Insilico Medicine сообщает о положительных результатах фазы IIa для ISM001-055, нового первого в своем классе лекарственного средства для лечения идиопатического фиброза легких (IPF), разработанного с использованием генеративного искусственного интеллекта

Следите за Drugslib на

КЕМБРИДЖ, Массачусетс, 18 сентября 2024 г. Insilico Medicine, компания по разработке лекарств на клинической стадии, основанная на генеративном искусственном интеллекте, объявила о положительных предварительных результатах клинического исследования фазы IIa по оценке ISM001-055. ISM001-055 — это первая в своем классе небольшая молекула, нацеленная на TNIK (Traf2- и Nck-взаимодействующая киназа), которая была разработана с использованием генеративного искусственного интеллекта для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ). Исследование достигло как первичной конечной точки безопасности, так и вторичной конечной точки эффективности, продемонстрировав дозозависимый ответ на форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), важнейший показатель функции легких у пациентов с ИЛФ.

Запатентованная платформа искусственного интеллекта Insilico способствовала этому. Идентификация цели и молекулярный дизайн ISM001-055. Его разработка была недавно описана в статье Nature Biotechnology за март 2024 года, в которой подробно описано определение TNIK как новой терапевтической мишени в IPF и последующей разработке ISM001-055. В этом всеобъемлющем документе продемонстрированы доклинические оценки ISM001-055 и положительные клинические исследования фазы 0 и фазы I, подтверждающие потенциал этого вмешательства в качестве агента, модифицирующего заболевание при ИЛФ.

Исследование ISM001-055 фазы IIa (NCT05938920) представляло собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование, в котором участвовал 71 пациент с ИЛФ в 21 центре Китая. Пациенты были рандомизированы для приема плацебо: 30 мг один раз в день (1 раз в день), 30 мг два раза в день (2 раза в день) или 60 мг один раз в день в течение 12 недель. Набор пациентов был начат в апреле 2023 года, а контрольный визит последнего субъекта завершился в августе 2024 года. Параллельное клиническое исследование фазы IIa (NCT05975983) в США продолжается, и в нем активно набирают пациентов.

В этом 12-недельном исследовании фазы IIa ISM001-055 достиг основной конечной точки безопасности и переносимости при всех уровнях доз.

Положительные результаты были также зарегистрированы для вторичной конечной точки эффективности, при которой наблюдалось дозозависимое улучшение ФЖЕЛ. Пациенты, получавшие 60 мг QD ISM001-055, продемонстрировали наибольшее улучшение ФЖЕЛ.

Полные данные будут опубликованы на предстоящей медицинской конференции, а результаты клинических испытаний будут представлены для публикации в рецензируемом журнале.< /п>

"Эти результаты очень обнадеживают, особенно дозозависимый ответ на ФЖЕЛ. ИЛФ является разрушительным заболеванием, и улучшение функции легких всего за 12 недель лечения является многообещающим признаком того, что ISM001-055 может стать новым терапевтическим средством. Вариант для пациентов. Наша фаза IIa в США активно набирает пациентов», — сказал Тоби М. Махер, доктор медицинских наук, ведущий эксперт по интерстициальным заболеваниям легких и исследователь, участвующий в исследовании.

»В прошлом году Я прочитал лекцию о том, как генеративный ИИ может помочь в комплексном поиске лекарств: от моделирования заболеваний и идентификации целей до создания новых лекарств с желаемыми свойствами и их назначения для лечения конкретного заболевания. Я использовал TRAF2 и взаимодействие с NCK от Insilico. Ингибитор киназы (TNIK) в качестве примера, проходящего от 0 до фазы I. Тот факт, что этот же препарат продемонстрировал эффективность в дополнение к безопасности в исследовании фазы IIa, является экстраординарным и представляет собой настоящий первый шаг в новую эпоху открытия лекарств на основе искусственного интеллекта. », — сказал Майкл Левитт, доктор философии, лауреат Нобелевской премии по химии 2013 года.

"При всей шумихе, которая окружает потенциал генеративного ИИ в разработке лекарств и во многих других потенциальных приложениях, интересно наблюдать дозовую зависимость ISM001-055 в клиническом исследовании фазы IIa IPF компании Insilico Medicine. Это убедительное доказательство того, что препарат действительно эффективен, и положительные результаты будут наблюдаться в будущих испытаниях», — сказал Чарльз Кантор, доктор философии, известный генетик и консультант компании с 2014 года.

«Это отличная новость для область ИИ для открытия лекарств. Тот факт, что эта молекула безопасна и имеет дозозависимый ответ, означает, что есть зеленый свет для дальнейших исследований, я надеюсь, что она продолжит свой путь к изменению ситуации», — сказал Алан Аспуру-Гузик. , доктор философии, профессор химии и информатики в Университете Торонто и заведующий кафедрой CIFAR AI в Институте Вектора.

"Результат этого исследования представляет собой важнейшую веху в открытии лекарств с помощью искусственного интеллекта и в моей жизни на сегодняшний день", - сказал Алекс Жаворонков, доктор философии, со-генеральный директор Insilico Medicine. «Хотя мы ожидали, что препарат безопасен, мы не ожидали увидеть такой четкий сигнал о дозозависимой эффективности после такого короткого периода приема. ИЛФ — очень разнообразное заболевание, и очень редко можно увидеть улучшение ФЖЕЛ. новый ингибитор TNIK, мы попытались изучить то, что, по нашему мнению, является общим механизмом фиброзных заболеваний и старения, чтобы максимизировать потенциал расширения показаний».

«Я очень рад видеть, что ISM001-055 продемонстрировал очевидную клиническую эффективность. у пациентов с ИЛФ всего за 3 месяца лечения. Хотя эти клинические данные являются предварительными, они, безусловно, обнадеживают и обеспечивают клиническую проверку исследований и разработок лекарств на основе искусственного интеллекта как для новой мишени, так и для новой молекулы», — сказал Фэн Рен, доктор философии, со-генеральный директор и генеральный директор. CSO компании Insilico Medicine. «Это важная веха для Insilico Medicine и индустрии разработки лекарств, основанной на искусственном интеллекте. Эта веха достигнута благодаря вкладу как возможностей нашей собственной генеративной платформы искусственного интеллекта, так и усилиям нашей многопрофильной команды исследований и разработок. предоставлять революционные решения на благо пациентов во всем мире."

После положительных результатов исследования фазы IIa компания Insilico Medicine привлечет регулирующие органы к обсуждению плана исследования фазы IIb. Компания стремится изучить возможность увеличения продолжительности лечения и более крупных когорт пациентов для дальнейшего изучения терапевтического потенциала ISM001-055 при ИЛФ.

О ISM001-055 и ТНИК

ISM001-055 — потенциально первая в своем классе малая молекула, нацеленная на TNIK с использованием генеративного ИИ. При ИЛФ активация ТНИК приводит к патологическому фиброзу легких, способствуя прогрессирующему снижению функции легких. Ингибируя TNIK, ISM001-055 стремится остановить или обратить вспять фиброзные процессы, предлагая модифицирующее заболевание лечение для пациентов с ИЛФ. В феврале 2023 года ISM001-055 получил от FDA статус орфанного препарата для лечения идиопатического легочного фиброза.

Об исследовании фазы IIa

В двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании фазы IIa (NCT05938920) оценивались безопасность, переносимость, фармакокинетика и предварительная эффективность 12-недельной пероральной дозы ISM001-055 у 71 пациента с ИЛФ. Пациенты из 21 центра были рандомизированы на четыре параллельные группы: 30 мг один раз в день, 30 мг два раза в день, 60 мг один раз в день и плацебо. Предварительные результаты исследования показывают, что ISM001-055 продемонстрировал хороший профиль безопасности и тенденцию зависимости функции легких от дозы у пациентов с ИЛФ.

Об идиопатическом легочном фиброзе (ИЛФ)

Идиопатический фиброз легких (ИЛФ) — хроническое рубцовое заболевание легких, характеризующееся прогрессирующим и необратимым снижением функции легких. ИЛФ, поражающий около 5 миллионов человек во всем мире, имеет плохой прогноз со средней выживаемостью от 3 до 4 лет. Современные методы лечения, включая антифибротические препараты, могут замедлить прогрессирование заболевания, но не остановить или повернуть его вспять, что оставляет значительную неудовлетворенную потребность в более эффективных, модифицирующих заболевание методах лечения. ИЛФ является возрастным заболеванием, средний возраст начала которого обычно составляет от 60 до 70 лет, и чаще всего диагностируется у пожилых людей. Заболевание редко встречается у лиц в возрасте до 50 лет.

О компании Insilico Medicine

Insilico Medicine, глобальная биотехнологическая компания, работающая на клинической стадии и основанная на генеративном искусственном интеллекте, объединяет биологию, химию и анализ клинических испытаний с помощью систем искусственного интеллекта нового поколения. Компания разработала платформы искусственного интеллекта, которые используют глубокие генеративные модели, обучение с подкреплением, преобразователи и другие современные методы машинного обучения, чтобы помочь в обнаружении новых целей и создании новых молекулярных структур. Insilico Medicine разрабатывает революционные решения для открытия и разработки инновационных лекарств от рака, фиброза, иммунитета, заболеваний центральной нервной системы, инфекционных заболеваний, аутоиммунных заболеваний и заболеваний, связанных со старением.

ИСТОЧНИК Insilico Medicine

Опубликовано : 2024-09-20 00:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова