Izalontamab Brengitecan (Iza-Bren) Nduduhake Peningkatan Statistik lan Makna Klinis ing Kaslametan Sakabèhé lan Kaslametané Tanpa Kemajuan ing Pasien Kanker Payudara Negatif Tiga lan Karsinoma Sel Skuamosa Esofagus

Tindakake Drugslib ing

REDMOND, Wash. & PRINCETON, N.J.-- 2 Juni 2026 -- (BUSINESS WIRE)-- SystImmune, Inc. (SystImmune), perusahaan bioteknologi tahap klinis, lan Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) dina iki ngumumake yen perusahaan SystImmutical Co. Ltd. (Biokin), nglaporake asil positif saka analisis interim sing wis ditemtokake saka rong studi Fase 3 sing ngevaluasi izalontamab brengitecan (iza-bren), konjugat (ADC) antibodi bispecific bispecific EGFRxHER3 bispecific lan potensial kelas siji. Panaliten kasebut nuduhake iza-bren entuk dandan sing signifikan sacara statistik lan signifikan sacara klinis ing kaslametan sakabèhé (OS) lan kaslametané tanpa progresi (PFS) ing kanker payudara triple-negatif (TNBC; PANKU-Breast02 / BL-B01D1-307) sing diobati kanthi pretreated, ora bisa diobati sacara lokal utawa metastatik triple-negatif (TNBC; PANKU-Breast02 / BL-B01D1-307) lan sel karsinomaskustatik esophageal utawa metastatik ambalan. PANKU-Esophagus01/BL-B01D1-305). Data kasebut, ditampilake ing Rapat Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO®) 2026, ndhukung potensial iza-bren minangka standar perawatan anyar ing jinis kanker sing tantangan iki.

  • Analisis interim saka PANKU-Breast02 (BL-B01D1-307) lan PANKUB01D1-307) lan PANKUB01D1-307) lan PANKUB01D1-307 (at PANKUB01D1-307) lan PANKU01D1-Esophagus. ASCO® 2026
  • SystImmune lan Bristol Myers Squibb's dual-targeted EGFRxHER3 bispecific antibody-drug conjugate saiki wis nuduhake mupangat klinis ing telung fase 3 uji coba ing China, nandheske potensial terapeutik sing amba ing macem-macem jinis tumor

    • saiki wis nuduhake keuntungan klinis Phsco 3, saiki wis ana telung uji klinis. potensial terapeutik. PANKU-Breast02 minangka studi Phase 3 pisanan saka ADC bispecific sing nglaporake asil positif kanggo titik akhir utama dual PFS lan OS ing TNBC, dene PANKU-Esophagus01 nandhani uji coba Tahap 3 pisanan saka ADC bispecific ing kanker esophageal kanggo nglaporake titik akhir utama dual positif saka PFS lan OS. Iza-bren sadurunge nuduhake asil positif fase 3 ing karsinoma nasofaring (NPC) sing berulang utawa metastatik, sing ditampilake ing ESMO 2025.

    "Minangka konjugat obat-obatan antibodi bispecific EGFRxHER3 bispecific kelas kapisan, iza-bren saiki wis nuduhake mupangat klinis sing signifikan ing telung uji Fase 3 ing macem-macem jinis kanker, lan kekuwatan data kasebut ing ASCO luwih nguatake nilai iza-bren bisa menehi standar perawatan saiki, "ujare Dr. Yi Zhu, direktur eksekutif Biomedik. "Kita bangga nuduhake asil kasebut nalika kita terus ngevaluasi iza-bren kanggo mbukak kunci potensial lengkap mekanisme aksi dual iki kanggo ningkatake asil kanggo pasien sing mbutuhake."

    "Iza-bren bisa ngatasi kesenjangan kritis kanggo pasien sing ngalami resistensi utawa ngalami perkembangan penyakit sawise terapi sadurunge lan uga bisa duwe potensial ing baris terapi sadurunge, "ujare Cristian Massacesi, MD, kepala eksekutif medis lan wakil presiden Bribb, Myquibb. "Kita duwe program pangembangan sing wiyar kanggo iza-bren lan percaya yen iki duweni potensi dadi perawatan dhasar ing sawetara kanker sing beda-beda lan gampang digabungake karo terapi liyane."

    Asil saka Analisis Interim PANKU-Breast02 (BL-B01D1-307)

    Uji coba Fase 3 PANKU-Breast02 ngevaluasi iza-bren ing pasien kanthi TNBC maju utawa metastatik lokal sing ora bisa diobati sing penyakite berkembang sawise 1-2 penyakit sadurunge terapi pajak, kalebu terapi sistemik sadurunge. Pasien kanthi acak 1: 1 kanggo nampa iza-bren (n = 207) utawa pilihan kemoterapi dokter (TPC; n = 211), sing kalebu eribulin, capecitabine, gemcitabine, utawa vinorelbine. Panliten kasebut ketemu loro titik pungkasan utama ing analisis interim sing wis ditemtokake, nuduhake peningkatan sing signifikan sacara statistik lan klinis sing signifikan ing OS lan PFS sing ditaksir BICR kanthi iza-bren dibandhingake karo TPC.

  • Kanthi tindak lanjut rata-rata 11 sasi, OS rata-rata yaiku 15,9 sasi karo iza-bren vs. CI: 0.42-0.85; p=0.0019)
  • Median PFS dening Blinded Independent Central Review (BICR) yaiku 8.5 sasi kanthi iza-bren vs. 3.1 sasi karo TPC (HR: 0.29; 95% CI: 0.22-0.38; p<0.001) sing dikonfirmasi kanthi objektif BICR ana 51,7% karo iza-bren dibandhingake karo 20,5% karo TPC (rasio odds, 4,3; 95% CI: 2,8-6,7)

    • "Nalika ana kemajuan sing signifikan ing perawatan kanker payudara, kanker payudara triple-negatif sing maju tetep dadi tantangan, kanthi pasien ngadhepi asil sing ora apik," ujare Dr. Jiong Wu, Pusat Kanker Shanghai Universitas Fudan. "Asil kasebut nyoroti potensial iza-bren dadi standar perawatan anyar minangka ADC bispecific pisanan sing nuduhake peningkatan tanpa kemajuan lan kaslametan sakabèhé ing studi Fase 3 ing populasi pasien iki." Grade > 3 treatment-emergent adverse events (TEAEs) utamane keracunan hematologis lan konsisten karo profil safety iza-bren sing dikenal. Sembarang penyakit paru interstisial kelas (ILD) kacarita ing 3 (1.4%; 1 kasus kelas 1 lan 2 kelas 2) pasien sing diobati karo iza-bren lan 0 pasien sing diobati karo TPC. Penghentian perawatan amarga TEAE dumadi ing 4 (1.9%) pasien sing diobati karo iza-bren lan 1 (0.5%) pasien sing diobati karo TPC.

    Asil saka Analisis Interim PANKU-Esophagus01 (BL-B01D1-305)

    Uji coba Fase 3 PANKU-Esophagus01 ngevaluasi iza-bren ing pasien karo karsinoma sel skuamosa esophageal kambuh utawa metastatik sing wis maju sawise perawatan kemoterapi PD1-line lan inhibitor PD1-platinum (n=249) dibandhingake karo kemoterapi sing dipilih dokter (n=248). Asil saka analisis interim nuduhake iza-bren nuduhake peningkatan sing signifikan sacara statistik lan sacara klinis signifikan ing titik pungkasan dual utama OS lan PFS sing ditaksir BICR.

  • Median OS ana 9.8 sasi karo iza-bren vs. 7.2 sasi kanthi kemoterapi (HR: 0.64; 95% CI: 0.40-0.0.000). PFS dening BICR ana 4,2 sasi karo iza-bren vs 2,0 sasi karo kemoterapi (HR: 0,50; 95% CI: 0,40-0,63; p<0,0001).

    "Karsinoma sel skuamosa esofagus metastatik minangka penyakit agresif kanthi tingkat kelangsungan urip limang taun kurang saka 5%, lan isih ana kabutuhan kritis sing ora bisa ditindakake kanggo pilihan perawatan sawise imunoterapi lan kemoterapi lini pertama," ujare Dr. Lin Shen, Rumah Sakit lan Institut Kanker Universitas Peking. "Minangka uji klinis Tahap 3 pisanan saka konjugat obat antibodi bispecific EGFRxHER3 novel kanggo nglaporake data positif ing populasi pasien iki, asil kasebut nuduhake potensial iza-bren kanggo nyetel pathokan anyar kanggo nambah kaslametané pasien kanthi karsinoma sel skuamosa esofagus sing berulang utawa metastatik."

    uga nuduhake safety populasi Iza-bren iki. Kedadean saru sing gegandhengan karo perawatan kelas>3 (TRAEs), sing umume beracun hematologis, kedadeyan ing 85.1% pasien sing diobati iza-bren lan 60.2% pasien sing nampa kemoterapi. TRAE sing nyebabake penghentian perawatan dumadi ing 2% pasien sing diobati karo iza-bren lan 3,3% sing diobati karo kemoterapi. Pati sing gegandhengan karo perawatan dumadi ing 1,2% pasien sing diobati karo iza-bren lan 1,6% pasien sing diobati karo kemoterapi. Tarif kabeh kelas lan kelas >3 ILD kurang ing lengen iza-bren (1,6%/0,8%) lan lengen kemoterapi (0,4%/0,4%).

    Aplikasi Obat Anyar kanggo iza-bren kanggo perawatan karsinoma sel skuamosa esofagus sing berulang utawa metastatik wis ditampa dening Pusat Evaluasi Obat (CDE) ing Administrasi Produk Medis Nasional China (NMPA) lan kalebu ing proses tinjauan prioritas.

    PANKU-Breast02 lan PANKU-Esophagus0 sing disponsori dening perusahaan PANKU-Esophagus0, sing disponsori dening PANKU-Esophagus0. Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd. (Biokin), ing Daratan China. Ing njaba China, iza-bren dikembangake bebarengan dening SystImmune lan Bristol Myers Squibb kanthi kerjasama lan perjanjian lisensi eksklusif.

    Babagan iza-bren

    Iza-bren (BL-B01D1) minangka konjugat obat-antibodi bispecific (ADC) sing ngarahake loro EGFR lan HER3, sing banget dituduhake ing macem-macem kanker epitel lan dikenal ana hubungane karo proliferasi sel kanker lan urip. Mekanisme tumindak dual Iza-bren ngalangi sinyal EGFR lan HER3 menyang sel kanker, nyuda proliferasi lan sinyal kaslametan. Kajaba iku, nalika internalisasi sing dimediasi antibodi, novel terapeutik iza-bren Topo1i dibebasake nyebabake stres sitotoksik sing nyebabake pati sel kanker.

    Babagan SystImmune

    SystImmune minangka perusahaan biofarmasi tahap klinis sing dumunung ing Redmond, WA. Spesialisasi ngembangake perawatan kanker sing inovatif nggunakake platform pangembangan obat sing wis ditemtokake, fokus ing antibodi bi-spesifik, multi-spesifik, lan konjugat obat-antibodi (ADC). SystImmune duwe sawetara aset ing macem-macem tahapan uji klinis kanggo indikasi tumor padhet lan hematologi. Saliyane uji klinis sing isih ditindakake, SystImmune duwe saluran pipa praklinis sing kuat babagan terapi kanker potensial ing tahap panemuan utawa IND-aktif, sing nuduhake pangembangan biologis sing canggih.

    Babagan Bristol Myers Squibb: Ngowahi Urip Pasien Liwat Ilmu

    Ing Bristol Myers Squibb, misi kita yaiku nemokake, ngembangake lan ngirim obat-obatan inovatif sing mbantu pasien ngatasi penyakit serius. Kita ngupayakake ilmu sing wani kanggo nemtokake apa sing bisa ditindakake kanggo masa depan obat lan pasien sing dilayani. Kanggo informasi luwih lengkap, bukak kita ing BMS.com lan tindakake kita ing LinkedIn, X, YouTube, Facebook lan Instagram.

    Pernyataan SystImmune Forward-Looking

    Siaran pers iki ngemot pernyataan sing ngarep-arep, kalebu pratelan babagan keuntungan klinis potensial iza-bren, wektu lan asil interaksi regulasi, lan pangembangan lan komersialisasi iza-bren ing mangsa ngarep. Pernyataan sing ngarep-arep tundhuk risiko lan kahanan sing durung mesthi sing bisa nyebabake asil nyata beda sacara material. SystImmune ora duwe kewajiban kanggo nganyarake pratelan ngarep sing ana ing kene, kajaba sing diwajibake dening hukum.

    Pernyataan Berpikir Maju Bristol Myers Squibb

    Siaran pers iki ngemot "pernyataan sing ngarep-arep" ing makna Private Securities Litigation Reform Act of 1995 babagan, antara liya, riset, pangembangan lan komersialisasi produk farmasi. Kabeh pratelan sing dudu pratelan saka fakta sejarah yaiku, utawa bisa uga dianggep minangka pratelan sing ngarepake. Pernyataan ngarep-arep kasebut adhedhasar pangarepan lan proyeksi saiki babagan asil finansial, tujuan, rencana lan tujuane lan kalebu risiko, asumsi lan kahanan sing ora mesthi, kalebu faktor internal utawa eksternal sing bisa nundha, ngalihake utawa ngganti samubarang ing sawetara taun sabanjure, sing angel diprediksi, bisa uga ora bisa dikendhaleni lan bisa nyebabake asil finansial, tujuan, rencana, lan tujuan finansial ing mangsa ngarep. pratelan. Resiko, asumsi, kahanan sing durung mesthi lan faktor liyane kalebu, antara liya, asil sinau ing mangsa ngarep bisa uga ora konsisten karo asil nganti saiki, sing izalontamab brengitecan (iza-bren) bisa uga ora entuk titik pungkasan sinau utama utawa nampa persetujuan peraturan kanggo indikasi sing diterangake ing rilis iki ing garis wektu sing diantisipasi saiki utawa ing kabeh, persetujuan pemasaran apa wae, yen disetujoni, yen disetujoni, yen diijini, yen diijini, disetujoni, lan disetujoni marketing. indikasi bakal sukses komersial. Ora ana statement ngarep sing bisa dijamin. Pernyataan sing ngarepake ing siaran pers iki kudu dievaluasi bebarengan karo akeh risiko lan kahanan sing durung mesthi sing mengaruhi bisnis lan pasar Bristol Myers Squibb, utamane sing diidentifikasi ing statement cautionary lan diskusi faktor risiko ing Laporan Tahunan Bristol Myers Squibb ing Formulir 10-K kanggo taun sing diakhiri tanggal 31 Desember 2025, kaya sing dianyari ing Formulir 1 Desember 2025. Laporan Saiki babagan Formulir 8-K lan pengajuan liyane karo Komisi Sekuritas lan Bursa. Pernyataan sing ana ing ngarep sing kalebu ing dokumen iki mung digawe nalika tanggal dokumen iki lan kajaba sing diwajibake dening hukum sing ditrapake, Bristol Myers Squibb ora duwe kewajiban kanggo nganyari utawa mbenakake pratelan sing ngarepake kanthi umum, apa minangka asil saka informasi anyar, acara ing mangsa ngarep, owah-owahan kahanan utawa liya.

    Sumber: Bristol Myers Squibb

    Sumber: HealthDay

    Sumber warta liyane

  • FDA Medwatch Drug Alerts
  • Daily MedNews
  • News for Health Professionals
  • Asil Trik Obat Anyar
  • Asil Obat Anyar
  • Persetujuan Obat Umum
  • Podcast Drugs.com

    • Langganan buletin kita

    Apa wae topik sing sampeyan minati, langganan buletin kita kanggo entuk sing paling apik saka Drugs.com ing kothak mlebu.

    Dikirim : 2026-06-03 10:40

    Waca liyane

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Kata kunci populer