製薬ニュースと記事

アッヴィ、葉酸受容体アルファを高発現するプラチナ感受性卵巣がんに対するエラヒアの評価第2相試験で良好なトップライン結果を発表

イリノイ州ノースシカゴ、2024年6月6日。アッヴィは本日、治験中のミルベツキシマブ ソラヴトを評価する第2相ピッコロ試験の肯定的なトップライン結果を発表した。

Brii Bio、進行中の第2相慢性B型肝炎試験からの新しいデータを発表

ノースカロライナ州ダーラムおよび北京、2024 年 6 月 7 日。Brii Biosciences Limited (Brii Bio、当社、または当社)、パティを改善する治療法を開発するバイオテクノロジー企業

FDA諮問委員会によるドナネマブの支持に関するアルツハイマー病創薬財団の声明

ニューヨーク、2024年6月10日。本日、FDAの末梢神経系および中枢神経系薬物諮問委員会は、ドナネマブが臨床上の利点を示すと全会一致で決議した。

Supernus が SPN-830 の規制アップデートを提供

Abeona Therapeutics が Pz-cel に関する規制最新情報を提供

イテルラム・セラピューティクス、経口スロペネムの新薬申請を米国食品医薬品局に再提出

アセンディス ファーマ、成人副甲状腺機能低下症に対するトランスコン PTH の米国食品医薬品局の審査期間の延長を発表

米国食品医薬品局、再発または難治性のマントル細胞リンパ腫に対する新しいCAR T細胞療法としてブリストル・マイヤーズ スクイブ社のブレヤンジを承認

米国FDA、アステラス製薬によるゾルベツキシマブの生物製剤ライセンス申請の再提出を認め、新たな行動日を設定

FDA、ADHDに対するOnyda XR（塩酸クロニジン）の非刺激性液体治療薬を承認