Insilico Medicine Melaporkan Hasil Fase IIa yang Positif untuk ISM001-055, Perawatan Obat Baru di Kelasnya untuk Fibrosis Paru Idiopatik (IPF) yang Dirancang Menggunakan AI Generatif

Ikuti Drugslib di

CAMBRIDGE, Mass., 18 September 2024. Insilico Medicine, perusahaan penemuan obat generatif berbasis AI tahap klinis, mengumumkan hasil awal yang positif dari uji klinis Fase IIa yang mengevaluasi ISM001-055. ISM001-055 adalah molekul kecil pertama di kelasnya yang menargetkan TNIK (Traf2- dan Nck-interacting kinase) dan dirancang menggunakan AI generatif untuk mengobati fibrosis paru idiopatik (IPF). Penelitian ini memenuhi titik akhir utama keamanan dan titik akhir kemanjuran sekunder, menunjukkan respons yang bergantung pada dosis dalam kapasitas vital paksa (FVC), yang merupakan ukuran penting fungsi paru-paru pada pasien IPF.

Platform AI milik Insilico memfasilitasi Identifikasi target dan desain molekuler ISM001-055. Perkembangannya baru-baru ini dijelaskan dalam makalah Bioteknologi Alam pada bulan Maret 2024, yang merinci identifikasi TNIK sebagai target terapi baru dalam desain selanjutnya IPF dan ISM001-055. Makalah komprehensif ini menampilkan evaluasi praklinis ISM001-055 dan studi klinis positif Fase 0 & Fase I yang membenarkan potensi intervensi ini sebagai agen pemodifikasi penyakit untuk IPF.

Studi Fase IIa ISM001-055 (NCT05938920) adalah uji coba acak, tersamar ganda, terkontrol plasebo yang melibatkan 71 pasien IPF di 21 lokasi di Tiongkok. Pasien diacak untuk menerima plasebo, 30mg sekali sehari (QD), 30mg dua kali sehari (BID), atau 60mg QD selama 12 minggu. Pendaftaran pasien dimulai pada bulan April 2023, dan kunjungan tindak lanjut subjek terakhir diselesaikan pada bulan Agustus 2024. Uji klinis paralel Fase IIa (NCT05975983) di AS sedang berlangsung dan mendaftarkan pasien secara aktif.

Dalam studi Fase IIa selama 12 minggu ini, ISM001-055 mencapai titik akhir utama dalam hal keamanan dan tolerabilitas di semua tingkat dosis.

Hasil positif juga dilaporkan untuk titik akhir efikasi sekunder, dimana peningkatan FVC yang bergantung pada dosis diamati. Pasien yang menerima 60mg QD ISM001-055 menunjukkan peningkatan terbesar pada FVC.

Data topline lengkap akan dirilis pada konferensi medis mendatang dan hasil uji klinis akan diserahkan untuk dipublikasikan dalam jurnal peer-review.

"Hasil ini sangat menggembirakan, terutama respons yang bergantung pada dosis pada FVC. IPF adalah penyakit yang mematikan, dan melihat peningkatan fungsi paru-paru hanya dalam 12 minggu pengobatan merupakan indikasi yang menjanjikan bahwa ISM001-055 dapat memberikan terapi baru. pilihan bagi pasien. Fase IIa kami di A.S. secara aktif merekrut pasien," kata Toby M. Maher, MD, PhD, pakar terkemuka dalam penyakit paru-paru interstisial dan peneliti dalam uji coba tersebut.

"Tahun lalu , Saya menyampaikan ceramah tentang bagaimana AI generatif dapat membantu penemuan obat menyeluruh mulai dari pemodelan penyakit dan identifikasi target hingga menghasilkan obat baru dengan sifat yang diinginkan dan mengarahkannya ke penyakit tertentu. Saya menggunakan interaksi TRAF2 dan NCK dari Insilico inhibitor kinase (TNIK) sebagai studi kasus mulai dari 0 hingga Fase I. Fakta bahwa obat yang sama ini menunjukkan kemanjuran dan keamanan dalam studi Fase IIa adalah hal yang luar biasa dan mewakili yang pertama di era baru penemuan obat yang didukung AI. ," kata Michael Levitt, PhD, Peraih Nobel Kimia 2013.

"Dengan semua hype seputar potensi AI generatif dalam penemuan obat dan banyak aplikasi potensial lainnya, sangat menarik melihat ketergantungan dosis ISM001-055 dalam uji klinis IPF fase IIa Insilico Medicine. Ini adalah bukti kuat bahwa obat ini benar-benar efektif dan hasil yang menguntungkan akan terus terlihat dalam uji coba di masa depan," kata Charles Cantor, PhD, ahli genetika terkenal dan penasihat perusahaan tersebut sejak tahun 2014.

"Ini adalah kabar baik bagi dunia bidang AI untuk penemuan obat. Fakta bahwa molekul ini aman dan memiliki respons yang bergantung pada dosis berarti ada lampu hijau untuk penelitian lebih lanjut , PhD, Profesor Kimia dan Ilmu Komputer di Universitas Toronto dan Ketua CIFAR AI di Vector Institute.

"Hasil penelitian ini mewakili tonggak penting dalam penemuan obat bertenaga AI dan dalam hidup saya hingga saat ini," kata Alex Zhavoronkov, PhD, salah satu CEO Insilico Medicine. “Meskipun kami memperkirakan obat tersebut aman, kami tidak menyangka akan melihat sinyal kemanjuran yang bergantung pada dosis dengan jelas setelah periode pemberian dosis yang begitu singkat. IPF adalah penyakit yang sangat beragam dan sangat jarang terlihat perbaikan pada FVC. penghambat TNIK yang baru, kami berusaha mengejar apa yang kami anggap sebagai mekanisme umum pada penyakit fibrotik dan penuaan untuk memaksimalkan potensi perluasan indikasi."

"Saya sangat senang melihat ISM001-055 menunjukkan kemanjuran klinis yang jelas pada pasien IPF yang hanya menjalani pengobatan selama 3 bulan. Meskipun masih dalam tahap awal, data klinis ini tentu saja menggembirakan, dan memberikan validasi klinis terhadap penelitian dan pengembangan obat yang didukung AI untuk target baru dan molekul baru," kata Feng Ren, PhD, co-CEO dan CSO Kedokteran Insilico. " Ini adalah tonggak penting bagi Insilico Medicine dan Industri penemuan obat yang digerakkan oleh AI. Tonggak sejarah ini dicapai berkat kontribusi kemampuan platform AI generatif milik kami dan upaya tim Litbang multidisiplin kami. Kami akan terus berkomitmen penuh untuk memberikan solusi terobosan demi kepentingan pasien secara global."

Menyusul hasil positif dari uji coba Fase IIa ini, Insilico Medicine akan melibatkan pihak berwenang untuk membahas desain studi Fase IIb. Perusahaan ini bertujuan untuk mengeksplorasi jangka waktu pengobatan yang lebih lama dan kelompok pasien yang lebih besar untuk menyelidiki lebih lanjut potensi terapeutik ISM001-055 pada IPF.

Tentang ISM001-055 dan TNIK

ISM001-055 berpotensi menjadi molekul kecil pertama di kelasnya yang menargetkan TNIK dengan memanfaatkan AI generatif. Pada IPF, aktivasi TNIK memicu fibrosis patologis di paru-paru, sehingga berkontribusi terhadap penurunan fungsi paru secara progresif. Dengan menghambat TNIK, ISM001-055 bertujuan untuk menghentikan atau membalikkan proses fibrotik, menawarkan pengobatan pengubah penyakit untuk pasien IPF. Pada bulan Februari 2023, ISM001-055 menerima Orphan Drug Designation dari FDA untuk pengobatan Fibrosis Paru Idiopatik.

Tentang Studi Fase IIa

Uji klinis Fase IIa double-blind dan terkontrol plasebo (NCT05938920) mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, farmakokinetik, dan kemanjuran awal dosis ISM001-055 oral selama 12 minggu pada 71 subjek dengan IPF. Pasien dari 21 lokasi diacak menjadi empat kelompok paralel: 30mg QD, 30mg BID, 60mg QD, dan plasebo. Hasil awal dari penelitian ini menunjukkan ISM001-055 menunjukkan profil keamanan yang baik dan tren respons dosis pada fungsi paru-paru pada pasien IPF.

Tentang Fibrosis Paru Idiopatik (IPF)

Fibrosis Paru Idiopatik (IPF) adalah penyakit paru-paru kronis dengan jaringan parut yang ditandai dengan penurunan fungsi paru-paru yang progresif dan ireversibel. Penyakit ini menyerang sekitar 5 juta orang di seluruh dunia, IPF mempunyai prognosis yang buruk, dengan rata-rata kelangsungan hidup 3 sampai 4 tahun. Perawatan yang ada saat ini, termasuk obat antifibrotik, dapat memperlambat perkembangan penyakit namun tidak menghentikan atau membalikkannya, sehingga menyebabkan kebutuhan akan terapi yang lebih efektif dan dapat memodifikasi penyakit menjadi tidak terpenuhi. IPF adalah penyakit yang berkaitan dengan usia, dengan rata-rata usia timbulnya penyakit biasanya antara 60 dan 70 tahun, dan paling sering didiagnosis pada orang dewasa yang lebih tua. Penyakit ini jarang terjadi pada individu di bawah usia 50 tahun.

Tentang Pengobatan Insilico

Insilico Medicine, perusahaan bioteknologi tahap klinis global yang didukung oleh AI generatif, menghubungkan biologi, kimia, dan analisis uji klinis menggunakan sistem AI generasi berikutnya. Perusahaan telah mengembangkan platform AI yang memanfaatkan model generatif mendalam, pembelajaran penguatan, transformator, dan teknik pembelajaran mesin modern lainnya untuk membantu penemuan target baru dan pembuatan struktur molekul baru. Insilico Medicine sedang mengembangkan solusi terobosan untuk menemukan dan mengembangkan obat inovatif untuk kanker, fibrosis, imunitas, penyakit sistem saraf pusat, penyakit menular, penyakit autoimun, dan penyakit terkait penuaan.

SUMBER Insilico Medicine

Diposting : 2024-09-20 00:00

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata Kunci Populer