Το Itepekimab συναντήθηκε με το πρωτογενές τελικό σημείο σε μία από τις δύο δοκιμές φάσης 3 χρόνιων αποφρακτικών πνευμονοπάθειας (COPD)

Ακολουθήστε το Drugslib

Tarrytown, Ν.Υ. και Παρίσι, 30 Μαΐου 2025 (Globe Newswire)-Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: Regn) και Sanofi ανακοίνωσε σήμερα ότι μια δοκιμή φάσης 3, Aerify-1, αξιολογώντας τη ερευνητική χρήση του Itepekimab σε ενήλικες που ήταν πρώην καπνιστές με τους ενδεικτικά ελεγμένους χρονικούς πνευμονικούς νόσους (Cadpoind the Primary theinpoind από την πρωτοβάθμια από τις πρωτοβάθμιες μεταφορές των πρωταρχικών σημείων του πρωτοβάθμιου μετασχηματιστή του πρωτοβάθμιου μετασχηματιστή του πρωτοβάθμιου μετασχηματιστή. μειώνοντας τις μέτριες ή σοβαρές οξείες παροξύνσεις κατά 27% σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο την εβδομάδα 52, ένα κλινικά σημαντικό όφελος. Μια δεύτερη δοκιμή φάσης 3, Aerify-2, δεν πληρούσε το ίδιο πρωτογενές τελικό σημείο, αν και ένα όφελος παρατηρήθηκε νωρίτερα στη δοκιμή. Aerify-2: n = 324), η οποία προστέθηκε στην εισπνοή τριπλή ή διπλή θεραπεία της φροντίδας. Το κύριο τελικό σημείο για το Aerify-1 και το Aerify-2 ήταν η μείωση του ετήσιου ρυθμού οξείας ή σοβαρών παροξυσμών της COPD με θεραπεία με itepekimab. Ο παρακάτω πίνακας συνοψίζει τις μειώσεις σε μέτριες ή σοβαρές παροξυσμοί (Itepekimab σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο) μέσω των εβδομάδων 24 και 52: colspan = "3"> aerify-1 aerify-2 52 34% 21%a 21% 12%

Μια επίσημη δοκιμή σημαντικότητας πραγματοποιήθηκε μόνο σε 52 εβδομάδες στις δοκιμές φάσης 3, με τη σημασία που επιτεύχθηκε τόσο για τον βραχίονα κάθε δύο εβδομάδων όσο και για το βραχίονα κάθε τεσσάρων εβδομάδων στην Aerify-1. Η εγγραφή συνέβη σε μεγάλο βαθμό κατά τη διάρκεια της παγκόσμιας πανδημίας Covid-19, η οποία θα μπορούσε να συμβάλει στα χαμηλότερα συνολικά ποσοστά επιδείνωσης.

Το προφίλ ασφαλείας του Itepekimab ήταν συνεπές μεταξύ των δοσολογικών αγωγών και οι ανεπιθύμητες ενέργειες (AES) ήταν γενικά συγκρίσιμες μεταξύ των ομάδων θεραπείας και του εικονικού φαρμάκου. Στην Aerify-1, τα συνολικά ποσοστά των ΑΕ ήταν 67% και 68% για το iTepekimab κάθε δύο εβδομάδες και κάθε τέσσερις εβδομάδες, αντίστοιχα, σε σύγκριση με το 68% για το εικονικό φάρμακο. Στην Aerify-2, τα συνολικά ποσοστά των ΑΕ ήταν 64% και 71% για το iTepekimab κάθε δύο εβδομάδες και κάθε τέσσερις εβδομάδες, αντίστοιχα, σε σύγκριση με το 64% για το εικονικό φάρμακο. Στην Aerify-1, ο ρυθμός σοβαρών λοιμώξεων ήταν 7% για κάθε βραχίονα Itepekimab, σε σύγκριση με 10% για το εικονικό φάρμακο. Στην Aerify-2, ο ρυθμός σοβαρών λοιμώξεων ήταν 10% και 7% για το iTepekimab κάθε δύο εβδομάδες και κάθε τέσσερις εβδομάδες, αντίστοιχα, σε σύγκριση με το 7% για το εικονικό φάρμακο. Τα AES που οδηγούσαν σε θάνατο ήταν 1% για κάθε βραχίονα Itepekimab σε σύγκριση με 2% για το εικονικό φάρμακο στο Aerify-1 και 3% για κάθε βραχίονα Itepekimab σε σύγκριση με 2% για το εικονικό φάρμακο στο Aerify-2. Το προφίλ ασφαλείας του Itepekimab που παρατηρήθηκε στις δοκιμές φάσης 3 ήταν σύμφωνο με προηγούμενες κλινικές δοκιμές. Τα αντισώματα κατά των ναρκωτικών ήταν σπάνια και δεν είχαν εμφανές αντίκτυπο στα επίπεδα φαρμάκων του Itepekimab. "Η COPD είναι μια ιδιαίτερα περίπλοκη ασθένεια και απαιτούνται νέες προσεγγίσεις για την αντιμετώπιση των πολλαπλών υποκείμενων οδηγών βιολογικής νόσου", δήλωσε ο George D. Yancopoulos, M.D., Ph.D. "Είμαστε περήφανοι για το έργο μας σε αυτό το προκλητικό τοπίο θεραπείας, φέρνοντας το Dupixent-το πρώτο βιολογικό φάρμακο για τη ΧΑΠ-σε ορισμένους ασθενείς που είχαν προηγουμένως πολύ περιορισμένες επιλογές. Καθώς συνεχίζουμε να προωθούμε το Itepekimab σε αναπνευστικές ασθένειες με ανεκπλήρωτη ανάγκη. "

Regeneron και Sanofi εξετάζουν τα δεδομένα και θα συζητήσουν με τις ρυθμιστικές αρχές για να αξιολογήσουν τα επόμενα βήματα. Το iTepekimab αξιολογείται επί του παρόντος σε άλλες δοκιμές, συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ρινοσανοσίτιδας χωρίς ρινικά πολύποδα, χρόνια ρινοζίτιδας με ρινικά πολύποδα και βρογχεκτασία μη κυστικής ίνωσης.

"Ενώ ενθαρρύνουμε τα αποτελέσματα της Aerify-1, τα αποτελέσματα και των δύο μελετών αξίζουν περαιτέρω διερεύνηση για να κατανοήσουν πλήρως τα δεδομένα και το ρόλο που παίζει η IL-33 σε αυτή τη σύνθετη ασθένεια", δήλωσε ο Houman Ashrafian, M.D., Ph.D., εκτελεστικός αντιπρόεδρος, επικεφαλής της έρευνας και ανάπτυξης στο Sanofi. "Ορισμένα άτομα με ΧΑΠ έχουν απελπιστική ανάγκη νέων θεραπευτικών επιλογών, ειδικά εκείνων που συνεχίζουν να βιώνουν παροξυσμοί παρά το γεγονός ότι βρίσκονται σε μέγιστη θεραπεία και παραμένουμε δεσμευμένοι να συζητήσουμε αυτά τα δεδομένα με ρυθμιστικές υπηρεσίες για να αξιολογήσουμε την πορεία μας προς τα εμπρός."

Σχετικά με το Πρόγραμμα Δοκιμής COPD Itepekimab

aerify-1 και aerify-2 είναι τυχαιοποιημένα, η φάση 3, οι διπλοί-τυφλοί, οι ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο που αξιολόγησαν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Itepekimab σε 1,127 (Aerify-1) και 953 (Aerify-2) ενήλικες ηλικίας 40 ετών που ήταν πρώην καπνιστές με μετριοπαθείς μετριοπαθή. Οι πρώην καπνιστές ορίστηκαν ως εκείνοι που δεν έχουν καπνίσει για τουλάχιστον έξι μήνες.

Οι θεραπείες χορηγήθηκαν υποδόρια και προστέθηκαν σε διπλή θεραπεία (εισπνεόμενο κορτικοστεροειδές [ICS] συν μακροχρόνια βήτα-αγωνιστή [LABA] ή ο πρωτοβάθμιος ανταγωνιστής του Aerify (ICA και LAMA). Ετήσιο ρυθμό οξείας μέτριου ή σοβαρών παροξυσμών της ΧΑΠ. Οι μέτριες παροξύνσεις ορίστηκαν ως εκείνες που απαιτούσαν συστηματικά στεροειδή και/ή αντιβιοτικά. Οι σοβαρές παροξύνσεις καθορίστηκαν ως αυτές: απαιτούν νοσηλεία. Περισσότεροι από 24 ώρες παρατήρησης σε τμήμα έκτακτης ανάγκης ή εγκατάσταση επείγουσας φροντίδας · ή με αποτέλεσμα το θάνατο.

Το πρόγραμμα Aerify περιλαμβάνει δύο πρόσθετες συνεχιζόμενες δοκιμές: Aerify-3, μια μηχανιστική μελέτη φάσης 2 που αξιολογεί την επίδραση του Itepekimab στην φλεγμονή των αεραγωγών σε ασθενείς με COPD και Aerify-4, μια δοκιμή φάσης 3 που αξιολογεί την μακροπρόθεσμη ασφάλεια του Itepepekimab σε ασθενείς με COPD

Η τεχνολογία Velocimmune® είναι ένα πλήρως ανθρώπινο μονοκλωνικό αντίσωμα που δεσμεύει και αναστέλλει την ιντερλευκίνη-33 (IL-33), έναν εκκινητή και τον ενισχυτή της ευρείας φλεγμονής στη ΧΑΠ. Η IL-33 θεωρείται ότι εμπλέκεται σε διαφορετικούς τύπους φλεγμονής και είναι ιδιαίτερα αυξημένη στους πνεύμονες των πρώην καπνιστών.

Το Itepekimab αναπτύσσεται από κοινού από το Regeneron και το Sanofi υπό παγκόσμια συμφωνία συνεργασίας και βρίσκεται επί του παρόντος σε προγράμματα κλινικής ανάπτυξης για χρόνιες ρινοσινιώδεις με ρινικούς πολυπόδους (Phase 3), μη κυστική ίνωση βρογχιεκτασία (φάση 2) ​​και χρόνια ρινοσινουσίτιδα χωρίς ρινικούς πολοπύλες (Φάση 2). Velocimmune Τεχνολογία Το VelocImmune της Regeneron χρησιμοποιεί μια ιδιόκτητη γενετικά τροποποιημένη πλατφόρμα ποντικού προικισμένη με ένα γενετικά ανθρωπογενές ανοσοποιητικό σύστημα για να παράγει βελτιστοποιημένα πλήρως ανθρώπινα αντισώματα. Όταν ο συνιδρυτής, ο πρόεδρος και ο επικεφαλής επιστημονικός υπάλληλος του Regeneron, George D. Yancopoulos, ήταν μεταπτυχιακός φοιτητής με τον μέντορα Frederick W. Alt το 1985, ήταν οι πρώτοι που οραματίζονταν κάνοντας ένα τόσο γενετικά εξανθρωπισμένο ποντίκι και ο Regeneron έχει περάσει δεκαετίες και αναπτύσσοντας τεχνολογίες Velocimmune και σχετιζόμενων Velocisuite. Ο Δρ Yancopoulos και η ομάδα του χρησιμοποίησαν την Velocimmune Technology για να δημιουργήσουν ένα σημαντικό ποσοστό όλων των πρωτότυπων, εγκεκριμένων από FDA πλήρως ανθρώπινων μονοκλωνικών αντισωμάτων. Αυτό περιλαμβάνει το Dupixent® (Dupilumab), το Libtayo® (Cemiplimab-RWLC), το Praluent® (Alirocumab), το Kevzara® (sarilumab), το Evkeeza® (Evinacumab-DGNB), το Inmazeb® (Atoltivimab, Maftivimab και Odesivimab-Evggn), Evkeeza® (Evinacumab-DGNB), Inmazeb® (pozelimab-bbfg). Επιπλέον, το Regen-Cov® (casirivimab και imdevimab) είχε εγκριθεί από το FDA κατά τη διάρκεια της πανδημίας Covid-19 μέχρι το 2024.

Σχετικά με το Regeneron Regeneron (NASDAQ: Regn) είναι μια κορυφαία εταιρεία βιοτεχνολογίας που εφευρίσκει, αναπτύσσει και εμπορευματοποιεί τα φάρμακα μετασχηματισμού της ζωής για άτομα με σοβαρές ασθένειες. Ιδρύθηκε και υπό την καθοδήγηση των επιστημόνων γιατρών, η μοναδική μας ικανότητα να μεταφράζουμε επανειλημμένα και σταθερά την επιστήμη στην ιατρική έχει οδηγήσει σε πολυάριθμες εγκεκριμένες θεραπείες και υποψήφιους προϊόντων στην ανάπτυξη, τα περισσότερα από τα οποία ήταν εγχώρια στα εργαστήριά μας. Τα φάρμακά μας και ο αγωγός μας έχουν σχεδιαστεί για να βοηθούν τους ασθενείς με οφθαλμικές παθήσεις, τις αλλεργικές και φλεγμονώδεις ασθένειες, τον καρκίνο, τις καρδιαγγειακές και μεταβολικές ασθένειες, τις νευρολογικές ασθένειες, τις αιματολογικές παθήσεις, τις μολυσματικές ασθένειες και τις σπάνιες ασθένειες. Ανθρώπινα αντισώματα και νέες κατηγορίες διπλωδών αντισωμάτων. Διαμορφώνουμε τα επόμενα σύνορα της ιατρικής με γνώσεις με βάση τα δεδομένα από το Regeneron Genetics Center® και τις πρωτοποριακές πλατφόρμες γενετικής ιατρικής, επιτρέποντάς μας να εντοπίσουμε καινοτόμους στόχους και συμπληρωματικές προσεγγίσεις για την ενδεχόμενη θεραπεία ή θεραπεία ασθενειών.

Για περισσότερες πληροφορίες, επισκεφτείτε τη διεύθυνση www.regeneron.com ή ακολουθήστε το Regeneron στο LinkedIn, το Instagram, το Facebook ή το X. Εφαρμόζουμε τη βαθιά μας κατανόηση του ανοσοποιητικού συστήματος για να εφεύρουμε φάρμακα και εμβόλια που αντιμετωπίζουν και προστατεύουν εκατομμύρια ανθρώπους σε όλο τον κόσμο, με έναν καινοτόμο αγωγό που θα μπορούσε να ωφελήσει περισσότερα εκατομμύρια. Η ομάδα μας καθοδηγείται από έναν σκοπό: κυνηγούμε τα θαύματα της επιστήμης για να βελτιώσουμε τη ζωή των ανθρώπων. Αυτό μας εμπνέει να προωθήσουμε την πρόοδο και να προσφέρουμε θετικό αντίκτυπο στους ανθρώπους μας και στις κοινότητες που υπηρετούμε, αντιμετωπίζοντας τις πιο επείγουσες προκλήσεις της υγειονομικής περίθαλψης, του περιβάλλοντος και των κοινωνικών προκλήσεων της εποχής μας.

Το Sanofi είναι εισηγμένο στο Euronext: San και Nasdaq: Sny. Δηλώσεις προς τα εμπρός. Λέξεις όπως "πρόβλεψη", "αναμένουν", "σκοπεύουν", "σχέδιο", "πιστεύουν", "αναζητούν", "εκτίμηση", παραλλαγές τέτοιων λέξεων και παρόμοιες εκφράσεις αποσκοπούν στον εντοπισμό τέτοιων δηλώσεων μελλοντικής εκπλήρωσης, αν και όχι όλες οι δηλώσεις μελλοντικές προδιαγραφές περιέχουν αυτές τις λέξεις ταυτοποίησης. Αυτές οι δηλώσεις ανησυχούν και αυτοί οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, τη φύση, το χρονοδιάγραμμα και την πιθανή επιτυχία και τις θεραπευτικές εφαρμογές των προϊόντων που διατίθενται στο εμπόριο ή με άλλο τρόπο από την Regeneron και/ή τους συνεργάτες του ή την έρευνα και την έρευνα και την έρευνα και την έρευνα και την έρευνα και την έρευνα και την έρευνα και την έρευνα και την έρευνα και την έρευνα και την έρευνα και την έρευνα και την έρευνα και την έρευνα και την ερευνητική διαδρομή. Προγραμματισμένη, συμπεριλαμβανομένης χωρίς περιορισμό Itepekimab σε ενήλικες που ήταν πρώην καπνιστές με ανεπαρκώς ελεγχόμενη χρόνια αποφρακτική πνευμονοπάθεια ("COPD") και άλλες πιθανές ενδείξεις. Η πιθανότητα, το χρονοδιάγραμμα και το εύρος πιθανής κανονιστικής έγκρισης και η εμπορική έναρξη των υποψηφίων προϊόντων του Regeneron και νέων ενδείξεων για τα προϊόντα του Regeneron, όπως το Itepekimab για τη θεραπεία της ΧΑΠ με ​​αυτό που συζητήθηκε σε αυτό το δελτίο τύπου, καθώς και το Itepekimab για τη θεραπεία της χρόνιας ρινοσινυζίτιδας με τους ρινικούς πολυποπούς, μη-κυστενούς χωρίς inchiectasis, rhysinosistisistisitistis. ρινικοί πολύποδες. Οποιαδήποτε ανατροφοδότηση που μπορεί να παρέχεται από ρυθμιστικές αρχές σχετικά με τα αποτελέσματα των δοκιμών Aerify-1 και Aerify-2 που συζητήθηκαν σε αυτό το δελτίο τύπου, συμπεριλαμβανομένου του αντίκτυπου οποιασδήποτε τέτοιας ανατροφοδότησης σε οποιαδήποτε πιθανή κανονιστική έγκριση του Itepekimab. Η αβεβαιότητα της αξιοποίησης, της αποδοχής της αγοράς και της εμπορικής επιτυχίας των προϊόντων της Regeneron και των υποψηφίων προϊόντων της Regeneron και του αντίκτυπου των μελετών (που διεξάγονται από τα προϊόντα Regeneron ή άλλων και αν οι προϋπόθεση ή εθελοντικές) Η ικανότητα των συνεργατών, των αδειών, των προμηθευτών ή άλλων τρίτων (κατά περίπτωση) για την εκτέλεση της κατασκευής, της πλήρωσης, της ολοκλήρωσης, της συσκευασίας, της επισήμανσης, της διανομής και άλλων βημάτων που σχετίζονται με τα προϊόντα της Regeneron και τους υποψηφίους προϊόντων της Regeneron. η ικανότητα του Regeneron να διαχειρίζεται τις αλυσίδες εφοδιασμού για πολλαπλά προϊόντα και υποψηφίους προϊόντων και κινδύνους που σχετίζονται με τιμολόγια και άλλους εμπορικούς περιορισμούς. ζητήματα ασφάλειας που προκύπτουν από τη διαχείριση των προϊόντων της Regeneron και των υποψηφίων προϊόντων της Regeneron (όπως iTepekimab) σε ασθενείς, συμπεριλαμβανομένων σοβαρών επιπλοκών ή παρενεργειών σε σχέση με τη χρήση των προϊόντων της Regeneron και των υποψηφίων προϊόντων της Regeneron σε κλινικές δοκιμές. προσδιορισμοί από ρυθμιστικές και διοικητικές κυβερνητικές αρχές, οι οποίες ενδέχεται να καθυστερήσουν ή να περιορίσουν την ικανότητα του Regeneron να συνεχίζει να αναπτύσσει ή να εμπορευματοποιεί τα προϊόντα της Regeneron και τους υποψηφίους προϊόντων της Regeneron. οι συνεχιζόμενες ρυθμιστικές υποχρεώσεις και η εποπτεία που επηρεάζουν τα προϊόντα, την έρευνα και τα κλινικά προγράμματα της Regeneron και τις επιχειρήσεις, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αφορούν την ιδιωτική ζωή των ασθενών. Η διαθεσιμότητα και η έκταση της επιστροφής επιστροφής ή της βοήθειας COPAY για τα προϊόντα της Regeneron από πληρωτές τρίτων και άλλων τρίτων, συμπεριλαμβανομένων των ιδιωτικών προγραμμάτων υγειονομικής περίθαλψης και ασφαλιστικών προγραμμάτων, οργανισμών συντήρησης της υγείας, εταιρειών διαχείρισης παροχών φαρμακείου και κυβερνητικών προγραμμάτων όπως Medicare και Medicaid. προσδιορισμοί κάλυψης και επιστροφής επιστροφής από αυτούς τους πληρωτές και άλλα τρίτα μέρη και νέες πολιτικές και διαδικασίες που υιοθετήθηκαν από αυτούς τους πληρωτές και άλλα τρίτα μέρη · αλλαγές στους νόμους, τους κανονισμούς και τις πολιτικές που επηρεάζουν τον κλάδο της υγειονομικής περίθαλψης · Ανταγωνιστικά φάρμακα και υποψήφιοι προϊόντων που μπορεί να είναι ανώτεροι από τα προϊόντα της Regeneron και οι υποψήφιοι προϊόντων της Regeneron (συμπεριλαμβανομένων των βιολογικών εκδόσεων των προϊόντων της Regeneron). Ο βαθμός στον οποίο τα αποτελέσματα από τα προγράμματα έρευνας και ανάπτυξης που διεξάγονται από την Regeneron ή/και τους συνεργάτες ή τους δικαιοδόχους του μπορούν να αναπαραχθούν σε άλλες μελέτες ή/και να οδηγήσουν στην πρόοδο των υποψηφίων προϊόντων σε κλινικές δοκιμές, θεραπευτικές εφαρμογές ή κανονιστική έγκριση. απρόβλεπτα έξοδα · το κόστος ανάπτυξης, παραγωγής και πώλησης προϊόντων · η ικανότητα του Regeneron να ανταποκριθεί σε οποιαδήποτε από τις οικονομικές του προβλέψεις ή καθοδήγηση και αλλαγές στις υποθέσεις που διέπουν αυτές τις προβολές ή καθοδήγηση · Η δυνατότητα για οποιαδήποτε άδεια, συνεργασία ή συμφωνία εφοδιασμού, συμπεριλαμβανομένων των συμφωνιών της Regeneron με την Sanofi και την Bayer (ή τις αντίστοιχες συνδεδεμένες εταιρείες τους, ανάλογα με την περίπτωση), να ακυρωθούν ή να τερματιστούν. τον αντίκτυπο των εστιατορίων της δημόσιας υγείας, των επιδημιών ή των πανδημιών στην επιχείρηση του Regeneron. και τους κινδύνους που συνδέονται με τις διαφορές και άλλες διαδικασίες και κυβερνητικές έρευνες σχετικά με την Εταιρεία ή/και τις δραστηριότητές της (συμπεριλαμβανομένων των εκκρεμείς πολιτικές διαδικασίες που ξεκίνησαν ή ενώνονται με το Υπουργείο Δικαιοσύνης των ΗΠΑ και το Γραφείο Εισαγγελέα των ΗΠΑ για την Περιφέρεια της Μασαχουσέτης), οι κίνδυνοι που συνδέονται με την πνευματική ιδιοκτησία άλλων κομμάτων και των μελλοντικών διαφορών που σχετίζονται με τον περιορισμό (συμπεριλαμβανομένης της περιείψης του διπλώματος ευρεσιτεχνίας, Έγχυση), το τελικό αποτέλεσμα οποιασδήποτε τέτοιας διαδικασίας και ερευνών και τον αντίκτυπο που μπορεί να έχει οποιαδήποτε από τις προαναφερθείσες επιχειρήσεις, προοπτικές, λειτουργικά αποτελέσματα και οικονομική κατάσταση του Regeneron. Μια πληρέστερη περιγραφή αυτών και άλλων υλικών κινδύνων μπορεί να βρεθεί στις καταθέσεις της Regeneron στην Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς των ΗΠΑ, συμπεριλαμβανομένου του εντύπου 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2024 και το έντυπο 10-Q για την τριμηνιαία περίοδο που έληξε στις 31 Μαρτίου 2025. Η Regeneron δεν αναλαμβάνει καμία υποχρέωση να ενημερώνει (δημοσίως ή άλλως) οποιαδήποτε δήλωση μελλοντικής εκπλήρωσης, συμπεριλαμβανομένων, χωρίς περιορισμό, οποιαδήποτε οικονομική προβολή ή καθοδήγηση, είτε ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων ή άλλων.

Η Regeneron χρησιμοποιεί τον ιστότοπο των μέσων μαζικής ενημέρωσης και των επενδυτών και των κοινωνικών μέσων ενημέρωσης για να δημοσιεύσει σημαντικές πληροφορίες σχετικά με την εταιρεία, συμπεριλαμβανομένων πληροφοριών που μπορεί να θεωρηθούν υλικό για τους επενδυτές. Οι οικονομικές και άλλες πληροφορίες σχετικά με το Regeneron δημοσιεύονται συνήθως και είναι προσβάσιμες στον ιστότοπο Media and Investor Relations του Regeneron (https://investor.regeneron.com) και τη σελίδα του LinkedIn (https://www.linkedin.com/company/regeneron-pharmaceuticals). Περιέχει δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης όπως ορίζονται στον νόμο περί μεταρρύθμισης των διαφορών ιδιωτικών κινητών αξιών του 1995, όπως τροποποιήθηκε. Οι δηλώσεις προς τα εμπρός είναι δηλώσεις που δεν είναι ιστορικά γεγονότα. Αυτές οι δηλώσεις περιλαμβάνουν προβολές και εκτιμήσεις σχετικά με το μάρκετινγκ και άλλες δυνατότητες του προϊόντος ή σχετικά με τα πιθανά μελλοντικά έσοδα από το προϊόν. Οι δηλώσεις προς τα εμπρός αναγνωρίζονται γενικά με τις λέξεις "αναμένει", "αναμένουν", "πιστεύει", "προτίθεται", "εκτιμήσεις", "σχέδια" και παρόμοιες εκφράσεις. Παρόλο που η διοίκηση του Sanofi πιστεύει ότι οι προσδοκίες που αντικατοπτρίζονται σε τέτοιες δηλώσεις μελλοντικής εκπλήρωσης είναι λογικές, οι επενδυτές προειδοποιούν ότι οι πληροφορίες και οι δηλώσεις που υποβάλλονται σε διάφορους κινδύνους και αβεβαιότητες, πολλές από τις οποίες είναι δύσκολο να προβλεφθούν και γενικά πέρα ​​από τον έλεγχο του SANOFI, που θα μπορούσαν να προκαλέσουν τα πραγματικά αποτελέσματα και τις εξελίξεις να διαφέρουν ουσιαστικά από εκείνες που εκφράζονται ή υπονοούνται από τις μελλοντικές πληροφορίες και τις ενδείξεις. Αυτοί οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν, μεταξύ άλλων, απροσδόκητες ρυθμιστικές ενέργειες ή καθυστερήσεις ή κυβερνητική ρύθμιση γενικά, που θα μπορούσαν να επηρεάσουν τη διαθεσιμότητα ή το εμπορικό δυναμικό του προϊόντος, το γεγονός ότι το προϊόν ενδέχεται να είναι εμπορικά επιτυχημένο, οι αβεβαιότητες που είναι εγγενείς στην έρευνα και την ανάπτυξη, συμπεριλαμβανομένων των μελλοντικών κλινικών δεδομένων και της ανάλυσης των υφιστάμενων κλινικών δεδομένων που σχετίζονται με το προϊόν, συμπεριλαμβανομένης της μετάδοσης, των μη μελλοντικών ζητημάτων, της ποιότητας ή της ανάλυσης, των κινδύνων που σχετίζονται με τους κινδύνου, Οι διαφορές και η τελική έκβαση τέτοιων διαφορών και οι πτητικές οικονομικές και συνθήκες της αγοράς και οι επιπτώσεις που ενδέχεται να έχουν οι παγκόσμιες κρίσεις σε εμάς, στους πελάτες μας, στους προμηθευτές, στους προμηθευτές και σε άλλους επιχειρηματικούς εταίρους και στην οικονομική κατάσταση οποιουδήποτε από αυτούς, καθώς και στους υπαλλήλους μας και στην παγκόσμια οικονομία στο σύνολό τους. Οι κίνδυνοι και οι αβεβαιότητες περιλαμβάνουν επίσης τις αβεβαιότητες που συζητήθηκαν ή προσδιορίζονται στις δημόσιες καταθέσεις με την Επιτροπή Κεφαλαιαγοράς και την AMF που έκανε η SANOFI, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που αναφέρονται στο πλαίσιο του "Παράγοντες κινδύνου" και της "προειδοποιητικής δήλωσης σχετικά με τις μελλοντικές δηλώσεις" στην Ετήσια Έκθεση του Sanofi για το Έντυπο 20-F για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2024. δηλώσεις.

Όλα τα εμπορικά σήματα που αναφέρονται σε αυτό το δελτίο τύπου είναι ιδιοκτησία του ομίλου Sanofi εκτός από το Velocisuite και το Regeneron Genetics Center. Pharmaceuticals, Inc.

Δημοσιεύτηκε : 2025-05-31 12:00

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά