Izalontamab Brengitecan (Iza-Bren) Menunjukkan Penambahbaikan Secara Statistik dan Bermakna Secara Klinikal dalam Kemandirian Keseluruhan dan Kemandirian Tanpa Perkembangan dalam Pesakit dengan Kanser Payudara Tiga Negatif dan Karsinoma Sel Skuamosa Esofa
REDMOND, Wash. & PRINCETON, N.J.-- 2 Jun 2026 -- (BUSINESS WIRE)-- SystImmune, Inc. (SystImmune), sebuah syarikat bioteknologi peringkat klinikal dan Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) hari ini mengumumkan bahawa syarikat SystImmune, Sichu Pharmakin. Ltd. (Biokin), melaporkan hasil positif daripada analisis interim yang telah ditetapkan bagi dua kajian Fasa 3 yang menilai izalontamab brengitecan (iza-bren), konjugat (ADC) antibodi bispecific EGFRxHER3 bispecific kelas pertama penyiasatan dan berpotensi. Kajian menunjukkan iza-bren mencapai peningkatan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinikal dalam kelangsungan hidup keseluruhan (OS) dan kelangsungan hidup tanpa perkembangan (PFS) dalam rawatan awal, kanser payudara tiga kali ganda negatif metastatik atau metastatik lanjutan tempatan yang teruk (TNBC; PANKU-Breast02/BL-B01D1-307) dan sel karsinomastatik esophageal berulang atau metastatik metastatik. PANKU-Esofagus01/BL-B01D1-305). Data ini, yang dibentangkan pada Mesyuarat Tahunan American Society of Clinical Oncology (ASCO®) 2026, menyokong potensi iza-bren sebagai standard penjagaan baharu dalam jenis kanser yang mencabar ini.
kini telah menunjukkan manfaat klinikal Phase 3, di bawah Iza-bre. potensi terapeutik. PANKU-Breast02 ialah kajian Fasa 3 pertama bagi ADC bispesifik untuk melaporkan hasil positif untuk dwi titik akhir utama kedua-dua PFS dan OS dalam TNBC, manakala PANKU-Esophagus01 menandakan percubaan Fasa 3 pertama bagi ADC bispecific dalam kanser esofagus untuk melaporkan titik akhir dwi utama yang positif bagi kedua-dua PFS dan OS. Iza-bren sebelum ini menunjukkan keputusan positif fasa 3 dalam karsinoma nasofaring (NPC) berulang atau metastatik, dibentangkan di ESMO 2025.
“Sebagai konjugat ubat antibodi bispecific EGFRxHER3 bispecific kelas pertama yang berpotensi, iza-bren kini telah menunjukkan manfaat klinikal yang ketara dalam tiga ujian Fasa 3 dalam jenis kanser yang berbeza, dan kekuatan data ini yang dibentangkan di ASCO mengukuhkan lagi nilai yang boleh diberikan iza-bren melebihi standard penjagaan semasa,” kata Dr. Yi Zhu, ketua pegawai eksekutif Bio. "Kami berbesar hati untuk berkongsi keputusan ini sambil kami terus menilai iza-bren untuk membuka potensi penuh dari mekanisme tindakan ganda ini untuk meningkatkan hasil bagi pesakit yang memerlukan."
"Iza-bren boleh menangani jurang kritikal bagi pesakit yang mengalami rintangan atau mengalami perkembangan penyakit selepas terapi terdahulu dan mungkin juga berpotensi dalam barisan terapi yang lebih awal," kata Cristian Massacesi, MD, ketua pegawai perubatan dan naib presiden pembangunan Bribbtol, Myquibbtol. “Kami mempunyai program pembangunan luas untuk iza-bren dan percaya ia berpotensi menjadi rawatan asas dalam beberapa jenis kanser yang berbeza dan mudah digabungkan dengan terapi lain.”
Keputusan daripada Analisis Interim PANKU-Breast02 (BL-B01D1-307)
Percubaan PANKU-Breast02 Fasa 3 menilai iza-bren pada pesakit dengan TNBC lanjutan tempatan atau metastatik yang tidak boleh dirawat yang penyakitnya berkembang berikutan 1-2 barisan terapi cukai lanjutan terdahulu, termasuk terapi cukai lanjutan terdahulu. Pesakit secara rawak 1: 1 untuk menerima iza-bren (n = 207) atau pilihan kemoterapi doktor (TPC; n = 211), yang termasuk eribulin, capecitabine, gemcitabine, atau vinorelbine. Kajian itu menemui kedua-dua titik akhir dwi utama pada analisis interim yang telah ditetapkan, menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dan bermakna secara klinikal dalam OS dan PFS yang dinilai BICR dengan iza-bren berbanding dengan TPC.
“Walaupun terdapat kemajuan yang ketara dalam rawatan kanser payudara, kanser payudara triple-negatif lanjutan kekal sebagai cabaran, dengan pesakit menghadapi hasil yang buruk,” kata Dr. Jiong Wu, Pusat Kanser Shanghai Universiti Fudan. “Keputusan ini menyerlahkan potensi iza-bren menjadi standard penjagaan baharu sebagai ADC bispesifik pertama yang menunjukkan peningkatan bebas perkembangan dan kemandirian keseluruhan dalam kajian Fasa 3 dalam populasi pesakit ini.”
Iza-bren menunjukkan profil keselamatan yang boleh diurus dalam populasi pesakit yang telah dirawat dengan berat ini, tanpa sebarang isyarat keselamatan baharu diperhatikan. Kejadian buruk timbul rawatan gred >3 (TEAE) kebanyakannya adalah ketoksikan hematologi dan konsisten dengan profil keselamatan iza-bren yang diketahui. Mana-mana penyakit paru-paru interstisial gred (ILD) dilaporkan dalam 3 (1.4%; 1 kes gred 1 dan 2 kes gred 2) pesakit yang dirawat dengan iza-bren dan 0 pesakit yang dirawat dengan TPC. Pemberhentian rawatan akibat TEAE berlaku dalam 4 (1.9%) pesakit yang dirawat dengan iza-bren dan 1 (0.5%) pesakit yang dirawat dengan TPC.
Keputusan daripada Analisis Interim PANKU-Esophagus01 (BL-B01D1-305)
Percubaan PANKU-Esophagus01 Fasa 3 menilai iza-bren pada pesakit dengan karsinoma sel skuamosa esofagus berulang atau metastatik yang telah berkembang selepas rawatan kemoterapi PD1-linein pertama ditambah perencat PD1 platinum. (n=249) berbanding kemoterapi pilihan doktor (n=248). Keputusan daripada analisis interim menunjukkan iza-bren menunjukkan peningkatan bermakna secara statistik dan bermakna secara klinikal dalam dua titik akhir utama OS dan PFS yang dinilai BICR.
“Karsinoma sel skuamosa esofagus metastatik ialah penyakit agresif dengan kadar kelangsungan hidup lima tahun kurang daripada 5%, dan masih terdapat keperluan kritikal yang tidak dapat dipenuhi untuk pilihan rawatan selepas imunoterapi dan kemoterapi lini pertama,” kata Dr. Lin Shen, Hospital dan Institut Kanser Universiti Peking. "Sebagai percubaan klinikal Fasa 3 pertama konjugat ubat antibodi bispecific EGFRxHER3 novel untuk melaporkan data positif dalam populasi pesakit ini, keputusan ini menunjukkan potensi iza-bren untuk menetapkan penanda aras baharu dalam memanjangkan kelangsungan hidup dengan ketara bagi pesakit dengan karsinoma sel skuamosa esofagus berulang atau metastatik."
juga menunjukkan keselamatan populasi Iza-bren ini. Kejadian buruk berkaitan rawatan gred >3 (TRAEs), yang kebanyakannya merupakan ketoksikan hematologi, berlaku dalam 85.1% pesakit yang dirawat dengan iza-bren dan 60.2% pesakit yang menerima kemoterapi. TRAE yang membawa kepada pemberhentian rawatan berlaku dalam 2% pesakit yang dirawat dengan iza-bren dan 3.3% dirawat dengan kemoterapi. Kematian berkaitan rawatan berlaku dalam 1.2% pesakit yang dirawat dengan iza-bren dan 1.6% pesakit yang dirawat dengan kemoterapi. Kadar semua gred dan gred >3 ILD adalah rendah di bahagian iza-bren (1.6%/0.8%) dan bahagian kemoterapi (0.4%/0.4%).
Permohonan Ubat Baharu untuk iza-bren untuk rawatan karsinoma sel skuamosa esofagus berulang atau metastatik telah diterima oleh Pusat Penilaian Ubat (CDE) di bawah Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China dan dimasukkan dalam proses semakan keutamaan.
Kajian PANKU-Breast02 dan PANKU-Esofagus0 ditaja oleh syarikat induk, PANKU-Esophagus0. Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd. (Biokin), di Tanah Besar China. Di luar China, iza-bren dibangunkan bersama oleh SystImmune dan Bristol Myers Squibb di bawah kerjasama dan perjanjian lesen eksklusif.
Mengenai iza-bren
Iza-bren (BL-B01D1) ialah konjugat antibody-drug (ADC) bispecific yang menyasarkan kedua-dua EGFR dan HER3, yang sangat dinyatakan dalam pelbagai kanser epitelium dan diketahui dikaitkan dengan percambahan dan kemandirian sel kanser. Mekanisme dwi tindakan Iza-bren menyekat isyarat EGFR dan HER3 kepada sel kanser, mengurangkan isyarat percambahan dan kelangsungan hidup. Di samping itu, selepas pengantaraan antibodi, novel terapeutik iza-bren Topo1i muatan dikeluarkan menyebabkan tekanan sitotoksik yang membawa kepada kematian sel kanser.
Mengenai SystImmune
SystImmune ialah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang terletak di Redmond, WA. Ia pakar dalam membangunkan rawatan kanser yang inovatif menggunakan platform pembangunan ubatnya yang mantap, memfokuskan pada antibodi dwi-spesifik, berbilang khusus, dan konjugat ubat-antibodi (ADC). SystImmune mempunyai beberapa aset dalam pelbagai peringkat ujian klinikal untuk tumor pepejal dan petunjuk hematologi. Di samping ujian klinikal yang berterusan, SystImmune mempunyai saluran paip praklinikal yang teguh untuk terapeutik kanser yang berpotensi dalam penemuan atau peringkat pemboleh IND, yang mewakili pembangunan biologi termaju.
Mengenai Bristol Myers Squibb: Mengubah Kehidupan Pesakit Melalui Sains
Di Bristol Myers Squibb, misi kami adalah untuk menemui, membangunkan dan menyampaikan ubat-ubatan inovatif yang membantu pesakit mengatasi penyakit serius. Kami mengejar sains yang berani untuk menentukan perkara yang mungkin untuk masa depan perubatan dan pesakit yang kami layani. Untuk maklumat lanjut, lawati kami di BMS.com dan ikuti kami di LinkedIn, X, YouTube, Facebook dan Instagram.
Kenyataan Berpandangan Ke Hadapan SystImmune
Siaran akhbar ini mengandungi kenyataan berpandangan ke hadapan, termasuk kenyataan mengenai potensi manfaat klinikal iza-bren, masa dan hasil interaksi pengawalseliaan serta pembangunan dan pengkomersilan iza-bren pada masa hadapan. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan adalah tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material. SystImmune tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini sebarang kenyataan berpandangan ke hadapan yang terkandung di sini, kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang.
Kenyataan Berpandangan Ke Hadapan Bristol Myers Squibb
Kenyataan akhbar ini mengandungi "kenyataan yang berpandangan ke hadapan" dalam pengertian Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995 mengenai, antara lain, penyelidikan, pembangunan dan pengkomersilan produk farmaseutikal. Semua kenyataan yang bukan kenyataan fakta sejarah adalah, atau mungkin dianggap sebagai, kenyataan yang berpandangan ke hadapan. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan tersebut adalah berdasarkan jangkaan dan unjuran semasa tentang keputusan kewangan masa hadapan, matlamat, rancangan dan objektif kami dan melibatkan risiko, andaian dan ketidakpastian yang wujud, termasuk faktor dalaman atau luaran yang boleh melambatkan, mengalihkan atau mengubah mana-mana daripadanya dalam beberapa tahun akan datang, yang sukar untuk diramalkan, mungkin berada di luar kawalan kami dan boleh menyebabkan keputusan kewangan masa depan kami, matlamat, berbeza dengan rancangan, yang dinyatakan secara material atau tersirat daripada objektif tersebut. kenyataan. Risiko, andaian, ketidakpastian dan faktor-faktor lain ini termasuk, antara lain, bahawa hasil kajian masa depan mungkin tidak konsisten dengan keputusan setakat ini, izalontamab brengitecan (iza-bren) mungkin tidak mencapai titik akhir kajian utamanya atau menerima kelulusan kawal selia untuk petunjuk yang diterangkan dalam keluaran ini dalam garis masa yang dijangkakan pada masa ini atau sama ada, sebarang kelulusan pemasaran, jika diluluskan, sama ada penggunaannya yang signifikan, jika dibenarkan, jika dibenarkan, sama ada sebarang kelulusan pemasaran, jika dibenarkan, untuk kegunaan sedemikian. petunjuk akan berjaya secara komersial. Tiada kenyataan yang berpandangan ke hadapan boleh dijamin. Kenyataan yang berpandangan ke hadapan dalam siaran akhbar ini harus dinilai bersama-sama dengan banyak risiko dan ketidakpastian yang menjejaskan perniagaan dan pasaran Bristol Myers Squibb, terutamanya yang dikenal pasti dalam kenyataan berjaga-jaga dan perbincangan faktor risiko dalam Laporan Tahunan Bristol Myers Squibb pada Borang 10-K untuk tahun berakhir 31 Disember-2025, seperti yang dikemas kini pada Borang 1 Disember 2025, seperti yang dikemas kini pada Borang 1 Disember 2025. Laporan Semasa mengenai Borang 8-K dan pemfailan lain dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa. Kenyataan berpandangan ke hadapan yang disertakan dalam dokumen ini dibuat hanya pada tarikh dokumen ini dan kecuali seperti yang dikehendaki sebaliknya oleh undang-undang yang terpakai, Bristol Myers Squibb tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini atau menyemak secara terbuka mana-mana kenyataan yang berpandangan ke hadapan, sama ada akibat maklumat baharu, peristiwa masa hadapan, keadaan berubah atau sebaliknya.
Sumber: Bristol Myers Squibb
Sumber: HealthDay
Lebih banyak sumber berita
Langgan surat berita kami
Walau apa pun topik minat anda, langgan surat berita kami untuk mendapatkan yang terbaik dari Drugs.com dalam peti masuk anda.
Disiarkan : 2026-06-03 10:40
Baca lagi
- Kadar Preskripsi Leucovorin dalam Kanak-kanak Autisme Sehingga Selepas Promosi Media
- Neuropatologi Penyakit Alzheimer Boleh Menunjukkan Penurunan Kognitif Halus
- ESC: Kematian Meningkat untuk Pesakit Kegagalan Jantung dan BMI Rendah, Nisbah Pinggang-ke-Pinggul Tinggi
- Penggunaan Teleperubatan Tidak Dikaitkan dengan Perubahan dalam Lawatan, Perbelanjaan
- Isu Mahkamah Agung Tetap, Memastikan Pil Pengguguran Mifepristone Tersedia melalui Mel Buat Masa Ini
- Kelas Ubat Migrain, Perencat CGRP, Telah Menambah Faedah: Mengurangkan Risiko Glaukoma
Penafian
Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.
Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.
Kata kunci yang popular
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions