يُظهر عقار إيزالونتاماب برينغيتيكان (إيزا-برين) تحسينات كبيرة إحصائيًا وذات مغزى سريريًا في معدلات البقاء على قيد الحياة بشكل عام والبقاء على قيد الحياة بدون تقدم المرض لدى المرضى المصابين بسرطان الثدي الثلاثي السلبي وسرطان الخلايا الحرشفية المريئي
ريدموند، واشنطن وبرينستون، نيوجيرسي - 2 يونيو 2026 - (بزنيس واير): أعلنت اليوم شركة SystImmune, Inc. (SystImmune)، وهي شركة للتكنولوجيا الحيوية في المرحلة السريرية، وشركة Bristol Myers Squibb (المدرجة في بورصة نيويورك تحت الرمز NYSE: BMY) أن الشركة الأم لـ SystImmune، Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd. (Biokin) عن نتائج إيجابية من تحليلات مؤقتة محددة مسبقًا لدراستين من المرحلة الثالثة لتقييم إيزالونتاماب برينجيتكان (إيزا-برين)، وهو عقار مترافق دوائي مضاد ثنائي الخصوصية ومحتمل أن يكون الأول من نوعه في فئته (ADC). أظهرت الدراسات أن إيزا-برين حقق تحسينات ذات دلالة إحصائية وذات معنى سريريًا في إجمالي البقاء على قيد الحياة (OS) والبقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS) في سرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم أو النقيلي المتقدم محليًا وغير القابل للعلاج (TNBC؛ PANKU-Breast02/BL-B01D1-307) وسرطان الخلايا الحرشفية المريئي المتكرر أو النقيلي (ESCC؛ بانكو-المريء01/BL-B01D1-305). تدعم هذه البيانات، التي تم تقديمها في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريرية (ASCO®) لعام 2026، إمكانات إيزا-برين كمعيار جديد للرعاية في أنواع السرطان الصعبة هذه.
أظهر Iza-bren الآن فائدة سريرية في ثلاث تجارب من المرحلة الثالثة، مما يؤكد إمكاناته العلاجية الواسعة. PANKU-Breast02 هي أول دراسة للمرحلة الثالثة لـ ADC ثنائي الخصوصية للإبلاغ عن نتائج إيجابية لنقاط النهاية الأولية المزدوجة لكل من PFS وOS في TNBC، بينما يمثل PANKU-Esophagus01 أول تجربة للمرحلة 3 لـ ADC ثنائي الخصوصية في سرطان المريء للإبلاغ عن نقاط نهاية أولية مزدوجة إيجابية لكل من PFS وOS. أظهر إيزا-برين سابقًا نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة تؤدي إلى سرطان البلعوم الأنفي المتكرر أو النقيلي (NPC)، والذي تم تقديمه في ESMO 2025.
قال الدكتور يي تشو، الرئيس التنفيذي لشركة Biokin: "باعتباره دواء مترافق ثنائي الخصوصية للأجسام المضادة EGFRxHER3 هو الأول من نوعه في فئته، فقد أظهر iza-bren الآن فائدة سريرية كبيرة في ثلاث تجارب من المرحلة الثالثة في أنواع مختلفة من السرطان، كما أن قوة هذه البيانات المقدمة في ASCO تعزز القيمة التي يمكن أن يقدمها iza-bren مقارنة بمعايير الرعاية الحالية". "نحن فخورون بمشاركة هذه النتائج بينما نواصل تقييم إيزا-برين لإطلاق الإمكانات الكاملة لآلية العمل المزدوجة هذه لتحسين النتائج للمرضى المحتاجين.""يمكن أن يعالج إيزا-برين فجوة حرجة للمرضى الذين يطورون مقاومة أو يعانون من تطور المرض بعد علاجات سابقة، وقد يكون لديهم أيضًا إمكانات في خطوط العلاج السابقة،" قال كريستيان ماساسيسي، دكتوراه في الطب، نائب الرئيس التنفيذي، كبير المسؤولين الطبيين ورئيس قسم التطوير في شركة بريستول مايرز سكويب. "لدينا برنامج تطوير واسع النطاق لـ iza-bren ونعتقد أن لديه القدرة على أن يكون علاجًا أساسيًا لعدد من أنواع السرطان المختلفة ويمكن دمجه بسهولة مع علاجات أخرى."
نتائج التحليل المؤقت لـ PANKU-Breast02 (BL-B01D1-307)
قامت تجربة المرحلة الثالثة من PANKU-Breast02 بتقييم إيزا-برين في المرضى الذين يعانون من TNBC المتقدم محليًا أو النقيلي غير القابل للعلاج والذين تطور مرضهم بعد خط أو خطين سابقين من العلاج الجهازي للمرض المتقدم، بما في ذلك العلاج بالتاكسان السابق. تم اختيار المرضى بصورة عشوائية 1:1 لتلقي إيزا برين (ن = 207) أو اختيار الطبيب للعلاج الكيميائي (TPC؛ ن = 211)، والذي يشمل الإربيولين، الكابيسيتابين، جيمسيتابين، أو فينوريلبين. حققت الدراسة كلا نقطتي النهاية الأساسيتين في تحليل مؤقت محدد مسبقًا، مما يدل على تحسن مهم إحصائيًا وذو مغزى سريري في نظام التشغيل وثبات البقاء على قيد الحياة الذي تم تقييمه بواسطة BICR مع iza-bren مقارنة بـ TPC.
"على الرغم من التقدم الكبير الذي تم إحرازه في علاج سرطان الثدي، إلا أن سرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم لا يزال يمثل تحديًا، حيث يواجه المرضى نتائج سيئة،" قال الدكتور جيونج وو، مركز السرطان بجامعة فودان في شنغهاي. "تسلط هذه النتائج الضوء على إمكانية أن يكون إيزا-برين معيارًا جديدًا للرعاية كأول عقار ADC ثنائي الخصوصية يُظهر تحسنًا خاليًا من التقدم والبقاء على قيد الحياة بشكل عام في دراسة المرحلة الثالثة في هذه المجموعة من المرضى."
أظهر إيزا-برين ملف تعريف أمان يمكن التحكم فيه في مجموعة المرضى الذين تم علاجهم مسبقًا بكثافة، مع عدم ملاحظة أي إشارات أمان جديدة. كانت الأحداث الضائرة الناشئة عن العلاج من الدرجة> 3 (TEAEs) في الغالب سميات دموية وتتوافق مع ملف تعريف السلامة المعروف لـ iza-bren. تم الإبلاغ عن أي مرض رئوي خلالي من الدرجة (ILD) في 3 (1.4٪؛ حالة واحدة من الدرجة الأولى وحالتين من الدرجة الثانية) من المرضى الذين عولجوا بإيزا برين و0 مريض عولجوا بـ TPC. حدث توقف العلاج بسبب TEAEs في 4 (1.9%) من المرضى الذين عولجوا بإيزا-برين و1 (0.5%) من المرضى الذين عولجوا بـ TPC.
نتائج التحليل المؤقت لـ PANKU-Esophagus01 (BL-B01D1-305)
قامت تجربة المرحلة الثالثة من PANKU-Esophagus01 بتقييم إيزا-برين لدى المرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية المريئي المتكرر أو النقيلي والذين تطوروا بعد علاج الخط الأول باستخدام مثبط PD-1/PD-L1 بالإضافة إلى البلاتين. العلاج الكيميائي (ن = 249) مقارنة بالعلاج الكيميائي الذي يختاره الطبيب (ن = 248). تظهر نتائج التحليل المؤقت أن iza-bren أظهر تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا وذو مغزى سريري في نقاط النهاية الأولية المزدوجة لنظام التشغيل وثبات البقاء على قيد الحياة الذي تم تقييمه بواسطة BICR.
"يعتبر سرطان الخلايا الحرشفية النقيلي في المريء مرضًا عدوانيًا يبلغ معدل البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات أقل من 5%، ولا تزال هناك حاجة ماسة غير ملباة لخيارات العلاج بعد العلاج المناعي والعلاج الكيميائي في الخط الأول،" قال الدكتور لين شين، مستشفى ومعهد السرطان بجامعة بكين. "باعتبارها أول تجربة سريرية من المرحلة الثالثة لدواء مضاد ثنائي الخصوصية EGFRxHER3 مترافق للإبلاغ عن بيانات إيجابية في هذه المجموعة من المرضى، تظهر هذه النتائج قدرة إيزا-برين على وضع معيار جديد في تمديد البقاء على قيد الحياة بشكل كبير للمرضى الذين يعانون من سرطان الخلايا الحرشفية المريئي المتكرر أو النقيلي."
أظهر إيزا-برين أيضًا ملف تعريف أمان يمكن التحكم فيه في هذه المجموعة من المرضى. حدثت الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة (TRAEs)، والتي كانت في الغالب سميات دموية، في 85.1% من المرضى الذين عولجوا بإيزا-برين و60.2% من المرضى الذين تلقوا العلاج الكيميائي. حدثت حالات TRAEs التي أدت إلى وقف العلاج في 2٪ من المرضى الذين عولجوا بإيزا برين و 3.3٪ عولجوا بالعلاج الكيميائي. حدثت الوفيات المرتبطة بالعلاج في 1.2% من المرضى الذين عولجوا بإيزا-برين و1.6% من المرضى الذين عولجوا بالعلاج الكيميائي. كانت معدلات جميع الدرجات والصف > 3 من مرض ILD منخفضة في مجموعة إيزا-برين (1.6%/0.8%) وفي مجموعة العلاج الكيميائي (0.4%/0.4%).
تم قبول تطبيق دواء جديد لـ iza-bren لعلاج سرطان الخلايا الحرشفية المريئي المتكرر أو النقيلي من قبل مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) وتم إدراجه في عملية المراجعة ذات الأولوية.
تتم رعاية دراسات PANKU-Breast02 وPANKU-Esophagus01 من قبل الشركة الأم لـ SystImmune، سيتشوان. شركة Biokin الدوائية المحدودة (Biokin)، في البر الرئيسي للصين. خارج الصين، تم تطوير iza-bren بشكل مشترك بواسطة SystImmune وBristol Myers Squibb بموجب اتفاقية تعاون وترخيص حصري.
حول iza-bren
Iza-bren (BL-B01D1) عبارة عن جسم مضاد ثنائي الخصوصية مترافق (ADC) يستهدف كلاً من EGFR وHER3، والتي يتم التعبير عنها بشكل كبير في العديد من أنواع السرطان الظهارية ومن المعروف أنها مرتبطة بتكاثر الخلايا السرطانية والبقاء على قيد الحياة. تعمل آلية عمل Iza-bren المزدوجة على حجب إشارات EGFR وHER3 للخلايا السرطانية، مما يقلل من إشارات الانتشار والبقاء على قيد الحياة. بالإضافة إلى ذلك، عند استيعاب الجسم المضاد بوساطة، يتم إطلاق حمولة Topo1i العلاجية الجديدة لـ iza-bren مما يسبب ضغطًا سامًا للخلايا يؤدي إلى موت الخلايا السرطانية.
حول SystImmune
SystImmune هي شركة أدوية بيولوجية للمرحلة السريرية يقع مقرها في ريدموند، واشنطن. وهو متخصص في تطوير علاجات مبتكرة للسرطان باستخدام منصات تطوير الأدوية الخاصة به، مع التركيز على الأجسام المضادة ثنائية النوعية ومتعددة النوعية، وتقارنات الأجسام المضادة مع الأدوية (ADCs). يتمتع SystImmune بالعديد من الأصول في مراحل مختلفة من التجارب السريرية للأورام الصلبة والمؤشرات الدموية. إلى جانب التجارب السريرية المستمرة، تمتلك SystImmune خط أنابيب قوي قبل السريري من علاجات السرطان المحتملة في مراحل الاكتشاف أو تمكين IND، مما يمثل تطورًا بيولوجيًا متطورًا.
حول شركة بريستول مايرز سكويب: تحويل حياة المرضى من خلال العلوم
تتمثل مهمتنا في بريستول مايرز سكويب في اكتشاف وتطوير وتقديم الأدوية المبتكرة التي تساعد المرضى على التغلب على الأمراض الخطيرة. نحن نتبع علمًا جريئًا لتحديد ما هو ممكن لمستقبل الطب والمرضى الذين نخدمهم. لمزيد من المعلومات، تفضل بزيارتنا على BMS.com وتابعنا على LinkedIn وX وYouTube وFacebook وInstagram.
بيانات تطلعية لشركة SystImmune
يحتوي هذا البيان الصحفي على بيانات تطلعية، بما في ذلك البيانات المتعلقة بالفوائد السريرية المحتملة لـ iza-bren، وتوقيت ونتائج التفاعلات التنظيمية، والتطوير المستقبلي لـ iza-bren وتسويقه تجاريًا. تخضع البيانات التطلعية للمخاطر والشكوك التي قد تتسبب في اختلاف النتائج الفعلية ماديًا. لا تتحمل SystImmune أي التزام بتحديث أي بيانات تطلعية واردة هنا، باستثناء ما يقتضيه القانون.
بيان شركة بريستول مايرز سكويب التطلعي
يحتوي هذا البيان الصحفي على "بيانات تطلعية" بالمعنى المقصود في قانون إصلاح التقاضي الخاص للأوراق المالية لعام 1995 فيما يتعلق، من بين أمور أخرى، بالبحث والتطوير وتسويق المنتجات الصيدلانية. جميع البيانات التي لا تمثل حقائق تاريخية هي، أو يمكن اعتبارها، بيانات تطلعية. تستند هذه البيانات التطلعية إلى التوقعات والتوقعات الحالية حول نتائجنا وأهدافنا وخططنا وغاياتنا المالية المستقبلية وتنطوي على مخاطر وافتراضات وشكوك كامنة، بما في ذلك العوامل الداخلية أو الخارجية التي يمكن أن تؤخر أو تحول أو تغير أيًا منها في السنوات العديدة القادمة، والتي يصعب التنبؤ بها، وقد تكون خارجة عن سيطرتنا ويمكن أن تتسبب في اختلاف نتائجنا وأهدافنا وخططنا وغاياتنا المالية المستقبلية ماديًا عن تلك الواردة في البيانات أو التي تشير إليها ضمنيًا. تشمل هذه المخاطر والافتراضات والشكوك وعوامل أخرى، من بين أمور أخرى، أن نتائج الدراسة المستقبلية قد لا تكون متسقة مع النتائج حتى الآن، وأن إيزالونتاماب برينجيتكان (إيزا-برين) قد لا يحقق نقاط نهاية الدراسة الأولية أو يحصل على الموافقات التنظيمية للمؤشرات الموضحة في هذا الإصدار في الجدول الزمني المتوقع حاليًا أو على الإطلاق، أي موافقات تسويقية، إذا تم منحها، قد يكون لها قيود كبيرة على استخدامها، وإذا تمت الموافقة عليها، ما إذا كان هذا العلاج لمثل هذا المؤشر سيكون ناجحًا تجاريًا. لا يمكن ضمان أي بيان تطلعي. يجب تقييم البيانات التطلعية الواردة في هذا البيان الصحفي جنبًا إلى جنب مع العديد من المخاطر والشكوك التي تؤثر على أعمال شركة بريستول مايرز سكويب وسوقها، لا سيما تلك المحددة في البيان التحذيري ومناقشة عوامل الخطر في تقرير بريستول مايرز سكويب السنوي وفقًا للنموذج 10-K للسنة المنتهية في 31 ديسمبر 2025، كما تم تحديثه من خلال تقاريرنا ربع السنوية اللاحقة بشأن النموذج 10-Q، والتقارير الحالية عن النموذج 8-K والملفات الأخرى هيئة الأوراق المالية والبورصة. تم إعداد البيانات التطلعية الواردة في هذه الوثيقة فقط اعتبارًا من تاريخ هذه الوثيقة وباستثناء ما يقتضيه القانون المعمول به بخلاف ذلك، لا تتحمل شركة بريستول مايرز سكويب أي التزام بتحديث أو مراجعة أي بيان تطلعي علنًا، سواء كان ذلك نتيجة لمعلومات جديدة أو أحداث مستقبلية أو ظروف متغيرة أو غير ذلك.
المصدر: بريستول مايرز سكويب
المصدر: HealthDay
مزيد من موارد الأخبار
اشترك في نشرتنا الإخبارية
مهما كان الموضوع الذي يهمك، اشترك في نشراتنا الإخبارية للحصول على أفضل ما في موقع Drugs.com في بريدك الوارد.
نشر : 2026-06-03 10:40
اقرأ أكثر
- شهدت الفترة من 2010 إلى 2021 زيادة في حالات الإصابة بسرطان الثدي في المرحلة الرابعة
- التهاب الجلد التأتبي يرتبط بزيادة خطر انفصال الشبكية
- ASBrS: عملية استئصال الثدي باستخدام الروبوت مع الحفاظ على الحلمة، آمنة وفعالة في حالات سرطان الثدي المبكرة
- توصلت الدراسة إلى أن الإفراط في شرب الخمر يضر بقوة الدماغ لدى طلاب الجامعات
- تم تحديد 50 حالة تفشي كبيرة لمرض السل في 23 ولاية خلال الفترة من 2017 إلى 2023
- يو سي بي وبيوجين يعلنان عن نشر نتائج دراسة المرحلة الثالثة الإيجابية لدابيروليزوماب بيجول (DZP) في الذئبة الحمامية الجهازية
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions