Izalontamab Brengitecan (Iza-Bren) toont statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbeteringen aan in de algehele overleving en progressievrije overleving bij patiënten met triple-negatieve borstkanker en slokdarmplaveiselcelcarcinoom
REDMOND, Wash. & PRINCETON, N.J.--2 juni 2026 -- (BUSINESS WIRE)-- SystImmune, Inc. (SystImmune), een biotechnologiebedrijf in de klinische fase, en Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) hebben vandaag aangekondigd dat SystImmune’s moederbedrijf, Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd. (Biokin), positieve resultaten rapporteerde van vooraf gespecificeerde tussentijdse analyses van twee fase 3-onderzoeken ter evaluatie van izalontamab brengitecan (iza-bren), een experimenteel en mogelijk eersteklas EGFRxHER3 bispecifiek antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC). De onderzoeken toonden aan dat iza-bren statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbeteringen bereikte in de algehele overleving (OS) en progressievrije overleving (PFS) bij zwaar voorbehandelde, niet-reseceerbare lokaal gevorderde of gemetastaseerde triple-negatieve borstkanker (TNBC; PANKU-Breast02/BL-B01D1-307) en recidiverend of gemetastaseerd slokdarmplaveiselcelcarcinoom (ESCC; PANKU-Esophagus01/BL-B01D1-305). Deze gegevens, gepresenteerd op de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO®) in 2026, ondersteunen het potentieel van iza-bren als een nieuwe zorgstandaard voor deze uitdagende soorten kanker.
Iza-bren heeft nu klinisch voordeel aangetoond in drie fase 3-onderzoeken, wat het brede therapeutische potentieel ervan onderstreept. PANKU-Breast02 is de eerste Fase 3-studie van een bispecifieke ADC die positieve resultaten rapporteert voor dubbele primaire eindpunten van zowel PFS als OS in TNBC, terwijl PANKU-Esophagus01 de eerste Fase 3-studie markeert van een bispecifieke ADC bij slokdarmkanker die positieve dubbele primaire eindpunten van zowel PFS als OS rapporteert. Iza-bren heeft eerder positieve fase 3-resultaten aangetoond bij recidiverend of gemetastaseerd nasofarynxcarcinoom (NPC), gepresenteerd op ESMO 2025.
“Als een potentieel eersteklas EGFRxHER3 bispecifiek antilichaam-geneesmiddelconjugaat heeft iza-bren nu significant klinisch voordeel laten zien in drie Fase 3-onderzoeken bij verschillende soorten kanker, en de kracht van deze gegevens gepresenteerd op ASCO versterkt verder de waarde die iza-bren kan bieden ten opzichte van de huidige zorgstandaarden”, aldus Dr. Yi Zhu, CEO van Biokin. “We zijn er trots op deze resultaten te delen terwijl we doorgaan met het evalueren van iza-bren om het volledige potentieel van dit dubbele werkingsmechanisme te ontsluiten om de resultaten voor patiënten in nood te verbeteren.”
“Iza-bren kan een kritieke leemte aanpakken voor patiënten die resistentie ontwikkelen of ziekteprogressie ervaren na eerdere therapieën en kan ook potentieel hebben in eerdere therapielijnen”, aldus Cristian Massacesi, MD, executive vice president, chief medical officer en hoofd ontwikkeling, Bristol Myers Squibb. “We hebben een breed ontwikkelingsprogramma voor iza-bren en geloven dat het de potentie heeft om een hoeksteenbehandeling te worden bij een aantal verschillende vormen van kanker en gemakkelijk te combineren met andere therapieën.”
Resultaten van de tussentijdse analyse van PANKU-Breast02 (BL-B01D1-307)
De Fase 3 PANKU-Breast02-studie evalueerde iza-bren bij patiënten met inoperabele lokaal gevorderde of gemetastaseerde TNBC bij wie de ziekte voortschreed na 1-2 eerdere lijnen van systemische therapie voor gevorderde ziekte, inclusief eerdere behandeling met taxaan. Patiënten werden 1:1 gerandomiseerd naar iza-bren (n=207) of chemotherapie naar keuze van de arts (TPC; n=211), waaronder eribuline, capecitabine, gemcitabine of vinorelbine. De studie voldeed aan beide dubbele primaire eindpunten bij een vooraf gespecificeerde tussentijdse analyse, wat een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering in OS en BICR-beoordeelde PFS aantoonde met iza-bren vergeleken met TPC.
“Hoewel er aanzienlijke vooruitgang is geboekt in de behandeling van borstkanker, blijft gevorderde triple-negatieve borstkanker een uitdaging, waarbij patiënten met slechte resultaten worden geconfronteerd”, aldus Dr. Jiong Wu, Fudan University Shanghai Cancer Center. “Deze resultaten benadrukken het potentieel voor iza-bren om een nieuwe zorgstandaard te worden als de eerste bispecifieke ADC die verbeterde progressievrije en algehele overleving laat zien in een Fase 3-onderzoek bij deze patiëntenpopulatie.”
Iza-bren vertoonde een beheersbaar veiligheidsprofiel in deze zwaar voorbehandelde patiëntenpopulatie, zonder dat er nieuwe veiligheidssignalen werden waargenomen. Graad >3 tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE’s) waren voornamelijk hematologische toxiciteiten en kwamen overeen met het bekende veiligheidsprofiel van iza-bren. Interstitiële longziekte (ILD) van elke graad werd gemeld bij 3 (1,4%; 1 geval van graad 1 en 2 gevallen van graad 2) patiënten behandeld met iza-bren en bij 0 patiënten behandeld met TPC. Stopzetting van de behandeling vanwege TEAE's trad op bij 4 (1,9%) patiënten die werden behandeld met iza-bren en bij 1 (0,5%) patiënten die werden behandeld met TPC.
Resultaten van de tussentijdse analyse van PANKU-Esophagus01 (BL-B01D1-305)
In de Fase 3-studie PANKU-Esophagus01 werd iza-bren geëvalueerd bij patiënten met recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm, die progressie hadden vertoond na eerstelijnsbehandeling met een PD-1/PD-L1-remmer plus op platina gebaseerd chemotherapie (n=249) vergeleken met chemotherapie naar keuze van de arts (n=248). Uit de resultaten van de tussentijdse analyse blijkt dat iza-bren een statistisch significante en klinisch betekenisvolle verbetering liet zien in de dubbele primaire eindpunten van OS en BICR-beoordeelde PFS.
“Gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van de slokdarm is een agressieve ziekte met een vijfjaarsoverleving van minder dan 5%, en er blijft een cruciale onvervulde behoefte aan behandelingsopties na eerstelijnsimmunotherapie en chemotherapie”, aldus Dr. Lin Shen, Peking University Cancer Hospital and Institute. “Als de eerste fase 3 klinische studie van een nieuw EGFRxHER3 bispecifiek antilichaam-geneesmiddelconjugaat dat positieve gegevens in deze patiëntenpopulatie rapporteert, tonen deze resultaten het potentieel aan voor iza-bren om een nieuwe maatstaf te zetten in het aanzienlijk verlengen van de overleving van patiënten met recidiverend of gemetastaseerd slokdarmplaveiselcelcarcinoom.”
Iza-bren toonde ook een beheersbaar veiligheidsprofiel in deze patiëntenpopulatie. Graad >3 behandelingsgerelateerde bijwerkingen (TRAE’s), die voornamelijk hematologische toxiciteiten waren, kwamen voor bij 85,1% van de patiënten behandeld met iza-bren en bij 60,2% van de patiënten die chemotherapie kregen. TRAE's die leidden tot stopzetting van de behandeling kwamen voor bij 2% van de patiënten behandeld met iza-bren en bij 3,3% van de patiënten behandeld met chemotherapie. Behandelingsgerelateerde sterfgevallen kwamen voor bij 1,2% van de patiënten die werden behandeld met iza-bren en bij 1,6% van de patiënten die werden behandeld met chemotherapie. De percentages van alle graden en graad >3 ILD waren laag in de iza-bren-arm (1,6%/0,8%) en de chemotherapie-arm (0,4%/0,4%).
Een nieuwe medicijnaanvraag voor iza-bren voor de behandeling van recidiverend of gemetastaseerd slokdarmplaveiselcelcarcinoom is geaccepteerd door het Center for Drug Evaluation (CDE) onder de Chinese National Medical Products Administration (NMPA) en opgenomen in het prioriteitsbeoordelingsproces.
De onderzoeken PANKU-Breast02 en PANKU-Esophagus01 worden gesponsord door het moederbedrijf van SystImmune, Sichuan Biokin Pharmaceutical Co., Ltd. (Biokin), op het vasteland van China. Buiten China wordt iza-bren gezamenlijk ontwikkeld door SystImmune en Bristol Myers Squibb onder een samenwerking en exclusieve licentieovereenkomst.
Over iza-bren
Iza-bren (BL-B01D1) is een bispecifiek antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) dat zich richt op zowel EGFR als HER3, die in hoge mate tot expressie komen in verschillende epitheliale kankers en waarvan bekend is dat ze geassocieerd zijn met de proliferatie en overleving van kankercellen. Het dubbele werkingsmechanisme van Iza-bren blokkeert EGFR- en HER3-signalen naar kankercellen, waardoor proliferatie- en overlevingssignalen worden verminderd. Bovendien komt bij door antilichamen gemedieerde internalisatie de therapeutische roman Topo1i van iza-bren vrij, wat cytotoxische stress veroorzaakt die leidt tot de dood van kankercellen.
Over SystImmune
SystImmune is een biofarmaceutisch bedrijf in de klinische fase, gevestigd in Redmond, WA. Het is gespecialiseerd in de ontwikkeling van innovatieve kankerbehandelingen met behulp van de gevestigde platforms voor de ontwikkeling van geneesmiddelen, waarbij de nadruk ligt op bispecifieke, multispecifieke antilichamen en antilichaam-geneesmiddelconjugaten (ADC's). SystImmune beschikt over verschillende troeven in verschillende stadia van klinische onderzoeken voor solide tumoren en hematologische indicaties. Naast lopende klinische onderzoeken beschikt SystImmune over een robuuste preklinische pijplijn van potentiële kankertherapieën in de ontdekkings- of IND-bevorderende fase, die de allernieuwste biologische ontwikkeling vertegenwoordigen.
Over Bristol Myers Squibb: het leven van patiënten transformeren door middel van wetenschap
Bij Bristol Myers Squibb is het onze missie om innovatieve medicijnen te ontdekken, ontwikkelen en leveren die patiënten helpen de overhand te krijgen op ernstige ziekten. We streven naar gedurfde wetenschap om te definiëren wat mogelijk is voor de toekomst van de geneeskunde en de patiënten die we dienen. Bezoek ons voor meer informatie op BMS.com en volg ons op LinkedIn, X, YouTube, Facebook en Instagram.
SystImmune toekomstgerichte verklaringen
Dit persbericht bevat toekomstgerichte verklaringen, waaronder verklaringen over de potentiële klinische voordelen van iza-bren, de timing en uitkomsten van interacties tussen toezichthouders, en de toekomstige ontwikkeling en commercialisering van iza-bren. Toekomstgerichte verklaringen zijn onderhevig aan risico's en onzekerheden die ertoe kunnen leiden dat de werkelijke resultaten wezenlijk verschillen. SystImmune aanvaardt geen verplichting om toekomstgerichte verklaringen in dit document bij te werken, behalve zoals vereist door de wet.
Bristol Myers Squibb toekomstgerichte verklaring
Dit persbericht bevat “toekomstgerichte verklaringen” in de zin van de Private Securities Litigation Reform Act van 1995 met betrekking tot, onder andere, het onderzoek, de ontwikkeling en de commercialisering van farmaceutische producten. Alle verklaringen die geen verklaringen van historische feiten zijn, zijn, of kunnen worden beschouwd als, toekomstgerichte verklaringen. Dergelijke toekomstgerichte verklaringen zijn gebaseerd op huidige verwachtingen en projecties over onze toekomstige financiële resultaten, doelen, plannen en doelstellingen en brengen inherente risico's, veronderstellingen en onzekerheden met zich mee, inclusief interne of externe factoren die deze in de komende jaren kunnen vertragen, omleiden of veranderen, die moeilijk te voorspellen zijn, buiten onze controle kunnen liggen en ertoe kunnen leiden dat onze toekomstige financiële resultaten, doelstellingen, plannen en doelstellingen wezenlijk verschillen van die uitgedrukt in of geïmpliceerd door de verklaringen. Deze risico's, aannames, onzekerheden en andere factoren omvatten onder meer dat toekomstige onderzoeksresultaten mogelijk niet consistent zijn met de resultaten tot nu toe, dat izalontamab brengitecan (iza-bren) mogelijk niet de primaire onderzoekseindpunten bereikt of goedkeuring van de regelgevende instanties krijgt voor de indicaties beschreven in dit persbericht binnen de momenteel verwachte tijdlijn, of dat eventuele marketinggoedkeuringen, indien verleend, aanzienlijke beperkingen kunnen hebben op het gebruik ervan, en, indien goedgekeurd, of een dergelijke behandeling voor een dergelijke indicatie commercieel succesvol zal zijn. Er kan geen toekomstgerichte verklaring worden gegarandeerd. Toekomstgerichte verklaringen in dit persbericht moeten worden beoordeeld in samenhang met de vele risico's en onzekerheden die van invloed zijn op de activiteiten en de markt van Bristol Myers Squibb, met name de risico's en onzekerheden die zijn geïdentificeerd in de waarschuwing en de discussie over risicofactoren in het jaarverslag van Bristol Myers Squibb op Formulier 10-K voor het jaar eindigend op 31 december 2025, zoals bijgewerkt in onze daaropvolgende kwartaalrapporten op Formulier 10-Q, de huidige rapporten op Formulier 8-K en andere deponeringen bij de Securities and Exchange Commissie. De toekomstgerichte verklaringen in dit document worden alleen gedaan vanaf de datum van dit document en tenzij anderszins vereist door de toepasselijke wetgeving, aanvaardt Bristol Myers Squibb geen verplichting om enige toekomstgerichte verklaring publiekelijk bij te werken of te herzien, hetzij als gevolg van nieuwe informatie, toekomstige gebeurtenissen, gewijzigde omstandigheden of anderszins.
Bron: Bristol Myers Squibb
Bron: HealthDay
Meer nieuwsbronnen
Abonneer u op onze nieuwsbrief
Wat uw interesse ook is, abonneer u op onze nieuwsbrieven om het beste van Drugs.com in uw inbox te ontvangen.
Geplaatst : 2026-06-03 10:40
Lees verder
- Aanzienlijke gezondheidslast als gevolg van psychische stoornissen in 2023
- Hoge inname van peulvruchten en soja gekoppeld aan een lager risico op hypertensie
- Nieuw optredende A-Fib kan de achteruitgang van de nierfunctie versnellen
- Vertraagde diagnose waargenomen bij meer dan één op de vier pediatrische patiënten met malaria
- Foundayo (orforglipron) werd geassocieerd met een verminderd lichaamsgewicht tot 13% bij volwassenen van 65 jaar en ouder met obesitas of overgewicht, in nieuwe analyse van ATTAIN-1/2
- Teken kunnen je huis wekenlang griezelig doorzoeken voordat ze doodgaan, blijkt uit onderzoek
Disclaimer
Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.
Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Populaire zoekwoorden
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions