Kedokteran Insilico nglaporake Asil Positif Tahap IIa kanggo ISM001-055, Perawatan Obat Kelas Pertama Novel kanggo Fibrosis Pulmonal Idiopatik (IPF) Dirancang Nggunakake AI Generatif

CAMBRIDGE, Mass., 18 September 2024. Insilico Medicine, perusahaan panemuan obat sing didorong AI generatif tahap klinis, ngumumake asil awal positif saka uji klinis Tahap IIa sing ngevaluasi ISM001-055. ISM001-055 minangka molekul cilik kelas kapisan sing nargetake TNIK (Traf2- lan Nck-interacting kinase) lan dirancang nggunakake AI generatif kanggo nambani fibrosis paru idiopatik (IPF). Panliten kasebut ketemu titik pungkasan utama safety lan endpoint khasiat sekunder, nuduhake respon gumantung dosis ing kapasitas vital paksa (FVC), ukuran kritis fungsi paru-paru ing pasien IPF.

Platform AI proprietary Insilico difasilitasi. ISM001-055 target identifikasi lan desain molekuler. Pangembangan kasebut bubar diterangake ing kertas Bioteknologi Alam Maret 2024, sing rinci babagan identifikasi TNIK minangka target terapeutik novel ing IPF lan ISM001-055 desain sabanjure. Makalah komprehensif iki nampilake evaluasi praklinis ISM001-055 lan studi klinis Fase 0 & Fase I positif sing mbenerake potensial intervensi iki minangka agen modifikasi penyakit kanggo IPF.

Panaliten Tahap IIa ISM001-055 (NCT05938920) minangka uji coba kontrol plasebo kanthi acak, buta pindho, sing ndaftarake 71 pasien karo IPF ing 21 situs ing China. Pasien kanthi acak nampa plasebo, 30mg sapisan dina (QD), 30mg kaping pindho saben dina (BID), utawa 60mg QD sajrone 12 minggu. Pendaftaran pasien diwiwiti ing April 2023, lan kunjungan tindak lanjut subjek pungkasan rampung ing Agustus 2024. Uji coba klinis Fase IIa (NCT05975983) paralel ing AS lagi ditindakake lan ndhaptar pasien kanthi aktif.

Ing panaliten Tahap IIa 12 minggu iki, ISM001-055 ketemu titik pungkasan safety lan toleransi ing kabeh tingkat dosis.

Asil positif uga dilapurake kanggo titik akhir khasiat sekunder, ing ngendi paningkatan FVC gumantung dosis diamati. Pasien sing nampa 60mg QD saka ISM001-055 nuduhake peningkatan paling gedhe ing FVC.

Data topline lengkap bakal dirilis ing konferensi medis sing bakal teka lan asil uji klinis bakal dikirim kanggo publikasi ing jurnal peer-review.

"Asil iki nyemangati banget, utamane respon gumantung dosis ing FVC. IPF minangka penyakit sing ngancurake, lan ndeleng perbaikan ing fungsi paru-paru sajrone perawatan mung 12 minggu minangka indikasi janji yen ISM001-055 bisa nyedhiyakake terapi anyar. pilihan kanggo pasien. Fase IIa kita ing AS kanthi aktif rekrut pasien," ujare Toby M. Maher, MD, PhD, ahli terkemuka ing penyakit paru-paru interstisial lan penyidik ​​​​ing uji coba.

"Taun pungkasan , Aku presented kuliah carane AI generatif bisa bantuan karo end-to-end panemuan tamba saka modeling penyakit lan identifikasi target kanggo generasi obatan novel karo sifat sing dikarepake lan purposing kanggo penyakit tartamtu aku digunakake TRAF2 lan NCK-interaksi Insilico inhibitor kinase (TNIK) minangka studi kasus saka 0 nganti Fase I. Kasunyatan yen obat sing padha iki nuduhake khasiat saliyane safety ing studi Tahap IIa luar biasa lan nggambarake sing bener pisanan ing jaman anyar panemuan obat sing didhukung AI iki. ," ujare Michael Levitt, PhD, Pamenang Nobel Kimia 2013.

"Kanthi kabeh hype sing ngubengi potensial AI generatif ing panemuan obat lan akeh aplikasi potensial liyane, iku nyenengake kanggo ndeleng katergantungan dosis ISM001-055 ing uji klinis fase IIa IPF Insilico Medicine. Iki minangka bukti kuat yen tamba kasebut pancen efektif lan asil sing apik bakal terus katon ing uji coba sing bakal teka," ujare Charles Cantor, PhD, ahli genetika lan penasihat perusahaan sing misuwur wiwit taun 2014.

"Iki warta apik kanggo para bidang AI kanggo panemuan obat Kasunyatan manawa molekul iki aman lan duwe respon gumantung dosis tegese ana lampu ijo kanggo sinau luwih lanjut , PhD, Profesor Kimia lan Ilmu Komputer ing Universitas Toronto lan Ketua CIFAR AI ing Institut Vektor.

"Asil panaliten iki minangka tonggak penting ing panemuan obat-obatan sing didhukung AI lan ing uripku nganti saiki," ujare Alex Zhavoronkov, PhD, co-CEO Insilico Medicine. "Nalika kita ngarepake obat kasebut aman, kita ora ngarep-arep bisa ndeleng sinyal khasiat sing gumantung karo dosis sing jelas sawise wektu dosis sing cendhak. IPF minangka penyakit sing maneka warna lan arang banget bisa ndeleng perbaikan ing FVC. Inhibitor TNIK novel, kita nyoba ngupayakake apa sing kita pikir minangka mekanisme umum ing penyakit fibrotik lan ing tuwa kanggo nggedhekake potensial ekspansi indikasi." ing pasien IPF mung ing perawatan 3 sasi Nalika awal, data klinis iki mesthi nyemangati, lan menehi validasi klinis R&D obat sing didhukung AI kanggo target novel lan molekul novel, "ujare Feng Ren, PhD, co-CEO lan. CSO of Insilico Medicine. "Iki minangka tonggak sejarah penting kanggo Insilico Medicine lan Industri panemuan obat sing didorong AI. Tonggak sejarah kasebut digayuh amarga kontribusi saka loro kemampuan platform AI generatif proprietary kita lan upaya tim R&D multidisiplin kita. Kita bakal terus komitmen kanthi lengkap. kanggo nyedhiyakake solusi terobosan kanggo kepentingan pasien ing saindenging jagad."

Sawise asil positif saka uji coba Tahap IIa iki, Insilico Medicine bakal melu panguwasa pangaturan kanggo ngrembug babagan rancangan studi Tahap IIb. Perusahaan duwe tujuan kanggo njelajah durasi perawatan sing luwih dawa lan kohort pasien sing luwih gedhe kanggo luwih neliti potensial terapeutik ISM001-055 ing IPF.

Babagan ISM001-055 lan TNIK

ISM001-055 minangka molekul cilik kelas siji sing duweni potensi kanggo target TNIK nggunakake AI generatif. Ing IPF, aktivasi TNIK nyebabake fibrosis patologis ing paru-paru, nyebabake penurunan progresif ing fungsi paru-paru. Kanthi nyandhet TNIK, ISM001-055 ngarahake kanggo mungkasi utawa mbalikke proses fibrotik, nawakake perawatan sing ngowahi penyakit kanggo pasien sing duwe IPF. Ing Februari 2023, ISM001-055 nampa Penetapan Obat Orphan saka FDA kanggo nambani Fibrosis Pulmonal Idiopatik.

Babagan Studi Fase IIa

Ujian klinis Phase IIa sing dikontrol plasebo kaping pindho (NCT05938920) ngevaluasi safety, tolerability, farmakokinetik, lan khasiat awal dosis ISM001-055 oral 12 minggu ing 71 subyek karo IPF. Pasien saka 21 situs diacak dadi papat kohort paralel: 30mg QD, 30mg BID, 60mg QD, lan plasebo. Asil awal saka panaliten nuduhake ISM001-055 nuduhake profil safety sing apik lan tren respon dosis ing fungsi paru-paru ing pasien IPF.

Babagan Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)

Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) yaiku penyakit paru-paru sing kronis, jaringan parut sing ditondoi kanthi penurunan fungsi paru-paru sing progresif lan ora bisa dibalèkaké. Ngaruhi kira-kira 5 yuta wong ing saindenging jagad, IPF duwe prognosis sing ora apik, kanthi umur rata-rata 3 nganti 4 taun. Pangobatan saiki, kalebu obat-obatan antifibrotik, bisa alon kemajuan penyakit nanging ora mandheg utawa mbalikke, ninggalake kabutuhan sing ora bisa ditindakake kanggo terapi sing luwih efektif lan ngowahi penyakit. IPF minangka penyakit sing ana hubungane karo umur, kanthi umur rata-rata wiwitan biasane antarane 60 lan 70 taun, lan paling umum didiagnosis ing wong diwasa lawas. Penyakit iki arang banget ing wong sing umure kurang saka 50 taun.

Babagan Obat Insilico

Insilico Medicine, perusahaan bioteknologi tahap klinis global sing didhukung dening AI generatif, nyambungake biologi, kimia, lan analisis uji klinis nggunakake sistem AI generasi sabanjure. Perusahaan wis ngembangake platform AI sing nggunakake model generatif jero, sinau penguatan, transformer, lan teknik pembelajaran mesin modern liyane kanggo mbantu panemuan target novel lan nggawe struktur molekul anyar. Insilico Medicine ngembangake solusi terobosan kanggo nemokake lan ngembangake obat-obatan inovatif kanggo kanker, fibrosis, kekebalan, penyakit sistem saraf pusat, penyakit infèksius, penyakit otoimun, lan penyakit sing ana hubungane karo tuwa.

SUMBER Obat Insilico

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Tembung kunci populer