Insilico Medicine Laporkan Keputusan Positif Fasa IIa untuk ISM001-055, Novel Rawatan Dadah Kelas Pertama untuk Fibrosis Pulmonari Idiopatik (IPF) Direka Menggunakan AI Generatif

Ikuti Drugslib di

CAMBRIDGE, Mass., 18 Sept. 2024. Insilico Medicine, sebuah syarikat penemuan ubat yang dipacu AI generatif peringkat klinikal, mengumumkan keputusan awal yang positif daripada percubaan klinikal Fasa IIa yang menilai ISM001-055. ISM001-055 ialah molekul kecil kelas pertama yang menyasarkan TNIK (Traf2- dan Nck-interacting kinase) dan direka bentuk menggunakan AI generatif untuk merawat fibrosis pulmonari idiopatik (IPF). Kajian itu memenuhi kedua-dua titik akhir utama keselamatan dan titik akhir keberkesanan sekundernya, menunjukkan tindak balas bergantung dos dalam kapasiti vital paksa (FVC), ukuran kritikal fungsi paru-paru dalam pesakit IPF.

Platform AI proprietari Insilico memudahkan Pengenalpastian sasaran ISM001-055 dan reka bentuk molekul. Perkembangannya baru-baru ini diterangkan dalam kertas Bioteknologi Alam Mac 2024, yang memperincikan pengenalan TNIK sebagai sasaran terapeutik novel dalam IPF dan ISM001-055 reka bentuk seterusnya. Kertas kerja komprehensif ini mempamerkan penilaian praklinikal ISM001-055 dan kajian klinikal Fasa 0 & Fasa I positif yang mewajarkan potensi intervensi ini sebagai agen pengubahsuai penyakit untuk IPF.

Kajian Fasa IIa ISM001-055(NCT05938920) ialah percubaan terkawal plasebo secara rawak, dua buta, yang mendaftarkan 71 pesakit dengan IPF merentasi 21 tapak di China. Pesakit secara rawak untuk menerima sama ada plasebo, 30mg sekali sehari (QD), 30mg dua kali sehari (BID), atau 60mg QD selama 12 minggu. Pendaftaran pesakit telah dimulakan pada April 2023 dan lawatan susulan subjek terakhir telah selesai pada Ogos 2024. Percubaan klinikal Fasa IIa(NCT05975983) selari di A.S. sedang berjalan dan secara aktif mendaftarkan pesakit.

Dalam kajian Fasa IIa 12 minggu ini, ISM001-055 memenuhi titik akhir utama keselamatan dan toleransinya merentas semua tahap dos.

Keputusan positif juga dilaporkan untuk titik akhir keberkesanan sekunder, di mana peningkatan FVC yang bergantung kepada dos diperhatikan. Pesakit yang menerima 60mg QD ISM001-055 menunjukkan peningkatan terbesar dalam FVC.

Data baris teratas yang lengkap akan dikeluarkan pada persidangan perubatan yang akan datang dan keputusan percubaan klinikal akan diserahkan untuk diterbitkan dalam jurnal yang disemak oleh rakan sebaya.

"Keputusan ini sangat menggalakkan, terutamanya tindak balas yang bergantung kepada dos dalam FVC. IPF adalah penyakit yang memusnahkan, dan melihat peningkatan dalam fungsi paru-paru dalam tempoh hanya 12 minggu rawatan adalah petunjuk yang menjanjikan bahawa ISM001-055 boleh memberikan terapi baharu pilihan untuk pesakit. Fasa IIa kami di A.S. sedang merekrut pesakit secara aktif," kata Toby M. Maher, MD, PhD, pakar terkemuka dalam penyakit paru-paru interstisial dan penyiasat dalam percubaan.

"Tahun lalu , saya membentangkan syarahan tentang bagaimana AI generatif boleh membantu dengan penemuan ubat hujung ke hujung daripada pemodelan penyakit dan pengenalpastian sasaran kepada penjanaan ubat baru dengan sifat yang diingini dan bertujuan untuk penyakit tertentu yang saya gunakan TRAF2 dan NCK-berinteraksi Insilico perencat kinase (TNIK) sebagai kajian kes dari 0 ke Fasa I. Hakikat bahawa ubat yang sama ini menunjukkan keberkesanan sebagai tambahan kepada keselamatan dalam kajian Fasa IIa adalah luar biasa dan mewakili yang pertama benar dalam era baharu penemuan ubat berkuasa AI ini ," kata Michael Levitt, PhD, Pemenang Nobel 2013 dalam Kimia.

"Dengan semua gembar-gembur yang mengelilingi potensi AI generatif dalam penemuan ubat dan banyak aplikasi lain yang berpotensi, sangat menggembirakan melihat pergantungan dos ISM001-055 dalam percubaan klinikal IPF fasa IIa Perubatan Insilico. Ini adalah bukti kukuh bahawa ubat itu benar-benar berkesan dan hasil yang menggalakkan akan terus dilihat dalam ujian akan datang," kata Charles Cantor, PhD, ahli genetik dan penasihat terkenal kepada syarikat itu sejak 2014.

"Ini adalah berita baik untuk bidang AI untuk penemuan dadah Hakikat bahawa molekul ini selamat dan mempunyai tindak balas yang bergantung kepada dos bermakna terdapat lampu hijau untuk kajian lanjut saya berharap ia meneruskan laluannya untuk membuat perubahan," kata Alan Aspuru-Guzik , PhD, Profesor Kimia dan Sains Komputer di Universiti Toronto dan Pengerusi CIFAR AI di Institut Vektor.

"Hasil kajian ini mewakili peristiwa penting dalam penemuan ubat berkuasa AI dan dalam hidup saya setakat ini," kata Alex Zhavoronkov, PhD, Ketua Pegawai Eksekutif bersama Insilico Medicine. "Walaupun kami menjangkakan ubat itu selamat, kami tidak menjangkakan untuk melihat isyarat keberkesanan bergantung kepada dos yang begitu jelas selepas tempoh dos yang begitu singkat. IPF adalah penyakit yang sangat pelbagai dan sangat jarang untuk melihat peningkatan dalam FVC. Dengan kami perencat TNIK baru, kami cuba mengejar apa yang kami fikirkan sebagai mekanisme biasa dalam penyakit fibrotik dan dalam penuaan untuk memaksimumkan potensi pengembangan petunjuk."

"Saya teruja untuk melihat bahawa ISM001-055 menunjukkan keberkesanan klinikal yang jelas. pada pesakit IPF dalam hanya rawatan 3 bulan Walaupun awal, data klinikal ini sememangnya menggalakkan, dan memberikan pengesahan klinikal R&D ubat berkuasa AI untuk kedua-dua sasaran novel dan molekul novel," kata Feng Ren, PhD, CEO bersama dan. CSO Perubatan Insilico. " Ini merupakan peristiwa penting bagi Perubatan Insilico dan Industri penemuan ubat yang dipacu AI. Pencapaian itu dicapai kerana sumbangan kedua-dua keupayaan platform AI generatif proprietari kami dan usaha pasukan R&D pelbagai disiplin kami. Kami akan terus komited sepenuhnya untuk menyediakan penyelesaian terobosan untuk manfaat pesakit di seluruh dunia."

Berikutan keputusan positif daripada percubaan Fasa IIa ini, Insilico Medicine akan melibatkan pihak berkuasa kawal selia untuk membincangkan reka bentuk kajian Fasa IIb. Syarikat itu menyasarkan untuk meneroka tempoh rawatan lanjutan dan kohort pesakit yang lebih besar untuk menyiasat lebih lanjut potensi terapeutik ISM001-055 dalam IPF.

Mengenai ISM001-055 dan TNIK

ISM001-055 ialah molekul kecil kelas pertama yang berpotensi menyasarkan TNIK menggunakan AI generatif. Dalam IPF, pengaktifan TNIK memacu fibrosis patologi dalam paru-paru, menyumbang kepada penurunan progresif dalam fungsi paru-paru. Dengan menghalang TNIK, ISM001-055 bertujuan untuk menghentikan atau membalikkan proses fibrotik, menawarkan rawatan pengubahsuaian penyakit untuk pesakit dengan IPF. Pada Februari 2023, ISM001-055 menerima Penetapan Ubat Yatim daripada FDA untuk merawat Fibrosis Pulmonari Idiopatik.

Mengenai Kajian Fasa IIa

Percubaan klinikal Fasa IIa dua buta, terkawal plasebo (NCT05938920) menilai keselamatan, toleransi, farmakokinetik dan keberkesanan awal dos ISM001-055 oral 12 minggu dalam 71 subjek dengan IPF. Pesakit dari 21 tapak telah rawak kepada empat kohort selari: 30mg QD, 30mg BID, 60mg QD, dan plasebo. Keputusan awal daripada kajian menunjukkan ISM001-055 menunjukkan profil keselamatan yang baik dan trend tindak balas dos dalam fungsi paru-paru dalam pesakit IPF.

Mengenai Fibrosis Pulmonari Idiopatik (IPF)

Fibrosis Pulmonari Idiopatik (IPF) ialah penyakit paru-paru berparut kronik yang dicirikan oleh penurunan fungsi paru-paru yang progresif dan tidak dapat dipulihkan. Menjejaskan kira-kira 5 juta orang di seluruh dunia, IPF mempunyai prognosis yang buruk, dengan jangka hayat purata 3 hingga 4 tahun. Rawatan semasa, termasuk ubat antifibrotik, boleh melambatkan perkembangan penyakit tetapi tidak menghentikan atau membalikkannya, meninggalkan keperluan yang tidak dapat dipenuhi untuk terapi pengubahsuaian penyakit yang lebih berkesan. IPF ialah penyakit yang berkaitan dengan usia, dengan purata umur bermula biasanya antara 60 dan 70 tahun, dan ia paling kerap didiagnosis pada orang dewasa yang lebih tua. Penyakit ini jarang berlaku pada individu di bawah umur 50 tahun.

Mengenai Perubatan Insilico

Insilico Medicine, sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal global yang dikuasakan oleh AI generatif, menghubungkan biologi, kimia dan analisis percubaan klinikal menggunakan sistem AI generasi akan datang. Syarikat itu telah membangunkan platform AI yang menggunakan model generatif mendalam, pembelajaran pengukuhan, transformer dan teknik pembelajaran mesin moden yang lain untuk membantu penemuan sasaran baru dan penjanaan struktur molekul baru. Insilico Medicine sedang membangunkan penyelesaian terobosan untuk menemui dan membangunkan ubat-ubatan inovatif untuk kanser, fibrosis, imuniti, penyakit sistem saraf pusat, penyakit berjangkit, penyakit autoimun dan penyakit berkaitan penuaan.

SUMBER Ubat Insilico

Disiarkan : 2024-09-20 00:00

Baca lagi

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

Kata Kunci Popular