ren, PhD, spoluředitel a výkonný ředitel. CSO of Insilico Medicine. "Toto je významný milník pro Insilico Medicine a průmysl objevování léků řízený umělou inteligencí. Tohoto milníku bylo dosaženo díky přínosu jak schopností naší vlastní generativní platformy umělé inteligence, tak úsilí našeho multidisciplinárního týmu R&D. Budeme se i nadále plně angažovat poskytovat průlomová řešení ve prospěch pacientů po celém světě.“

V návaznosti na pozitivní výsledky této studie fáze IIa zapojí společnost Insilico Medicine regulační orgány, aby projednaly návrh studie fáze IIb. Cílem společnosti je prozkoumat prodloužené trvání léčby a větší kohorty pacientů, aby dále prozkoumala terapeutický potenciál ISM001-055 u IPF.

O ISM001-055 a TNIK

ISM001-055 je potenciálně první malá molekula ve své třídě zaměřená na TNIK využívající generativní AI. U IPF vyvolává aktivace TNIK patologickou fibrózu v plicích, což přispívá k progresivnímu poklesu funkce plic. Inhibicí TNIK se ISM001-055 zaměřuje na zastavení nebo zvrácení fibrotických procesů a nabízí pacientům s IPF léčbu modifikující onemocnění. V únoru 2023 obdržel ISM001-055 od FDA označení léku pro vzácná onemocnění pro léčbu idiopatické plicní fibrózy.

O studii fáze IIa

Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie fáze IIa (NCT05938920) hodnotila bezpečnost, snášenlivost, farmakokinetiku a předběžnou účinnost 12týdenního perorálního dávkování ISM001-055 u 71 pacientů s IPF. Pacienti z 21 míst byli randomizováni do čtyř paralelních kohort: 30 mg QD, 30 mg BID, 60 mg QD a placebo. Předběžné výsledky studie ukazují, že ISM001-055 prokázal dobrý bezpečnostní profil a trend závislosti odpovědi na dávce u plicních funkcí u pacientů s IPF.

O idiopatické plicní fibróze (IPF)

Idiopatická plicní fibróza (IPF) je chronické zjizvené onemocnění plic charakterizované progresivním a nevratným poklesem funkce plic. IPF, která postihuje přibližně 5 milionů lidí na celém světě, má špatnou prognózu s mediánem přežití 3 až 4 roky. Současné léčebné postupy, včetně antifibrotických léků, mohou zpomalit progresi onemocnění, ale nezastaví ji ani ji nezvrátí, což ponechává významnou neuspokojenou potřebu účinnějších terapií modifikujících onemocnění. IPF je onemocnění související s věkem, s průměrným věkem začátku obvykle mezi 60 a 70 lety a je nejčastěji diagnostikováno u starších dospělých. Toto onemocnění je vzácné u jedinců mladších 50 let.

O Insilico Medicine

Insilico Medicine, globální biotechnologická společnost v klinické fázi využívající generativní umělou inteligenci, propojuje biologii, chemii a analýzu klinických studií pomocí systémů umělé inteligence nové generace. Společnost vyvinula platformy umělé inteligence, které využívají hluboké generativní modely, posilovací učení, transformátory a další moderní techniky strojového učení, které pomáhají objevovat nové cíle a vytvářet nové molekulární struktury. Insilico Medicine vyvíjí průlomová řešení pro objevování a vývoj inovativních léků na rakovinu, fibrózu, imunitu, nemoci centrálního nervového systému, infekční nemoci, autoimunitní nemoci a nemoci související se stárnutím.

ZDROJ Insilico Medicine

Vyslán : 2024-09-20 00:00

Přečtěte si více

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

Populární klíčová slova