Izalontamab Brengitecan (Iza-Bren) prokazuje statisticky významná a klinicky významná zlepšení celkového přežití a přežití bez progrese u pacientů s triple-negativním karcinomem prsu a spinocelulárním karcinomem jícnu
REDMOND, Wash. & PRINCETON, N.J.-- 2. června 2026 -- (BUSINESS WIRE)-- SystImmune, Inc. (SystImmune), biotechnologická společnost v klinické fázi, a Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) dnes oznámily, že mateřská společnost SystImmune, Biokin Ltd., Sichuutical, Pharma (Biokin), uvedl pozitivní výsledky z předem specifikovaných prozatímních analýz dvou studií fáze 3 hodnotících izalontamab brengitekan (iza-bren), zkoumaný a potenciálně první konjugát bispecifická protilátka-lék (ADC) EGFRxHER3 ve své třídě. Studie prokázaly, že iza-bren dosáhl statisticky významného a klinicky významného zlepšení celkového přežití (OS) a přežití bez progrese (PFS) u těžce předléčeného, neresekabilního lokálně pokročilého nebo metastatického triple-negativního karcinomu prsu (TNBC; PANKU-Breast02/BL-B01D1-307) a recidivujícího nebo metastatického karcinomu jícnu; sCC PANKU-Esophagus01/BL-B01D1-305). Tato data, prezentovaná na výročním zasedání Americké společnosti klinické onkologie (ASCO®) v roce 2026, podporují potenciál iza-bren jako nového standardu péče u těchto náročných typů rakoviny.
Iza-bren má nyní široký terapeutický přínos, u tří má široký terapeutický přínos. potenciál. PANKU-Breast02 je první studií fáze 3 bispecifického ADC, která uvádí pozitivní výsledky pro duální primární cílové ukazatele PFS i OS u TNBC, zatímco PANKU-Esophagus01 představuje první studii fáze 3 bispecifického ADC u karcinomu jícnu, která uvádí pozitivní duální primární cílové ukazatele PFS i OS. Iza-bren již dříve prokázal pozitivní výsledky fáze 3 u recidivujícího nebo metastatického nazofaryngeálního karcinomu (NPC), prezentovaného na ESMO 2025.
„Jako potenciálně první konjugát bispecifická protilátka-léčivo EGFRxHER3 nyní iza-bren prokázal významný klinický přínos ve třech studiích fáze 3 u různých typů rakoviny a síla těchto údajů prezentovaných na ASCO dále posiluje hodnotu, kterou může iza-bren poskytnout oproti současným standardům péče,“ řekl Dr. Yi Zhu, výkonný ředitel Biokin. "Jsme hrdí na to, že můžeme sdílet tyto výsledky, zatímco pokračujeme ve vyhodnocování iza-bren, abychom odemkli plný potenciál tohoto duálního mechanismu působení ke zlepšení výsledků pro pacienty v nouzi."
"Iza-bren může vyřešit kritickou mezeru pro pacienty, u kterých se vyvinula rezistence nebo u nich došlo k progresi onemocnění po předchozích terapiích, a může mít také potenciál v dřívějších liniích terapie," řekl Cristian Massacesi, MD, výkonný ředitel lékařského vývoje a viceprezident My Bristol, ředitel pro lékařský vývoj, Squibb. „Máme široký vývojový program pro iza-bren a věříme, že má potenciál stát se základním kamenem léčby řady různých druhů rakoviny a lze jej snadno kombinovat s jinými terapiemi.“
Výsledky prozatímní analýzy PANKU-Breast02 (BL-B01D1-307)
Fáze 3 studie PANKU-Breast02 hodnotila iza-bren u pacientů s neresekovatelným lokálně pokročilým nebo metastatickým onemocněním TNBC, u kterých onemocnění progredovalo po 1-2 předchozích liniích pokročilé systémové terapie. Pacienti byli randomizováni v poměru 1:1 k léčbě iza-bren (n=207) nebo chemoterapie podle volby lékaře (TPC; n=211), která zahrnovala eribulin, kapecitabin, gemcitabin nebo vinorelbin. Studie splnila oba duální primární cílové parametry v předem specifikované průběžné analýze a prokázala statisticky významné a klinicky významné zlepšení OS a BICR hodnoceného PFS u iza-bren ve srovnání s TPC.
„Zatímco došlo k významnému pokroku v léčbě rakoviny prsu, pokročilá triple-negativní rakovina prsu zůstává výzvou a pacientky čelí špatným výsledkům,“ řekl Dr. Jiong Wu z Fudan University Shanghai Cancer Center. "Tyto výsledky zdůrazňují potenciál pro iza-bren být novým standardem péče jako první bispecifický ADC, který vykazuje zlepšené přežití bez progrese a celkové přežití ve studii fáze 3 u této populace pacientů."
Iza-bren prokázal zvládnutelný bezpečnostní profil u této intenzivně předléčené populace pacientů, přičemž nebyly pozorovány žádné nové bezpečnostní signály. Nežádoucí účinky vyšší než 3 při léčbě (TEAE) byly převážně hematologické toxicity a byly v souladu se známým bezpečnostním profilem iza-brenu. Intersticiální plicní onemocnění jakéhokoli stupně (ILD) bylo hlášeno u 3 (1,4 %; 1 případ stupně 1 a 2 případy stupně 2) pacientů léčených iza-bren a 0 pacientů léčených TPC. K přerušení léčby z důvodu TEAE došlo u 4 (1,9 %) pacientů léčených iza-bren a 1 (0,5 %) pacientů léčených TPC.
Výsledky průběžné analýzy PANKU-Esophagus01 (BL-B01D1-305)
Studie fáze 3 PANKU-Esophagus01 hodnotila iza-bren u pacientů s rekurentní nebo metastazujícím spinocelulárním karcinomem jícnu plus progredující první linii PD-L-1 inhibitoru a PD PD-1 chemoterapie na bázi platiny (n=249) ve srovnání s chemoterapií dle výběru lékaře (n=248). Výsledky z průběžné analýzy ukazují, že iza-bren prokázal statisticky významné a klinicky významné zlepšení v duálních primárních cílových parametrech OS a PFS hodnoceného BICR.
„Metastatický spinocelulární karcinom jícnu je agresivní onemocnění s pětiletým přežitím méně než 5 % a po imunoterapii první linie a chemoterapii zůstává kritická neuspokojená potřeba možností léčby,“ řekl Dr. Lin Shen, Peking University Cancer Hospital and Institute. „Jako první klinická studie fáze 3 nového konjugátu bispecifická protilátka-lék EGFRxHER3, která přinesla pozitivní údaje u této populace pacientů, tyto výsledky ukazují potenciál pro iza-bren stanovit nové měřítko pro významné prodloužení přežití u pacientů s recidivujícím nebo metastatickým spinocelulárním karcinomem jícnu.“
Iza-bren prokázal bezpečnost tohoto profilu také u populace pacientů. Nežádoucí účinky stupně > 3 související s léčbou (TRAE), které byly převážně hematologické toxicity, se vyskytly u 85,1 % pacientů léčených iza-brenem a u 60,2 % pacientů, kteří dostávali chemoterapii. TRAE, které vedly k přerušení léčby, se vyskytly u 2 % pacientů léčených iza-bren a 3,3 % léčených chemoterapií. K úmrtí souvisejícím s léčbou došlo u 1,2 % pacientů léčených iza-bren a 1,6 % pacientů léčených chemoterapií. Výskyt ILD všech stupňů a stupně >3 byl nízký v rameni iza-bren (1,6 %/0,8 %) a ve skupině chemoterapie (0,4 %/0,4 %).
Nová léková žádost pro iza-bren pro léčbu recidivujícího nebo metastatického spinocelulárního karcinomu jícnu byla přijata Centrem pro hodnocení léčiv (CDE) pod čínskou Národní správou léčivých přípravků (NMPA) a zahrnuta do procesu prioritního přezkoumání.
Studie PANKU-Breast02 a PANKU-Breast02 a PANKU01’Estoma jsou sponzorovány mateřskou společností, Semgusmmu’EsthoI Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd. (Biokin), v pevninské Číně. Mimo Čínu je iza-bren společně vyvíjen společnostmi SystImmune a Bristol Myers Squibb na základě spolupráce a exkluzivní licenční smlouvy.
O iza-bren
Iza-bren (BL-B01D1) je bispecifický konjugát protilátka-lék (ADC), který se zaměřuje na EGFR i HER3, které jsou vysoce exprimovány v různých epiteliálních rakovinách a je známo, že souvisí s proliferací a přežitím rakovinných buněk. Dvojitý mechanismus účinku Iza-bren blokuje signály EGFR a HER3 do rakovinných buněk, čímž snižuje proliferaci a signály přežití. Kromě toho se po internalizaci zprostředkované protilátkami uvolňuje nová terapeutická zátěž Topo1i společnosti iza-bren, která způsobuje cytotoxický stres, který vede ke smrti rakovinných buněk.
O společnosti SystImmune
SystImmune je biofarmaceutická společnost v klinické fázi se sídlem v Redmondu, WA. Specializuje se na vývoj inovativní léčby rakoviny pomocí svých zavedených platforem pro vývoj léků se zaměřením na bispecifické, multispecifické protilátky a konjugáty protilátka-lék (ADC). SystImmune má několik výhod v různých fázích klinických studií pro solidní nádory a hematologické indikace. Vedle probíhajících klinických studií má SystImmune robustní předklinický seznam potenciálních protinádorových léčiv ve stádiích objevu nebo umožňujících IND, což představuje špičkový biologický vývoj.
O Bristol Myers Squibb: Transformace životů pacientů prostřednictvím vědy
Naším posláním ve společnosti Bristol Myers Squibb je objevovat, vyvíjet a dodávat inovativní léky, které pacientům pomohou překonat vážné nemoci. Usilujeme o odvážnou vědu, abychom definovali, co je možné pro budoucnost medicíny a pacientů, kterým sloužíme. Pro více informací nás navštivte na BMS.com a sledujte nás na LinkedIn, X, YouTube, Facebooku a Instagramu.
SystImmune výhledová prohlášení
Tato tisková zpráva obsahuje výhledová prohlášení, včetně prohlášení týkajících se potenciálních klinických přínosů iza-bren, načasování a výsledků regulačních interakcí a budoucího vývoje a komercializace iza-bren. Výhledová prohlášení podléhají rizikům a nejistotám, které mohou způsobit, že se skutečné výsledky budou podstatně lišit. SystImmune se nezavazuje aktualizovat jakákoli zde obsažená výhledová prohlášení, s výjimkou případů, kdy to vyžaduje zákon.
Bristol Myers Squibb výhledové prohlášení
Tato tisková zpráva obsahuje „výhledová prohlášení“ ve smyslu reformního zákona o vedení sporů v oblasti soukromých cenných papírů z roku 1995, který se mimo jiné týká výzkumu, vývoje a komercializace farmaceutických produktů. Všechna prohlášení, která nejsou prohlášeními o historických faktech, jsou nebo mohou být považována za výhledová prohlášení. Taková výhledová prohlášení jsou založena na současných očekáváních a projekcích o našich budoucích finančních výsledcích, cílech, plánech a záměrech a zahrnují inherentní rizika, předpoklady a nejistoty, včetně interních nebo externích faktorů, které by mohly zpozdit, odvrátit nebo změnit kterýkoli z nich v příštích několika letech, které je obtížné předvídat, mohou být mimo naši kontrolu a mohou způsobit, že se naše budoucí finanční výsledky, cíle, plány a záměry budou podstatně lišit od těch, které jsou uvedeny v, nebo implikovaných prohlášeních. Mezi tato rizika, předpoklady, nejistoty a další faktory patří mimo jiné to, že výsledky budoucí studie nemusí být v souladu s dosavadními výsledky, že izalontamab brengitecan (iza-bren) nemusí dosáhnout svých primárních cílových bodů studie nebo získat regulační schválení pro indikace popsané v této zprávě v aktuálně očekávaném časovém horizontu, nebo vůbec, jakákoliv marketingová schválení, pokud budou schválena pro takové použití, mohou mít taková omezení a komerční omezení, úspěšný. Nelze zaručit žádné výhledové prohlášení. Výhledová prohlášení v této tiskové zprávě by měla být vyhodnocena společně s mnoha riziky a nejistotami, které ovlivňují podnikání a trh Bristol Myers Squibb, zejména těmi, které jsou uvedeny ve varovném prohlášení a diskuzi o rizikových faktorech ve výroční zprávě Bristol Myers Squibb na formuláři 10-K za rok končící 31. prosincem 2025, jak je aktualizováno v našich následujících čtvrtletních zprávách na formuláři 80K-Q a dalších aktuálních zprávách na formulářích s Komisí pro cenné papíry. Výhledová prohlášení obsažená v tomto dokumentu jsou učiněna pouze k datu vydání tohoto dokumentu a s výjimkou případů, kdy to vyžadují platné zákony, Bristol Myers Squibb se nezavazuje veřejně aktualizovat nebo revidovat jakékoli výhledové prohlášení, ať už v důsledku nových informací, budoucích událostí, změněných okolností nebo jinak.
Zdroj: Bristol Myers Squibb
Zdroj: HealthDay
Další zdroje zpráv
Přihlaste se k odběru našeho zpravodaje
Bez ohledu na vaše téma, které vás zajímá, přihlaste se k odběru našich zpravodajů a získejte to nejlepší z Drugs.com do vaší schránky.
Vyslán : 2026-06-03 10:40
Přečtěte si více
- V letech 2017 až 2023 došlo k poklesu návštěvnosti primární péče a přístupu starších dospělých
- Enzitrelvir zabraňuje COVID-19 po expozici infikovaným jedincům
- Obezita vázaná na delší operační dobu pro dětskou adenotonsilektomii
- Očkování RSV matky, imunizace kojenců Nirsevimabem bezpečná, účinná
- Třída léků na migrénu, CGRP inhibitory, má další přínos: Snížené riziko glaukomu
- Videohra dokáže detekovat depresi během několika minut, tvrdí studie
Odmítnutí odpovědnosti
Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.
Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Populární klíčová slova
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions