Insilico Medicine raportează rezultate pozitive de fază IIa pentru ISM001-055, un nou tratament medicamentos de primă clasă pentru fibroza pulmonară idiopatică (IPF) conceput utilizând IA generativă

Urmăriți Drugslib pe

CAMBRIDGE, Mass., 18 septembrie 2024. Insilico Medicine, o companie de descoperire de medicamente bazată pe IA generativă în stadiu clinic, a anunțat rezultate preliminare pozitive ale studiului său clinic de fază IIa care evaluează ISM001-055. ISM001-055 este o moleculă mică de primă clasă care vizează TNIK (kinaza care interacționează Traf2 și Nck) și a fost concepută utilizând IA generativă pentru a trata fibroza pulmonară idiopatică (IPF). Studiul și-a îndeplinit atât obiectivul principal de siguranță, cât și obiectivele secundare de eficacitate, demonstrând răspunsul dependent de doză în capacitatea vitală forțată (FVC), o măsură critică a funcției pulmonare la pacienții cu FPI.

Platforma proprietății AI a Insilico a facilitat Identificarea țintei și proiectarea moleculară a lui ISM001-055. Dezvoltarea sa a fost descrisă recent într-o lucrare Nature Biotechnology din martie 2024, care detaliază identificarea TNIK ca o nouă țintă terapeutică în proiectarea ulterioară IPF și ISM001-055. Această lucrare cuprinzătoare a prezentat evaluarea preclinică a ISM001-055 și studiile clinice pozitive de fază 0 și fază I care justifică potențialul acestei intervenții ca agent de modificare a bolii pentru FPI.

Studiul de fază IIa al ISM001-055 (NCT05938920) a fost un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, care a înrolat 71 de pacienți cu FPI în 21 de site-uri din China. Pacienții au fost randomizați pentru a primi fie placebo, 30 mg o dată pe zi (QD), 30 mg de două ori pe zi (BID) sau 60 mg QD timp de 12 săptămâni. Înscrierea pacienților a fost inițiată în aprilie 2023, iar vizita de urmărire a ultimului subiect a fost finalizată în august 2024. Un studiu clinic paralel de fază IIa (NCT05975983) în SUA este în desfășurare și înrolează în mod activ pacienții.

În acest studiu de fază IIa de 12 săptămâni, ISM001-055 și-a îndeplinit obiectivul principal de siguranță și tolerabilitate la toate nivelurile de doză.

Au fost raportate, de asemenea, rezultate pozitive pentru obiectivul secundar de eficacitate, în care a fost observată o îmbunătățire a FVC dependentă de doză. Pacienții care au primit 60 mg QD de ISM001-055 au demonstrat cea mai mare îmbunătățire a FVC.

Datele complete vor fi publicate la viitoarea conferință medicală, iar rezultatele studiilor clinice vor fi trimise spre publicare într-un jurnal evaluat de colegi.

„Aceste rezultate sunt foarte încurajatoare, în special răspunsul dependent de doză în FVC. IPF este o boală devastatoare, iar observarea unor îmbunătățiri ale funcției pulmonare în doar 12 săptămâni de tratament este un indiciu promițător că ISM001-055 poate oferi un nou tratament terapeutic. opțiune pentru pacienți Faza noastră IIa din SUA recrutează în mod activ pacienți”, a spus Toby M. Maher, MD, PhD, un expert de top în bolile pulmonare interstițiale și un investigator în studiu.

„Anul trecut. , am prezentat o prelegere despre modul în care IA generativă poate ajuta la descoperirea de la un capăt la altul al medicamentelor, de la modelarea bolii și identificarea țintei, până la generarea de noi medicamente cu proprietățile dorite și orientându-le către o anumită boală inhibitor de kinază (TNIK) ca studiu de caz care merge de la 0 la Faza I. Faptul că același medicament a demonstrat eficacitate în plus față de siguranță într-un studiu de fază IIa este extraordinar și reprezintă o adevărată premieră în această nouă eră a descoperirii de medicamente bazate pe inteligență artificială ”, a spus Michael Levitt, PhD, laureat al Premiului Nobel pentru Chimie 2013.

„Cu tot hype-ul care înconjoară potențialul IA generativă în descoperirea de medicamente și multe alte aplicații potențiale, este palpitant să vedem dependența de doză a ISM001-055 în studiul clinic de fază IIa IPF al Insilico Medicine. Aceasta este o dovadă puternică că medicamentul este cu adevărat eficient și că rezultatele favorabile vor continua să fie văzute în studiile viitoare”, a declarat Charles Cantor, PhD, un genetician renumit și consilier al companiei din 2014.

„Aceasta este o veste excelentă pentru domeniul AI pentru descoperirea de medicamente Faptul că această moleculă este sigură și are un răspuns dependent de doză înseamnă că există undă verde pentru studii ulterioare, sper că își va continua calea spre a face diferența , dr., profesor de chimie și informatică la Universitatea din Toronto și catedră CIFAR AI la Institutul Vector.

„Acest rezultat al studiului reprezintă o etapă esențială în descoperirea medicamentelor bazate pe inteligență artificială și în viața mea până în prezent”, a declarat Alex Zhavoronkov, PhD, co-CEO al Insilico Medicine. „Deși ne așteptam ca medicamentul să fie sigur, nu ne așteptam să vedem un semnal atât de clar de eficacitate dependent de doză după o perioadă atât de scurtă de administrare. FPI este o boală foarte diversă și este foarte rar să vedem îmbunătățiri ale FVC. nou inhibitor TNIK, am încercat să urmărim ceea ce credem că este un mecanism comun în bolile fibrotice și în îmbătrânire pentru a maximiza potențialul de extindere a indicațiilor.”

„Sunt încântat să văd că ISM001-055 a demonstrat o eficacitate clinică evidentă. la pacienții cu IPF în doar 3 luni de tratament, deși sunt preliminare, aceste date clinice sunt cu siguranță încurajatoare și oferă validarea clinică a cercetării și dezvoltării medicamentelor bazate pe inteligență artificială atât pentru moleculă țintă nouă, cât și pentru moleculă nouă”, a spus Feng Ren, co-CEO și. CSO de Insilico Medicine. „Acesta este o piatră de hotar semnificativă pentru Insilico Medicine și industria de descoperire a medicamentelor bazată pe inteligență artificială. Etapa de hotar este atinsă datorită contribuției atât a capacităților platformei noastre AI generative proprietare, cât și a eforturilor echipei noastre multidisciplinare de cercetare și dezvoltare. Vom continua să ne angajăm pe deplin. pentru a oferi soluții inovatoare în beneficiul pacienților la nivel global.”

În urma rezultatelor pozitive din acest studiu de fază IIa, Insilico Medicine va angaja autoritățile de reglementare pentru a discuta despre proiectarea unui studiu de fază IIb. Compania își propune să exploreze durate extinse de tratament și cohorte mai mari de pacienți pentru a investiga în continuare potențialul terapeutic al ISM001-055 în IPF.

Despre ISM001-055 și TNIK

ISM001-055 este o moleculă mică potențial prima din clasă care vizează TNIK utilizând IA generativă. În IPF, activarea TNIK conduce la fibroza patologică în plămâni, contribuind la scăderea progresivă a funcției pulmonare. Prin inhibarea TNIK, ISM001-055 își propune să oprească sau să inverseze procesele fibrotice, oferind un tratament de modificare a bolii pacienților cu FPI. În februarie 2023, ISM001-055 a primit denumirea de medicament orfan de la FDA pentru tratarea fibrozei pulmonare idiopatice.

Despre studiul de fază IIa

Studiul clinic de fază IIa dublu-orb, controlat cu placebo (NCT05938920) a evaluat siguranța, tolerabilitatea, farmacocinetica și eficacitatea preliminară a dozei ISM001-055 pe cale orală de 12 săptămâni la 71 de subiecți cu IPF. Pacienții din 21 de locuri au fost randomizați în patru cohorte paralele: 30 mg QD, 30 mg BID, 60 mg QD și placebo. Rezultatele preliminare ale studiului arată că ISM001-055 a demonstrat un profil bun de siguranță și o tendință de răspuns la doză în funcția pulmonară la pacienții cu FPI.

Despre fibroza pulmonară idiopatică (IPF)

Fibroza pulmonară idiopatică (FPI) este o boală pulmonară cronică, cicatrice, caracterizată printr-o scădere progresivă și ireversibilă a funcției pulmonare. Afectând aproximativ 5 milioane de oameni din întreaga lume, IPF are un prognostic prost, cu o supraviețuire medie de 3 până la 4 ani. Tratamentele actuale, inclusiv medicamentele antifibrotice, pot încetini progresia bolii, dar nu o opresc sau inversează, lăsând o nevoie semnificativă nesatisfăcută de terapii mai eficiente, de modificare a bolii. FPI este o boală legată de vârstă, cu vârsta medie de debut de obicei între 60 și 70 de ani și este cel mai frecvent diagnosticată la adulții în vârstă. Boala este rară la persoanele sub 50 de ani.

Despre Insilico Medicine

Insilico Medicine, o companie globală de biotehnologie în stadiu clinic alimentată de IA generativă, conectează biologia, chimia și analiza studiilor clinice folosind sisteme AI de ultimă generație. Compania a dezvoltat platforme AI care utilizează modele generative profunde, învățare prin întărire, transformatoare și alte tehnici moderne de învățare automată pentru a ajuta descoperirea țintei noi și generarea de structuri moleculare noi. Insilico Medicine dezvoltă soluții inovatoare pentru a descoperi și dezvolta medicamente inovatoare pentru cancer, fibroză, imunitate, boli ale sistemului nervos central, boli infecțioase, boli autoimune și boli legate de îmbătrânire.

SURSA Insilico Medicine

Postat : 2024-09-20 00:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare