Itepekimab ketemu titik utama ing salah siji saka rong penyakit pulkmronary obstruktif kronis (COPD) Fase 3

Tindakake Drugslib ing

Tarrytown, N.Y. Lan Paris, 3025 (NASSDA ATRAINT: Regn) Endspaka utami nyuda exacerbations akut sing moderat utawa abot kanthi 27% dibandhingake Placebo ing minggu 52, entuk manfaat sing migunani klinis. Percobaan kaping pindho 3, ARifify-2, ora ketemu ing titik titik utama sing padha, sanajan entuk manfaat-2: N = 377; N = 377; n = 377; n = 303), utawa plasebo (Aeryify-1: N = 375; aerify-2: n = 324), sing ditambahake ing terapi standar triple utawa dobel kaping pindho. Titik titik utama kanggo ARifify-1 lan ARifify-2 minangka pengurangan ing tingkatan abat sing moderat utawa 52: <2 "td rowspan =" 2 "> > > > > > > > > > aerify-1 <2 "> minggu 24 Minggu 52 <2 "> 2% < Ahpewadabeeks 34%

Pangujian makna sing resmi mung ditindakake kanthi 52 minggu ing percobaan 3 taun, kanthi signifikan kanggo lengen saben minggu. Enrollment umume dumadi sajrone wektu global copid-19 pandemik, sing bisa menehi kontribusi kanggo tingkat eksperbasi sing luwih murah.

Profil safety saka Itepekimab konsisten nyumatake regimen dosis, lan acara sing ala (AES) umume dibandhingake antarane kelompok perawatan lan plasebo. Ing ARifify-1, tarif AES umume 67% lan 68% kanggo Istepekimab saben rong minggu lan saben patang minggu, dibandhingake karo 68% kanggo plasebo. Ing ARifify-2, tarif AES umume 64% lan 71% kanggo kita saben rong minggu lan saben patang minggu, dibandhingake karo 64% kanggo plasebo. Ing Aeryify-1, tingkat infeksi serius yaiku 7% kanggo saben lengen itepekimab, dibandhingake karo 10% kanggo Placebo. Ing ARifify-2, tingkat infeksi serius yaiku 10% lan 7% kanggo Itepekimab saben rong minggu lan saben patang minggu, dibandhingake karo 7% kanggo plasebo. AES ndadékaké pati yaiku 1% kanggo saben lengen idhekimab dibandhingake 2% kanggo plasebo ing Averify-1, lan 3% kanggo saben lengen idhekimab dibandhingake 2% kanggo plasebo ing Averify-2. Profil safety saka Itepekimab diamati ing uji coba 3 Fase konsisten karo uji komsial sadurunge. Antibodi anti-narkoba ora langka lan ora ana pengaruh ing tingkat obat itepekimab. "Kita bangga karo pakaryan kita ing perawatan tantangan, nggawa Dupixent - obat biologis sing pisanan kanggo nyathet saka UPEFERTS sing isih ana. Kita wis diwartakake karo program sabanjure. Kita tetep nglamar program lan sinau babagan program pembangunan IEPEKIMAB bakal larang regane nalika terus maju ing Istepekimab ing penyakit pernapasan kanthi ora butuh. "

Regeneron lan Sanofi nyemak data lan bakal ngrembug karo panguwasa pangaturan kanggo ngevaluasi langkah-langkah sabanjure.

"nyoba bakal ditampilake ing rapat medis. Itepekimab saiki wis dievaluasi ing uji coba liyane, kalebu rhinosinusitis kronis tanpa polip irung, rhinosinusitis kronis kanthi polip irung lan fibrosis non-sistractasis.

"Nalika kita diwanti-wanti kanthi asil ARifify-1, asil saka loro-lorone panelitian luwih lengkap kanggo duwe pangerten data lan 33 sing ana ing penyakit sing kompleks, M.D., kepala riset lan pangembangan ing Sanofi. "Wong-wong tartamtu sing duwe COPD kanggo kabutuhan perawatan anyar, utamane sing terus ngalami exacerbations lan kita tetep bisa ngrembug babagan keamanan sing diajeni."

ora dievaluasi kanthi panguwasa peraturan.

Program Nyoba ISepekimab Copd

acak) lan averify-2) wong diwasa sing umur 40 taun, yaiku wong diwasa sing umur 40-85 taun sing umure COPD moderat-abot. Mantan para wong ngrokok ditetepake minangka sing ora ngrokok paling ora nem wulan.

Perawatan diwenehake subkutan lan ditambah karo terapi kaping pindho (ics] utawa terapi katipasi sing dawa (ics, laba lan laba). AREFY-2 minangka tingkat tahunan saka exacerbations moderat utawa abot. Exacerbations moderat ditetepake minangka sing mbutuhake steroid sistem lan / utawa antibiotik. Exacerbations abot ditetepake minangka sing: mbutuhake rumah sakit; luwih saka 24 jam pengamatan ing departemen darurat utawa fasilitas perawatan sing cepet; utawa nyebabake pati.

Program AERIY Kalebu rong uji coba tambahan: Aeryify-3, panaliten mekanisistik fase 2 Teknologi velocimmun® velocimmun® huroconon sing misuwur, minangka antiodi monocalal sing wis diikat lan nyegah interleukin-33 (IL-33), initiator saka inflamasi sing amba ing Copd. Il-33 dikira melu macem-macem macem-macem peradangan lan utamane munggah ing paru-paru mantan mantan perokok.

Itepekimab dibangun kanthi bareng karo Regeneron lan Sanofi miturut perjanjian kolaborasi global lan fase 2), fase 2).

velocimmune teknologi velopmun sing diinstal kanggo ngasilake sistem kekebalan genetik sing dioptimalake kanggo ngasilake antibodi manungsa sing dioptimalake kanthi optimisasi. Nalika pendiri reguler, Presiden lan kepala petugas ilmiah George D. Yancopopoulos minangka mouse lulusan kanthi nganakake pirang-pirang taun, lan RegoSon wis nganakake pirang-pirang taun, lan nggawe teknologi Vatelimmune lan velocisuite®. Yancopopoulos lan timnya wis nggunakake teknologi velokimmune kanggo nggawe proporsi substansial kabeh antibodi monocallalal asli sing asli. Iki kalebu dupixent® (dupilumab), libtayo® (cemiplimab-rwlc), praluent® (alirogumab), evkara® (evkazab-ebgn) lan evkaz® (Pozelimab-bbfg). Kajaba iku, Regen-Cov® (Casirivimab lan Imdevimab) wis diwenehake dening FDA sajrone pandemik COVID-19 nganti 2024.

Babagan Regeneron Regneron (regn) minangka perusahaan bioteknologi sing utama sing diundang, berkembang lan komersial lan komersial obat-obatan sing duwe penyakit serius. Diadegake lan dipimpin dening ilmuwan-dokter, kemampuan unik kanggo bola-bali nerjemahake ilmu menyang obat sing nyebabake akeh perawatan lan calon produk sing ditindakake ing laboratorium. Obat-obatan lan pipo kita dirancang kanggo mbantu pasien penyakit mata, penyakit alergi lan radang, penyakit neurologis, lan penyakit hematologis, lan penyakit hematologis, sing dioptimalake manungsa sing dioptimalake Antibodi lan kelas antibodi bispecific. Kita mbentuk obat-obatan sabanjure kanthi wawasan data sing dikembangake saka Pusat GenNenon Pusat Genetika Pusat, Ngaktifake Target inovatif lan pendekatan sing bisa dianggep utawa ngobati penyakit.

Kanggo informasi luwih lengkap, bukak www.regeneron.com utawa tindakake Regeneron ing LinkedIn, Instagram, Facebook, perusahaan Biofarma AI-Prefer, perusahaan Biofarma AI-powered kanggo nambah urip wong. Kita ngetrapake pangerten babagan sistem kekebalan kanggo ngupayakake obat lan vaksin sing ngrawat lan nglindhungi jutaan wong ing saindenging jagad, kanthi pipo sing inovatif sing bisa mupangate jutaan luwih akeh. Tim kita dipandu kanthi siji tujuan: Kita ngoyak kaelokan ilmu kanggo nambah urip wong; Iki menehi inspirasi kanggo nyetir kemajuan lan ngirim pengaruh positif kanggo wong lan komunitas sing kita ngladeni, kanthi tantangan kesehatan sing paling penting ing jaman saiki.

Sanofi kapacak ing Euronext: San lan Nasdaq: SNY.

"perusahaan" utawa asil "Perusahaan Digital materially saka pernyataan sing maju. Tembung kayata "antisipasi," "ngarepake," "kepengin," "ngira-ngarep," ngupayakake, "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," "ngupayakake," ujare kabeh pernyataan sing bisa dingerteni kanggo ngerteni tembung kasebut. Perkhakatan iki, lan risiko kasebut kalebu, kalebu liyane, sifat, wektu, produk sing dipasarake dening regeron lan / utawa lisensi produk (sacara kolektif, "lan penceroban," lan riset Program saiki ditindakake utawa direncanakake, kalebu tanpa watesan Istepekimab ing wong diwasa sing dadi mantan para perokok kanthi penyakit paru-paru sing ora bisa dikendhaleni ("COPD") lan indikasi potensial liyane; kemungkinan, wektu, lan ruang lingkup persetujuan reguler lan peluncuran komersial calon calon lan indikasi sing anyar kanggo perawatan copral, lan rhinosinusitis nasional tanpa Polip irung; Sembarang umpan balik sing bisa diwenehake kanthi panguwasa pangaturan babagan asil saka uji coba ARifify-1 lan ARifify-2 sing dibahas ing siaran pers iki, kalebu pengaruh umpan balik iki, kalebu pengaruh umpan balik kasebut babagan persetujuan pangaturan sing diatur; Sing durung mesthi panggunaan, nrima pasar, lan sukses komersial produk produk regeron lan dampak utawa calon sing dirujuk utawa calon perangkatan sing ana ing ndhuwur lan produk regulasi reguler (kayata Itepekimab); Kemampuan kolaborasi regeneron, lisensi, pemasok, utawa pihak katelu liyane (kaya sing ditrapake) kanggo nindakake manufaktur, ngisi, finishing, calon produk liyane lan calon produk regeneron; Kemampuan saka Regeneron kanggo ngatur rantai pasokan kanggo macem-macem produk lan calon produk lan risiko sing ana gandhengane karo tarif lan watesan perdagangan liyane; Masalah safety asil saka administrasi produk produk regeneron lan calon produk Regeneron (kayata itepekimab) ing pasien, kalebu komplikasi serius lan calon produk Regeneron ing uji coba klinis; Pencadangan kanthi panguwasa pamrentah lan administratif sing bisa tundha utawa mbatesi kemampuan regeneron kanggo terus ngembangake utawa komersial produk produk regeneron lan calonisasi produk regeneron lan komersial. Penafatake kewajiban lan pengetan pangatusan produk, produk riset lan klinis, lan bisnis, kalebu sing ana hubungane karo privasi pasien; kasedhiyan lan ombone mbayar ulang utawa pitulungan Copay kanggo produk regeneron saka payor pihak katelu lan pihak katelu, kalebu program manajemen farmasi, lan program manajemen farmasi kayata Medicare lan Medicaid; Tipburan lan mbayar ulang saka payor lan pihak katelu liyane lan kabijakan lan prosedur anyar sing diadopsi dening payor lan pihak katelu liyane; owah-owahan hukum, peraturan, lan kabijakan sing mengaruhi industri kesehatan; Obat-obatan sing saingan lan calon produk sing bisa luwih unggul, utawa luwih efektif tinimbang, produk Regeneron lan produk produk Regeneron (kalebu versi Biosimilar); ambane asil saka program riset lan pangembangan sing ditindakake dening Regeneron lan / utawa kolaborator utawa lisensi bisa diterbitake ing pasinaon produk lan nyoba maju, aplikasi terapi, utawa persediaan regulasi; biaya sing ora ana; Biaya ngembangake, ngasilake, lan adol produk; Kemampuan saka Regeneron kanggo nemoni ramalan utawa tuntunan finansial lan owah-owahan saka asumsi kasebut nggambarake ramalan utawa tuntunan kasebut; Potensial kanggo lisensi, kolaborasi, utawa perjanjian pasokan, kalebu perjanjian regeneron karo Sanofi lan Bayer (utawa perusahaan sing duwe hubungan, kaya sing dibatalake utawa dipungkasi; dampak wabah kesehatan masarakat, epidemi, utawa pandemik ing bisnis Regeneron; lan risiko sing ana gandhengane karo pengadilan pengadilan lan proses konstris lan / utawa operasional sing ana ing departemen massachusetts liyane (kalebu tanpa watesan Litigation (kalebu), proses liyane sing ana hubungane karo etlea® (aflibercept) injeksi), asil utama kanggo proses lan investigasi, lan pengaruh apa wae ing bisnis, Prospek, asil operasi, lan kahanan finansial. Katrangan sing luwih lengkap babagan risiko materi liyane bisa ditemokake ing filisi regeneron kanthi komisi sekuritas A.S., kalebu pernyataan 10-Q tanggal 31 Desember 2025. Regeneron. Regeneron ora nindakake kewajiban kanggo nganyari (umum utawa liya) pratelan sing looking, kalebu tanpa watesan babagan informasi anyar, apa minangka informasi anyar, utawa liya.

Regeneron nggunakake media lan toko media sosial kanggo nerbitake informasi penting babagan perusahaan, kalebu informasi sing bisa dianggep bahan kanggo para investor. Keuangan lan informasi liyane babagan Regeneron sing dikirim lan bisa diakses ing media lan situs web hubungan sing diakses (https: / P> Sancarmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuter-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-pharmaceuton-. Ditetepake ing Securities pribadi Undhang-undhang Reformasi Litigation taun 1995, kaya diowahi. Pernyataan maju minangka pratelan sing dudu bukti sejarah. Pernyataan kasebut kalebu ramalan lan prakiraan babagan marketing lan potensial produk liyane, utawa babagan penghasilan mangsa ngarep saka produk kasebut. Pernyataan sing maju umume diidentifikasi kanthi tembung "ngarepake", "ngarepake", "percaya", "prakiraan", "rencana", lan ekspresi sing padha. Sanajan manajemen Sanofi percaya yen pangarepan kasebut dibayangke ing pernyataan sing maju kanthi wajar, investor ngeling-eling manawa ana macem-macem resiko lan umum sing bisa dikontrol kanthi nyata, utawa umume ora bisa dikontrol kanthi nyata, utawa digambarake dening, informasi lan pernyataan maju. Iki risiko kasebut kalebu ing antarane liyane, tumindak reguler utawa telat sing ora dikarepke, utawa masalah postingan sing ora ana gandhengane, kalebu produk klinis, kalebu produk, kalebu produk, kalebu produk sing gegandhengan karo properti intelektual lan sing gegandhengan Pengadilan, lan asil utama pengadilan kasebut, lan kahanan ekonomi lan volatile, lan para pelanggan, lan karyawan finansial, uga ing karyawan lan ing ekonomi global. Resiko lan kahanan sing durung mesthi uga kalebu kahanan sing durung mesthi ngrembug utawa diidentifikasi ing filing umum kanthi hukum taunan "lan" Pernyataan RISIKASI DIPANGGALKE INGGRIS INGGRIS INGGRIS DENGAN NATE INGGRIS UNTUK ATCIGION kanggo Nganyari utawa Revise informasi utawa pratelan maju.

Kabeh merek dagang sing kasebut ing siaran pers iki yaiku properti saka Graja Sanofi kajaba pusat genetik sing apik. Pharmaceutical, Inc. / p>

Dikirim : 2025-05-31 12:00

Waca liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

Kata kunci populer