Insilico Medicine, Üretken Yapay Zeka Kullanılarak Tasarlanan İdiyopatik Pulmoner Fibroz (IPF) için Yeni, Sınıfında Birinci İlaç Tedavisi olan ISM001-055 için Pozitif Faz IIa Sonuçlarını Bildirdi

Drugslib'i takip edin

CAMBRIDGE, Mass., 18 Eylül 2024. Klinik aşamada üretken yapay zeka odaklı bir ilaç keşif şirketi olan Insilico Medicine, ISM001-055'i değerlendiren Faz IIa klinik deneyinin olumlu ön sonuçlarını duyurdu. ISM001-055, TNIK'yi (Traf2 ve Nck ile etkileşime giren kinaz) hedef alan, sınıfında ilk küçük moleküldür ve idiyopatik pulmoner fibrozisi (IPF) tedavi etmek için üretken AI kullanılarak tasarlanmıştır. Çalışma, hem birincil güvenlik son noktasını hem de ikincil etkililik son noktalarını karşılayarak, IPF hastalarında akciğer fonksiyonunun kritik bir ölçümü olan zorlu hayati kapasitede (FVC) doza bağımlı yanıtı gösterdi.

Insilico'nun tescilli AI platformu, ISM001-055'in hedef tanımlaması ve moleküler tasarımı. Gelişimi yakın zamanda, TNIK'in IPF ve ISM001-055 sonraki tasarımında yeni bir terapötik hedef olarak tanımlanmasının ayrıntılarını içeren Mart 2024 tarihli bir Doğa Biyoteknolojisi makalesinde açıklandı. Bu kapsamlı makale, ISM001-055'in klinik öncesi değerlendirmesini ve bu müdahalenin İPF için hastalık değiştirici bir ajan olarak potansiyelini doğrulayan pozitif Faz 0 ve Faz I klinik çalışmalarını ortaya koydu.

ISM001-055'in Faz IIa çalışması (NCT05938920), Çin'deki 21 bölgeden 71 İPF hastasının dahil edildiği randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmaydı. Hastalar 12 hafta boyunca plasebo, günde bir kez 30 mg (QD), günde iki kez 30 mg (BID) veya 60 mg QD almak üzere randomize edildi. Hasta kaydı Nisan 2023'te başlatıldı ve son deneğin takip ziyareti Ağustos 2024'te tamamlandı. ABD'de paralel bir Faz IIa (NCT05975983) klinik denemesi devam ediyor ve aktif olarak hastalar kaydediliyor.

Bu 12 haftalık Faz IIa çalışmasında ISM001-055, tüm doz seviyelerinde birincil güvenlik ve tolere edilebilirlik son noktasına ulaştı.

İkincil etkinlik son noktası için de pozitif sonuçlar rapor edilmiştir; burada doza bağlı bir FVC iyileşmesi gözlemlenmiştir. 60 mg QD ISM001-055 alan hastalar, FVC'de en büyük iyileşmeyi gösterdi.

Tüm sonuç verileri yaklaşan tıbbi konferansta yayınlanacak ve klinik deneme sonuçları, hakemli bir dergide yayınlanmak üzere sunulacak.

"Bu sonuçlar, özellikle de FVC'deki doza bağımlı yanıt oldukça cesaret vericidir. IPF yıkıcı bir hastalıktır ve yalnızca 12 haftalık tedavi sonrasında akciğer fonksiyonunda iyileşmeler görmek, ISM001-055'in yeni bir terapötik çözüm sağlayabileceğine dair umut verici bir göstergedir. ABD'deki Faz IIa'mız aktif olarak hasta topluyor," dedi interstisyel akciğer hastalığında önde gelen uzmanlardan biri ve araştırmada araştırmacı olan Dr. Toby M. Maher.

"Geçen yıl , üretken yapay zekanın, hastalık modelleme ve hedef tanımlamadan istenen özelliklere sahip yeni ilaçların üretilmesine ve bunu belirli bir hastalığa yönelik hale getirmeye kadar uçtan uca ilaç keşfine nasıl yardımcı olabileceğine dair bir konferans sundum. Insilico'nun TRAF2 ve NCK etkileşimini kullandım. 0'dan Faz I'e giden bir vaka çalışması olarak kinaz (TNIK) inhibitörü. Aynı ilacın bir Faz IIa çalışmasında güvenliğin yanı sıra etkinliğinin de kanıtlanmış olması olağanüstüdür ve yapay zeka destekli ilaç keşfinin bu yeni çağında gerçek bir ilki temsil eder. ," dedi Michael Levitt, PhD, 2013 Nobel Kimya Ödülü sahibi.

"İlaç keşfinde ve diğer birçok potansiyel uygulamada üretken yapay zekanın potansiyeli etrafındaki tüm abartılı reklamlara rağmen, Insilico Medicine'in faz IIa IPF klinik deneyinde ISM001-055'in doza bağımlılığını görmek heyecan verici. Bu, bunun güçlü bir kanıtıdır. İlaç gerçekten etkili ve olumlu sonuçlar gelecekteki denemelerde görülmeye devam edecek," dedi ünlü genetikçi ve şirketin 2014'ten bu yana danışmanı olan PhD Charles Cantor.

"Bu, şirket için harika bir haber. Alan Aspuru-Guzik, "Bu molekülün güvenli olması ve doza bağlı bir tepkiye sahip olması, daha ileri çalışmalara yeşil ışık yakıldığı anlamına geliyor" dedi. , PhD, Toronto Üniversitesi'nde Kimya ve Bilgisayar Bilimleri Profesörü ve Vector Institute'ta CIFAR AI Başkanı.

Insilico Medicine eş CEO'su PhD Alex Zhavoronkov, "Bu çalışma sonucu, yapay zeka destekli ilaç keşfinde ve bugüne kadarki hayatımda kritik bir dönüm noktasını temsil ediyor" dedi. "İlacın güvenli olmasını beklerken, bu kadar kısa bir dozlama periyodundan sonra bu kadar net bir doza bağımlı etkinlik sinyali görmeyi beklemiyorduk. IPF çok çeşitli bir hastalıktır ve FVC'de iyileşme görülmesi çok nadirdir. yeni TNIK inhibitörüyle, endikasyon genişleme potansiyelini en üst düzeye çıkarmak için fibrotik hastalıklarda ve yaşlanmada ortak bir mekanizma olduğunu düşündüğümüz şeyin peşine düşmeye çalıştık."

"ISM001-055'in bariz klinik etkinlik gösterdiğini görmek beni heyecanlandırıyor. IPF hastalarında sadece 3 aylık tedavide bu klinik veriler kesinlikle cesaret vericidir ve hem yeni hedef hem de yeni molekül için yapay zeka destekli ilaç Ar-Ge'sinin klinik olarak doğrulanmasını sağlar" dedi. Insilico Tıp STK'sı. " Bu, Insilico Tıp ve yapay zeka odaklı ilaç keşif endüstrisi için önemli bir kilometre taşıdır. Bu kilometre taşına, hem tescilli üretken yapay zeka platformumuzun yeteneklerinin hem de multidisipliner Ar-Ge ekibimizin çabalarının katkısı sayesinde ulaşıldı. Tamamen bağlı kalmaya devam edeceğiz. dünya çapında hastaların yararına çığır açan çözümler sunmak."

Bu Faz IIa denemesinden elde edilen olumlu sonuçların ardından Insilico Medicine, bir Faz IIb çalışmasının tasarımını görüşmek üzere düzenleyici makamlarla iletişime geçecek. Şirket, ISM001-055'in IPF'deki terapötik potansiyelini daha fazla araştırmak için uzatılmış tedavi sürelerini ve daha büyük hasta gruplarını keşfetmeyi hedefliyor.

ISM001-055 ve TNIK hakkında

ISM001-055, üretken yapay zekayı kullanan, TNIK'i hedefleyen, potansiyel olarak sınıfında ilk küçük moleküldür. IPF'de TNIK'in aktivasyonu akciğerlerde patolojik fibrozu tetikleyerek akciğer fonksiyonunda ilerleyici düşüşe katkıda bulunur. ISM001-055, TNIK'i inhibe ederek fibrotik süreçleri durdurmayı veya tersine çevirmeyi amaçlayarak IPF'li hastalar için hastalığı iyileştirici bir tedavi sunar. Şubat 2023'te ISM001-055, İdiyopatik Pulmoner Fibrozis tedavisi için FDA'dan Yetim İlaç Tanımını aldı.

Faz IIa Çalışması Hakkında

Çift kör, plasebo kontrollü Faz IIa klinik deneyi (NCT05938920), İPF'li 71 denekte 12 haftalık oral ISM001-055 dozajının güvenliğini, tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini ve ön etkinliğini değerlendirdi. 21 bölgeden hastalar dört paralel gruba randomize edildi: 30 mg QD, 30 mg BID, 60 mg QD ve plasebo. Çalışmanın ilk sonuçları, ISM001-055'in IPF hastalarında akciğer fonksiyonunda iyi bir güvenlik profili ve doz-yanıt eğilimi gösterdiğini göstermektedir.

İdiyopatik Pulmoner Fibroz (IPF) Hakkında

İdiyopatik Pulmoner Fibroz (IPF), akciğer fonksiyonunda ilerleyici ve geri dönüşü olmayan bir azalma ile karakterize, kronik, yara izi bırakan bir akciğer hastalığıdır. Dünya çapında yaklaşık 5 milyon insanı etkileyen İPF, ortalama 3 ila 4 yıllık hayatta kalma süresiyle kötü bir prognoza sahiptir. Antifibrotik ilaçlar da dahil olmak üzere mevcut tedaviler, hastalığın ilerlemesini yavaşlatabilir ancak durdurmaz veya tersine çevirmez; daha etkili, hastalığı değiştiren tedavilere yönelik karşılanmamış önemli bir ihtiyaç bırakır. İPF yaşa bağlı bir hastalıktır, ortalama başlangıç ​​yaşı tipik olarak 60 ila 70 arasındadır ve en sık yaşlı yetişkinlerde teşhis edilir. Hastalık 50 yaşın altındaki bireylerde nadir görülür.

Insilico Tıbbı Hakkında

Üretken yapay zekayla desteklenen küresel bir klinik aşamalı biyoteknoloji şirketi olan Insilico Medicine, yeni nesil yapay zeka sistemlerini kullanarak biyoloji, kimya ve klinik deneme analizlerini birbirine bağlıyor. Şirket, yeni hedef keşfine ve yeni moleküler yapıların oluşturulmasına yardımcı olmak için derin üretken modeller, takviyeli öğrenme, transformatörler ve diğer modern makine öğrenimi tekniklerini kullanan yapay zeka platformları geliştirdi. Insilico Medicine, kanser, fibroz, bağışıklık, merkezi sinir sistemi hastalıkları, bulaşıcı hastalıklar, otoimmün hastalıklar ve yaşlanmayla ilişkili hastalıklara yönelik yenilikçi ilaçları keşfetmek ve geliştirmek için çığır açan çözümler geliştiriyor.

KAYNAK Insilico Medicine

Gönderildi : 2024-09-20 00:00

Devamını oku

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

Popüler Anahtar Kelimeler