Insilico Medicine повідомляє про позитивні результати фази IIa для ISM001-055, нового першого в своєму класі медикаментозного лікування ідіопатичного легеневого фіброзу (IPF), розробленого з використанням Generative AI

Підпишіться на Drugslib

КЕМБРИДЖ, штат Массачусетс, 18 вересня 2024 р. Insilico Medicine, компанія з розробки ліків на основі штучного інтелекту, оголосила про позитивні попередні результати свого клінічного випробування фази IIa з оцінкою ISM001-055. ISM001-055 — це перша в своєму класі мала молекула, націлена на TNIK (Traf2- і Nck-взаємодіюча кіназа), розроблена з використанням генеративного штучного інтелекту для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу (IPF). Дослідження досягло як основної кінцевої точки безпеки, так і вторинної кінцевої точки ефективності, продемонструвавши залежну від дози відповідь у форсованій життєвій ємності (ФЖЄЛ), критичному показнику функції легенів у пацієнтів з IPF.

Власна платформа штучного інтелекту Insilico сприяла Ідентифікація мішені та молекулярний дизайн ISM001-055. Його розробку нещодавно було описано в документі Nature Biotechnology за березень 2024 року, в якому детально описано ідентифікацію TNIK як нової терапевтичної мішені в подальшому дизайні IPF та ISM001-055. У цьому вичерпному документі представлено доклінічну оцінку ISM001-055 і позитивні клінічні дослідження фази 0 і фази I, які підтверджують потенціал цього втручання як агента, що модифікує хворобу для IPF.

Дослідження фази IIa ISM001-055 (NCT05938920) було рандомізованим, подвійним сліпим, плацебо-контрольованим дослідженням, у якому брали участь 71 пацієнт з IPF у 21 місці в Китаї. Пацієнти були рандомізовані для отримання або плацебо, 30 мг один раз на день (QD), 30 мг двічі на день (BID) або 60 мг QD протягом 12 тижнів. Зарахування пацієнтів було розпочато в квітні 2023 року, а останній контрольний візит суб’єкта завершився в серпні 2024 року. Паралельне клінічне випробування фази IIa (NCT05975983) у США триває й активно залучає пацієнтів.

У цьому 12-тижневому дослідженні фази IIa ISM001-055 досяг первинної кінцевої точки безпеки та переносимості для всіх рівнів дозування.

Позитивні результати також були отримані для вторинної кінцевої точки ефективності, де спостерігалося дозозалежне покращення ФЖЕЛ. Пацієнти, які отримували ISM001-055 у дозі 60 мг 1 раз на добу, продемонстрували найбільше покращення ФЖЕЛ.

Повні дані будуть оприлюднені на майбутній медичній конференції, а результати клінічних випробувань будуть подані для публікації в рецензованому журналі.

"Ці результати є дуже обнадійливими, особливо залежна від дози реакція на FVC. ІЛФ є руйнівною хворобою, і спостереження за покращенням функції легенів протягом лише 12 тижнів лікування є багатообіцяючим свідченням того, що ISM001-055 може забезпечити новий терапевтичний засіб Наша фаза IIa в США активно набирає пацієнтів», - сказав Тобі М. Махер, доктор медичних наук, провідний експерт з інтерстиціальних захворювань легенів і дослідник у дослідженні.

«Минулого року , я прочитав лекцію про те, як генеративний штучний інтелект може допомогти у наскрізному виявленні ліків від моделювання захворювання та ідентифікації цілей до створення нових ліків із потрібними властивостями та їх призначення для конкретної хвороби. Я використав TRAF2 Insilico та взаємодію з NCK інгібітор кінази (TNIK) як тематичне дослідження, що переходить від 0 до фази I. Той факт, що цей самий препарат продемонстрував ефективність на додаток до безпеки у дослідженні фази IIa, є надзвичайним і є справжнім першим у цій новій епосі відкриття ліків за допомогою ШІ ", - сказав Майкл Левітт, доктор філософії, лауреат Нобелівської премії з хімії 2013 року.

«Попри весь ажіотаж, який оточує потенціал генеративного штучного інтелекту у відкритті ліків та багатьох інших потенційних застосувань, дивовижна залежність від дози ISM001-055 у фазі IIa клінічного випробування IPF Insilico Medicine є переконливим доказом того, що препарат справді ефективний, і сприятливі результати й надалі будуть спостерігатися в майбутніх випробуваннях», – сказав Чарльз Кантор, доктор філософії, відомий генетик і радник компанії з 2014 року.

«Це чудова новина для «Той факт, що ця молекула є безпечною і має дозозалежну реакцію, означає, що є зелене світло для подальших досліджень», — сказав Алан Аспуру-Гузік , доктор філософії, професор хімії та інформатики в Університеті Торонто та голова CIFAR AI в Інституті Вектор.

«Цей результат дослідження є важливою віхою у відкритті ліків на основі штучного інтелекту та в моєму житті на сьогоднішній день», — сказав Алекс Жаворонков, доктор філософії, співгенеральний директор Insilico Medicine. «Хоча ми очікували, що препарат буде безпечним, ми не очікували побачити такий чіткий дозозалежний сигнал ефективності після такого короткого періоду дозування. IPF — це дуже різноманітне захворювання, і дуже рідко можна побачити покращення FVC. новий інгібітор TNIK, ми спробували продовжити те, що, на нашу думку, є загальним механізмом при фіброзних захворюваннях і при старінні, щоб максимізувати потенціал розширення показань."

"Я радий бачити, що ISM001-055 продемонстрував очевидну клінічну ефективність. у пацієнтів із IPF лише за 3 місяці лікування, хоча попередні клінічні дані, безумовно, є обнадійливими та забезпечують клінічну перевірку досліджень і розробок ліків на базі штучного інтелекту як для нової мішені, так і для нової молекули», - сказав Фен Рен, доктор філософії, співвиконавчий директор. CSO Insilico Medicine. "Це важлива віха для Insilico Medicine та індустрії розробки ліків, керованої ШІ. Ця віха досягнута завдяки внеску як можливостей нашої власної генеративної платформи ШІ, так і зусиль нашої міждисциплінарної команди досліджень і розробок. Ми продовжуватимемо повністю віддаватися щоб забезпечити проривні рішення на користь пацієнтів у всьому світі."

Після отримання позитивних результатів цього випробування фази IIa Insilico Medicine залучить регуляторні органи до обговорення плану дослідження фази IIb. Компанія прагне вивчити подовжену тривалість лікування та більші когорти пацієнтів для подальшого вивчення терапевтичного потенціалу ISM001-055 при IPF.

Про ISM001-055 і TNIK

ISM001-055 — це потенційно перша в своєму класі мала молекула, націлена на TNIK, що використовує генеративний ШІ. При IPF активація TNIK призводить до патологічного фіброзу в легенях, сприяючи прогресуючому зниженню функції легенів. Інгібуючи TNIK, ISM001-055 має на меті зупинити або повернути назад фіброзні процеси, пропонуючи лікування, що модифікує захворювання, для пацієнтів з IPF. У лютому 2023 року ISM001-055 отримав від FDA статус орфанного препарату для лікування ідіопатичного легеневого фіброзу.

Про дослідження фази IIa

Подвійне сліпе, плацебо-контрольоване клінічне дослідження фази IIa (NCT05938920) оцінювало безпеку, переносимість, фармакокінетику та попередню ефективність 12-тижневої пероральної дози ISM001-055 у 71 суб’єкта з IPF. Пацієнти з 21 місця були рандомізовані в чотири паралельні когорти: 30 мг 1 раз на добу, 30 мг 2 рази на добу, 60 мг 1 раз на добу та плацебо. Попередні результати дослідження показують, що ISM001-055 продемонстрував хороший профіль безпеки та тенденцію дози-реакції функції легенів у пацієнтів з IPF.

Про ідіопатичний легеневий фіброз (IPF)

Ідіопатичний легеневий фіброз (ІЛФ) — це хронічне захворювання легень із рубцевим утворенням, що характеризується прогресуючим і необоротним зниженням функції легень. Вражаючи приблизно 5 мільйонів людей у ​​всьому світі, IPF має поганий прогноз із середнім виживанням від 3 до 4 років. Сучасні методи лікування, включаючи антифіброзні препарати, можуть уповільнити прогресування захворювання, але не зупинити або повернути його назад, залишаючи значну незадоволену потребу в більш ефективній терапії, що змінює захворювання. IPF – це захворювання, пов’язане з віком, із середнім віком початку, як правило, між 60 і 70 роками, і найчастіше діагностується у людей похилого віку. Хвороба рідко зустрічається в осіб віком до 50 років.

Про Insilico Medicine

Insilico Medicine, глобальна клінічна біотехнологічна компанія, що базується на генеративному ШІ, поєднує біологію, хімію та аналіз клінічних випробувань за допомогою систем ШІ наступного покоління. Компанія розробила платформи штучного інтелекту, які використовують глибокі генеративні моделі, навчання з підкріпленням, трансформатори та інші сучасні методи машинного навчання, щоб допомогти виявити нові цілі та створити нові молекулярні структури. Insilico Medicine розробляє революційні рішення для виявлення та розробки інноваційних ліків від раку, фіброзу, імунітету, захворювань центральної нервової системи, інфекційних захворювань, аутоімунних захворювань і захворювань, пов’язаних зі старінням.

ДЖЕРЕЛО Insilico Medicine

Опубліковано : 2024-09-20 00:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова