Η Insilico Medicine αναφέρει θετικά αποτελέσματα Φάσης ΙΙα για το ISM001-055, μια νέα πρώτης κατηγορίας φαρμακευτική θεραπεία για την ιδιοπαθή πνευμονική ίνωση (IPF) που έχει σχεδιαστεί με χρήση γενετικής τεχνητής νοημοσύνης

Ακολουθήστε το Drugslib

CAMBRIDGE, Mass., 18 Σεπτεμβρίου 2024. Η Insilico Medicine, μια εταιρεία ανακάλυψης φαρμάκων με γνώμονα την τεχνητή νοημοσύνη σε κλινικό στάδιο, ανακοίνωσε θετικά προκαταρκτικά αποτελέσματα από την κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙα που αξιολογεί το ISM001-055. Το ISM001-055 είναι ένα μικρό μόριο πρώτης κατηγορίας που στοχεύει το TNIK (Traf2- and Nck-αλληλεπιδρώντα κινάση) και σχεδιάστηκε χρησιμοποιώντας γενετικό AI για τη θεραπεία της ιδιοπαθούς πνευμονικής ίνωσης (IPF). Η μελέτη πληρούσε τόσο το πρωτεύον τελικό σημείο ασφάλειας όσο και τα δευτερεύοντα τελικά σημεία αποτελεσματικότητάς της, επιδεικνύοντας δοσοεξαρτώμενη απόκριση στην εξαναγκασμένη ζωτική χωρητικότητα (FVC), ένα κρίσιμο μέτρο της πνευμονικής λειτουργίας σε ασθενείς με IPF.

Η ιδιόκτητη πλατφόρμα τεχνητής νοημοσύνης της Insilico διευκόλυνε τη λειτουργία της. Αναγνώριση στόχου και μοριακός σχεδιασμός του ISM001-055. Η ανάπτυξή του περιγράφηκε πρόσφατα σε ένα έγγραφο Nature Biotechnology τον Μάρτιο του 2024, το οποίο περιγράφει λεπτομερώς τον προσδιορισμό του TNIK ως νέου θεραπευτικού στόχου στο IPF και τον επακόλουθο σχεδιασμό του ISM001-055. Αυτό το περιεκτικό έγγραφο παρουσίασε την προκλινική αξιολόγηση του ISM001-055 και τις θετικές κλινικές μελέτες Φάσης 0 & Φάσης Ι που δικαιολογούν τη δυνατότητα αυτής της παρέμβασης ως παράγοντα τροποποίησης της νόσου για την IPF.

Η μελέτη Φάσης ΙΙα του ISM001-055 (NCT05938920) ήταν μια τυχαιοποιημένη, διπλά-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο δοκιμή στην οποία συμμετείχαν 71 ασθενείς με IPF σε 21 τοποθεσίες στην Κίνα. Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν για να λάβουν είτε εικονικό φάρμακο, 30 mg μία φορά την ημέρα (QD), 30 mg δύο φορές την ημέρα (BID) ή 60 mg QD για 12 εβδομάδες. Η εγγραφή ασθενών ξεκίνησε τον Απρίλιο του 2023 και η τελευταία επίσκεψη παρακολούθησης του ατόμου ολοκληρώθηκε τον Αύγουστο του 2024. Μια παράλληλη κλινική δοκιμή Φάσης IIa (NCT05975983) στις ΗΠΑ βρίσκεται σε εξέλιξη και εγγράφει ενεργά ασθενείς.

Σε αυτήν τη μελέτη Φάσης ΙΙα διάρκειας 12 εβδομάδων, το ISM001-055 πέτυχε το κύριο τελικό σημείο ασφάλειας και ανεκτικότητας σε όλα τα επίπεδα δόσης.

Θετικά αποτελέσματα αναφέρθηκαν επίσης για το δευτερεύον τελικό σημείο αποτελεσματικότητας, όπου παρατηρήθηκε δοσοεξαρτώμενη βελτίωση FVC. Οι ασθενείς που έλαβαν 60 mg QD του ISM001-055 επέδειξαν τη μεγαλύτερη βελτίωση στο FVC.

Τα πλήρη δεδομένα κορυφής θα δημοσιευτούν στο επερχόμενο ιατρικό συνέδριο και τα αποτελέσματα των κλινικών δοκιμών θα υποβληθούν για δημοσίευση σε περιοδικό με κριτές.

"Αυτά τα αποτελέσματα είναι πολύ ενθαρρυντικά, ιδιαίτερα η δοσοεξαρτώμενη απόκριση στο FVC. Η IPF είναι μια καταστροφική ασθένεια και η εμφάνιση βελτιώσεων στην πνευμονική λειτουργία σε μόλις 12 εβδομάδες θεραπείας είναι μια πολλά υποσχόμενη ένδειξη ότι το ISM001-055 μπορεί να προσφέρει μια νέα θεραπευτική επιλογή για ασθενείς Η Φάση ΙΙα στις ΗΠΑ στρατολογεί ενεργά ασθενείς», δήλωσε ο Toby M. Maher, MD, PhD, κορυφαίος ειδικός στη διάμεση πνευμονοπάθεια και ερευνητής στη δοκιμή.

"Πέρυσι. , παρουσίασα μια διάλεξη σχετικά με το πώς η γενετική τεχνητή νοημοσύνη μπορεί να βοηθήσει στην ανακάλυψη φαρμάκων από άκρο σε άκρο από τη μοντελοποίηση ασθενειών και την ταυτοποίηση στόχων έως τη δημιουργία νέων φαρμάκων με τις επιθυμητές ιδιότητες και τη χρήση τους σε μια συγκεκριμένη ασθένεια. Χρησιμοποίησα την αλληλεπίδραση TRAF2 και NCK της Insilico αναστολέας κινάσης (TNIK) ως μελέτη περίπτωσης που πηγαίνει από το 0 στη Φάση Ι. Το γεγονός ότι αυτό το ίδιο φάρμακο έδειξε αποτελεσματικότητα εκτός από την ασφάλεια σε μια μελέτη Φάσης ΙΙα είναι εξαιρετικό και αντιπροσωπεύει μια αληθινή πρώτη σε αυτή τη νέα εποχή ανακάλυψης φαρμάκων που βασίζονται σε τεχνητή νοημοσύνη », δήλωσε ο Michael Levitt, PhD, Νομπελίστας Χημείας 2013.

"Με όλη τη διαφημιστική εκστρατεία που περιβάλλει το δυναμικό της γενετικής τεχνητής νοημοσύνης στην ανακάλυψη φαρμάκων και πολλές άλλες πιθανές εφαρμογές, είναι συναρπαστικό δείτε την εξάρτηση από τη δόση του ISM001-055 στην κλινική δοκιμή IPF φάσης IIa της Insilico Medicine. Αυτό είναι ισχυρή απόδειξη ότι το φάρμακο είναι πραγματικά αποτελεσματικό και ότι τα ευνοϊκά αποτελέσματα θα συνεχίσουν να φαίνονται σε μελλοντικές δοκιμές», δήλωσε ο Charles Cantor, PhD, διάσημος γενετιστής και σύμβουλος της εταιρείας από το 2014.

"Αυτά είναι σπουδαία νέα για τους Το γεγονός ότι αυτό το μόριο είναι ασφαλές και έχει δοσοεξαρτώμενη απόκριση σημαίνει ότι υπάρχει ένα πράσινο φως για περαιτέρω μελέτες, ελπίζω ότι θα συνεχίσει την πορεία του για να κάνει τη διαφορά , PhD, Καθηγητής Χημείας και Επιστήμης Υπολογιστών στο Πανεπιστήμιο του Τορόντο και Έδρα CIFAR AI στο Vector Institute.

"Αυτό το αποτέλεσμα της μελέτης αντιπροσωπεύει ένα κρίσιμο ορόσημο στην ανακάλυψη φαρμάκων που βασίζονται στην τεχνητή νοημοσύνη και στη ζωή μου μέχρι σήμερα", δήλωσε ο Alex Zhavoronkov, PhD, συν-CEO της Insilico Medicine. "Ενώ περιμέναμε ότι το φάρμακο θα ήταν ασφαλές, δεν περιμέναμε να δούμε ένα τόσο σαφές δοσοεξαρτώμενο σήμα αποτελεσματικότητας μετά από μια τόσο σύντομη περίοδο χορήγησης. Η IPF είναι μια πολύ ποικιλόμορφη ασθένεια και είναι πολύ σπάνιο να δούμε βελτίωση στην FVC. νέος αναστολέας TNIK, προσπαθήσαμε να ακολουθήσουμε αυτό που πιστεύουμε ότι είναι ένας κοινός μηχανισμός στις ινωτικές ασθένειες και στη γήρανση για να μεγιστοποιήσουμε το δυναμικό επέκτασης των ενδείξεων."

"Είμαι ενθουσιασμένος που βλέπω ότι το ISM001-055 επέδειξε εμφανή κλινική αποτελεσματικότητα σε ασθενείς με IPF σε θεραπεία μόνο 3 μηνών, ενώ είναι προκαταρκτικά, αυτά τα κλινικά δεδομένα είναι σίγουρα ενθαρρυντικά και παρέχουν την κλινική επικύρωση της Ε&Α φαρμάκων που τροφοδοτούνται με τεχνητή νοημοσύνη τόσο για νέο στόχο όσο και για νέο μόριο», δήλωσε ο Feng Ren, PhD, συν-CEO και. CSO της Insilico Medicine. " Αυτό είναι ένα σημαντικό ορόσημο για την Insilico Medicine και τον κλάδο ανακάλυψης φαρμάκων που βασίζεται στην τεχνητή νοημοσύνη. Το ορόσημο επιτυγχάνεται χάρη στη συμβολή τόσο των δυνατοτήτων της ιδιόκτητης πλατφόρμας παραγωγής τεχνητής νοημοσύνης όσο και των προσπαθειών της διεπιστημονικής μας ομάδας Ε&Α. Θα συνεχίσουμε να δεσμευόμαστε πλήρως για την παροχή πρωτοποριακών λύσεων προς όφελος των ασθενών παγκοσμίως."

Μετά τα θετικά αποτελέσματα από αυτήν τη δοκιμή Φάσης ΙΙα, η Insilico Medicine θα δεσμεύσει τις ρυθμιστικές αρχές για να συζητήσουν το σχεδιασμό μιας μελέτης Φάσης IIb. Η εταιρεία στοχεύει να διερευνήσει εκτεταμένες διάρκειες θεραπείας και μεγαλύτερες κοόρτες ασθενών για να διερευνήσει περαιτέρω τις θεραπευτικές δυνατότητες του ISM001-055 στην IPF.

Σχετικά με το ISM001-055 και το TNIK

Το ISM001-055 είναι ένα δυνητικά πρώτο στην κατηγορία μικρό μόριο που στοχεύει το TNIK χρησιμοποιώντας γενετικό AI. Στην IPF, η ενεργοποίηση του TNIK οδηγεί σε παθολογική ίνωση στους πνεύμονες, συμβάλλοντας στην προοδευτική μείωση της πνευμονικής λειτουργίας. Αναστέλλοντας το TNIK, το ISM001-055 στοχεύει να σταματήσει ή να αναστρέψει τις ινωτικές διεργασίες, προσφέροντας μια θεραπεία τροποποίησης της νόσου σε ασθενείς με IPF. Τον Φεβρουάριο του 2023, το ISM001-055 έλαβε την Ονομασία Ορφανού Φαρμάκου από τον FDA για τη θεραπεία της Ιδιοπαθούς Πνευμονικής Ίνωσης.

Σχετικά με τη μελέτη φάσης IIa

Η διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο κλινική δοκιμή Φάσης ΙΙα (NCT05938920) αξιολόγησε την ασφάλεια, την ανεκτικότητα, τη φαρμακοκινητική και την προκαταρκτική αποτελεσματικότητα της από του στόματος δόσης ISM001-055 διάρκειας 12 εβδομάδων σε 71 άτομα με IPF. Οι ασθενείς από 21 θέσεις τυχαιοποιήθηκαν σε τέσσερις παράλληλες κοόρτες: 30 mg QD, 30 mg BID, 60 mg QD και εικονικό φάρμακο. Τα προκαταρκτικά αποτελέσματα από τη μελέτη δείχνουν ότι το ISM001-055 έδειξε καλό προφίλ ασφάλειας και τάση δόσης-απόκρισης στην πνευμονική λειτουργία σε ασθενείς με IPF.

Σχετικά με την Ιδιοπαθή Πνευμονική Ίνωση (IPF)

Η ιδιοπαθής πνευμονική ίνωση (IPF) είναι μια χρόνια, ουλώδης πνευμονική νόσος που χαρακτηρίζεται από προοδευτική και μη αναστρέψιμη μείωση της πνευμονικής λειτουργίας. Επηρεάζοντας περίπου 5 εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως, η IPF έχει κακή πρόγνωση, με μέση επιβίωση 3 έως 4 χρόνια. Οι τρέχουσες θεραπείες, συμπεριλαμβανομένων των αντιινωτικών φαρμάκων, μπορούν να επιβραδύνουν την εξέλιξη της νόσου, αλλά δεν τη σταματούν ή αναστρέφουν, αφήνοντας μια σημαντική ανικανοποίητη ανάγκη για πιο αποτελεσματικές θεραπείες που τροποποιούν τη νόσο. Η IPF είναι μια ασθένεια που σχετίζεται με την ηλικία, με μέση ηλικία έναρξης συνήθως μεταξύ 60 και 70 ετών και διαγιγνώσκεται συχνότερα σε ενήλικες μεγαλύτερης ηλικίας. Η νόσος είναι σπάνια σε άτομα ηλικίας κάτω των 50 ετών.

Σχετικά με το Insilico Medicine

Η Insilico Medicine, μια παγκόσμια εταιρεία βιοτεχνολογίας κλινικού σταδίου που τροφοδοτείται από γενετική τεχνητή νοημοσύνη, συνδέει τη βιολογία, τη χημεία και την ανάλυση κλινικών δοκιμών χρησιμοποιώντας συστήματα τεχνητής νοημοσύνης επόμενης γενιάς. Η εταιρεία έχει αναπτύξει πλατφόρμες τεχνητής νοημοσύνης που χρησιμοποιούν μοντέλα βαθιάς παραγωγής, ενισχυτική μάθηση, μετασχηματιστές και άλλες σύγχρονες τεχνικές μηχανικής μάθησης για να βοηθήσουν στην ανακάλυψη νέων στόχων και τη δημιουργία νέων μοριακών δομών. Η Insilico Medicine αναπτύσσει πρωτοποριακές λύσεις για να ανακαλύψει και να αναπτύξει καινοτόμα φάρμακα για τον καρκίνο, την ίνωση, την ανοσία, τις ασθένειες του κεντρικού νευρικού συστήματος, τις μολυσματικές ασθένειες, τα αυτοάνοσα νοσήματα και τις ασθένειες που σχετίζονται με τη γήρανση.

ΠΗΓΗ Insilico Medicine

Δημοσιεύτηκε : 2024-09-20 00:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά